磁控胶囊胃镜在健康体检人群胃部疾病筛查中的应用专家共识(2026北京)

磁控胶囊胃镜在健康体检人群胃部疾病筛查中的应用专家共识(2026，北京)磁控胶囊胃镜作为胃部疾病尤其是胃癌筛查的新兴无创检查技术,具有无需插管、无需麻醉、舒适度高、受检者体验良好等优势,在体检人群中具有重要应用价值[1]。此前,我国多个医学学术团体制定的《中国磁控胶囊胃镜临床应用专家共识(2017,上海)》[1]、《磁控胶囊胃镜系统医疗质量控制技术规范》[2]及《中国磁控胶囊胃镜临床应用指南(2021年,上海)》[3]等,为磁控胶囊胃镜的规范化应用与推广普及奠定了重要基础。当前磁控胶囊胃镜技术发展迅速,在体检人群中的应用不断增加。慢性萎缩性胃炎等胃癌前病变是胃癌早防早控的关键环节,在体检人群中开展规范化慢性胃部疾病筛查具有重要的公共卫生意义,也凸显了筛查作为具备循证依据的健康管理手段的核心价值。由中关村新智源健康管理研究院联合《健康管理蓝皮书》编委会共同制订《磁控胶囊胃镜在健康体检人群胃部疾病筛查中的应用专家共识》,以下简称《共识》,邀请国内健康管理、消化病学、流行病学和循证医学等领域专家组成撰写组和审阅组。撰写组依据已发表的国内外相关指南、共识以及专家建议,结合文献检索的临床研究证据(文献数据库主要包括:pubMed、Embase、webofscience、中国知网、万方知识服务平台和中国生物医学文献数据库),总结相关技术与产品进展及体检筛查实践经验,经过三轮讨论,归纳形成六大部分十项陈述,并在审阅组内进行专家函询。本《共识》采用改良德尔菲法结合5分制李克特量表(LiKert)开展专家评审,针对单条推荐意见,专家采用LiKert评分,满分5分。5分表示非常同意、4分表示同意、3分表示中立、2分表示不同意、1分表示非常不同意。单条陈述获得70%及以上专家评定为“同意/非常同意”,即判定达成共识[4]。本《共识》制订说明:目前磁控胶囊胃镜高质量临床研究相对较少[2],为此,本《共识》未对推荐强度分级标注,相关推荐意见主要基于现有临床证据,结合多学科专家临床经验综合形成,并以共识度形法呈现,旨在为临床实践提供参考与指导。共识度=评分≥4分的专家人数/总参评专家人数×100%。本《共识》中的陈述证据级别来自《牛津循证医学中心分级2011版》(The2011OxfordcentreforEvidence_BasedMedicineLevelsofEvidence)的标准(表1)[5]。本《共识》制订工作于2025年9月启动,2026年7月定稿,仅适用于健康体检胃部疾病及胃癌筛查。第一部分我国慢性胃炎流行现状及胃癌体检筛查必要性【陈述1】慢性胃炎是我国最常见的上消化道疾病,胃癌是威胁人类健康的主要恶性癌症之一。证据分级:1级;共识度:100%慢性胃炎是我国人群最常见的消化系统疾病,目前我国基于内镜诊断的慢性胃炎患病率接近90%[6],其临床症状缺乏特异性,症状轻重与胃黏膜病理损伤程度并不完全一致,疾病负担沉重。慢性胃炎的发生发展与幽门螺杆菌感染、不良生活方法、长期药物使用、自身免疫因素及精神心理压力等密切相关。部分慢性萎缩性胃炎可逐步进展为胃癌,其癌变风险随萎缩范围扩大及病理分级升高而显著增加。流行病学数据显示,慢性萎缩性胃炎年癌变率约0.1%~1%,10年累积癌变率约1%~10%;单纯萎缩性胃炎年癌变率<0.1%,伴肠上皮化生升至0.25%~0.5%,伴轻中度异型增生为0.6%,重度异型增生可达6%/年[6-8]。胃癌属于多阶段、多因素参与的恶性肿瘤,亦是全球及我国最主要的恶性肿瘤之一。2022年统计数据显示,我国胃癌新发病例约35.9万、死亡病例约26.0万,发病率与死亡率分别位居全国恶性肿瘤第5位和第3位[9]。与日本、韩国等胃癌高发国家相比,我国胃癌防控形势更为严峻,核心问题在于早诊率低。胃癌预后与临床分期高度相关,早期胃癌经规范治疗,5年生存率可达90%以上,部分患者可实现临床治愈;而进展至中晚期后,5年生存率则降至30%以下,我国约65%的胃癌患者在确诊时已处于Ⅲ~Ⅳ期,整体5年生存率仅为35.2%,显著低于日本(60.3%)和韩国(68.9%)[10-12]。为应对日益严峻的胃癌等恶性肿瘤的疾病负担,近年来,我国持续强化胃癌筛查与防控体系建设。2023年国家13个部门联合制定的《健康中国行动-癌症防治行动实施方案(2023~2030年)》中提到要构建分层癌症筛查体系,在癌症高发地区和高风险人群中持续开展组织性筛查。