上药控股（河南）销售贮存放射性药品项目环境影响报告表

销售、贮存放射性药品项目环境影响报告表上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药1表1项目基本情况项目名称上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药品项目建设单位法人代表注册地址郑州经济技术开发区第四大街133号蓬勃大厦第3-5层建设地点郑州经济技术开发区花马东街普洛斯郑州物流园A区A-5号东南角总投资50万元环保投资环保投资比例26%项目性质60m2应用类型放射源非密封放射性物质销售放射性药物射线装置其他/建设单位借助医药的资源优势，依托IT技术、物流管理和供应链解决方案等全上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药2表1项目基本情况境局批复，批复文号：郑环审【2023】61号；2025年8月建设完成重新申领了辐射放射性核素种类增加导致非密封放射性物质工作场所的日等效最大操作量增加50%条建设项目的环境影响评价文件经批准后，建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件”。按照辐射安全管理的相关要求，对物质贮存场所按使用场所进行管理，本项目变动后放射性药品库核素总的日等效最大操作量为4.59E+7Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》的相关规定，本项目属于“五十五、核与辐射”中“172核技术利用建设项目”类别，应编制环境影响报告表。受建设单位委托，河南蔚蓝环保科技有限公司（以下称“评价单位”）承担了本项目的环境影响评价工作，评价单位按照环评工作程序开展了现场踏勘，收集了相关技术资料，最终按照相应技术规范要求整理编制完成了本报告表。上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药3表1项目基本情况郑州经济技术开发区花马东街普洛斯郑州物流园A区A-5号建设单位药品仓库内部东序号核素名称药品名称性状规格预计年最大销售量备注190Y氯化钇[90Y]微球注射液液体3.0E+9Bq/瓶9.0E+11Bq（300瓶）现有2223Ra氯化镭[223Ra]注射液液体6.6E+6Bq/瓶3.96E+9Bq（600瓶）现有3177Lu镥[177Lu]特昔维匹肽液体7.4E+9Bq/瓶本次新增4153Sm来昔决南钐[153Sm]注射液液体3.7E+9Bq/瓶本次新增532P[32P]磷酸钠注射液液体3.70E+8Bq/瓶本次新增689Sr氯化锶[89Sr]注射液液体1.48E+8Bq/瓶本次新增7子源125I粒子源1.85E+9Bq/瓶本次新增8碳[14C]尿素胶囊1.48E+6Bq/瓶5.92E+8Bq（400瓶）本次新增967Ga枸橼酸镓[67Ga]注射液液体1.85E+8Bq/瓶本次新增225AC[225Ac]Ac-PSMA-617（AAA817）注射液液体7.40E+6Bq/瓶2.96E+9Bq（400瓶）本次新增序号核素名称预计单次最大贮存量年最大贮存次数年最大操作量备注190Y1.5E+10Bq（5瓶）20次3.0E+11Bq现有项目2223Ra6.6E+7Bq（10瓶）20次1.32E+9Bq现有项目3177Lu1.48E+10Bq（2瓶）2个患者药量，一名患者约200mCi，一瓶活度为200mCi20次2.96E+11Bq本次新增4153Sm7.4E+9Bq（2瓶）2个患者药量，一名患者约100mCi，一瓶活度为100mCi20次1.48E+11Bq本次新增4表1项目基本情况532P3.70E+8Bq（1瓶）2个患者药量，一名患者约5mCi，一瓶活度为10mCi20次7.40E+9Bq本次新增689Sr2.96E+8Bq（2瓶）2个患者药量，一名患者约4mCi，一瓶活度为4mCi20次5.92E+9Bq本次新增7子源3.7E+9Bq（2瓶）每瓶50枚粒子，1枚粒子源活度为1mCi，一瓶活度为50mCi20次7.40E+10Bq本次新增82.96E+6Bq（2瓶）每瓶40粒，一瓶活度为40μCi20次5.92E+7Bq本次新增967Ga3.7E+8Bq（2瓶）2个患者药量，一名患者约5mCi，一瓶活度为5mCi20次7.40E+9Bq本次新增225AC1.48E+7Bq（2瓶）2个患者药量，一名患者约0.2mCi，一瓶活度为0.2mCi20次2.96E+8