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文档简介
学术专题汇报肺癌诊疗新进展2025-2026指南更新·靶向突破·免疫革新·前沿展望2026年10月课程导览01指南更新与诊疗框架NCCN与CSCO最新指南核心要点02靶向治疗精准深化驱动基因靶向治疗与耐药破解03免疫治疗全程革新从晚期到围术期的免疫突破04前沿突破与临床展望ADC双抗新技术与未来方向指南更新与诊疗框架指南更新引领精准诊疗方向NCCN与CSCO双指南更新,重塑肺癌诊疗格局01肺癌仍是全球头号肿瘤挑战肺癌是全球发病率和死亡率均居前列的恶性肿瘤,疾病负担沉重。驱动基因谱系差异显著,精准检测是诊疗起点非小细胞肺癌(NSCLC)80%-85%占全部肺癌EGFR驱动基因约50%亚裔晚期肺腺癌最高发驱动基因ALK融合3%-7%发生率,患者多年轻、不吸烟精准检测驱动基因谱系差异显著,精准检测是诊疗起点。NCCN指南统一分期与检测标准12026.V1全面启用AJCC第9版TNM分期统一分期标准22026.V6首次将
RET
纳入IB-IIIA期必检靶点必检靶点扩展为
EGFR、ALK、RET、PD-L1各版本更新要点3项2026.V6基于
LIBRETTO-432研究,塞普替尼获RET融合术后辅助
1类推荐2026.V1确立
奥希替尼±化疗
为可手术EGFR敏感突变患者新辅助选择2026.V2新增
Sevabertinib、宗艾替尼
用于HER2突变后线治疗CSCO指南凸显国产创新证据发布信息发布时间2026年4月
哈尔滨发布历程回顾CSCO指南走过
10年
历程检测更新分子分型上调KRAS突变、MET扩增检测为I级推荐治疗更新EGFR一线新增利厄替尼、阿美替尼联合化疗为I级推荐芦康沙妥珠单抗、赛沃替尼联合奥希替尼纳入I级推荐早期IIA-IIIA期上调纳武利尤单抗新辅助加辅助为I级推荐全面分子检测是精准治疗基石所有NSCLC患者诊断时均需完成分子检测,进展者优先重新活检检测靶点与路径靶点覆盖
EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、NTRK、HER2、KRAS优先采用
NGS,组织不可及时可行外周血
ctDNA
检测PD-L1分层策略检测采用
22C3、28-8、SP263,三者结果互认TPS≥50%
推荐免疫单药,1%-49%
可联合化疗靶向治疗精准深化精准打击,破解耐药困局从常见靶点到罕见突变,靶向治疗全面升级02EGFR突变治疗进入联合时代约50%EGFR突变占比三代TKI:奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼形成完整梯队治疗已从单药迈入
联合时代FLAURA2研究奥希替尼联合化疗进一步改善患者生存MARIPOSA研究埃万妥单抗联合拉泽替尼持续临床获益AENEAS2研究靶向联合化疗验证中国患者生存价值NCCN指南更新奥希替尼联合铂类加培美曲塞新增为1类推荐耐药破解聚焦MET扩增与ADC约
15%-20%
患者三代EGFR-TKI治疗后出现MET扩增耐药该成果2026年1月发表于《新英格兰医学杂志》双靶联合路径赛沃替尼联合奥希替尼已成
指南I级推荐总有效率约
50%ADC药物路径芦康沙妥珠单抗治疗耐药患者,PFS8.3个月
远超化疗的
4.3个月疾病进展或死亡风险降低
51%,OS死亡风险降
40%,ORR达
60.6%ALK与ROS1靶向治疗持续突破三代洛拉替尼CROWN研究一线PFS超7年,颅内控制优异阿来替尼2项NAUTIKA1新辅助治疗
ALK阳性pCR率达
19%他雷替尼3项新一代
ROS1抑制剂克服
部分耐药突变颅内疗效
突出APG-24492项同步抑制
ALK/ROS1与FAK初治ORR达
