肺部小结节手术定位研究进展

研究综述肺部小结节手术定位研究进展CT引导·电磁导航·AR智能导航·个体化决策汇报日期2026年10月研究导览01定位之困与金标准临床痛点与CT引导定位现状02传统技术横向对比四类定位方法的疗效与安全性03经气道与电磁导航从扎进去到走进去的逻辑变革04AR+AI无痛定位前沿突破重塑定位体验05选择与展望个体化决策要点与未来方向01章节定位之困与金标准看不见摸不着的结节，如何精准找到从术中定位难题到CT引导定位的临床现状术中为何难以找到小结节小结节看不见、摸不着，是胸腔镜手术的首要难题小结节看不见、摸不着，是胸腔镜手术的首要难题；术前精准定位，成为不可回避的重要环节。“术前精准定位，成为胸腔镜肺结节手术不可回避的重要环节。”研究显示，胸腔镜手术中多达

54%

的小结节无法被观察或触摸到距胸膜超过

5mm

的亚厘米级结节、纯磨玻璃结节，定位难度更高手术中肺组织塌陷，结节随解剖位置移位，经验性判断失准微创切口小，手指难以触及深部病灶，器械滑行定位成功率低定位不准的代价：肿瘤切不净、正常肺组织过度切除、切口扩大、手术时间延长CT引导定位的操作流程CT引导下经皮穿刺定位是目前临床应用最普遍的术前定位方式定位完成后通常需在

数小时内

衔接手术切除。第1步术前准备评估凝血功能·术前禁食签署知情同意，去除上身金属物品。第2步体位与扫描依结节位置取仰卧、俯卧或侧卧体表标记确定进针点与路径。第3步消毒麻醉穿刺区域消毒消毒后局部麻醉。第4步精准穿刺CT实时引导下逐层进针精准穿刺，实时确认针尖位置。第5步装置放置确认针尖位置理想后释放定位装置定位钩、弹簧圈或注射染料。第6步最终确认再次CT扫描确认定位效果并观察并发症情况。第7步术后转运保持平稳呼吸，动作缓慢轻柔转运中避免剧烈咳嗽。金标准背后的安全代价穿刺定位的疗效得到公认，但患者需为此承担明确的风险成本常见并发症构成并发症类型发生率例数无症状气胸14.8%13例少量血胸7.9%7例严重胸痛3.4%—10.2%穿刺针移位（9个病灶）三成肺磨玻璃结节定位出现气胸1%需抽气处理（气胸患者）患者需在清醒状态下承受穿刺，并带针转运、等待1至4小时进入手术室22.6%并发症率北京大学医学部研究显示，CT引导下Hookwire定位并发症发生率达22.6%02章节传统技术横向对比没有最好，只有更适合Hookwire、弹簧圈、锚定针与亚甲蓝的疗效与安全性对比Hookwire与弹簧圈孰优成功率与安全性各有侧重，弹簧圈在并发症控制上更具综合优势Hookwire定位成功率

略优OR=0.35P=0.005定位操作时间

无差异P=0.940脱位率

较高OR=4.33P<0.001气胸发生率

较高OR=1.62P=0.010肺出血发生率

较高OR=1.64P=0.020样本量473例弹簧圈定位成功率

略低OR=0.35P=0.005定位操作时间

无差异P=0.940脱位率

显著更低OR=4.33P<0.001气胸发生率

更低OR=1.62P=0.010肺出血发生率

更低OR=1.64P=0.020样本量644例VS锚定针定位更安全吗更大样本的证据显示，锚定针在成功率与并发症控制上均优于钩线研究提示，锚定针定位在疗效与患者体验上均具备可推广价值，但结果间异质性较高，仍需更多高质量研究验证。研究样本荟萃分析·中国研究7项研究1557例患者锚定针组889

