晚期肾癌治疗策略

临床专题报告晚期肾癌治疗策略分层·联合·循证·创新肿瘤科汇报时间：2026年10月治疗格局与策略演进01格局之变从细胞因子到靶免联合的时代演进02分层之策IMDC风险分层下的一线治疗决策03循证之基关键临床研究的疗效与安全性数据04中国之力国产靶免方案的循证突破05前沿之新ADC药物、辅助免疫与放疗地位跃升06共识之纲2026版指南更新要点与临床落地01格局之变十年三变，联合制胜从细胞因子到靶免联合，晚期肾癌生存不断被改写晚期肾癌的疾病负担与预后疾病负担沉重，治疗需求迫切7.37万例年新发病例我国肾癌年新发病例规模2.4万例年死亡病例我国肾癌年死亡病例规模15%初诊即为局部晚期或转移性已无法通过手术治愈发病与死亡规模我国肾癌年新发病例约

7.37万例，年死亡约

2.4万例，其中肾细胞癌占比约

90%。初诊分期困境约

15%

的患者初诊时即为局部晚期或转移性，已无法通过手术治愈。自然病程差异大晚期肾细胞癌自然病程差异大，从数月至数年不等，受临床、病理与影像学特征影响。细胞因子时代生存在细胞因子主导的治疗时代，晚期肾癌中位总生存期仅约

13个月。治疗格局的三次深刻变革从细胞因子到靶向治疗再到免疫联合，晚期肾癌中位总生存期不断被改写02分层之策分层而治，因人施策低危靶向、中危靶免、高危免疫，一线决策有章可循IMDC分层决定一线治疗策略2026版指南强调按IMDC风险分层制定一线策略，靶向联合免疫成为绝对主流单药TKI

仅保留于低危人群或无法耐受免疫治疗的患者三组风险，三套策略01低危患者一线首选靶向单药治疗保持不变策略靶向单药02中危患者一线首选靶向联合免疫治疗策略靶向联合免疫03高危患者一线首选免疫联合治疗策略免疫联合分层依据（六项指标）诊断到治疗时间体能状态血红蛋白校正钙中性粒细胞血小板计数一线靶免联合方案的疗效对比各方案缺乏头对头比较，需结合患者风险分层、合并症与治疗目标进行个体化选择03循证之基数据说话，疗效为证CheckMate9ER与KEYNOTE-426等研究奠定联合治疗地位双C方案长期随访数据中位随访67.6个月，纳武利尤单抗联合卡博替尼在PFS与OS上均显著优于舒尼替尼16.4vs8.3中位PFS（月）46.5vs35.5中位OS（月）纳武利尤单抗联合卡博替尼在PFS与OS上均显著优于舒尼替尼两组中位PFS与OS对比（月）0.58PFS风险比0.79OS风险比60个月OS率分别为

40.9%

与

35.4%55.7%客观缓解率13.9%完全缓解率均高于舒尼替尼组缓解深度与生存获益的关联临床应追求更深度的肿瘤缓解，以争取长期生存缓解深度决定长期生存3项缓解深度≥60%达完全缓解或部分缓解且肿瘤缩小≥60%者，生存获益最为持久完全缓解亚组4年PFS率达54.4%，4年OS率达84.3%，显著高于其他亚组缓解持续时间完全缓解患者中位缓解持续时间未达到；疾病稳定者仅6.6个月四方案OS横评3项优选方案含纳武利尤单抗组合与帕博利珠单抗联合阿昔替尼的OS表现更为稳健方案对比其余方案OS获益相对有限，含免疫联合方案整体优于单药或常规方案横评结论支持优先选择免疫联合策略以改善长期生存04中国之力本土循证，中国方案RENOTORCH与FRUSICA-2改写一线与二线治疗格局中国一线治疗的循证突破疾病进展或死亡风险降低

35%风险比

0.65客观缓解率

56.7%显著优于舒尼替尼组的

30.8%2025年4月获批成为国内首个靶免联合一线方案中国人群一线治疗迎来循证突破—RENOTORCH研究RENOTORCH研究首个基于中国人群的III期靶免联合研究，覆盖全国47家中心。18.0个月vs9.8个月·中位PFS国产方案重塑二线治疗标准两组中位无进展生存期对比（月）FRUSICA-2研究关键结果针对一线VEGFR-TKI治疗失败的中国晚期肾细胞癌患者疾病进展或死亡风险降低

63%，风险比为0.373客观缓解率

60.5%，中位缓解持续时间超23个月2026年5月获批，9月获CSCO指南二线I级推荐（1A类证据）05前沿之新新药入局，边界拓展ADC药物、辅助免疫与SBRT共同打开精准治疗新篇章ADC药物入局后线治疗2026年ADC药物正式入局肾癌晚期治疗，开启精准治疗新方向靶向CD70的ADC免疫联合TKI双重治疗失败患者中，客观缓解率约

30%–40%维汀-阿扎替利单抗等已纳入NCCN与CSCO二线及后线其他推荐列表德曲妥珠单抗基于泛瘤种研究，纳入肾癌后线探索性推荐新的治疗选择为靶免联合治疗进展后的患者提供新的治疗选择辅助免疫与放疗地位跃升辅助免疫与SBRT放疗，共同改写局限期肾癌治疗格局辅助免疫——帕博利珠单抗KEYNOTE-564研究死亡风险降低

38%（HR0.62）适用人群pT2伴核分级4级/肉瘤样分化、pT3及以上、区域淋巴结转移2026版CSCO指南术后辅助治疗前移至

I级推荐SBRT放疗——局控率跃升T1a与T1b期获2A类推荐局控率达

90%至100%治疗地位跃升放疗由备选方案跃升为局限期肾癌的重要治疗选择06共识之纲指南为纲，规范落地2026版CSCO与NCCN共识指引晚期肾癌诊疗方向2026版指南更新要点指南为纲，规范落地肾2026版CSCO与NCCN共识指引晚期肾癌诊疗方向术后辅助帕博利珠单抗前移至

I级推荐，联合贝组替凡辅助治疗为

II级推荐二线治疗免疫联合治疗失败人群新增

仑伐替尼加贝组替凡

为

I级推荐二线治疗单纯TKI失败人群新增

呋喹替尼加信迪利单抗

为

I级推荐（1A类证据）理念转变免疫治疗后继续免疫联合不再首选，靶向治疗仍为重