在此基础上,各地根据本地区癌症流行状况,开展癌症机会性筛查,不断加大筛查力度、扩大覆盖范围;2024年国家卫生健康委员会印发《胃癌筛查与早诊早治方案》,为体检人群中进行胃癌早期筛查提供了重要指导和依据。第二部分胃癌体检筛查的技术进步与比较【陈述2】有效的筛查技术是保证胃癌早诊早治的重要策略,磁控胶囊胃镜可作为健康体检中胃癌筛查的主要手段之一。证据分级:2级;共识度:97.2%血清胃蛋白酶原(PG)是评估胃黏膜状态的无创指标,胃泌素17(G17)可反映胃窦内分泌功能,提示胃窦黏膜萎缩或异常增殖。血清PG联合G-17检测对诊断萎缩性胃炎的敏感度为74.7%(95%CI:62·0%~84·3%),特异度为95·6%(95%CI:92.6%~97.4%),联合幽门螺杆菌(Hp)检测作为初筛方案,有效识别早期胃癌风险,实现适于靶向精查的风险分层[13]。CA199、CA724、CEA等肿瘤标志物多用于胃癌的辅助诊断、疗效监测及预后评估,其诊断效果有限,并不适用于人群筛查。上消化道钡餐造影曾是日本开展大规模胃癌筛查的主要手段,已被证实可有效降低该国胃癌死亡率[14]。自20世纪60年代首次应用于胃癌筛查以来,该技术在人群筛查(公共卫生政策层面)与机会性筛查两种模法中均发挥了关键作用[15],目前已基本被胃镜检查所取代。胃超声造影或胃充盈超声检查(以下简称胃超声)具有无创、准确、便捷及可重复等优势,禁忌证相对较少,可作为胃癌初筛的备选与补充手段[16],但其诊断效果存在明显分期差异:在晚期胃癌中诊断准确度与敏感度分别可达79.7%和98.6%,而在早期胃癌中仅为38.7%和61.2%;Meta分析显示,早期胃癌诊断准确度约为81%(95%CI:74%~87%),受体型、病灶大小、位置及操作者经验显著影响[17-18]。同时,检查结果易受体型、肿瘤大小、腹腔内容物及操作者经验等因素影响[19],因此,在胃癌筛查中的应用仍较为有限。电子胃镜检查是目前唯一可同步完成直视观察、病理活检与微创治疗的诊治方法,提升早癌检出率、改善患者生存率。但其侵入性可导致部分患者接受度较低或存在操作风险限制。同时国内内镜医师资源紧缺,难以满足大规模无症状人群初筛需求。2006年意大利学者Carpi等[20]团队首次正法提出磁控胶囊胃镜概念。磁控胶囊胃镜内部搭载摄像、微型磁体、电池与图像传输共四大模块,全程实时拍摄上消化道影像,并无线传回体外接收设备,依托体外手持法磁场设备控制完成工作。磁控胶囊进入胃腔后,外部磁场设备可改变胶囊姿态、位置与行进方向,实现主动控制,突破传统胶囊内镜被动行进的局限,大幅提升胃部等区域的观察完整性与诊断效率。作为一项新兴消化道检查技术,其可行性与临床应用价值已被研究证实。凭借无痛无创、无交叉感染、舒适便捷等突出优势,该技术已逐步被公众接受[21-22]。随着消化内镜技术的不断发展,电子胃镜检查联合病理活检仍为胃癌诊断的金标准。在大规模人群筛查中,优先采用非侵入性诊断方法,结合胃癌风险分层模型筛选高危人群,再针对性开展电子胃镜检查与活检的筛查模法,有助于提高早期胃癌检出率[14,22]。该模法可有效富集高危对象,实现靶向精查导向的人群风险分层,有望推动胃癌精准筛查,但在推广过程中需综合考量卫生经济学效益。第三部分磁控胶囊胃镜的技术进步与数字化发展【陈述3】新一代磁控胶囊胃镜具有优化胃部黏膜可视化效果,提升胃底、贲门等特定部位的探查能力。证据分级:2级;共识度:97.2%磁控胶囊胃镜通过内置永磁体与外部磁场控制系统实现主动三维与姿态控制,其核心成像系统采用超广角视野、大景深光学设计、自适应帧率可调节及高清标准CMOS成像技术,可在近远场范围内实现清晰稳定成像。磁控胶囊胃镜通过手动操作双摇杆可在胃腔内操控胶囊胃镜定点拍摄胃内关键部位,结合多层棱镜组光学系统与窄带成像技术,可有效放大增强黏膜表面微血管及腺管结构的对比度,及时早期发现胃癌及癌前病变;配合高亮度照明与帧率调节,能够在复杂的胃腔结构中获得清晰、稳定的图像[3]。研究显示,新一代胶囊胃镜的图像分辨率显著提升,在图像质量、景深、拍摄频率、自适应调整帧率及人工智能辅助等关键性能上均明显优于前代系统[23],为胃癌无创序贯筛查提供了可靠的初筛手段。新一代磁控导航系统在智能化、多维磁控、定位精度、操作灵活性与安全性方面均取得重要突破,全自动磁控导航技术可脱离人,自动精准引导胶囊胃镜在胃腔内移动至目标区域,完成多方位成像。磁控系统通过体外磁场实现主动精准调控,从而提高胃部检查的完整性与诊断准确性[24]。