例·961

个结节钩线组668

例·697

个结节关键指标对比6项成功率锚定针显著更高P<0.001总体并发症锚定针更低P=0.01气胸发生率锚定针更低P=0.004肺出血发生率锚定针更低P=0.004疼痛评分锚定针显著更低P<0.001定位与手术时间锚定针两组相似P=0.48/P=0.93亚甲蓝定位更经济高效同为CT引导定位，染料标记在成功率与费用上更具优势定位成功率对比两组临床指标对比亚甲蓝组定位成功率

96.2%P=0.038微弹簧圈组定位成功率

72.7%定位费用

亚甲蓝

1164元/微弹簧圈

2585元气胸发生率

亚甲蓝

8.3%/微弹簧圈

19.0%研究认为，亚甲蓝定位更适合胸腔镜下肺部小结节楔形切除术。03章节经气道与电磁导航从扎进去到走进去电磁导航支气管镜与经气道定位的安全优势从扎进去到走进去的逻辑转变定位路径的根本差异，决定了并发症风险的量级差异定位方式的选择，不应只看能否定到，更要看患者需承担多大的风险传统经皮穿刺2项经胸壁·两层屏障自体外经胸壁、胸膜进入肺组织，路径必然穿透两层屏障穿刺即并发症来源穿刺本身即气胸、血胸等并发症的直接来源经气道定位4项经气道·自然通路以人体自然气道为通路，经口鼻、气管、支气管抵达病灶精准路径术前基于高分辨CT重建肺部三维模型，规划直达病灶的精准路径电磁导航实时引导术中依托电磁导航实时引导，将定位导管送入肺部深处完成标记避免穿刺并发症全程不穿透胸壁、不穿刺肺组织，从根源上避免穿刺并发症电磁导航与CT定位的系统比较电磁导航在保证定位效果的同时，显著降低了定位相关并发症系统综述·6项研究·567例患者电磁导航定位并发症发生率更低，定位效果与CT相当研究概况3项系统评价纳入6篇回顾性队列研究、共567例患者两组样本分布CT定位组317例，电磁导航定位组250例结节直径两组基线可比（P=0.29）关键结局指标4项定位相关并发症CT组显著高于电磁导航组（OR=11.08，P<0.001）定位成功率两组差异无统计学意义（P=0.20）定位操作时间两组差异无统计学意义（P=0.93）结论电磁导航可作为一种有效的肺结节术前定位技术ENB对比Hookwire的临床证据对于解剖位置复杂的结节，经气道定位的优势被进一步放大两种定位方式成功率对比100%ENB·42例严重并发症0例81.6%CT引导Hookwire·103例严重并发症40.8%研究关键数据成功率ENB组

100%，CT引导组

81.6%（P=0.003）严重并发症ENB组

零发生，CT引导组

40.8%（P<0.001）研究结论对解剖位置复杂的肺结节，ENB更安全、更有效经验积累磁导航定位领域已有超

500例

临床操作经验积累经气道定位为传统穿刺困难结节提供了新的解决路径电磁导航的产业化与AI融合技术成熟与政策认可同步推进，电磁导航正加速走向临床常规从可选技术到临床标准路径，导航辅助操作正成为微创介入的基础设施。从可选技术到临床标准路径，导航辅助操作正成为微创介入的基础设施。诊断率现状电磁导航支气管镜用于肺结节活检诊断率为33%至97%，多数报道集中在67%至84%。诊断率波动与操作者学习曲线、是否联合径向支气管内超声、结节大小与位置有关。政策突破2026年，国家医保局将“手术路径导航辅助操作”单独立项，赋予明确收费依据。该技术已应用于肝胆外科、介入科、疼痛科、泌尿外科等多个科室的穿刺操作。AI融合实践2026年，佛山应用人工智能电磁导航机器人辅助肺结节手术。实现实时导航、精准定位并避开高风险血管。04章节AR+AI无痛定位让定位不再疼痛AR智能导航与AI三维重建的前沿临床突破全球首项AR导航临床对照研究肺结节手术定位，从清醒穿刺走向全麻无痛全球首项AR导航临床对照研究登顶JAMASurgery这一模式贯穿术前、术中、术后全周期，标志着胸外科正迈向智能化时代研究成果国际顶刊发表2026年7月，上海胸科医院团队于国际外科学顶级期刊

