复合式冷热消融治疗肺部肿瘤围手术期管理专家共识

临床专家共识复合式冷热消融治疗肺部肿瘤围手术期管理专家共识围手术期管理·并发症防控·随访体系汇报人陈晓霞日期2026年10月共识导览01共识背景与技术原理肺癌诊疗现状与国产创新技术认知02适应证与禁忌证适用人群边界与安全底线界定03围手术期管理要点术前术中术后全流程规范04并发症防控与随访并发症处理与出院随访体系共识背景与技术原理国产创新技术，规范临床应用从疾病负担到技术突破，建立共识认知基础01肺癌位居我国恶性肿瘤首位低剂量螺旋CT筛查普及，使早期肺癌检出率持续提升117.59万例2024年新发，占全部恶性肿瘤的

22.8%发病规模74.33万例死亡约

74.33万例，占全部恶性肿瘤死亡的

28.8%死亡规模80%约

80%

为非小细胞肺癌病理构成发病隐匿、早期缺乏特异性症状，超

80%

患者确诊时已失去最佳手术时机诊疗挑战国产创新技术呼唤规范共识影像引导下热消融（IGTA）以创伤小、并发症低、恢复快、可重复为核心优势01核心价值技术优势与指南推荐IGTA具备创伤小、并发症低、操作简单、恢复快、可重复等优势。已获NCCN、国家卫健委、中华医学会三部权威指南推荐用于早期肺癌。痛点复合式冷热消融系统为我国自主研发的新型肿瘤治疗技术。痛点此前国内缺乏规范化操作共识，难以同质化管理。共识本共识由中国抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会、中国医师协会介入医师分会介入围手术学组制定。共识发表于《中华内科杂志》2024年63卷11期。国产技术痛点与共识出台冷热交替突破单一消融局限在同一消融针中实现

-196℃深低温冷冻

与

80℃高强度热消融

的交替控制腔内层液氮与无水乙醇流入通道中层废液废气流出通道外层真空绝热层，防止穿刺通路冻伤烫伤三层内腔结构以液氮、无水乙醇替代进口氩气、氦气，成本适中、易于获取局部麻醉与CT实时监测，创口仅2毫米适用于心肺功能欠佳及高龄患者临床与成本优势四大机制协同杀伤肿瘤免疫原性细胞死亡是复合式冷热消融联合免疫治疗协同增效的核心机制01机制一冰晶损伤低温致细胞内外冰晶形成，引发机械性损伤。02机制二血管破坏冷热交替致肿瘤微血管破坏与再灌注损伤。03机制三凋亡诱导冷冻边缘亚致死损伤诱导细胞凋亡。04机制四免疫激活消融后肿瘤组织发生免疫原性细胞死亡，释放损伤相关分子，活化树突状细胞并促进T细胞活化。核心机制协同增效关键环节临床验证疗效与安全性确立01试验组复合式冷热消融·

41例采用复合式冷热消融方案，纳入多中心随机对照试验。主要终点为冰球覆盖率与术后1个月疾病控制率，观察疗效与安全性。41例复合式冷热消融·试验组非劣效达成02对照组氩氦冷冻消融·

40例采用氩氦冷冻消融方案作为临床对照。同步评估冰球覆盖率与术后1个月疾病控制率两项主要终点。40例氩氦冷冻消融·对照组临床对照结论复合式冷热消融达到非劣效性标准多中心随机对照试验·81例非小细胞肺癌患者两组关键疗效指标对比适应证与禁忌证精准筛选人群，守住安全底线明确谁能做、谁不能做，是规范应用的第一步02局部治愈性消融的三类人群Ⅰ期·肿瘤特征Ⅰ期、直径

≤3cm手术禁忌因素因年龄、心肺功能及全身重要脏器功能不全等原因不能耐受外科手术拒绝手术情形或手术风险过高、拒绝外科手术者1.早期周围型肺癌单侧病灶控制单侧肺病灶数

≤3个双侧病灶总量双侧肺

≤5个转移瘤尺寸上限多发转移瘤最大直径

≤3cm2.肺寡转移及寡进展肿瘤结节影像特征多发实性或亚实性磨玻璃结节，影像学有恶性征象无法完全切除无法完全手术切除术后遗留病灶或外科切除后新出现、遗留病灶3.高度可疑肺癌的肺结节特殊人群个体化姑息拓边界磨玻璃结节需经

