ISO 9001-2026《质量管理体系-要求》标准条款（质量管理体系过程）职责和权限分配清单(雷泽佳编制-2026A0)

ISO9001-2026《质量管理体系——要求》标准条款（质量管理体系过程）职责和权限分配清单(雷泽佳编制-2026A0)ISO9001-2026《质量管理体系——要求》标准条款（质量管理体系过程）职责和权限分配清单(雷泽佳编制-2026A0)4组织环境"4.1理解组织及其环境"（质量管理体系过程）职责和权限分配表标准条款原文相关机构（部门/岗位）过程角色定位职责权限组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素；组织应确定气候变化是否为相关因素。最高管理层（总裁/总经理办公会）4.1过程的领导者和最终责任人主持并领导组织环境分析（组织采用PESTLE、SWOT等方法），审定与宗旨和战略方向相关的外部和内部因素（含正面和负面要素或条件）；审定气候变化是否为相关因素的判定结论；组织研判重大环境变化对质量管理体系预期结果的影响并作出决策；保障环境监视和评审所需资源的配置；确保组织环境分析结果与质量方针、战略方向相衔接批准、发布《组织环境因素识别与评价报告》；对重大内外部因素变化及应对方向行使最终决策权；调配开展环境监视与评审所需的人、财、物资源；对环境分析相关机构提出工作要求和考核指令组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素；组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。质量管理体系负责人（管理者代表）4.1过程归口管理者（过程主责人）归口管理"理解组织及其环境"过程，组织策划内外部因素识别、评价、监视和评审的年度方案与频次；组织跨职能团队实施环境因素识别与分析，汇总研判结论；组织确定气候变化是否为相关因素并保留判定证据；汇总编制组织环境分析报告，作为管理评审输入向最高管理者报告（对应5.3b)、e)）；跟踪环境变化应对措施的落实；组织本过程职责、方法在组织内的沟通和培训（对应5.3a)）组织和召集跨职能环境分析与评审活动；审核组织环境分析报告并提请最高管理层批准；要求各机构按分工提供和更新环境信息；对环境监视和评审的实施情况进行检查、督办和考核建议组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。质量管理委员会（质量委员会）4.1过程的评审决策机构定期评审内外部因素信息及其变化，研判其对质量管理体系的影响；评审气候变化相关性的判定结论；确定环境变化的应对方向、优先级和资源需求，并提交最高管理层决策对环境分析结论行使审议权；对重大环境变化应对措施的方案行使审定权；对环境监视频次和方法提出调整要求组织应确定……各种外部和内部因素；组织应确定气候变化是否为相关因素；组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。风险与机遇管理小组（含跨职能环境分析小组）4.1过程的主要执行和支撑机构运用头脑风暴、SWOT、PESTLE等结构化工具，具体识别、分析内外部因素（含正面和负面要素或条件），覆盖国际、国内、地区和当地层面的法律、技术、竞争、市场、文化、政治、社会、经济和环境因素（注2）及战略方向、价值观、文化、资源、知识和绩效等因素（注3）；实施气候变化是否为相关因素的分析并输出判定建议；持续跟踪因素动态，对显著变化实施预警；将分析结果转化为风险和机遇识别的输入（衔接6.1）调用开展分析所需的信息、数据和工具；组织跨职能研讨和专项调研；提出内外部因素清单、气候变化相关性判定和更新建议组织应确定……各种外部和内部因素；组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。质量管理部（质量管理中心）4.1过程的综合管理与协调部门建立并保持组织环境分析的成文信息（因素清单、分析报告、评审记录）及其更新控制，确保版本有效、可追溯；组织实施对内外部因素信息的例行监视和定期评审；汇总各部门报送的环境变化信息并组织研判；组织将环境分析结论纳入管理评审输入并跟踪落实（对应5.3b)、e)）；在策划和实施质量管理体系变更时，组织评审环境因素变化，确保体系完整性（对应5.3f)）组织协调各机构环境信息的报送与汇总；对环境分析成文信息的规范性进行审查和管控；对未按分工报送或更新信息的情况提出纠正要求组织应确定……各种外部和内部因素；组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。各职能归口部门（市场与客户服务部、法务合规部、研发设计部、采购供应部、人力资源部、财务部、信息化管理部、设备与基础设施管理部、安全生产与职业健康管理部、生产运营部、仓储物流部、行政与文控中心等）4.1过程的信息提供与专业支持方按职能分工识别本领域的外部因素（如法律法规、市场竞争、顾客需求、技术演进、经济形势、供应链、气候和环境条件）和内部因素（如人员能力与知识、组织文化与价值观、资源与绩效）；持续监视本领域因素变化，按规定频次和渠道报送更新信息；参与年度（或触发式）环境分析与评审会议；落实本领域环境变化应对措施获取本领域内外部环境相关信息和数据；提出本领域因素清单的更新建议；对本领域环境变化信息直接向归口部门和管理者代表报告组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素；组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。过程所有者（过程责任人）4.1过程在过程层面的执行者评估内外部因素变化对本过程实现预期结果的影响（对应5.3c)）；在过程运行中发现新的或变化的环境因素时及时反馈；落实与本过程相关的环境应对措施并报告实施效果在授权范围内对本过程的调整和改进作出决策；就影响本过程预期结果的环境变化事项逐级报告并提出建议组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。管理评审工作组（大型组织设专人协调）4.1过程结果的报告与评审协调方汇总、协调组织环境分析结果，将其作为管理评审（9.3）的输入；跟踪管理评审输出的环境相关决议的落实情况并向最高管理者报告向各机构收集和汇总环境分析输入材料；组织管理评审中组织环境议题的协调与报告“4.2理解相关方的需求和期望”标准条款（质量管理体系过程）职责和权限分配表标准条款原文相关机构（部门/岗位）过程角色定位职责权限4.2组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的有关要求；c）这些要求中哪些将通过质量管理体系予以应对。组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。注：相关方可能有与气候变化有关的要求。董事会（法人治理机构，适用时）治理层相关方参与的责任主体1）确保组织的相关方得到识别、排序并适当参与，咨询并了解其期望；

2）阐明相关方分组及相关性判定标准；

3）就所有者（股东）相关要求（投资回报、合规守法、系统化开展质量管理）通过董事会会议渠道予以明确和回应1）审定相关方参与方针及相关性判定标准；

2）就重大相关方要求与组织宗旨的冲突事项作出最终决策最高管理层（总裁/总经理办公会）过程的领导与决策主体1）批准相关方需求和期望管理的机制、资源投入及监视评审频次；

2）确保相关方管理相关岗位职责、权限得到分配并在组织内沟通，消除职责空白和重叠；

3）对相互冲突的相关方要求（如不同相关方需求和期望的平衡）作出权衡决策；

4）在管理评审中评审相关方需求和期望的变化，并就体系变更需求作出决定；

5）对相关方与气候变化有关的要求在合规性、顾客要求及组织承诺等方面的影响作出应对决策1）批准、发布《相关方清单》及c）项“通过质量管理体系予以应对”的判定结论；

2）裁决跨部门、跨职能的相关方要求冲突事项；

3）授权质量管理体系负责人组织实施本过程；

4）批准因相关方要求变化引发的质量管理体系变更质量管理体系负责人（管理者代表）过程的组织协调与总体监控主体1）组织建立、实施和保持相关方需求和期望管理过程，确保过程稳健、系统并融合基于风险与基于机遇的思维；

2）组织各职能部门开展相关方识别、要求确定及应对判定（a/b/c项）的跨职能研讨；

3）组织对相关方信息及其要求的监视和评审，并将监视评审的过程及结果形成文件；

4）汇总相关方管理绩效，作为质量管理体系绩效向最高管理者报告；

5）确保在策划和实施质量管理体系变更时，相关方要求的应对安排保持体系完整性；

6）组织向最高管理者报告相关方管理中发现的改进机会1）组织、协调、督导各部门开展相关方识别与监视评审工作；

2）审核《相关方清单》及相关方要求应对判定结论，签署后报最高管理者批准；

3）对相关方管理过程中的不符合事项提出纠正要求并跟踪验证；

4）批准相关方管理程序文件的修订质量管理部（质量管理中心）过程的归口管理部门1）编制并维护相关方管理程序文件及《相关方清单》模板，规定相关方类别、要求示例、监视方式、评审频次及体系应对方式等成文信息要素；