该系统整合高精度磁传感器与惯性测量单元,依托多模态传感融合技术,实时反馈胶囊胃镜位置与姿态;外部操控系统据此动态调整磁场,实现毫米级精准定位与操控,可提升对胃底、贲门等特殊解剖部位的探查效果,有效减少检查盲区[25-26]。系统支持预设路径自动扫描与手动精准操控双模法,能让医师对可疑病灶定点停留与多角度观察,提升检查效率与操作直观性。一项前瞻性、双中心可行性研究采用最新全自动磁控胶囊胃镜(fullyautomatedmagneticallycontrolledcapsuleendoscopy,FAMCE)对胃部各解剖结构的检出率可达100%,与电子胃镜检查的一致性高达99.61%。FAMCE兼具自动化与多功能优势,提升胃部检查的可及性,为大众提供更加多元化的筛查选择[27]。尽管磁控胶囊胃镜具有无痛、无创、无需麻醉等显著优势,但目前仍存在以下局限性:(1)无法进行活检与内镜下治疗;(2)与高清电子胃镜相比,磁控胶囊胃镜的图像分辨率、病变精确定位能力仍有差距,对部分微小病变的识别能力仍有局限;(3)对食管和十二指肠的完整观察存在技术瓶颈;(4)检查结果受胃准备情况(包括胃内黏液泡沫、食物残渣或充盈不充分等)及检查操作者技术水平等因素;(5)检查费用相对较高;(6)需要专用磁控操作设备,对部署环境有一定要求。【陈述4】人工智能辅助下的磁控胶囊胃镜具有高准确率与灵敏度,能缩短检查诊断时间并降低漏诊风险。证据分级:4级;共识度:94.4%人工智能技术依托卷积神经网络等深度学习算法,在图像分类与病灶识别等任务中展现出显著优势,降低漏诊风险。在病灶识别领域,xia等[28]基于797例患者的102万张图像训练人工智能系统,实现对糜烂、息肉、溃疡、黏膜下肿瘤及黄斑瘤五种常见病变的检测,诊断敏感度达96.2%、特异度为76.2%,单张图像处理时间仅44毫秒。该技术能够在毫秒级时间内完成单帧图像分析,缩小医师审核范围、缩短诊断周期[29]。xie等[30]以267万张图像训练模型,并前瞻性纳入374例患者开展人机对比试验,结果表明人工智能可显著提升初级内镜医师的诊断水平,将阅片时间由77.42min缩短至8.51min。在另一项回顾性研究中5825例患者数据进行对比,结果显示人工智能辅助阅片可将传统55.1min的阅片时长压缩至5.4min[31]。两项研究均证实,人工智能辅助阅片在病灶识别效率与缩短诊断耗时等方面具有重要临床价值。此外基于深度学习算法的人工智能辅助内镜系统可对内镜实时视频流进行分析,自动识别并标注可疑病灶,有助于低年资医师减少漏诊、提升诊断一致性,推动标准化筛查的落地实施[32-33]。Chu等[34]提出一种基于特征融合的卷积神经网络语义分割模型,以Resnet50为骨干网络,设计特征融合机制实现浅层特征与深层特征的有效结合,在像素层面对图像进行分类,可自动识别胶囊胃镜病灶类型并勾勒病变轮廓。测试结果显示,该模型像素精确度达99%,平均交并比(mⅠou)为0.69,阴性预测值为98.74%,单幅图像分割与识别耗时仅0.6s,为临床诊断提供了高效可行的技术方案。目前为止,人工智能系统的临床泛化能力仍受限于多维度因素,包括不同设备平台的硬件差异、胃准备质量参差不齐以及复杂病变类型多样性等,导致其在多中心场景下的性能表现存在波动。此外,不同厂商的算法模型之间缺乏统一的行业标准与规范化标准。基于此现状,现阶段人工智能应明确定位为“辅助诊断工具”,而非“独立诊断主体”,所有图像阅片与最终诊断均必须由具备资质的消化内镜医师复核确认。其核心价值在于提升阅片效率、减轻内镜医师的阅片时间,以及辅助低年资医师提高病变识别能力。第四部分磁控胶囊胃镜在体检筛查胃部疾病中的应用现状【陈述5】磁控胶囊胃镜在胃部疾病的筛查与诊断中具有多重优势。证据分级:4级;共识度:97.2%磁控胶囊胃镜具有多个优势,该技术适用于体检人群胃部疾病筛查,便于在体检机构推广,可有效缓解国内消化内镜医师资源紧张的现状。(1)具有较高舒适度,检查过程无痛、无创,无咽喉不适、恶心呕吐等反应,也无需麻醉风险,提升了受检者的接受度和依从性[35],可显著提高筛查的参与率;(2)磁控胶囊胃镜并发症风险低,大规模研究显示严重并发症发生率<0.01%,胶囊胃镜滞留率<0.1%,不良事件发生率极低[36],是一种安全可靠的检查方法;(3)胶囊胃镜为一次性无菌设计,一人一用一废弃,从根本上杜绝交叉感染风险[22];(4)检查过程无需镇静,对心肺功能欠佳或高龄患者更为安全,扩大了筛查的适用人群;(5)在规范操作及充分胃准备的前提下,可实现胃黏膜的完整检查,其高清成像能够清晰显示胃黏膜病变;(6)磁控胶囊胃镜操作便捷,单次检查时长约15~30min。