体外膜肺氧合临床应用专家共识（2025版）

体外膜肺氧合临床应用专家共识（2025版）一、共识制定背景与适用范围本共识基于2018年以来全国127家规范化ECMO中心上报的3.2万例临床诊疗数据、结合国际最新循证医学证据更新，是当前国内各级医疗机构开展体外膜肺氧合（ECMO）技术的强制性操作指引，非临床试验场景下不得随意突破本共识明确的禁忌症与操作规范。

据国家重症医学质量控制中心2024年报告，国内ECMO年开展例数已突破1.2万例、年增速27%，但不同中心诊疗水平差异显著，操作不规范导致的可预防死亡占ECMO总死亡数的31%；本版共识重点解决指征把握模糊、操作流程不统一、并发症防控能力不足、质量控制体系缺失等共性问题，推动ECMO技术规范化、均质化应用。

本共识适用于各级医疗机构开展的成人、儿童、新生儿静脉-静脉ECMO（V-VECMO）、静脉-动脉ECMO（V-AECMO）、体外心肺复苏（ECPR）诊疗活动，不适用于无临床应用资质机构开展的试验性操作。二、ECMO中心建设与人员资质要求ECMO技术的高风险属性决定了其不允许在无资质、无配套团队的医疗机构零散开展，集中化、规范化的中心建设是将不良事件发生率降至安全阈值内的核心前提。2.1中心准入与设备配置要求•成人ECMO中心年开展例数必须≥15例，儿童/新生儿ECMO中心年开展例数必须≥8例，连续2年未达到最低例数要求的，由省级卫生健康行政部门撤销其ECMO诊疗资质。•每1台运行中的ECMO设备，必须配备1套同型号备用膜肺、管路、手摇泵，备用物资存放点距离ECMO运行床位步行时间≤1分钟。•中心必须配备可移动彩色超声诊断仪（用于置管引导、心功能评估）、床旁凝血功能监测仪、连续血气监测设备，所有设备24小时处于可用状态。•ECMO设备每次使用后必须完成拆解、高水平消毒、耗材更换、空载试运行30分钟无故障后方可转为备用状态；备用设备每7天开机检查1次，确保内置电池续航≥90分钟，手摇泵转动顺畅，所有耗材均在有效期内；严禁使用过期耗材、带故障运行的设备开展诊疗。•开展ECMO转运的中心必须配备专用ECMO转运担架，配备续航≥4小时的便携ECMO主机、氧气瓶、监护仪、急救包。2.2人员资质要求•医师：必须取得重症医学科、心脏大血管外科、体外循环、呼吸与危重症医学科中级及以上专业技术职称，完成国家或省级ECMO质控中心认可的≥40小时理论培训、10例全流程观摩、3例作为第一助手参与完整ECMO诊疗周期，经理论+实操考核合格取得ECMO操作资质；每2年完成一次资质复核，复核要求为2年内参与ECMO病例≥10例、完成不少于4学时的并发症处置继续教育课程。•护士：必须取得ICU专科护士资质，完成≥24小时ECMO专项护理培训，考核合格后方可参与ECMO患者护理；当班期间每1名责任护士最多同时管理1例ECMO患者，严禁1名护士同时负责2例及以上ECMO患者的护理工作。•多学科团队：中心必须建立心外科、血管外科、输血科、康复科、感染科、伦理委员会的快速响应机制，相关科室会诊到位时间≤15分钟。三、适应症与禁忌症的量化判定标准严格把握启动指征、避免无效ECMO是降低医疗资源浪费、改善患者预后的第一关口，本版共识取消所有模糊性指征描述，全部采用可量化、可溯源的启动与排除标准，严禁单一医师独立决策启动ECMO。3.1分模式启动指征1.V-VECMO（呼吸支持）：患者经规范有创机械通气6小时、联合俯卧位通气/肺复张等常规治疗无效，满足以下任意1项即可评估启动：◦氧合指数（Pa◦潮气量设置为4ml/kg预测体重时，气道平台压>35cmH2◦呼吸频率>35次/分，伴二氧化碳潴留（Pa2.V-AECMO（循环支持）：患者经规范药物、主动脉内球囊反搏等治疗无效，满足以下任意1项即可评估启动：◦心源性休克：去甲肾上腺素/肾上腺素剂量≥0.5μg/kg/min时，平均动脉压仍<60mmHg，血乳酸>5mmol/L持续≥2小时◦心脏术后低心排：心脏指数<2.0L/min/m2◦暴发性心肌炎、顽固性恶性心律失常导致的循环崩溃3.ECPR（体外心肺复苏）：患者发生心跳骤停后立即启动持续高质量心肺复苏（按压深度5~6cm、频率100~120次/分、按压中断时间<10秒），预判病因可逆，在心跳骤停后60分钟内可完成置管启动流量的，可启动ECPR；心跳骤停至启动ECMO时间>60分钟的患者，脑功能预后极差，原则上不建议启动。