2）汇总、整合各部门识别结果，组织将相关方提出的多样、不明确的需求和期望转化为质量管理体系、过程或产品和服务要求；

3）组织定期评审《相关方清单》，清理不再适用（如客户特定要求已失效）的相关方及要求；

4）确定监视和评审频次，充分考虑相关方及其要求的重要程度、现有信息变化速率、相关方通报变化的方式和频次；

5）将与气候变化有关的相关方要求（如降低碳足迹、信息透明、气候韧性运营）纳入识别与应对范围；

6）保存相关方监视评审的成文信息，作为管理评审输入1）对本过程的归口管理、解释和考核权；

2）要求各部门按频次提交相关方识别与变化信息；

3）对《相关方清单》的更新、发布及废止实施归口控制；

4）对未按程序开展相关方管理活动的部门提出考核建议4.2a）b）及监视评审：

组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的有关要求；组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。市场与客户服务部顾客及最终使用者相关方要求的识别与监视主体1）识别直接顾客、最终使用者及相关经销渠道的需求和期望，包括产品和服务满足规定要求及法律法规要求、交付预期、产品安全、供应链行为准则等；

2）通过评审采购申请、与顾客沟通交流、分析顾客反馈等方式识别和监视顾客要求的潜在未来变化；

3）将顾客要求（含未明示的期望）传递至质量管理部及合同评审过程（8.2）；

4）定期评审现有顾客要求，识别并提请清理不再适用的顾客特定要求1）在顾客接触界面范围内收集、确认顾客需求和期望；

2）对顾客要求纳入质量管理体系的方式和渠道提出建议；

3）发起因顾客要求重大变化触发的临时评审采购供应部（含外部供方管理职能）供方及供应链相关方要求的识别与监视主体1）识别商品与标准化服务供方、外部供方及二/三级供应链伙伴的需求和期望，包括按规定格式提供采购信息、遵守采购通用条款、款项支付、稳定合作关系、安全与产品数据等；

2）通过与供方沟通交流、建立公平协作的合作关系，识别和监视供方要求的变化；

3）将相关方要求纳入外部提供的过程、产品和服务的控制（8.4）及供方评价准则1）在供方管理权限范围内与供方开展沟通协商；

2）对供方相关要求的应对方式提出建议；

3）发起因供方格局重大变化触发的临时评审法务合规部（法规与合规管理）法律法规及监管机构相关方要求的识别与监视主体1）识别地方、区域、国家或国际主管部门及监管机构的要求，包括法律法规要求、遵守法律法规、保持良好沟通、接受检查的可能性等；

2）通过监视监管机构及法律法规发布官方网站、参加行业会议、阅读行业通讯简报等方式识别要求变化；

3）识别与气候变化有关的法规合规要求，判定其对质量管理体系的影响；

4）区分适用于质量管理体系的法律法规要求与体系范围外的其他法律要求1）对法律法规要求的适用性、相关性提出专业判定意见；

2）对相关方要求应对措施的合规性进行审查；

3）发起因新法规颁布触发的临时评审人力资源部组织工作人员（内部相关方）要求的识别与监视主体1）识别组织工作人员的需求和期望，包括公平、安全的工作条件，能力发展与职业发展机会，薪酬待遇等；

2）通过月度人员会议、管理者与人员一对一沟通、调研与安全巡查等方式收集和监视人员要求的变化；

3）将人员相关要求与能力策划（7.2）、意识提升（7.3）过程衔接1）组织实施人员沟通、调研与巡查；

2）对人员相关要求纳入体系的途径提出建议4.2c）这些要求中哪些将通过质量管理体系予以应对。各过程所有者（过程责任人）相关方要求在本过程中的落实主体1）接收并落实已判定“通过质量管理体系予以应对”的相关方要求，确保本过程实现预期结果；

2）在本过程运行中收集相关方要求的变化信息并及时反馈归口部门；

3）配合内部审核对本过程相关方要求落实情况的检查1）在本过程权限范围内对相关方要求的落实方式作出安排；

2）对本过程资源不足以落实相关方要求时提出资源配置申请风险与机遇管理小组（含跨职能环境分析小组）相关方要求向风险和机遇转化的分析主体1）将内外部因素（4.1）及相关方的要求（4.2）作为识别质量管理体系风险和机遇的输入，开展跨职能分析；

2）评估相关方要求变化带来的风险和机遇，提出应对措施建议1）对风险和机遇应对措施的策划提出建议；

2）参与相关方相关性判定及优先级排序的评审管理评审工作组相关方信息评审的汇总与实施主体1）将“与质量管理体系有关的相关方需求和期望的变化”及“顾客满意和有关相关方的反馈”纳入管理评审输入；

2）汇总各部门相关方监视评审结果，形成管理评审资料；

3）落实管理评审就相关方要求应对所作出的决定1）向各部门收集、调取相关方监视评审信息；

2）对管理评审输入资料的完整性提出要求内部审核组相关方管理过程符合性与有效性的验证主体1）在内部审核中验证相关方识别的充分性、要求的准确性、应对判定的合理性及监视评审的实施有效性；

2）将相关方管理过程的审核发现作为改进机会向最高管理者报告1）按审核方案对相关方管理过程实施审核；

2）开具不符合项及改进建议“4.3确定质量管理体系的范围”标准条款（质量管理体系过程）职责和权限分配表4.3标准条款原文相关机构（部门/岗位）过程角色定位职责权限组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2中提及的要求；c）组织的产品和服务。最高管理层（总裁/总经理办公会）决策与最终问责者（范围确定的批准主体）1）批准质量管理体系的边界、适用性和范围的确定结果，确保范围与4.1内外部因素、4.2相关方要求及组织的产品和服务保持一致；

2）按5.3要求分配并沟通与范围确定、保持、变更相关的岗位职责和权限，确保质量管理体系符合本文件要求、体系完整性得到保持；

3）当组织环境、产品和服务或相关方要求发生变化时，决策质量管理体系统范围的调整事项；

4）对不适用要求及其理由的最终决定承担责任，确保不适用要求不影响组织确保产品和服务合格的能力或责任、不影响增强顾客满意。1）质量管理体系统范围及其成文信息的最终批准权；

2）对不适用要求及其理由的最终裁定权；

3）范围调整、变更方案的批准权；

4）范围相关职责争议的裁决权。如果本文件的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应实施本文件的全部要求。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。质量管理委员会（质量委员会）审议与评审机构（范围及其适用性的集体评审主体）1）审议质量管理体系范围草案，评审对4.1内外部因素、4.2相关方要求、产品和服务等输入考虑的充分性与适宜性；

2）评审范围所描述的覆盖产品和服务类型、活动、场所是否准确、无歧义；

3）评审组织确定的不适用要求及其理由的合理性，确认其不影响产品和服务合格能力与责任、不影响增强顾客满意；

4）根据组织环境变化，定期组织范围持续适宜性评审，并向最高管理层提出评审结论和建议。1）对范围草案的审议权和修改建议权；

2）对理由不充分、论证不完整的范围及不适用要求事项的否决权和退回补充权；

3）范围重大事项提请最高管理层决策的提请权。如果组织确定本文件的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。质量管理体系负责人（管理者代表）过程主导与统筹者（范围确定与保持的归口统筹责任人）1）组织策划并统筹开展质量管理体系范围确定工作，牵头汇总4.1内外部因素分析、4.2相关方要求及产品和服务清单等输入；

2）组织按逐项要求判定适用性，形成不适用要求清单及其理由的论证结论；

3）组织范围成文信息的编制、保持、沟通和贯彻实施，确保组织各层级正确理解并执行；

4）按5.3b）、e）、f）要求，向最高管理层报告范围确定与变更情况、改进机会，并在策划和实施体系变更（含范围调整）时组织保持质量管理体系的完整性；

5）确保范围确定与变更所需资源的可获得性并向最高管理层提出资源配置建议。1）对范围确定工作的组织协调权和跨部门信息调集权；

2）范围成文信息的审核权和报批权；

3）对适用性判定的技术审查权及要求相关部门补充论证权；

4）范围执行偏差的纠正要求权和向最高管理层的直接报告权。范围作为成文信息可获取。质量管理部（质量管理中心）归口管理部门（范围文件的起草、维护与公开实施主体）1）依据边界和适用性确定结果，起草质量管理体系范围成文信息，明确所覆盖的产品和服务类型、活动、过程及场所；