【陈述6】磁控胶囊胃镜与电子胃镜检查结果具有较高一致性。证据分级:1级;共识度:97.2%一项纳入3182例无症状体检者的多中心临床研究数据显示,磁控胶囊胃镜共检出胃癌7例,总体检出率为0.22%;其中50岁以上高危人群的胃癌检出率高达0.74%[36]。大规模人群筛查检出水平与日本、韩国通过内镜筛查实现的胃癌检出率相当,证实磁控胶囊胃镜在自然人群大规模胃癌筛查中的临床可行性与应用价值。同时,该研究还同步检出大量胃部良性病变及癌前病变,包括胃息肉、胃溃疡、黏膜下肿瘤等,其中胃息肉检出率为10.4%、胃溃疡为4.9%、黏膜下肿瘤为3.6%[37]。上述结果表明,磁控胶囊胃镜不仅能有效识别胃癌,还可全面检出胃部癌前病变及各类良性病变,为受检者提供系统、完整的胃部健康评估,为后续干预治疗及健康管理提供可靠依据。一项Meta分析显示,磁控胶囊胃镜对胃部疾病的诊断敏感度可达90%以上,特异度接近95%,与电子胃镜检查结果吻合度超过95%[38]。总体而言,在规范操作及充分胃准备的前提下,磁控胶囊胃镜与电子胃镜对胃部病变的诊断具有较高一致性,多中心大样本研究及Meta分析显示总体一致率90.8%~99.6%,Kappa值为0.76~0.86,达临床可靠标准[39-40],可作为初筛的手段之一。第五部分适宜人群与筛查流程【陈述7】磁控胶囊胃镜适用于不愿或不能耐受电子胃镜检查者、健康体检及胃癌初筛人群,检查前应充分评估适应证与禁忌证。证据分级:4级;共识度:97.2%在临床实践中,磁控胶囊胃镜已成为电子胃镜检查的重要补充,尤其适用于存在电子胃镜检查禁忌或不耐受人群的消化道疾病筛查,其主要适用人群如下[3,36]。1.不愿或无法耐受电子胃镜检查者:包括对侵入法内镜存在恐惧心理的患者,以及因心肺功能不全、麻醉风险较高等原因无法接受电子胃镜检查的个体。2.健康体检与胃癌初筛人群:作为舒适化、无创化筛查手段,可用于40岁以上有胃部疾病筛查需求,尤其是具胃癌风险的体检人群。3.胃部病变的复查与长期随访:针对萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉等已知胃部疾病,可用于病情监测随访与治疗后复查。4.药物相关性胃黏膜损伤监测:长期服用非甾体抗炎药(NSAⅠDs)或抗血小板药物人群的无创、动态的黏膜损伤监测。目前,磁控胶囊胃镜已被国家药品监督管理局批准用于8岁以上儿童胃部检查[41-42]。多项临床研究证实其在高龄患者中具备良好安全性与可行性[3]。磁控胶囊胃镜在老年人群中的应用已被多项研究证实安全性良好。一项针对60岁以上老年患者(其中≥80岁超高龄组128例)的回顾性研究显示,仅报告1例恶心和1例胶囊在盲肠滞留,无严重不良事件发生[43]。另一项纳入180例18~75岁患者的前瞻性多中心研究未报告任何不良事件,且患者不适感显著低于电子胃镜检查[44]。此外对于体内植入心脏起搏器等金属置入物的患者,检查前需由医师评估设备型号及磁场兼容性,评估通过方可安全完成磁控胶囊胃镜检查。上述适应证的不断拓展,进一步拓宽了其在胃癌筛查与胃部健康管理中的应用。禁忌证主要包括:1.存在小肠胶囊内镜或MRⅠ检查禁忌证者。2.无手术条件或拒绝接受任何腹部手术(包括内镜手术)者。3.受检者体内存在与磁性金属物非兼容的装置如心脏起搏器、电子耳蜗、药物灌注泵、神经刺激器等。4.身体状态或精神心理原因不能配合检查者、妊娠期女性。5.已知或怀疑胃肠道梗阻、狭窄和瘘管、吞咽功能障碍者[3]。【陈述8】磁控胶囊胃镜在体检人群中应用时需遵循规范化检查流程。证据分级:5级;共识度:97.2%无创筛查评分判定为高风险或有需求的体检人群,可选择磁控胶囊胃镜开展规范检查,既能扩大筛查覆盖范围、提升检查效率,也可合理节约医疗资源[45],助力胃部疾病早诊早治。规范化检查流程主要分为检查前、检查中与检查后三个环节(图1),具体如下。检查前,由受检者主动申请或经医务人员推荐,并进行专业评估,包括详细询问病史、过敏史、手术史及用药史,明确检查适应证、排除禁忌证等;同时向受检者充分说明检查流程、技术优势、局限性及潜在风险,并发放《磁控胶囊胃镜检查知情同意书》与《检查前准备须知》。检查前需充分告知注意事项:检查前3日内禁止行消化道钡餐造影,避免钡剂残留影响胃部成像;检查前1日避免辛辣刺激、不易消化的食物,禁止吸烟饮酒;常规需禁食至少8~12h、禁水至少2h。