78.6%二代药耐药2项中位PFS13.6个月脑转移颅内ORR75.0%罕见靶点从无药可医到有靶可打罕见靶点治疗格局已根本改变,从无药可医迈入有靶可打晚期患者应尽可能做全面NGS检测,避免漏掉可靶向驱动基因MET扩增伯瑞替尼客观缓解率接近50%入脑能力具备良好表现KRASG12C相继上市氟泽雷塞、戈来雷塞、格索雷塞不可成药打破魔咒HER2突变德曲妥珠单抗中国桥接数据有效率58%RET融合塞普替尼用于晚期一线,并拓展至术后辅助奥希替尼辅助治疗长期获益显著ADAURA研究8年随访证实,奥希替尼辅助治疗在各分期均带来显著生存获益,OS率全面优于安慰剂组ADAURA研究8年OS率对比91%vs安慰剂组77%IB期78%vs安慰剂组63%II期70%vs安慰剂组52%IIIA期显著生存获益免疫治疗全程革新免疫治疗迈入2.0时代双抗协同与全程管理,拓展免疫治疗边界03免疫治疗从基石走向精准整合免疫治疗正从
单药时代
迈入
精准整合时代第1步基石确立基石确立PD-1/PD-L1单药免疫从黄金时代过渡到基石时代第2步焦点转向焦点转向研究从"是否有效"转向"如何更有效、为谁有效"第3步目标升级目标升级克服原发与获得性耐药,扩大受益人群第4步边界前移边界前移从晚期后线走向围术期全程管理双特异性抗体实现多通路协同全球首个PD-1/VEGF双抗,一个分子同时阻断两条通路,实现协同效应HARMONi-APFS延长至7.1个月ORR达50.8%EGFR-TKI耐药患者HARMONi-6晚期鳞癌一线
中位OS27.9个月对23.7个月死亡风险降低34%HARMONi-2单药
中位OS30.75个月对照组22.57个月2026年8月依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌适应症国内获批围术期免疫治疗前移到早期阿得贝利单抗2026年6月获批NSCLC围术期适应症,成为国内首个国产PD-L1抑制剂联合化疗显著降低48%复发、进展或死亡风险53.8%主要病理缓解率(MPR)31.1%病理完全缓解率(pCR)74.8%2年无事件生存率同类研究对照研究/药物MPRpCR替雷利珠单抗RATIONALE-31556.2%41.0%CheckMate816/77T长期随访证实改善DFS和OS—小细胞肺癌迎来多点突破塔拉妥单抗:全球首个DLL3/CD3双抗,2026年4月
中国获批DeLLphi-304二线突破13.6个月中位OS,对化疗
8.3个月40%死亡风险降低DeLLphi-303维持治疗25.3个月中位OS75%18个月OS率联合与巩固进展芦比替定联合阿替利珠单抗,获批广泛期维持治疗度伐利尤单抗巩固治疗,上调为局限期I级推荐双抗方案显著延长总生存期多项III期研究证实,双特异性抗体方案中位总生存期均
显著优于
对照组关键研究验证HARMONi-6试验组中位OS27.9个月,对照组23.7个月HARMONi-2试验组中位OS30.75个月,对照组22.57个月关键研究验证DeLLphi-304试验组中位OS13.6个月,对照组8.3个月共同结论双特异性抗体方案均显著优于对照组前沿突破与临床展望新技术重塑治疗格局ADC与双抗引领,肺癌迈向慢性病管理04新型免疫靶点加速走向临床肿瘤通过LAG-3、TIGIT、TIM-3等通路逃避免疫杀伤,新型免疫靶点正加速走向临床关键临床数据药物/研究靶点类型关键数据Eftilagimodalpha+帕博利珠单抗LAG-3抑制剂联合初治NSCLC确认ORR35.1%IBI363免疫耐药鳞癌中位OS18.2个月,约为历史基准两倍CS2009三特异性抗体联合队列ORR66.7%2026ASCO中国研究口头报告94项,创历史新高靶点类型含LAG-3抑制剂联合、三特异性抗体等新兴免疫靶点ADC药物开启精准递送新篇章ADC被形象称为
生物导弹
,抗体导航、载荷精准杀伤三大核心靶点全面突破:TROP2
广谱、HER3
破解耐药、B7-H3
攻克小细胞肺癌芦康沙妥珠单抗联合方案65%联合帕博利珠单抗,PD-L1阳性患者进展风险降65%伦康依隆妥单抗获批全球首个EGFR与HER3双抗ADC获批上市治疗性疫苗探索新治疗性疫苗等新技术陆续进入临床探索规范诊疗让肺癌迈向慢
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