JAMASurgery

发表提出"单次诊疗场景下AR智能导航定位"模式，结合AI实现肺部三维图像重建全周期智能化新范式核心数据临床成效显著病灶完整切除成功率99%AR定位组亚肺叶切除成功率，与传统CT有创定位完全持平99%患者疼痛感、术后疼痛、紧张焦虑、定位相关并发症及医疗辐射暴露均显著降低国际评价全球首项定义数字化混合现实

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人工智能落地胸外科JAMASurgery同期述评将其定性为全球首项证实该技术可落地应用于胸外科手术的研究单次诊疗场景下的无痛定位定位不再是手术前的痛苦等待，而是无缝衔接的手术环节01术前从看不懂的CT片到看得懂的立体地图AI系统在

30至60秒

内自动完成肺部三维立体重建，病灶位置、边界、安全切缘及周围血管、支气管走行均以不同颜色标注；门诊数字化智能屏支持旋转、放大、分层展示，填平医患信息鸿沟。02术中手术室里的透视眼患者全麻状态下完成定位，无缝衔接手术环节，全程无痛；主刀医生佩戴AR智能眼镜，三维全息影像实时叠加投射到胸壁，结节位置、进针路径、周围血管组织全部清晰可见。03术后数字化随访与肺功能评估借助数字影像AI重建对比术后肺部恢复情况，精准评估剩余肺功能。AR实时追踪的随机对照试验随机对照证据提示，AR导航在精度与效率上具备明确优势随机对照证据提示，AR实时追踪在精度与效率上具备明确优势168例单中心1:1非劣效RCTAR组与CT组各84例量化优势0°-90°多角度穿刺呼吸音动态补偿偏差时长辐射更低，成功率更高安全性两组无显著差异仅CT组胸膜反应局限性：单中心设计，仍需多中心验证05章节选择与展望适合的才是最好的个体化定位决策要点与未来发展方向定位方法如何个体化选择没有万能的方法，只有最适合当前患者的方案“没有万能的方法，只有最适合当前患者的方案”结节特征大小密度纯磨玻璃·部分实性·实性距胸膜深度解剖位置解剖位置复杂邻近重要血管多发患者状况心肺功能凝血功能疼痛与辐射耐受度科室条件设备可及性术者学习曲线与操作经验适配参考表浅结节术中超声位置深近支气管经气道导航传统穿刺困难电磁导航医生应结合上述维度，与患者充分沟通后给出个体化方案。术中定位的补充手段并非所有结节都需要术前穿刺，部分技术可在术中直接完成定位30多例已有医疗中心开展此类手术，在术中直接锁定结节位置补充手段与术前定位形成互补，共同覆盖不同类型结节的需求。术中超声定位实时寻找探头在肺表面滑动，实时寻找结节适用表浅适合靠近胸膜的表浅结节简化流程无需术前额外操作，减少等待时间荧光定位荧光聚集术前注射荧光剂，在结节处聚集可视观察经荧光胸腔镜即可观察结节位置精准保护可视化效果好，减少肺组织损伤人工智能辅助术中定位影像融合CT图像导入与重建、术中影像匹配精准导航术中直接开展精准导航免于穿刺使患者免受穿刺之苦技术演进与未来方向定位技术正沿着更精准、更安全、更高效、更舒适的方向演进精准化毫米级定位从二维CT影像走向三维重建与实时叠加，毫米级定位成为可能。无创化经气道导航从经皮穿刺到经气道导航，从清醒定位到全麻无痛定位。智能化AI与AR驱动AI三维重建、AR实时导航、电磁导航机器人持