2）归口汇总各职能部门提供的4.1内外部因素、4.2相关方要求、产品和服务及适用法律法规要求等输入信息；

3）保持和维护范围成文信息，组织范围评审与更新，跟踪组织环境变化对范围的影响；

4）组织实施范围向相关方的公开（如纳入质量手册、发布于组织网站）；

5）配合内部审核对范围准确性的评价，组织落实审核发现的纠正措施。1）要求各部门按期提供范围确定与评审所需输入信息的催办权；

2）对范围成文信息编制质量与规范性的审查权；

3）对范围执行偏差的纠正建议权和对不适宜范围内容的调整建议权。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。如果组织确定本文件的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。行政与文控中心成文信息控制部门（范围文件的文控管理主体）1）按GB/T19023-2025成文信息控制要求，对范围成文信息实施标识、编制、审批、发放、更改和归档的全过程控制；

2）确保范围成文信息在组织各相关场所、各层级均可获取（"可获取"要求的落实主体）；

3）控制作废版本，确保各使用场所持有的范围为现行有效版本；

4）保留范围文件发放、更改和归档的记录。1）对不符合文控要求范围文件的发放拦截权；

2）受控分发、回收和销毁的管理权限；

3）对范围文件版本有效性的核对与把关权。只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响时，方可声称符合本文件的要求。内部审核组（内审员队伍）独立验证者（范围准确性与符合性的审核确认主体）1）在内部审核中评价质量管理体系统范围的准确性，核实范围描述与组织实际活动、场所、产品和服务的一致性；

2）核实全部适用要求得到实施，验证不适用要求及其理由的持续有效性；

3）将范围审核发现及改进机会形成审核报告，按5.3b）、e）要求向最高管理层和质量管理体系负责人报告。1）对范围相关成文信息和现场活动的独立审核权与查证权；

2）对不符合事项的开具不符合项权；

3）审核结果的独立报告权，不受干扰的审核独立性保障权。“4.4质量管理体系”标准条款（质量管理体系过程）职责和权限分配表4.4标准条款原文相关机构（部门/岗位）过程角色定位职责权限组织应按照本文件的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。最高管理层（总裁/总经理办公会）决策与资源保障者（体系建立与持续改进的最终责任人）1）对质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进作出战略决策并承担总体责任；

2）批准质量管理体系过程架构（含过程清单、过程地图及其顺序和相互作用）；

3）确保体系运行和过程所需资源可获得，保障资源配置；

4）按5.3要求分配并沟通各过程职责和权限，确保无职责空白、无职责重叠；

5）在策划和实施质量管理体系及其过程变更时，确保体系完整性得到保持。1）质量管理体系及其过程架构的最终批准权；

2）过程职责和权限的最终分配权与重大争议裁决权；

3）体系及其过程重大变更的批准权；

4）体系层面资源的总体配置决策权。a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；b）确定这些过程所需的输入和期望的输出；c）确定这些过程的顺序和相互作用。质量管理委员会（质量委员会）审议与评审机构（过程架构及运行重大事项的集体评审主体）1）审议质量管理体系过程清单、过程地图、过程输入输出及其顺序和相互作用的确定结果；

2）评审各过程准则、方法及绩效指标（KPI）的充分性与适宜性；

3）评审跨部门、跨场所过程接口及依赖关系的协调安排；

4）定期评审各过程的持续适宜性、充分性和有效性，向最高管理层提出评审结论和改进建议。1）对过程架构及过程准则方案的审议权和修改建议权；

2）对论证不充分过程事项的否决权和退回补充权；

3）重大过程事项提请最高管理层决策的提请权。4.4.1组织应按照本文件的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。质量管理体系负责人（管理者代表）过程主导与统筹者（体系及过程建立的归口统筹责任人）1）统筹组织质量管理体系及所需过程的建立、实施、保持和持续改进，牵头编制过程清单、过程地图和过程相互作用说明；

2）组织各过程输入、输出、顺序和相互作用的确定与评审，协调跨部门过程接口；

3）组织按5.3要求落实各过程职责和权限的分配与沟通，并形成成文信息；

4）向最高管理层报告质量管理体系绩效（含各过程绩效汇总）和改进机会；

5）组织评价各过程，在策划和实施体系变更（含过程调整）时保持质量管理体系的完整性。1）体系建立与过程确定工作的组织协调权和跨部门信息调集权；

2）过程架构、过程职责权限分配方案的审核权和报批权；

3）过程运行偏差的纠正要求权和向最高管理层的直接报告权；

4）过程职责和权限争议的协调裁定建议权。a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；d）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制。质量管理部（质量管理中心）归口管理部门（过程体系运行控制的归口管理主体）1）归口建立和维护质量管理体系过程清单、过程地图、乌龟图等过程成文信息；

2）归口组织各过程准则、方法（含监视、测量要求和绩效指标）的制定、审定与汇总；

3）归口收集、汇总和分析各过程绩效数据，形成体系绩效报告输入；

4）组织对过程运行实施监视和控制，跟踪过程准则的执行情况；

5）归口策划各过程所需成文信息的类型和范围，支持过程运行并作为过程按策划进行的证据。1）要求各过程所有者和职能部门按期提供过程信息和绩效数据的催办权；

2）对过程准则、方法和绩效指标的规范性审查权；

3）对过程运行偏差的纠正建议权和对不适宜过程内容的调整建议权；

4）过程绩效数据的核查权。f）分配这些过程的职责和权限；e）确定这些过程所需的资源并确保其可获得。过程所有者（过程责任人）单一过程责任人（过程的建立、实施与绩效改进的第一责任人）1）负责所辖过程的建立与实施，确定过程的输入、期望输出、活动、顺序及其与其他过程的相互作用；

2）确定并应用所辖过程的准则和方法（含监视、测量要求和相关绩效指标），测量、监视过程绩效并确保过程实现预期结果；

3）识别所辖过程所需资源（人员、基础设施、运行环境、组织知识、监视测量资源）并提报需求，确保过程有效运行；

4）评审所辖过程所用成文信息的内容及其对稳定交付预期输出的支撑价值，确定所需成文信息；

5）落实针对所辖过程相关风险和机遇的应对措施；

6）对所辖过程实施评价，实施所需变更并持续改进，确保对向下一过程的交付结果负责。1）所辖过程运行的组织指挥权和过程活动的执行安排权；

2）所辖过程绩效指标的测量、监视与结果报告权；

3）所辖过程资源的申请权和授权范围内的调配权；

4）所辖过程所需成文信息的确定权和在授权范围内的审批权；

5）所辖过程变更的提请权和授权范围内的决定权。g）按照6.1的要求应对风险和机遇。风险与机遇管理小组（含跨职能环境分析小组）风险应对支撑机构（过程相关风险和机遇应对措施的策划与跟踪主体）1）组织识别和分析各过程相关的风险和机遇，支撑6.1要求的落实；

2）组织制定过程相关风险和机遇的应对措施，并确保应对措施得到有效实施；

3）跟踪风险和机遇应对措施的实施效果，需要时提请更新策划期间确定的风险和机遇；

4）向质量管理体系负责人和质量管理委员会报告过程风险和机遇应对情况。1）跨部门风险和机遇信息的收集与调阅权；

2）对过程相关风险和机遇应对措施的审核权和跟踪督办权；

3）对风险应对不到位的预警上报权。h）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果。内部审核组（内审员队伍）独立验证者（过程有效性的审核评价主体）1）在内部审核中依据既定准则和方法评价各过程的运行情况和有效性，核实过程实现其预期结果的情况；

2）评价各过程的顺序和相互作用安排的执行情况，识别过程接口失效和改进领域；

3）将过程审核发现及改进机会形成审核报告，向最高管理层和质量管理体系负责人报告；

4）跟踪验证过程评价所发现问题的纠正措施实施效果。1）对过程运行和过程成文信息的独立审核权与查证权；

2）对过程不符合事项的开具不符合项权；

3）审核结果的独立报告权，不受干扰的审核独立性保障权。i）改进过程和质量管理体系。持续改进推进小组改进推进机构（过程和体系改进的策划推进主体）1）归口组织过程和质量管理体系改进机会的收集、筛选与立项，改进机会可源自分析评价结果、审核发现、管理评审结果等；

