中国结直肠癌诊疗规范2026版新版

诊疗规范·权威解读中国结直肠癌诊疗规范2026版新版解读筛查前移·分子分型·免疫前移·精准分层解读报告2026年10月规范解读导览01规范修订与筛查前移疾病负担与筛查策略更新02诊断分期与分子分型影像标准化与分子检测前置03围手术期治疗前移免疫前移重塑治疗格局04转移性肠癌精准分层分子分型驱动的全线治疗05全程管理与展望微创外科与精准诊疗未来01规范修订与筛查前移筛查前移，早诊早治疾病负担沉重，规范修订以循证与精准为主线疾病负担与修订背景结直肠癌发病率居我国恶性肿瘤第2位，是发病率最高的消化道肿瘤疾病负担现状新发52万

例新发死亡24万

例死亡位次发病率居第2位，死亡率由第5位升至第4位消化道肿瘤首位2022年城乡与确诊特征城乡城市发病率显著高于农村确诊多数患者确诊时已达中晚期早诊缺口规范修订主线影像精准影像引导决策免疫免疫治疗前移靶向靶向治疗全线贯通循证与精准筛查年龄前移的循证依据一般风险人群起始筛查年龄由50岁

提前至45岁筛查起始年龄前移，以循证数据支撑精准覆盖核心结论4项起始筛查年龄前移一般风险人群起始筛查年龄由50岁提前至45岁覆盖人群范围覆盖45至74岁人群高龄人群评估75岁以上由医师按个体健康状况与预期寿命综合评估不推荐常规筛查85岁以上不推荐常规筛查循证依据3项登记数据支撑2000至2020年癌症登记数据：45岁以下人群世标发病率为4.2/10万发病占比低45岁以下人群发病占比不足5%减少资源消耗前移起始年龄可减少过度筛查导致的医疗资源消耗与受检者负担筛查手段分级推荐高质量结肠镜筛查为筛查金标准高质量结肠镜筛查可降低发病率46%死亡率68%筛查手段推荐频率证据级别推荐等级高质量结肠镜每5至10年1次ⅠA1类粪便隐血试验FIT每年1次ⅠA2A类多靶点粪便FIT-DNA检测每1至3年1次ⅡA2A类CT结肠成像每5年1次—3类高危人群分层筛查高危人群分层筛查风险↓低极

高遗传性高风险·林奇综合征20至25岁起，每1至2年1次结肠镜极

高遗传性高风险·家族性腺瘤性息肉病FAP10至15岁起，每年1次结肠镜较

高家族聚集风险一级亲属确诊年龄小于50岁，或2名及以上一级亲属患病；40岁起筛查，每5年1次结肠镜较

高癌前病变风险腺瘤性息肉、炎症性肠病病史；确诊后每1至3年1次结肠镜随

访术后随访结直肠癌根治术后；术后1年首次复查，此后每2至5年1次02诊断分期与分子分型精准诊断，治疗基石影像标准化与分子分型前置，锁定治疗方向影像诊断标准化中低位直肠癌影像评估标准化流程扫描参数标准化治疗前后盆腔MRI扫描参数及角度保持一致，T2WI与DWI方位相同高分辨率T2WI：0.6×0.6mm，层厚

3mm，小FOV覆盖肿瘤评估要求中低位直肠癌必查盆腔高分辨率MRI，常规报告

EMVI

评分与环周切缘全腹增强弥散加权MRI对小于

1cm

微小肝转移灶检出敏感度比增强CT更高分子检测全面前置分子分型是精准治疗方案选择的前提MMR/MSI所有确诊患者覆盖全年龄段，必须行检测KRAS/NRAS/BRAF转移性或复发性患者必检基因状态HER2扩增检测升级为

