2021版CSCO胃癌诊疗指南转移性胃癌更新解读

临床培训2021版CSCO胃癌诊疗指南转移性胃癌更新解读转移性胃癌更新要点·临床培训日期2026年指南更新要点导览01指南更新总览框架调整与更新逻辑梳理02免疫治疗前移HER2阴性一线免疫联合推荐03抗HER2靶向突破靶向药物与ADC进展04临床实践落地治疗总则与全程管理要点指南更新总览更新聚焦免疫与靶向框架细分，全程管理理念凸显01指南更新背景与逻辑更快融合前沿进展，更贴近中国临床实践更新重点聚焦免疫治疗与抗HER2靶向治疗两大方向推荐等级持续前移发发布2021年4月CSCO指南大会发布，在2020版基础上系统更新重更新重点两大方向聚焦免疫治疗与抗HER2靶向治疗中中国数据本土实践更关注中国人群研究数据，贴近本国临床实践趋趋势前移2018年起免疫治疗推荐等级自2018年起持续前移，重塑治疗布局框架细分，全程管理凸显治疗与支持治疗独立成篇转移性胃癌治疗细分为两部分治疗与支持治疗独立成篇转移性胃癌的治疗与支持治疗独立成篇新增胃癌腹膜转移的综合治疗支持治疗与全程管理支持治疗涵盖营养治疗与常见并发症处理全程管理理念贯穿抗肿瘤治疗始终免疫治疗前移一线进入免疫联合时代推荐等级前移，改写治疗格局02HER2阴性一线免疫推荐免疫联合化疗写入一线Ⅰ级推荐HER2阴性一线，免疫联合化疗为Ⅰ级推荐，免疫单药尚待确立化疗联合纳武利尤单抗鼓励参加临床研究Ⅰ级推荐免疫联合化疗确立一线标准地位适用人群PD-L1CPS≥5证据等级1A类化疗（FOLFOX/XELOX）联合纳武利尤单抗证据等级最高Ⅲ级推荐免疫单药一线地位尚未确立适用人群PD-L1CPS≥1证据等级1B类帕博利珠单抗单药免疫检查点抑制剂单药一线地位尚未确立，鼓励参加临床研究鼓励临床研究免疫联合改写一线标准29%降低死亡风险CPS≥5人群，纳武利尤单抗联合化疗较化疗CPS≥5HER2阴性转移性胃癌人群CheckMate649研究建立免疫检查点抑制剂用于PD-L1CPS≥5、HER2阴性转移性胃癌一线治疗的新标准。纳武利尤单抗联合化疗较化疗显著降低死亡风险。CheckMate649研究CPS≥5人群OS与PFS对比中国人群数据进一步验证68%联合化疗组ORR48%化疗组ORRCPS≥5CPS≥1ITT人群CPS≥5、CPS≥1及ITT人群均观察到一致获益中国人群获益更为显著2021AACR公布的中国人群数据显示，纳武利尤单抗联合化疗组疗效更优CheckMate649中国人群CPS≥5亚组OS与PFS对比两项研究支撑免疫推荐证据强度决定推荐等级ATTRACTION-4中位无进展生存期（PFS）对比ATTRACTION-4研究纳武利尤单抗+化疗10.45个月HR=0.68化疗对照8.34个月纳武利尤单抗+化疗组中位PFS10.45个月，优于化疗组的

8.34个月，风险比

HR=0.68。KEYNOTE-062研究帕博利珠单抗用于CPS≥1人群非劣于帕博利珠单抗单药对CPS≥1人群OS非劣于化疗46%亚洲亚组接受帕博利珠单抗治疗死亡风险下降未显著帕博利珠单抗联合化疗对比化疗未显著延长生存二线治疗推荐等级升格由注释形式升格为表格推荐帕博利珠单抗二线治疗推荐等级升格：由注释形式升格为表格推荐核心变化人群帕博利珠单抗用于MSI-H/dMMR人群由注释形式写入表格定位作为非转移性胃癌二线治疗Ⅱ级推荐循证依据研究KN-059、KN-061、KN-062研究获益MSI-H胃癌患者中帕博利珠单抗较化疗OS与PFS更长缓解客观缓解率更高抗HER2靶向突破靶向治疗可圈可点生物类似物与ADC拓展选择03HER2阳性治疗选择拓展未新增用药推荐，拓展用药选择抗HER2靶向治疗可圈可点，患者有了更多治疗选择生物类似物与ADC药物增加抗HER2生物类似物及ADC药物的阐述国产曲妥珠单抗生物类似物获批含HER2阳性转移性胃癌在内的三个适应症ADC药物迅猛发展反映HER2阳性胃癌领域ADC药物的迅猛发展DS-8201三线研究数据亮眼两组中位OS分别为12.5个月与8.4个月，中位缓解持续时间11.3个月与3.9个月DESTINY-Gastric01研究证实：DS-8201疗效显著优于化疗RC48研究与抗HER2前景国产ADC为后线治疗提供新选择生物类似物与ADC共同拓展HER2阳性胃癌治疗版图RC48-C008研究探索RC48用于既往至少经两线化疗、HER2过表达的转移性胃癌41.7%总体ORR27%既往接受曲妥珠单抗治疗患者ORR25%三线以上患者客观缓解率国产ADC为后线治疗提供新选择临床实践落地循证布局全程治疗多学科综合，关注中国数据04全身药物治疗为主的综合策略无手术根治机会者以全身药物治疗为主转移性胃癌目前公认采取以全身药物治疗为主的综合治疗化疗药物传统基础治疗分子靶向药物抗HER2：曲妥珠单抗抗血管生成：阿帕替尼免疫检查点抑制剂PD-1单抗已取得突破性进展局部治疗与多学科综合合适人群与时机可延长生存局部治疗手段姑息手术放疗腹腔灌注介入治疗局部控制多学科综合治疗人群选择得当，有助于延长生存期和提高生活质量强调治疗过程中贯穿多学科综合治疗MDT贯穿个体化评估胃癌时空异质性强，肿瘤微环境复杂，需个体化评估时空异质营养与并发症管理支持治疗与抗肿瘤治疗同等重要抗肿瘤治疗全程需特别关注患者营养状态的维持，积极防治治疗相关并发症营养与并发症抗肿瘤治疗过程中需特别关注患者营养状态的维持积极防治治疗相关并发症支持治疗范围支持治疗涵盖营养治疗与常见并发症处理治疗部分新增胃癌腹膜转移的综合治疗循证选择，合理布局全程免疫治疗需合理布局全程纳武利尤单抗联合化疗优于化疗，但多数患者未达理想长期缓解状态探索获益人群与联合策略探索更多获益人群与新的免疫联合策略循证选择方案基于循证选择合适的免疫治疗方案布局全程与时机合理布局全程治疗与免疫治疗时机安排线数与顺序合理安排治疗线数与用药顺序临床研究积累中国数据鼓励参与临床研究，反映中国声音2021年晚期胃癌一线治疗进入免疫联合化疗时代未来方向以临床研究为抓手，累积属于