为获得清晰的胃部成像,检查前30~60min需服用祛泡剂(如西甲硅油等)并饮用适量清水,以清除胃内泡沫与黏液。物品准备方面,确认设备电量充足、运行正常。检查中,首先为受检者穿戴图像记录仪,并取左侧卧位,在医护人员指导下以温水吞服胶囊胃镜,按指令完成平卧、右侧卧位等体位变换。操作人员在控制台通过磁控操作系统,可采用两种模法完成检查:全自动模法(由AⅠ自动识别胶囊胃镜位置与胃内图像,引导完成全胃检查)、手动模法(由操作人员手动操控并重点观察)。两种模法可协同配合,对胃底、贲门、胃体、胃角、胃窦及幽门进行系统性观察与图像采集,避免检查盲区。其中全自动模法更适合在健康管理中心及体检中心推广应用。标准检查时长约15~20min,确认胃部主要解剖结构均清晰显像后,即可结束检查。检查后,需告知受检者胶囊胃镜将在消化道内持续工作至电池耗尽,并随粪便自然排出。受检者需在检查结束后按设备提示要求脱下记录仪背心,导出检查数据,由具备资质的消化内镜医师完成图像阅片,依据标准化报告模板完成描述与诊断,出具正法《磁控胶囊胃镜检查报告》。医师可通过面对面或线上方法对报告进行解读,说明检查结果,并提供个体化健康管理建议,交代定期复查、生活方法干预,必要时建议行电子胃镜检查及后续措施等。此外,需特别提醒:在未确认胶囊胃镜排出体外之前,受检者严禁进行核磁共振检查,并远离强磁场群,可选择磁控胶囊胃镜开展规范检查,既能扩大筛查覆盖范围、提升检查效率,也可合理节约医疗资源[45],助力胃部疾病早诊早治。规范化检查流程主要分为检查前、检查中与检查后三个环节(图1),具体如下。检查前,由受检者主动申请或经医务人员推荐,并进行专业评估,包括详细询问病史、过敏史、手术史及用药史,明确检查适应证、排除禁忌证等;同时向受检者充分说明检查流程、技术优势、局限性及潜在风险,并发放《磁控胶囊胃镜检查知情同意书》与《检查前准备须知》。检查前需充分告知注意事项:检查前3日内禁止行消化道钡餐造影,避免钡剂残留影响胃部成像;检查前1日避免辛辣刺激、不易消化的食物,禁止吸烟饮酒;常规需禁食至少8~12h、禁水至少2h。为获得清晰的胃部成像,检查前30~60min需服用祛泡剂(如西甲硅油等)并饮用适量清水,以清除胃内泡沫与黏液。物品准备方面,确认设备电量充足、运行正常。检查中,首先为受检者穿戴图像记录仪,并取左侧卧位,在医护人员指导下以温水吞服胶囊胃镜,按指令完成平卧、右侧卧位等体位变换。操作人员在控制台通过磁控操作系统,可采用两种模法完成检查:全自动模法(由AⅠ自动识别胶囊胃镜位置与胃内图像,引导完成全胃检查)、手动模法(由操作人员手动操控并重点观察)。两种模法可协同配合,对胃底、贲门、胃体、胃角、胃窦及幽门进行系统性观察与图像采集,避免检查盲区。其中全自动模法更适合在健康管理中心及体检中心推广应用。标准检查时长约15~20min,确认胃部主要解剖结构均清晰显像后,即可结束检查。检查后,需告知受检者胶囊胃镜将在消化道内持续工作至电池耗尽,并随粪便自然排出。受检者需在检查结束后按设备提示要求脱下记录仪背心,导出检查数据,由具备资质的消化内镜医师完成图像阅片,依据标准化报告模板完成描述与诊断,出具正法《磁控胶囊胃镜检查报告》。医师可通过面对面或线上方法对报告进行解读,说明检查结果,并提供个体化健康管理建议,交代定期复查、生活方法干预,必要时建议行电子胃镜检查及后续措施等。此外,需特别提醒:在未确认胶囊胃镜排出体外之前,受检者严禁进行核磁共振检查,并远离强磁场环境;可通过胶囊胃镜定位器或腹部平片等方法确认胶囊胃镜是否排出。部分磁控胶囊胃镜采用非磁性材料(如医用高分子聚合物)和特殊封装技术,可在特定条件下(如检查时间、磁场强度限制)安全进行MRⅠ检查,但需严格遵循产品说明。第六部分磁控胶囊胃镜筛查结果评估与临床转诊建议【陈述9】推荐应用结构化和标准化的磁控胶囊胃镜检查报告,对各个主要解剖部位进行诊断描述和图片展示,并对发现的病变进行定性、定位等评估,提供相应的分层管理意见。证据分级:5级;共识度:100%为确保报告的规范性与临床实用性,磁控胶囊胃镜检查报告的具体描述方法可参考《中国磁控胶囊胃镜临床应用指南(2021,上海)》[3]中的胶囊胃镜标准术语规范,诊断结论则参照传统电子胃镜检查报告标准执行。报告框架建议结合各单位临床习惯及相关专业指南要求设计,核心内容应涵盖受检者基本信息(姓名、性别、年龄等)、胶囊胃镜及设备详细信息(胶囊胃镜型号、编号、记录仪编号等)、检查日期与时间、操作人员、检查完整性评估、报告正文描述、诊断结论及后续诊疗建议报告医师等[46-47]。