1类推荐，用于后续治疗选择DPYD氟尿嘧啶、卡培他滨用药前须评估基因变异NGS标准治疗失败患者推荐检测

NTRK融合、RET融合等潜在可干预靶点病理诊断规范与分期病理诊断规范与分期手术标本离体

30分钟

内固定，10%中性福尔马林固定

6至72小时每例检出淋巴结数目

不少于12枚，新辅助治疗后建议全部取材送检必报：肿瘤部位、浸润深度、淋巴结转移、环周切缘、脉管与神经侵犯新辅助治疗后标本需报告肿瘤退缩分级

TRG采用

AJCC第8版TNM分期系统03围手术期治疗前移免疫前移，重塑格局双免新辅助获最高推荐，改写围手术期路径免疫治疗前移重塑格局"外科治疗"章节更名为"围手术期治疗"抓住术前黄金窗口期，激发更广泛免疫应答治疗前移：术前免疫干预成为新的治疗窗口MSI-H/dMMR诊疗路径单独划分非转移性诊疗路径区分新辅助与辅助场景双免新辅助Ⅰ级推荐术前免疫干预的新治疗窗口cT4或淋巴结阳性可切除MSI-H/dMMR结肠癌双免方案为全球首个获批该适应症的治疗方案双免新辅助核心证据双免新辅助疗效显著优于单药，病理完全缓解率提升近32%病理完全缓解率78.4%双免组46.7%单药组主要病理缓解率94.1%双免组73.3%单药组NeoShot-1b研究纳入101例可切除ⅡB至Ⅲ期MSI-H/dMMR结肠癌患者中位随访21.4个月，双免组无复发病例Ⅲ期期中分析：首批50例病理完全缓解率达82%，R0切除率100%3级及以上治疗相关不良反应仅3.8%术后辅助免疫治疗712例ATOMIC研究入组规模纳入根治术后Ⅲ期dMMR结肠癌患者提升近10个百分点联合方案3年无病生存率50%复发或死亡风险降低列为Ⅲ级推荐72.3%3至4级治疗相关不良事件发生率长期辅助安全性待优化两组3年无病生存率对比全程新辅助与观察等待TNT列为中低位局部进展期直肠癌标准治疗模式治疗要点优先推荐短程放疗序贯2至4周期全身化疗，间隔6至8周进行根治手术疗效提升患者治疗依从性提升28%，病理完全缓解率提高约10%观察等待：疗效与功能保全并重达到临床完全缓解且有保肛意愿者进入"观察等待"每2至3个月随访，持续2年04转移性肠癌精准分层分子分型，精准分层分型决定路径，靶向免疫全线贯通分子分型决定治疗路径结直肠癌正从"按部位治"走向"按分子分型治"分子标志物决定治疗决策MMR/MSI状态→决定免疫检查点抑制剂能否使用RAS（KRAS/NRAS）状态→决定抗EGFR单抗是否适用BRAFV600E突变→直接影响晚期一线方案选择HER2、NTRK、RET、POLE/POLD1→关键补充靶点RAS与BRAF野生型抗EGFR治疗抗EGFR单抗统一按类推荐，废除具体药名表述以适配药物多元化强烈治疗人群西妥昔单抗或帕妥尤单抗联合FOLFOX或FOLFIRI部位与体能差异左半结肠、RAS与BRAF均野生优选抗EGFR单抗联合化疗右半结肠、体能较差贝伐珠单抗联合化疗更常被选BRAFV600E突变精准治疗高危亚型不再"化疗凑合用"恩考芬尼联合抗EGFR单抗及化疗，列为Ⅰ级推荐一线治疗30个月中位总生存期突破60.9%客观缓解率备选与后线方案2项体质偏弱无法耐受联合化疗者可选双靶向组合二线后线精简为恩考芬尼联合抗EGFR双靶方案HER2阳性后线ADC治疗国产ADC新药瑞康曲妥珠单抗纳入Ⅲ级推荐，填补HER2阳性后线治疗空白肿瘤缓解率对比后线治疗获益对比传统化疗降低

67%

疾病进展风险中位无进展生存期实现翻倍，整体安全性可控为多线治疗失败的晚期患者提供新选择让多线治疗失败的晚期患者，重获治疗新选择MSS型免疫治疗探索MSS型占比超90%，免疫治疗仍在攻坚MSS型免疫治疗仍在攻坚，临床突破与机制探索双线并行临床突破：三药联合方案改善客观缓解率表观遗传药物联合抗血管生成及PD-1抗体的三药方案，改善客观缓解率Ⅲ期临床入组完成该三药联合方案Ⅲ期临床试验已完成入组机制探索：突破免疫耐受脂肪-间质转化结直肠癌周脂肪通过脂肪-间质转化削弱免疫细胞浸润潜在突破口靶向癌周脂肪与CXCL12/CXCR4轴成为潜在突破口05全程管理与展望全程管理，精准未来微创外科与精准诊疗共筑全程管理新格局微创外科与手术技术核心技术要点坚持全直肠系膜切除（TME）原则与阴性切缘，重视功能保留腹腔镜与机器人辅助手术应用规范，提升手术精准度NOSES术式减少腹部切口，加速术后恢复荧光腹腔镜（ICG导航）助力淋巴结清扫与血供评估ctDNA-MRD与随访监测液体活检ctDNA-MRD已纳入常规诊断随访路径，Ⅱ期及以上根治术后患者以ctDNA状态进行复发风险分层ctDNA-MRD是最高级别的复发风险分层指标ctDNA阳性患者12倍以上复发风险对比对象：阴性者ctDNA检测优势6至8个月提前发现对比方法：传统影像学随访路径检测手段：液体活检ctDNA-MRD定位：常规诊断随访路径MDT协作与精准诊疗展望多学科协作与分子分型，共同驱动全程管理升级复杂场景决策有赖多学科协作，未来趋势由分子分型驱动全程管理升级MDT核心地位