2）组织策划并推进改进项目（含渐进式改进和突破性改进），跟踪改进措施的实施与效果评价；

3）推动持续改进文化融入日常工作，组织跨职能改进团队解决过程问题；

4）定期评价所采取措施的有效性，向最高管理层和管理者代表报告改进进展与成效。1）改进机会的归口受理权和改进项目的立项建议权；

2）改进项目实施过程的组织协调权和进度督办权；

3）改进资源的申请权和对改进措施有效性的评价权。4.4.2在必要的范围和程度上，成文信息应可获取：a）以支持组织过程的运行；b）作为过程按策划进行的证据。行政与文控中心成文信息控制部门（过程成文信息的文控管理主体）1）对支持过程运行的成文信息（程序、作业指导书、过程说明、手册、表单等）和作为过程按策划进行证据的成文信息（记录）实施标识、编制、审批、发放、更改、归档和留存的全过程控制；

2）确保过程运行所需成文信息在必要的范围和程度上可获取，保障各过程、各场所使用有效版本；

3）保护作为符合性证据的成文信息，防止损坏或未经授权的更改，未履行更正批准程序不得改动；

4）控制作废成文信息，防止非预期使用，保留发放、更改和归档记录。1）对不符合文控要求的过程成文信息的发放拦截权；

2）受控分发、回收和销毁的管理权限；

3）对过程成文信息版本有效性的核对与把关权。5领导作用5.1领导作用和承诺"5.1.1总则”标准条款（质量管理体系过程）职责和权限分配表5.1.1标准条款原文相关机构（部门/岗位）过程角色定位职责权限a）确保制定质量方针和质量目标，并与组织的战略方向相一致；董事会（法人治理机构，适用时）治理保障者（战略与质量一致性的法人治理层面保障主体）1）将质量与质量管理体系统纳入组织治理核心议题，确保质量方针、质量目标与组织战略方向在治理层面保持一致；

2）确保质量管理体系运行、改进及资源配置所需的公司治理层面决策支持；

3）审定质量管理委员会组成及其授权，保障领导作用承诺的治理机制有效运行。1）质量战略、质量方针重大事项的治理层审定权；

2）对质量管理体系重大资源投入的治理层决策权；

3）对最高管理层质量履职情况的问责权。5.1.1全部a）至l）项最高管理层（总裁/总经理办公会）承诺主体与最终问责者（领导作用和承诺的第一责任人）1）a）确保制定质量方针和质量目标，并确保其与组织战略方向相一致，确保过程与职能层级质量目标支撑战略并落地实现；

2）b）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程，将体系符合性评审纳入常规业务评审，避免体系要求被视为"附加工作"；

3）c）确保质量管理体系所需资源可获得，评估资源充分性并重点关注关键设备损坏、核心人员离职等资源流失风险；

4）d）通过策划的专项举措、内部会议、内联网等持续沟通方式，沟通有效质量管理和符合体系要求的重要性；

5）e）采取主动管理模式，确保质量管理体系实现其预期结果，适当时介入处置影响预期结果实现的障碍；

6）f）指导和支持人员为体系有效性作出贡献，清晰传递工作期望并提供方向指引与资源支持；

7）g）推动持续改进，分享针对性信息、指导和支持改进项目、鼓励人员参与改进团队；

8）h）支持其他相关角色在其职责范围内证实领导作用，提供导师带教与专项决策支持；

9）i）以身作则促进质量文化和道德行为，建立行为与道德准则、开展培训、设定组织目标、建立监视机制并在管理评审中定期评审；

10）j）促进使用过程方法，掌握组织过程能力，明确过程管理的职权与职责；

11）k）促进基于风险的思维和基于机遇的思维，培育风险讨论文化并将主动改进成效纳入评价维度；

12）l）以足够深度参与质量管理体系治理与改进，对体系有效性承担最终责任。1）质量方针、质量目标及战略一致性的最终批准权；

2）体系所需资源的总体配置决策权；

3）体系相关职责和权限的分配权、沟通组织权及重大争议裁决权；

4）体系重大变更的批准权和对各级管理者质量履职的问责权；

5）对质量文化重大举措的发起权与审定权。a）确保制定质量方针和质量目标，并与组织的战略方向相一致；l）对质量管理体系的有效性负责。质量管理委员会（质量委员会）决策支持与审议机构（领导作用承诺落实的集体议事与评审主体）1）审议质量方针和质量目标草案及其与组织战略方向的一致性，为最高管理层决策提供支持；

2）定期审议质量管理体系统绩效、质量文化建设和道德行为监视结果，并在管理评审中定期评审；

3）审议体系所需资源的充分性，识别资源缺口并提请最高管理层决策；

4）组织推动各级管理者在其职责范围内证实领导作用，协调跨部门领导承诺的落实；

5）审议影响体系有效性的重大问题处置方案。1）对质量方针、质量目标及重大质量事项的审议权和修改建议权；

2）对论证不充分事项的否决权和退回补充权；

3）重大事项提请最高管理层决策的提请权；

4）对各级管理者质量履职情况的评议建议权。5.1.1全部a）至l）项质量管理体系负责人（管理者代表）统筹支撑者（最高管理者领导作用承诺落实的归口统筹责任人）1）统筹组织质量方针、质量目标的制定、宣贯与实施，确保与战略方向一致并在各层级分解落地；

2）统筹组织体系要求融入业务过程，协调将体系要求嵌入各业务过程及业务评审机制；

3）统筹汇总体系资源需求并组织论证，向最高管理层报告资源缺口及风险；

4）建立结构化沟通与报告机制，向最高管理层报告体系绩效（含经验教训与改进方向）和改进机会；

5）统筹协调各级管理者领导作用的发挥，为其提供方法指导与支持；

6）统筹组织质量文化建设和道德行为监视机制的运行，组织相关培训与评审输入准备；

7）组织对体系有效性的定期评价，为最高管理层履行最终问责提供决策输入。1）领导作用承诺落实工作的组织协调权和跨部门信息调集权；

2）体系绩效与改进机会向最高管理层的直接报告权；

3）方针目标落实偏差的纠正要求权和资源需求的提请权；

4）各级管理者质量履职支撑事项的统筹安排权。d）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；c）确保质量管理体系所需的资源是可获得的。质量管理部（质量管理中心）归口支撑部门（质量沟通、绩效监视与资源论证的归口管理主体）1）归口策划并组织实施质量管理体系要求的内部沟通，编制沟通材料并跟踪沟通效果；

2）归口收集、汇总和分析各过程绩效数据及顾客满意数据，为最高管理层证实"确保体系实现预期结果"提供事实依据；

3）归口论证体系所需资源需求，编制资源配置建议方案并跟踪落实情况；

4）归口组织质量方针、质量目标在各层级的宣贯，评估宣贯落地效果；

5）配合建立质量文化监视机制（如满意度调查、审核、顾客反馈）并汇总分析结果。1）要求各部门提供绩效数据和资源需求信息的催办权；

2）质量沟通活动的归口策划组织权；

3）对体系运行偏差和资源缺口的预警上报权；

4）质量方针宣贯效果的核查建议权。i）促进质量文化和道德行为；f）指导和支持人员为质量管理体系的有效性作出贡献。人力资源部文化与能力支撑部门（质量文化、道德行为建设和人员意识培养的支撑主体）1）将质量文化和道德行为要求纳入招聘、培训、考核和晋升机制，组织开展质量文化与道德行为培训；

2）组织建立并实施成文的行为与道德准则，纳入员工行为规范；

3）组织将主动改进成效和质量文化践行情况纳入管理者与人员的评价维度；

4）组织开展意识培养活动，确保人员知晓质量方针、质量目标、质量文化、道德行为及其自身贡献；

5）组织认可和表彰良好质量实践，激发人员参与和贡献。1）培训计划的编制权与培训组织实施权；

2）将质量文化和道德行为要求纳入岗位任职条件与考核标准的建议权；

3）对违反行为与道德准则行为的调查建议权和按授权的处置权；

4）质量实践表彰事项的提名权和授权范围内的审定权。h）支持其他相关角色在其职责范围内证实领导作用；g）推动持续改进。过程所有者（过程责任人）各级领导作用践行者（在其职责范围内证实领导作用的直接主体）1）在其职责和所辖过程范围内展现领导作用与承诺，以身作则践行质量文化和道德行为；