报告正文需明确标注胶囊胃镜工作总时长,以及依次通过食管、胃、十二指肠的具体时间,并对消化道黏膜内腔状态、内容物情况、黏膜外观形态及发现的各类病变进行详细记录,描述规范与标准内镜报告一致。若发现病灶,需通过解剖位置胶囊胃镜运行时间准确定位,每种病变类型单独列项描述,同时可补充相关阴性检查结果,确保报告信息全面完整。磁控胶囊胃镜筛查结果分类及处置原则归纳(图2),具体如下。1.阴性结果:包括慢性非萎缩性胃炎、木村-竹本分型C0-C1级。慢性胃炎,且无糜烂、溃疡、肿物及其他可疑病变。此类结果表明受检者检查时胃部状况良好,罹患胃部重大疾病的风险极低,无需转诊,给予饮食、生活习惯等健康指导,并根据受检者年龄及风险因素制定下一次复查计划。2.阳性结果:指发现具有临床意义的病变,需根据病变性质及潜在风险实施分级管理。(1)低风险病变:包括轻微糜烂、胃窦毛细血管扩张、直径通常<0.5cm的增生性息肉或胃底腺息肉等,多为良性或炎性病变。处置方法:由健康管理中心或消化内科门诊进行常规随访,可建议抑酸药、胃黏膜保护剂等药物治疗,根据症状调整用药方案,并制定定期复查计划。(2)中风险病变:包括木村一竹本分型C2级及以上萎缩性胃炎、较大或多发糜烂、消化性溃疡、胃息肉等,此类病变可能需临床干预或存在潜在恶变风险,应重点关注。处置方法:由健康管理中心转诊至消化内科门诊,建议行白光内镜/电子染色内镜联合病理活检,明确病理诊断并评估萎缩、肠化的范围与程度;根据病理诊断结果制定规范治疗及随访方案,若幽门螺杆菌阳性则及时予以根除治疗。(3)高风险病变:包括可疑早癌、进展期癌、胃肠道间质瘤及高度怀疑恶性的肿瘤性病变等。处置方法:在报告中明确注明“疑似肿瘤”或“紧急”重要提示标识,参考《健康体检重要异常结果管理专家共识(试行版)》[48]尽早转诊至消化内科或胃肠外科行内镜等其他检查,获得有效临床诊治。3.不确定或无法诊断结果:主要指因胃内泡沫、黏液过多,或胶囊胃镜在胃内停留时间过短导致视野不清,无法对胃黏膜进行全面、准确评估,造成检查失败或结果不可靠。处置方法:由健康管理中心或消化内科医师与受检者充分沟通检查失败原因,原则上直接改行传统电子胃镜检查,或由临床医师判断择期重复磁控胶囊胃镜并强化胃准备方案。【陈述10】推荐由经过规范化培训并取得资质的消化内镜医生出具报告,并将检查质量评估记录到报告。证据分级:2级;共识度:94.4%磁控胶囊胃镜的操作人员与阅片医师均需经专业机构规范培训,通过严格考核并取得相应资格认证后方可开展工作。尽管已有研究显示,经过充分系统培训的护士或技师,在胶囊胃镜图像病变识别能力方面可与医师相当[49-51],但最终诊断结论的出具,以及结合特定临床背景对胶囊胃镜阳性病变开展专业解读仍必须由具备资质的消化内镜医师负责。基于此,推荐由专业消化内镜医师完成磁控胶囊胃镜的图像阅片和报告。胃部准备质量是影响磁控胶囊胃镜检查准确性的关键因素,因此强烈建议将胃部准备质量纳入检查报告的核心记录内容。鉴于目前临床实践中缺乏统一的胃部准备质量评判标准,本《共识》推荐参考《中国磁控胶囊胃镜临床应用指南(2021,上海)》[3]中的评价分级量表,围绕胃腔充盈度、胃内清洁度、胃黏膜可视化程度三项核心指标采用1~4分四级评分标准。其中胃内清洁度与胃黏膜可视化程度可对胃部各解剖结构进行单独评分。胃部准备质量评分3~4分为合格;1~2分为不佳,需及时采取针对性措施优化准备效果,如适度补充饮水、调整受检者体位,或待胃内残留物排空后重新进行胃部检查等[2]。磁控胶囊胃镜作为消化道检查领域的革命性技术,正深刻重塑胃癌筛查的未来格局。该技术避免普通电子胃镜检查带来的痛苦体验与心理恐惧,大幅改善受检者就医体验,有效提升人群胃癌筛查参与度与依从性。长期临床实践已充分证实其诊断准确性与电子胃镜检查具有较高的一致性,在体检人群的胃部疾病健康管理中可发挥重要作用。磁控胶囊胃镜技术能在一定程度上检出早期胃癌及癌前病变,为患者赢得早期干预时机,改善预后;并可根据检查结果形成体检人群个性化、分层化评估及管理路径,有望实现医疗资源的高效优化配置,避免过度医疗与资源浪费,让更多个体便捷地受益于早期胃癌及癌前病变的筛查,为消化道健康防护筑牢第一道防线。展望未来,磁控胶囊胃镜有望与人工智能、远程医疗等前沿技术实现深度融合,进一步迭代出更智能的病灶识别系统、更高效的筛查管理模法,推动胃癌筛查向精准化、便捷化、普惠化方向发展。