3.2禁忌症判定•绝对禁忌症（满足任意1项严禁启动ECMO）：◦明确不可逆性严重脑损伤（脑死亡、广泛脑挫裂伤伴脑干功能衰竭）◦恶性肿瘤终末期、慢性器官功能衰竭终末期，预期生存期<3个月且无器官移植计划◦未处理的急性主动脉夹层（V-A模式绝对禁忌，V-V模式需经血管外科评估夹层累及范围后决策）◦严重凝血功能障碍（INR>3.0、纤维蛋白原<1.0g/L且无纠正可能）◦患者本人或法定授权人明确拒绝有创生命支持治疗•相对禁忌症（需经3名及以上ECMO资质医师联合评估、充分告知不良预后后方可决策启动）：◦年龄>75岁◦有创机械通气时间>10天（V-V模式下严重感染、气压伤风险升高3倍）◦存在活动性大出血（颅内出血、消化道大出血未控制）3.3启动决策流程所有ECMO启动必须经过至少2名具备ECMO操作资质的医师共同评估，在《ECMO启动评估表》上逐项核对指征、排查禁忌症，签署评估意见；对于预期生存率<10%的极危重患者，必须经医院伦理委员会审核通过、患者家属签署书面知情同意书后方可启动。四、全流程标准化操作规范ECMO操作全流程的每个步骤偏差都可能直接导致致命并发症，所有操作必须严格遵循以下标准化步骤，严禁随意简化流程、跳步操作。4.1置管操作规范•优先选择床旁超声引导下经皮穿刺置管；若超声设备临时故障，应当由具备100例以上置管经验的医师操作，同时紧急调配备用超声设备到场，穿刺成功后立即用超声确认导管位置；严禁无经验医师盲目穿刺（盲穿导致的动静脉瘘、腹膜后出血、神经损伤发生率高达12%）。•V-V模式成人优先选择右侧股静脉置管（引血端，深度42~48cm，尖端位于下腔静脉右房入口处）+右侧颈内静脉置管（回血端，深度14~18cm，尖端位于上腔静脉右房入口处）。•V-A模式成人优先选择股静脉引血+股动脉回血，置管完成后必须常规评估下肢血运，若足背动脉搏动减弱、皮温下降，必须在15分钟内放置远端灌注管，严禁延迟处置超过30分钟（下肢缺血超过2小时截肢率升至47%）。•管路连接前必须完全排尽管路、膜肺内的气体，确认无气泡残留后再与患者体内导管连接；严禁未排气直接连接管路（空气进入动脉系统可导致冠脉栓塞、脑栓塞，致死率>80%）。4.2运行管理规范•初始启动流量设置为目标流量的50%，5分钟内逐步上调至目标值：V-V模式目标流量50~70ml/kg/min，V-A模式目标流量60~80ml/kg/min，维持静脉血氧饱和度>70%、平均动脉压65~80mmHg。•抗凝管理：首剂肝素负荷量50~100U/kg静脉推注，后续持续肝素泵入，每1~2小时监测活化凝血时间（ACT），维持ACT在180~220秒；严禁将ACT维持在250秒以上（颅内出血风险升高4倍），也严禁将ACT维持在150秒以下（膜肺血栓形成风险升高7倍）；若患者存在活动性出血，可下调ACT目标值至160~180秒，密切监测膜肺压差变化。•每小时监测记录参数：主机转速、血流量、膜肺前压力、膜肺后压力、膜肺前后压差、ACT值、患者生命体征、置管侧肢体皮温及动脉搏动情况；当膜肺前后压差>20mmHg时，需警惕血栓形成，压差>30mmHg时必须立即准备更换膜肺。•院感防控：置管部位每3天采用氯己定醇消毒换药1次，换药时严格执行无菌操作；严禁频繁打开管路接口（每违规打开1次接口，血流感染风险升高12%），确需经管路操作时，必须用碘伏充分消毒接口3遍，待干后再操作。•患者院内转运必须由1名ECMO医师、1名ECMO护士全程陪同，携带手摇泵、备用氧气瓶、急救药品，转运前确认管路固定牢固、电池电量≥90%；严禁无应急保障的情况下转运ECMO患者（途中设备故障致死率高达40%）。4.3撤机评估规范ECMO撤机必须经2名具备ECMO资质的医师共同评估确认，严禁单一医师决定撤机：•V-VECMO撤机标准：将流量逐步下调至1.5L/min，呼吸机参数下调至支持水平（FiO2•V-AECMO撤机标准：将流量逐步下调至1L/min，血管活性药物剂量降至低水平（去甲肾上腺素≤0.1μg/kg/min），稳定观察2小时，平均动脉压≥65mmHg，心脏超声提示左室射血分数≥35%，血乳酸<2mmol/L，可撤除ECMO。•拔管后穿刺点必须加压包扎24小时，观察有无渗血、血肿，静脉穿刺点需压迫6小时以上，动脉穿刺点需压迫12小时以上。五、并发症分级处置机制ECMO并发症是导致患者死亡的首要原因，据2024年全国ECMO质控报告数据，早识别、早处置可将并发症致死率降低62%，所有ECMO在岗医护必须熟练掌握各级并发症的判定标准与处置流程。