2）推动所辖过程质量目标的实现，运用过程方法管理过程并落实基于风险和基于机遇的思维；

3）向所辖人员清晰传递质量工作期望，指导和支持其为体系有效性作出贡献；

4）组织所辖过程的改进活动，参与跨职能改进团队并落实改进措施；

5）识别所辖过程资源需求并按渠道报告，确保过程有效运行所需条件。1）所辖过程运行的指挥决策权和授权范围内的变更决定权；

2）所辖过程改进活动的组织发起权；

3）对所辖人员质量绩效的评价建议权；

4）过程资源和跨部门协调事项的提请权。g）推动持续改进。持续改进推进小组改进推进支撑机构（最高管理层推动持续改进的归口支撑主体）1）归口组织持续改进机会的收集、筛选、立项与推进，为最高管理层推动持续改进提供支撑；

2）组织以事实为依据、运用基于风险和基于机遇的思维开展改进活动，在组织各层级创造价值；

3）组织分享改进经验与针对性信息，鼓励人员参与改进团队；

4）定期评价改进措施有效性，向最高管理层和管理者代表报告改进进展与成效。1）改进机会的归口受理权和改进项目的立项建议权；

2）改进项目实施的组织协调权和进度督办权；

3）改进成效的评价权和对改进资源的申请权。d）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；i）促进质量文化和道德行为。行政与文控中心沟通与信息支撑部门（质量沟通渠道和文化宣传载体的支撑主体）1）保障质量方针、质量目标作为成文信息可获取并得到保持，支持质量沟通活动的实施；

2）维护内联网等内部沟通渠道，支撑质量管理和体系符合性重要性的常态化宣传；

3）组织质量文化和道德行为宣传载体的建设与维护（如可视化物料、宣传栏目）；

4）归口管理行为与道德准则等成文信息的发放、更改和归档控制。1）沟通渠道和宣传载体的归口管理权；

2）对质量相关成文信息的文控审核权和版本把关权；

3）质量宣传活动的组织实施权和不符合文控要求内容的拦截权。5.1.1全部a）至l）项（领导作用承诺的证实性验证）内部审核组（内审员队伍）独立验证者（领导作用和承诺证据的审核确认主体）1）审核最高管理者参与质量管理体系相关决策的程度及其对体系有效性承诺的客观证据（如方针、目标、可用资源、最高管理者的沟通、管理评审结果）；

2）适当时审核其他管理层在其职责范围内证实领导作用的情况；

3）验证质量文化、道德行为配套措施（培训、监视机制、评审）的落实情况；

4）将审核发现及改进机会形成审核报告，向最高管理层和质量管理体系负责人报告。1）对领导作用相关成文信息和活动的独立审核权与查证权；

2）对不符合事项的开具不符合项权；

3）审核结果的独立报告权，不受干扰的审核独立性保障权"5.1.2以顾客为关注焦点"标准条款（质量管理体系过程）职责和权限分配表5.1.2标准条款原文相关机构（部门/岗位）过程角色定位职责权限5.1.2全部a）至c）项:

最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力；c）始终致力于增强顾客满意。最高管理层（总裁/总经理办公会）承诺主体与最终问责者（以顾客为关注焦点的第一责任人）1）a）确保建立有效过程，用以确定组织产品和服务的顾客要求及适用的法律法规要求，并确保其得到理解且持续满足，重视确定隐含要求、预判未来顾客需求与期望和识别潜在未明示要求；

2）a）通过参与产品和服务设计相关活动确认各项要求已得到理解并落地满足，必要时亲身测试服务或参与服务交付过程验证其符合要求；

3）b）通过参与关键活动，确保在确定和应对风险与机遇时充分考虑顾客视角以及产品和服务符合性的重要性；

4）c）确保增强顾客满意的能力保持稳健，确保为应对风险与机遇所采取的措施不会损害该能力，始终致力于增强顾客满意；

5）c）确保将相关顾客满意数据提供给相关参与方，并将顾客满意信息作为管理评审输入；

6）将质量管理体系统目标融入整体经营战略，如定期主持质量与运营评审会议，听取过程绩效、顾客反馈及改进举措汇报，并确保战略投资与体系绩效挂钩；

7）按5.3d）要求分配职责和权限，确保在整个组织中推动以顾客为关注焦点，使全员知晓并理解顾客要求。1）顾客要求与法律法规要求满足机制的最终批准权和重大顾客相关事项的裁决权；

2）影响产品和服务合格及顾客满意能力的风险和机遇应对措施的批准权；

3）顾客满意增强举措及所需资源的总体配置决策权；

4）对以顾客为关注焦点落实情况的问责权和对顾客满意数据的调阅权。董事会（法人治理机构，适用时）治理保障者（以顾客为关注焦点的法人治理层面保障主体）1）将顾客满意与产品质量纳入组织治理核心议题，确保以顾客为关注焦点与组织战略方向在治理层面保持一致；

2）确保为顾客要求满足、顾客满意提升及纠正预防措施配置所需的治理层资源；

3）公开表彰为提升顾客满意提供创新解决方案的人员，营造以顾客为关注焦点的治理氛围。1）顾客导向重大战略事项的治理层审定权；

2）顾客满意相关重大资源投入的治理层决策权；

3）对最高管理层以顾客为关注焦点履职情况的问责权。a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；c）始终致力于增强顾客满意。质量管理委员会（质量委员会）审议与评审机构（顾客关注焦点落实的集体议事与评审主体）1）审议顾客要求及适用的法律法规要求的确定与满足情况，评审对隐含要求、未来需求和期望预判的充分性；

2）定期审议顾客满意监视结果及顾客反馈、投诉、保修索赔等数据分析结论，评价增强顾客满意能力的稳健性；

3）评审可能影响产品和服务合格及顾客满意能力的风险和机遇及其应对措施；

4）审议重大顾客投诉及顾客满意相关重大问题的处置方案，向最高管理层提出建议。1）对顾客要求满足机制、顾客满意提升方案的审议权和修改建议权；

2）对论证不充分事项的否决权和退回补充权；

3）重大事项提请最高管理层决策的提请权；

4）对顾客满意数据的调阅权和相关部门的质询权。5.1.2全部a）至c）项:

最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力；c）始终致力于增强顾客满意。质量管理体系负责人（管理者代表）统筹支撑者（以顾客为关注焦点落实的归口统筹责任人）1）统筹组织顾客要求、法律法规要求确定与满足机制的建立和运行，协调各部门落实要求确定、评审与变更管理；

2）统筹协调顾客满意数据的获取、监视和评审，按9.1.2要求组织向相关参与方提供顾客满意数据；

3）按5.3b）、d）、e）要求，向最高管理层报告顾客满意绩效和改进机会，推动以顾客为关注焦点在整个组织落实；

4）统筹协调影响产品和服务合格及顾客满意能力的风险和机遇应对工作；

5）组织策划体系变更（含顾客要求变化引发的调整）时保持质量管理体系的完整性。1）顾客关注焦点落实工作的组织协调权和跨部门信息调集权；

2）顾客满意绩效和改进机会向最高管理层的直接报告权；

3）顾客要求满足偏差的纠正要求权和相关资源的提请权；

4）跨部门顾客相关职责争议的协调裁定建议权。a）确定、理解并持续地满足顾客要求；c）始终致力于增强顾客满意。市场与客户服务部顾客接口归口部门（顾客沟通、要求获取与顾客满意监视的归口实施主体）1）归口建立并保持与顾客的有效沟通，包括提供产品和服务信息、处理问询合同订单及其变更、获取顾客反馈和投诉等；