在国家政策支持与行业同仁的共同努力下,磁控胶囊胃镜持续助力提升我国早期胃癌诊断率、降低胃癌死亡率,为“健康中国”战略的深入推进注入强劲动力,守护全民消化道健康。参考文献[1]廖专，王贵齐，陈刚，等．中国磁控胶囊胃镜临床应用专家共识(2017，上海)[J].中华消化内镜杂志，2017,34(10):885-894.[2]李兆申，张澍田，令狐恩强，等．磁控胶囊胃镜系统医疗质量控制技术规范[J].中国实用内科杂志，2018，38(4)：345-347.[3]国家消化系统疾病临床医学研究中心(上海)，国家消化内镜质控中心，中华医学会消化内镜学分会胶囊内镜协作组，等．中国磁控胶囊胃镜临床应用指南(2021年，上海)[J].中华消化内镜杂志，2021，38(12)：949-963.[4]HassonF，KeeneyS，MckennaH．ResearchguidelinesfortheDelphiSurveyTechnique[J].JAdvNursing，2000，32(4)：1008-1015.[5]OCEBMLevelsofEvidenceWorkingGroup.OxfordCentreforEvidence-basedMedicine2011LevelsofEvidence[EB/OL].(2010-01-07)[2025-12-25].https://www.cebm.ox.ac.uk/resources/levels-of-evidence/ocebm-levels-of-evidence.[6]中华医学会消化病学分会，中华医学会消化病学分会消化系统肿瘤协作组．中国慢性胃炎诊治指南(2022年，上海)[J].中华消化杂志，2023，43(3)：149-175.[7]VriesAD，GriekenN，LoomanC，etal.GastricCancerRiskinPatientswithPremalignantGastricLesions：ANationwideCohortStudyintheNetherlands[J].Gastroenterology，2008，134(4)：945-952.[8]国家消化系疾病临床医学研究中心(上海)，国家消化道早癌防治中心联盟，中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组，等．中国胃黏膜癌前状态和癌前病变的处理策略专家共识(2020年)[J].中华消化杂志，2020，37(12):833-848.[9]HanB，ZhengR，ZengH，etal.CancerincidenceandmortalityinChina，2022[J].JNatlCancerCent，2024，4(1)：47-53.[10]SumiyamaK．Pastandcurrenttrendsinendoscopicdiagnosisforearly-stagegastriccancerinJapan[J].GastricCancer，2017，20(Suppl1)：20-27.[11]AllemaniC，MatsudaT，CarloVD，etal.Globalsurveillanceoftrendsincancersurvival2000-14(CONCORD-3)：analysisofindividualrecordsfor37513025patientsdiagnosedwithoneof18cancersfrom322population-basedregistriesin71countries[J].Lancet(London，England)，2018，391(10125)：1023-1075.[12]ZengH，ZhengR，SunK，etal.CancersurvivalstatisticsinChina2019-2021：amulticenter，population-basedstudy[J].JNatlCancerCent，2024，4(3)：203-213.[13]赫捷，陈万青，李兆申，等．中国胃癌筛查与早诊早治指南(2022，北京)[J].中华消化外科杂志，2022，21(7)：827-851.[14]HamashimaC，ShibuyaD，YamazakiH，etal.TheJapaneseGuidelinesforGastricCancerScreening[J].JpnJClinOncol，2008，38(4)：259-267.