并发症按严重程度分为3级，对应不同的启动权限与处置时限要求：并发症级别判定标准启动权限处置时限核心处置原则一级（致命性）管路大量进气、离心泵停转>1分钟、大出血（失血量>200ml/10min）、膜肺大面积血栓伴栓塞值班护士可直接启动应急流程，无需等待医师到场≤15分钟1.管路进气：立即钳夹近患者端管路，将患者置于头低脚高位，手摇泵维持循环，排尽管路气体后再恢复运行<br>2.离心泵停转：立即断开电源切换到手摇泵，维持转速60~80转/分，严禁停转超过5分钟（管路内广泛血栓形成风险）<br>3.大出血：立即停用肝素，局部压迫止血，快速输注红细胞、新鲜冰冻血浆、凝血因子二级（严重）置管侧下肢缺血、膜肺压差20~30mmHg、插管部位渗血>50ml/h、血流感染（体温>39℃伴血培养阳性）、溶血（血浆游离血红蛋白>500mg/L）值班ECMO医师决策处置≤1小时1.下肢缺血：15分钟内完成远端灌注管置入，恢复下肢血供<br>2.膜肺压差升高：上调抗凝强度将ACT升至220~240秒，观察2小时压差无下降则紧急更换膜肺<br>3.渗血：局部加压包扎，下调ACT至160~180秒，必要时输注血小板三级（一般）穿刺点局部瘀斑、轻度血小板下降（血小板计数≥50×管床护士联合住院医师处置≤24小时1.血小板<50×所有一级、二级并发症必须在处置完成后24小时内上报科室质控小组，72小时内完成病例复盘，分析原因并制定整改措施。六、质量控制与持续改进结构化的质量控制体系是ECMO中心长期维持救治成功率的核心保障，无常态化质控的ECMO临床行为属于高危违规操作。6.1核心质控指标（月度监测上报）所有ECMO中心必须每月统计以下核心指标，上报至省级ECMO质控中心，连续3个月未达合格线的中心需限期整改：指标项合格标准成人V-VECMO出院生存率≥55%成人V-AECMO出院生存率≥40%ECPR患者出院生存率（神经功能良好）≥25%严重并发症（一级+二级）发生率≤25%穿刺相关并发症（动静脉瘘、血肿、腹膜后出血）发生率≤5%一级应急事件响应时间≤1分钟患者家属知情同意告知率100%6.2持续改进机制•每例死亡病例、每例一级并发症病例必须在72小时内开展多学科复盘，形成书面整改报告，明确责任人和整改时限，避免同类事件重复发生。•每年开展全员ECMO应急演练≥4次，演练内容覆盖手摇泵操作、紧急膜肺更换、管路进气处置、大出血处置4类核心场景，操作考核得分≥90分为合格，不合格者暂停独立ECMO操作权限，补考通过后方可返岗。•每季度开展ECMO诊疗规范性抽查，重点核查指征把握、知情同意、操作流程、记录完整性，抽查比例不低于季度总病例数的30%。七、伦理与医患沟通要求ECMO技术的高成本、高风险属性要求医疗机构必须在诊疗全周期完成充分的知情告知，严禁诱导患者家属选择ECMO治疗，严禁开展无医学价值的无效救治。•启动ECMO前，必须由ECMO主管医师向患者法定授权人充分告知以下内容：ECMO的治疗目的、预估救治成功率、预估医疗费用（成人平均费用15~20万元，按实际住院时间推算）、可能发生的严重并发症（死亡、截肢、永久性脑损伤、严重感染等），由家属签署书面知情同意书后方可启动；严禁使用“上了ECMO就能救活”等误导性表述。•ECMO运行期间，主管医师每日向家属告知患者病情变化，每次沟通时间不少于10分钟，及时告知并发症发生情况、治疗方案调整。•对于经评估确认脑死亡、无逆转可能的患者，应当及时与家属沟通，按照器官捐献相关流程或医疗规范终止ECMO支持，严禁无意义延长生命支持时间增加患者痛苦与家属经济负担。附件：可直接落地的临床工具表附件1：ECMO启动评估表评估项目核查内容是/否评估医师签字适应症核查符合对应模式启动量化指征绝对禁忌症排查无明确绝对禁忌症多学科评估2名及以上ECMO资质医师共同评估同意知情同意家属已充分告知并签署知情同意书设备物资设备、耗材、药品准备到位团队准备操作医师、护理人员到位启动时间年月日时分附件2：ECMO运行每小时监测记录单时间转速（转/分）流量（L/min）膜肺前压（mmHg）膜肺后压（mmHg）压差（mmHg）ACT（秒）心率（次/分）平均动脉压（mmHg）血氧饱和度（%）置管侧肢体搏动（是/否）记录人签字附件3：ECMO一级应急事件处置核查表事件类型处置步骤完成打√管路进气