2）归口收集、识别顾客规定的要求、隐含要求及未来需求和期望，组织将顾客需求转化为产品和服务要求并组织评审；

3）归口实施顾客满意监视，按顾客类型、区域、销售量等准则确定调查对象和频次，运用意见调查、顾客反馈、投诉、保修索赔、社交媒体监测等方法获取信息；

4）归口处置顾客投诉，建立清晰的顾客沟通渠道，跟踪投诉处理效果；

5）将顾客满意分析结果和顾客反馈报送质量管理体系负责人和质量管理部，作为管理评审输入。1）顾客沟通渠道的归口建设管理权和顾客信息的收集调阅权；

2）顾客要求识别与评审工作的归口组织权和对相关部门的信息催办权；

3）顾客满意调查方案在授权范围内的决定权和调查数据的核查权；

4）重大顾客投诉的预警上报权和应急处理提请权。a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求。法务合规部（法规与合规管理）法规支撑部门（适用法律法规要求识别与合规性保障的支撑主体）1）归口识别适用于产品和服务的法律法规要求（含产品性能、使用安全、标识声明、消费者权益等方面），并跟踪其变化；

2）组织评审未充分考虑法律法规要求可能引发的法律处罚、产品召回或声誉受损风险，提请纳入风险应对；

3）为顾客要求中涉及合规性的内容提供法律支持，参与重大合同和顾客承诺的合规审查；

4）组织法律法规要求变化的通报，推动相关过程和成文信息的更新。1）适用法律法规要求的归口识别权和向相关部门的通报权；

2）对顾客相关经营行为的合规性审查权和风险提示权；

3）对违反法律法规要求事项的调查建议权和上报权。a）确定、理解并持续地满足顾客要求；c）始终致力于增强顾客满意。质量管理部（质量管理中心）归口支撑部门（顾客满意数据汇总分析与体系支撑的归口管理主体）1）归口汇总、分析顾客满意信息及顾客反馈、投诉、保修索赔等数据，形成顾客满意程度评价结论；

2）归口组织基于顾客满意信息确定改进措施，跟踪落实效果；

3）将顾客满意数据纳入体系绩效汇总，作为管理评审输入支持最高管理层"确保体系实现预期结果"的证实；

4）监视各过程落实顾客要求的情况，对影响顾客满意的偏差组织纠正。1）顾客满意数据的归口汇总分析权和向管理层的报告权；

2）要求各过程所有者和部门提供顾客相关数据和信息的催办权；

3）对顾客满意相关偏差的纠正建议权和改进事项的立项建议权。a）确定、理解并持续地满足顾客要求。研发设计部（设计与开发归口部门）要求落地转化部门（顾客要求在设计开发中落实的转化主体）1）在设计开发中落实顾客规定的要求、隐含要求、适用的法律法规要求及组织认为必要的要求，确保设计输入清晰明确、完整无缺；

2）配合最高管理层参与设计相关活动的要求确认工作，通过设计评审、验证、确认证实顾客要求得到理解并落地满足；

3）将顾客未来需求和期望预判纳入设计开发输入，支持产品和服务满足并超越顾客期望；

4）反馈设计开发中发现的要求缺口或能力缺口，提请相关部门补充论证。1）设计开发输入的确定权和对要求缺口的质疑提请权；

2）设计评审、验证、确认活动的组织权；

3）设计资源需求的申请权和对顾客要求变更的确认建议权。b）确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力。风险与机遇管理小组（含跨职能环境分析小组）风险应对支撑机构（顾客相关风险和机遇识别应对的策划与跟踪主体）1）组织识别可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意能力的风险和机遇，确保识别过程充分考虑顾客视角；

2）组织制定风险和机遇应对措施，确认应对措施不会损害增强顾客满意的能力，并跟踪实施效果；

3）组织评审已识别风险和机遇的持续适用性，需要时提请更新应对措施；

4）向质量管理体系负责人和最高管理层报告顾客相关风险和机遇应对情况。1）顾客相关风险和机遇信息的收集调阅权和跨部门识别活动的组织权；

2）应对措施的审核权和跟踪督办权；

3）对风险应对不到位的预警上报权。5.1.2全部a）至c）项:

最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力；c）始终致力于增强顾客满意。内部审核组（内审员队伍）独立验证者（以顾客为关注焦点落实情况的审核确认主体）1）审核顾客要求及适用法律法规要求的确定、理解和持续满足情况，核实相关过程的有效性；

2）验证顾客满意监视方法、数据分析和管理评审输入的落实情况；

3）验证影响产品和服务合格及顾客满意能力的风险和机遇应对措施的实施效果；

4）将审核发现及改进机会形成审核报告，向最高管理层和质量管理体系负责人报告。1）对顾客相关过程和成文信息的独立审核权与查证权；

2）对不符合事项的开具不符合项权；

3）审核结果的独立报告权，不受干扰的审核独立性保障权。"5.2质量方针"标准条款（质量管理体系过程）职责和权限分配表5.2标准条款原文相关机构（部门/岗位）过程角色定位职责权限5.2.1最高管理者应制定质量方针。质量方针应：a）适应组织的宗旨；……e）对考虑组织环境加以考虑并支持其战略方向。最高管理层（总裁/总经理办公会）制定与发布主体（质量方针的第一责任人）1）承担制定质量方针的责任，组织吸纳来自不同领域的内部相关方参与方针制定，并正式批准发布质量方针；

2）确保质量方针适应组织的宗旨，基于组织指导原则与核心价值观确立，并与组织总方针、愿景和使命保持一致；

3）确保质量方针为建立质量目标提供框架，使其可便捷转化为可测量的质量目标；

4）确保质量方针包括满足适用要求的承诺（至少涵盖满足顾客要求、遵守适用的法律法规要求及本文件各项要求，可承诺满足额外要求）；

5）确保质量方针包括持续改进质量管理体系的承诺；

6）确保制定方针时充分考虑组织环境（内外部因素、相关方需求与期望、风险和机遇、体系当前绩效、顾客满意水平、未来改进方向、资源需求及相关方潜在贡献），并支持组织战略方向；

7）确保质量方针与组织其他方针（如环境、职业健康安全、信息安全）保持协调一致；

8）组织定期评审质量方针，保持其持续适宜性与恰当性，并结合组织环境、战略方向及相关方需求期望的变化调整。1）质量方针的制定决定权和正式发布权；

2）质量方针评审结论的批准权和修订方案的决定权；

3）方针相关重大争议事项的裁决权；

4）方针宣贯所需资源的配置决策权。e）对考虑组织环境加以考虑并支持其战略方向。董事会（法人治理机构，适用时）治理保障者（方针与战略方向一致性的法人治理层面保障主体）1）确保质量方针与组织战略方向、使命和愿景在治理层面保持一致，为有关相关方提供可验证的质量承诺；

2）审定质量方针与组织总体方针、发展战略的协调性，保障方针体现组织的质量文化和对道德行为的期望；

3）确保方针定期评审和调整所需的公司治理层面决策支持。1）质量方针与战略一致性的治理层审定权；

2）对方针重大调整的治理层决策权；

3）对最高管理层方针履职情况的问责权。5.2.1全部a）至e）项；5.2.2d）在组织内贯彻实施、理解和应用。质量管理委员会（质量委员会）审议与评审机构（质量方针制定与保持的集体议事与评审主体）1）审议质量方针草案，评审其与组织宗旨、战略方向、组织环境及相关方需求期望的适应性；

2）评审质量方针转化为可测量质量目标的可操作性，确保其为建立质量目标提供有效框架；

3）评审质量方针与组织其他方针的协调一致性；

4）组织将质量方针评审纳入管理评审流程，评审方针的持续适宜性并向最高管理层提出修订建议；

5）监督方针在组织内贯彻实施、理解和应用的情况。1）对质量方针草案的审议权和修改建议权；

2）对不适宜方针内容的否决权和退回修订权；

3）方针修订事项提请最高管理层决策的提请权；

4）对各部门方针贯彻落实情况的质询权。5.2全部条款质量管理体系负责人（管理者代表）统筹支撑者（质量方针制定、沟通与保持的归口统筹责任人）1）统筹组织质量方针的制定工作，协调组织环境分析、相关方需求期望汇总等制定输入的准备；