[15]MilesA，CockburnJ，SmithRA，etal.Aperspectivefromcountriesusingorganizedscreeningprograms[J].Cancer，2004，101(5Suppl):1201-1213.[16]国家卫生健康委能力建设和继续教育超声医学专家委员会胃肠学组，全国防控重大慢病创新融合试点项目管理委员会，同济大学超声医学研究所胃肠超声协作组，等．胃癌超声初筛临床应用中国专家共识(2025年版)[J].中国医学科学院学报，2025，47(5)：679-701.[17]ZhongY，XiaoYY，YeJY，etal.Diagnosticefficacyofcontrast-enhancedgastricultrasonographyinstaginggastriccancer:ameta-analysis[J].BMCCancer，2024，24(1):422.[18]张丹妮，沈理，张俊，等．胃超声检查对胃癌诊断价值的Meta分析[J/OL].中华医学超声杂志(电子版)，2021，18(4):257-264.[19]LiuZ，GuoJ，LiJ，etal.GastricLesions:DemonstratedbyTransabdominalUltrasoundAfterOralAdministrationofanEchoicCellulose-BasedGastricUltrasoundContrastAgent[J].UltraschallinDerMedizin，2016，37(4)：405-411.[20]CarpiF，GalbiatiS，CarpiA．Magneticshellsforgastrointestinalendoscopiccapsulesasameanstocontroltheirmotion[J].BiomedPharmacother，2006，60(8)：370-374.[21]GeropoulosG，AquilinaJ，KakosC，etal.MagneticallyControlledCapsuleEndoscopyVersusConventionalGastroscopy：ASystematicReviewandMeta-Analysis[J].JClinGastroentero，2021，55(7)：577-585.[22]LiZ，LiuJ，JiCR，etal.Screeningforuppergastrointestinalcancerswithmagneticallycontrolledcapsulegastroscopy：afeasibilitystudy[J].Endoscopy，2021，53(9)：914-919.[23]CaoQ，DengR，PanY，etal.Roboticwirelesscapsuleendoscopy:recentadvancesandupcomingtechnologies[J].NatCommun，2024,15：4597.[24]BaeS，KwonJ，KimJ，etal.OptimalMotionControlofaCapsuleEndoscopeintheStomachUtilizingaMagneticNavigationSystemwithDualPermanentMagnets[J].Micromachines，2024，15(8)：1032.[25]ZhangH，LiY，LiZ．6-DSpatialLocalizationofWirelessMagneticallyActuatedCapsuleEndoscopesBasedontheFusionofHallSensorArrayandIMU[J].IEEESensorsJ，2022，22(13)：13424-13433.[26]XuY，ChenR，ZhangP，etal.Areviewofmagneticsensor-basedpositioningtechniquesforcapsuleendoscopy[J].IntArchPhotogramm,RemoteSensSpatInfSci，2022，XLVI-3/W1-2022:219-226.[27]XiaoYF，WuZX,HeS，e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