MDT共同讨论，并与患者

共同决策（SDM）

制定最终诊疗意见完善

适应证边界病理活检困难或患者拒绝活检时经

MDT共同讨论与患者

共同决策（SDM）制定最终诊疗意见磨玻璃结节：MDT与共同决策免疫治疗衔接：寡转移、寡残存、寡进展病灶，消融后

2周

复查胸部CT，无显著不良反应可继续原免疫治疗靶向治疗衔接：驱动基因阳性患者，消融后可继续原靶向药物治疗姑息消融定位：作为综合治疗重要组成，联合免疫、靶向及化疗，在

提升疗效及镇痛

方面具有应用前景系统治疗衔接与姑息消融定位2周消融后复查胸部CT节点联合

免疫·靶向·化疗姑息消融综合治疗定位八类禁忌证守住安全底线一般状况、脏器功能、呼吸循环、局部与精神因素四类禁忌，共八道安全红线。一般情况ECOG评分

＞2分一般情况差，或合并主要脏器严重功能障碍血小板血小板降低持续且短期不能纠正凝血功能凝血酶原时间

＞3秒短期不能纠正的凝血功能异常呼吸衰竭Ⅰ型及Ⅱ型呼吸衰竭慢阻肺GOLD-4级

及急性加重严重慢性阻塞性肺疾病肺纤维化严重肺纤维化/肺动脉高压经系统治疗预计短期无法改善心血管严重心脑血管病变未进入稳定期血栓/心梗3个月内新发血栓事件、心肌梗死高血压难治性高血压/NYHA-Ⅳ级心衰不稳定性心绞痛，未进入稳定期局部感染皮肤及局部感染穿刺点周围严重精神因素精神系统疾病处于发作期围手术期管理要点全程规范管理，保障手术安全术前评估、术中配合、术后观察，环环相扣03术前评估与准备要点凝血酶原时间延长大于3秒

需干预凝血功能全面评估，干预阈值精准把握2项营养评估识别营养风险患者，为手术耐受提供依据呼吸与屏气训练术前全面评估，配合呼吸及屏气训练术前基础评估2项心理疏导采用多媒体宣教降低焦虑，提升依从性用药与既往史明确用药及既往治疗史，为消融策略提供依据身心与用药准备术中精准穿刺与温度调控术中操作以安全递进为纲，同步锁定双温控环境参数。1CT引导穿刺实时监测进针路径2循环参数记录规范记录冷冻

10-15分钟

至复温

3-5分钟

循环参数3皮肤保护采用

75%酒精纱布

保护穿刺点皮肤4恒温环境维持通过

37℃恒温加热毯

预防皮肤冻伤术中操作流程恒温手术环境

21-25℃体位管理生命体征监测应急处置环境与监测要求特殊部位与特殊人群策略针对特殊部位病灶与特殊基础疾病人群，制定个体化消融策略。位病灶类型胸膜下、纵隔旁、肺尖、叶间裂旁等病灶，制定精细化操作规范策略依据解剖位置调整穿刺路径与消融参数，兼顾疗效与邻近结构保护特殊部位病灶人人群类型合并

COPD、间质性肺病、放疗后等人群，提出个体化消融策略评估综合评估心肺储备功能，权衡消融范围与耐受性监测治疗全程动态监测，及时调整方案特殊人群并发症防控与随访防患于未然，随访成闭环并发症早识别早处理，随访管理保障远期疗效04常见并发症识别与处理气胸体积大于

30%

者适用胸腔闭式引流（T/CNAS25-2023标准）；肺中下叶小肿瘤（<1.5cm）建议穿刺侧卧位最常见并发症为气胸，发生率约

30%-60%出血管理咯血患者采用垂体后叶素或介入栓塞参照胸外科围术期出血防治共识臂丛神经损伤发生率

0.3%-0.5%推荐维生素B12营养联合针灸康复消融后综合征与血液学监测冷冻消融特有的血小板消耗效应，需重点预警并动态评估血小板消耗效应需动态评估预警冷冻消融特有，重点预警并动态评估发热

38.5℃

以下采用物理降温发生机制与坏死组织吸收相关消融后综合征管理术后

7天

内动态监测血小板水平以

60×10⁹/L

作为干预阈值进行预警血小板小于

10×10⁹/L

伴出血倾向时，及时输注血小板血小板监测预警出院指导与随访管理随访中动态评估局部控制与远期疗效，必要时启动多学科讨论出院指导与分层随访，形成围手术期管理闭环加强健康宣教，指导患者识别需及时就医的