2）统筹组织质量方针的沟通、宣贯和贯彻实施，协调各层级、各场所的宣贯活动；

3）统筹组织质量方针的定期评审，将方针适宜性评审纳入管理评审并形成成文信息；

4）组织协调质量方针向相关方的获取（适宜时）及与顾客、外部供方等相关方的传达；

5）向最高管理层报告方针宣贯效果、贯彻实施中的问题及改进机会。1）方针制定、宣贯和评审工作的组织协调权和跨部门信息调集权；

2）方针宣贯方案的审核权和报批权；

3）方针落实偏差的纠正要求权和向最高管理层的直接报告权；

4）方针相关资源和宣贯需求的提请权。5.2.2a）作为成文信息可获取；b）在组织内得到沟通。质量管理部（质量管理中心）归口管理部门（方针宣贯策划与可及性保障的归口管理主体）1）归口组织质量方针成文信息的起草，确保表述简洁、清晰、务实，使用通俗易懂的非技术语言与短句，避免空泛口号和过多技术术语；

2）归口策划并组织实施方针的内部沟通与宣贯（入职培训、复训、工作会议、可视化物料、宣传标语等），考虑员工群体的多样性；

3）确保质量方针具备最大可及性，视需要提供书面与音频版本并翻译为对应语种；

4）组织阐释质量方针对日常工作的实际意义，引导员工建立方针与自身岗位工作的关联，评估方针落地效果；

5）归口组织质量方针定期评审，形成评审输入并跟踪评审措施的落实。1）方针宣贯活动的归口策划组织权和对各部门宣贯落实的催办权；

2）方针成文信息编制质量与表述规范性的审查权；

3）对方针落地效果的评价建议权和宣贯资源需求的申请权。5.2.2b）在组织内得到沟通；d）在组织内贯彻实施、理解和应用。人力资源部培训与意识支撑部门（方针培训宣贯与人员意识培养的支撑主体）1）将质量方针纳入入职培训与复训内容，确保在组织控制下工作的人员知晓质量方针；

2）组织通过在岗培训、意识培养活动强化人员对方针的理解，使人员理解其工作对实现组织质量方针的作用；

3）引导人员阐述其工作中"质量"的核心内涵，评估方针的理解与应用程度；

4）配合将方针践行情况与质量文化、道德行为要求纳入人员评价与激励机制。1）方针培训计划的编制权与培训组织实施权；

2）对方针培训覆盖面和效果的核查建议权；

3）将方针践行情况纳入人员考核评价的建议权。5.2.2a）作为成文信息可获取；c）适宜时，可为相关方所获取。行政与文控中心成文信息控制部门（方针成文信息与宣传载体的文控管理主体）1）对质量方针成文信息（可作为独立文件、更宏观方针的组成部分或纳入其他文件）实施标识、审批、发放、更改和归档的受控管理，确保可获取；

2）维护方针公示渠道和可视化物料、宣传标语等宣传载体，支撑方针在组织内的沟通和记忆强化；

3）按授权管理质量方针向相关方（如顾客、外部供方、监管机构）公开的渠道（如组织网站、年度报告）；

4）控制作废版本方针文件，防止非预期使用。1）方针成文信息的文控管理权和版本有效性把关权；

2）方针公示与宣传载体的归口管理权；

3）对不符合文控要求方针文件的发放拦截权和对外公开内容的文控审核权。5.2.2d）在组织内贯彻实施、理解和应用。过程所有者（过程责任人）过程践行者（方针融入过程运行与岗位实践的直接主体）1）将质量方针融入所辖过程的运行（嵌入过程要求、程序和作业指导书），使方针在过程层面贯彻实施；

2）向所辖人员阐释质量方针与岗位日常工作的关联及其对方针承诺的贡献方式，组织所辖人员理解并应用方针；

3）在建立所辖过程质量目标时以质量方针为输入，确保目标与方针保持一致；

4）向质量管理体系负责人反馈方针在过程层面实施中的问题和改进建议。1）所辖过程层面方针落地措施的组织实施权；

2）对所辖过程文件与方针一致性把关的审查建议权；

3）方针实施问题的反馈上报权和改进建议权。5.2.2b）d）在组织内得到沟通、贯彻实施、理解和应用。内部审核组（内审员队伍）独立验证者（方针沟通与落实情况的审核确认主体）1）审核质量方针作为成文信息的可获取性、受控状态及沟通宣贯的落实情况；

2）通过审核访谈验证各层级人员对方针的认知度、理解程度及其在日常工作中的应用与落地执行情况；

3）验证质量方针定期评审（含纳入管理评审）的执行情况及其持续适宜性；

4）将审核发现及改进机会形成审核报告，向最高管理层和质量管理体系负责人报告。1）对方针相关成文信息和宣贯活动的独立审核权与查证权；

2）对不符合事项的开具不符合项权；

3）审核结果的独立报告权，不受干扰的审核独立性保障权。"5.3岗位、职责和权限"标准条款（质量管理体系过程）职责和权限分配表5.3标准条款原文相关机构（部门/岗位）过程角色定位职责权限最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配和沟通。最高管理者应分配职责和权限，以便：a）确保质量管理体系符合本文件的要求；最高管理层（总裁/总经理办公会）分配与沟通主体（职责权限分配的第一责任人和最终问责者）1）以结构化方式确保组织相关岗位的职责、权限得到分配并在组织内沟通，确保不存在职责空白、职责重叠或对"谁承担何事"的误解；

2）结合人员能力与组织需求，向一名或多名人员分配a）至f）各项职责和权限，使其能够在规定权限范围内作出决策、实施变更；

3）确保各岗位职责、权限通过成文信息（岗位说明书、过程图、程序文件、组织机构图、RACI矩阵）结合会议、邮件、培训等方式界定并传达；

4）确保职责与权限由所有工作可能影响体系预期结果的人员共同承担，避免"有责无权"，同步提供履行职责所需的时间、培训和资源；

5）在体系变更（如ERP上线、业务外包、组织重组）策划和实施时，组织评审和更新相关岗位职责，确保人员清楚谁负责保持体系完整性。1）职责和权限分配方案的最终决定权与任命权；

2）规定权限范围内决策、变更授权的下放权（最终问责保留）；

3）职责权限争议的最终裁决权；

4）对职责权限分配与沟通落实情况的问责权。最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配和沟通。董事会（法人治理机构，适用时）治理保障者（组织架构与授权机制的法人治理层面保障主体）1）审定组织治理层面的组织结构和授权框架，确保各属地场所、各层级微观管理架构与治理架构衔接一致；

2）确保关键岗位（含质量管理体系负责人）任命及授权经治理程序确认；

3）确保职责权限分配与沟通机制的运行获得治理层面的资源与制度支持。1）治理层面组织结构和重大授权事项的审定权；

2）关键岗位任命的治理层确认权；

3）对最高管理层履职分配职责权限情况的问责权。最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配和沟通。质量管理委员会（质量委员会）审议与评审机构（职责权限分配方案的集体议事与评审主体）1）审议质量管理体系组织机构设置、岗位职责权限分配方案（含RACI矩阵）的合理性与充分性；

2）评审职责权限分配是否存在职责空白、职责重叠及"有责无权"情形，并提出调整建议；

3）在质量管理体系变更（组织重组、业务外包、信息化系统上线等）时，评审相关岗位职责的更新安排；

4）监督职责权限的沟通、理解和执行情况。1）对职责权限分配方案的审议权和修改建议权；

2）对存在职责空白、重叠或"有责无权"情形的否决权和退回调整权；

3）职责争议事项提请最高管理层裁决的提请权；

4）对各部门职责履行情况的质询权。b）向最高管理者报告质量管理体系的绩效；f）确保质量管理体系的完整性得到保持，包括在策划和实施质量管理体系变更时。质量管理体系负责人（管理者代表）统筹与完整性保持者（职责权限统筹及体系完整性保持的归口统筹责任人）1）统筹质量管理体系相关岗位职责和权限的分配方案编制与沟通落实，确保体系符合本文件要求（5.3a））；

2）向最高管理层报告质量管理体系绩效，包括经验教训与各类改进方向（5.3b））；

3）作为体系变更（如ERP上线、业务外包、组织重组）时保持质量管理体系完整性的专人责任人，组织识别、预防或管控变更中的非预期后果或不一致（5.3f））；

4）统筹变更过程中相关岗位职责的评审和更新，确保人员清楚职责归属；

5）推动"以顾客为关注焦点"在组织各层级落实（5.3d））。1）职责权限分配与沟通工作的组织协调权和跨部门信息调集权；

2）体系绩效和改进机会向最高管理层的直接报告权；

3）变更实施中职责不清事项的协调裁定建议权；

4）体系完整性受威胁时的预警上报权和纠正要求权。b）向最高管理者报告质量管理体系的绩效；e）向最高管理者报告改进机会。质量管理部（质量管理中心）归口管理部门（职责矩阵维护与绩效、改进信息归口报告的主体）1）归口编制和维护组织机构图、过程图、岗位职责与权限矩阵（RACI），确保其与实际组织架构一致；

2）归口收集、汇总质量管理体系绩效数据（含经验教训与改进方向），形成绩效报告并按管理评审（9.3）安排报送；

3）归口受理各部门、各过程上报的改进机会，组织系统识别、分析并上报提升体系有效性、顾客满意度或符合性的改进思路；

4）组织职责权限成文信息变更后的重新传达，跟踪全员理解情况。1）职责权限矩阵的编制权和与实际运行一致性的核查建议权；

2）绩效数据和改进机会的归口汇总分析权和向管理层的报告权；

3）要求各部门提供绩效信息和改进机会的催办权；

4）对职责权限传达不到位的预警上报权。a）确保质量管理体系符合本文件的要求；c）确保各过程获得其预期结果；d）确保在整个组织中推动以顾客为关注焦点。人力资源部岗位与人员支撑部门（任职人员确定与岗位职责成文管理的支撑主体）1）归口组织各岗位任职人员的确定与配置，确保岗位任职人员（最高管理者、管理人员、作业人员、过程责任人、内部审核员等）具备所需能力；

2）归口组织岗位说明书的编制、更新与签署，将核心职责与权限、以顾客为关注焦点的管理职责纳入岗位说明书范畴；

3）组织通过培训、入职引导等方式传达岗位职责和权限，确保人员理解自身岗位、知晓工作任务及其对顾客满意的影响；

4）在组织架构调整和体系变更时，组织岗位职责的评审、更新与新岗位人员的配置；

5）统筹评估在岗人员数量有限带来的业务连续性潜在风险，提出岗位备份和资源配置建议。1）岗位说明书的归口编制管理权和任职条件的确定建议权；

2）人员配置与岗位任免的提名权；

3）岗位职责传达与培训的组织实施权；

4）对人员配置不足影响职责履行的预警上报权。c）确保各过程获得其预期结果；过程所有者（过程责任人）过程结果责任人（c）项职责在过程层面的直接承担主体）1）确保所辖过程获得其预期结果，负责过程绩效的测量、监视和持续改进；

2）在规定权限范围内对所辖过程作出决策、实施变更，避免"有责无权"；

3）在所辖过程中践行"以顾客为关注焦点"，确保人员知晓其岗位与行为对顾客满意的影响；

4）向质量管理体系负责人和质量管理部报告所辖过程绩效及改进机会，落实变更时的职责衔接。1）所辖过程运行的组织指挥权和授权范围内的决策权、变更实施权；

2）过程绩效的测量监视权和结果报告权；

3）过程资源需求的申请权和对职责范围争议的提请协调权。b）向最高管理者报告质量管理体系的绩效；管理评审工作组（大型组织设专人协调）绩效报告协调机构（b）项绩效报告活动的归口协调主体）1）作为大型组织指定的专人协调机构，协调、汇总不同领域与过程的质量管理体系绩效报告活动，提升报告效率；

2）组织将体系绩效报告（含经验教训与改进方向）作为管理评审过程的组成部分系统开展；

3）确保绩效报告信息有效、及时，为变化发生时研判保持体系有效性的措施提供参考信息。1）各领域、各过程绩效报告的归口协调权和汇总编排权；

2）对报告质量和及时性的督办权；

3）管理评审输入材料的组织权和对信息缺项的补报要求权。e）向最高管理者报告改进机会。持续改进推进小组改进机会归口机构（e）项改进机会收集、分析与上报的归口主体）1）建立结构化报告机制，系统识别、分析改进机会并向最高管理者报送有效、及时的信息；

2）归口受理不限于投诉或审核发现的各类改进信息，包括提升体系有效性、顾客满意度或符合性的改进思路；

3）组织改进机会的筛选、立项与推进，跟踪改进措施实施效果并反馈报告。1）改进机会的归口受理权和分析上报权；

2）改进项目的立项建议权和实施督办权；

3）改进相关信息的跨部门收集调阅权。最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配和沟通。行政与文控中心成文信息控制部门（职责权限成文信息受控管理与传达保障主体）1）对规定岗位职责和权限的成文信息（岗位说明书、组织机构图、过程图、程序文件、RACI矩阵）实施标识、审批、发放、更改和归档的受控管理；

2）确保职责权限成文信息在组织内各层级、各场所可获取，支撑通过会议、邮件、培训等方式的传达；

3）在职责权限变更时组织成文信息的及时更新、重新发放和作废版本回收，防止使用失效版本。1）职责权限成文信息的文控管理权和版本有效性把关权；

2）对不符合文控要求文件的发放拦截权；

3）职责权限文件更改发布时限的督办权。最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配和沟通。a）确保质量管理体系符合本文件的要求。内部审核组（内审员队伍）独立验证者（职责权限分配与沟通落实情况的审核确认主体）1）审核各岗位职责、权限是否已分配、沟通并被充分理解，识别职责空白、职责重叠及"有责无权"情形；

2）验证体系变更过程中相关岗位职责评审和更新的落实情况及体系完整性的保持情况；

3）审核绩效报告机制和改进机会报告机制（5.3b）、e））的运行有效性；

4）将审核发现及改进机会形成审核报告，按5.3b）、e）要求向最高管理层和质量管理体系负责人报告。1）对职责权限分配与沟通相关成文信息和活动的独立审核权与查证权；

2）对不符合事项的开具不符合项权；

3）审核结果的独立报告权，不受干扰的审核独立性保障权。6策划6.1应对风险和机遇的措施"6.1.1确定风险和机遇”标准条款（质量管理体系过程）职责和权限分配表6.1.1标准条款原文相关机构（部门/岗位）过程角色定位职责权限在策划质量管理体系时，组织应考虑4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）预防或减少不利影响；c）实现持续改进；d）增强有利影响。最高管理层（总裁/总经理办公会）决策与问责者（风险和机遇确定的最终责任人）1）对质量管理体系策划中的风险和机遇确定工作承担总体责任，确保在战略、战术和运行层面应用基于风险的思维和基于机遇的思维，保持体系策划决策的一致性；

2）批准质量管理体系风险和机遇的风险准则，确保风险准则基于组织目标、外部和内部环境并与风险偏好相适应；

3）在战略会议等场景主持确定战略性风险和机遇，对"为寻求机遇而承担风险""经知情决策保留风险"等重大风险决策负责；

4）确保风险和机遇的确定及应对获得足够的资源与可获得的决策信息，避免应对措施与风险程度不匹配；

5）在管理评审中评审风险和机遇及其应对的持续适宜性，培育主动预防的风险讨论文化。1）风险准则和风险偏好的最终批准权；

2）战略性风险和机遇应对方案及"承担风险把握机遇"事项的决策权；

3）风险和机遇确定工作资源的配置决策权；

4）超出授权范围的重大风险处置事项的裁决权。在策划质量管理体系时，组织应考虑4.1所提及的因素和4.2所提及的要求。董事会（法人治理机构，适用时）治理保障者（风险偏好的法人治理层面保障主体）1）审定组织的风险偏好和风险容忍水平，为质量管理体系风险准则的制定提供治理层面输入；

2）确保重大质量风险的应对决策与组织战略和治理要求保持一致；

3）确保风险和机遇管理机制获得治理层面的资源与制度支持。1）组织风险偏好和风险容忍水平的治理层审定权；

2）重大质量风险应对事项的治理层知情权和问责权。4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇。质量管理委员会（质量委员会）审议与评审机构（风险和机遇确定结果的集体议事与评审主体）1）审议质量管理体系风险和机遇清单及识别、分析和评价结果，评审其覆盖a）至d）四个重点领域的充分性；

2）审议风险准则的合理性，评审风险评价方法的适宜性；

3）评审已识别风险和机遇的持续适用性，审议风险和机遇清单及应对措施的更新方案；

4）评审超出质量管理体系范围且无法实际管控的风险的排除结论，以及"单点故障"等重点风险的关注与应对安排。1