Bq本次新增序号核素名称日实际最大操作量（单次最大贮存量）毒性组别修正因子操作方式修正因子日等效最大操作量190Y1.5E+10Bq中毒，0.1源的贮存（液体），1001.5E+7Bq2223Ra6.6E+7Bq极毒，10源的贮存（液体），1006.6E+6Bq3177Lu1.48E+10Bq中毒，0.1源的贮存（液体），1001.48E+7Bq4153Sm7.40E+9Bq中毒，0.1源的贮存（液体），1007.4E+6Bq532P3.70E+8Bq中毒，0.1源的贮存（液体），1003.70E+5Bq689Sr2.96E+8Bq中毒，0.1源的贮存（液体），1002.96E+5Bq7子源3.70E+9Bq中毒，0.1较低的固体），10003.70E+5Bq82.96E+6Bq中毒，0.1较低的固体），10002.96E+2Bq967Ga3.70E+8Bq中毒，0.1源的贮存（液体），1003.70E+5Bq225AC7.40E+6Bq极毒，10源的贮存（液体），1007.40E+5Bq总的日等效最大操作量4.59E+7Bq工作场所等级注：①放射性核素的毒性组别修正因子和操作方式修正因子，根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）附录C取值。②按照最不利因素5表1项目基本情况），本次代理销售的放射性药品出厂时已提前分装好，建设销售Ⅲ类射线装置装置名称类别销售台数环评登记表备案号备注医用诊断X射线装置Ⅲ类建设项目环境影响登记表备案号：20244101000200000071/CTⅢ类装置Ⅲ类放射治疗模拟定位机Ⅲ类X射线血液辐照仪Ⅲ类销售（贮存）非密封放射性物质核素名称活动种类日最大操作量日等效最大操作量年最大销售量环评批复备注90Y销售（贮存）1.5E+10Bq1.5E+7Bq3.0E+11Bq郑环审【2023】 61号无销售（贮存）记录223Ra销售（贮存）6.6E+7Bq6.6E+6Bq1.32E+9Bq6表1项目基本情况A-5号仓库为地上一层建筑，无地下室，整体分为东、西两部分，东半部为建设侧为园区道路，西侧为园内空地，北侧为园区道路和停车区，再往北为A-2号、A-3本项目放射性药品库位于建设单位药品仓库内部东南角，采用“库中库”2）估算职业人员及公众人员的附加年剂量，评价是否3）依据《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》及《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的规定，对建设单位从事辐2）预测评价本项目正常运行后对职业人员及公众人员产3）分析评价本项目采取的辐射安全防护措施的合理性及有效性，并提出优化和7表1项目基本情况4）从辐射环境保护的角度论证本项目建设的可行性，为建设单位的辐射安全管对照《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目不属于该目录中的“限制构与分区框架内实施，环保投资不涉及放射性药品库基础装修预算。预算总投资508表1项目基本情况序号环保投资明细金额（万元）1铅箱2.02配置辐射检测仪器及个人防护用品3.03辐射安全管理（人员培训、体检、个人剂量检测等）2.04环保技术咨询（环评、环保验收、辐射环境检测等）6.0环保投资合计（万元）预算总投资（万元）50环保投资比例26%上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药98mm1,0m8mm1,0m包装材料库12m入口入口07m3.0m隔墙3.0m隔墙2#2#隔墙om隔墙om3#入口8m上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药表2放射源序号核素名称总活度（Bq）/活度（Bq）×枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/不涉及/////////////////////////注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。表3非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量（Bq）日等效最大操作量（Bq）年最大用量（Bq）用途操作方式使用场所贮存方式与地点190Y液态，中毒T1/2=2.67d销售（不贮存）//9.0E+11Bq放射性药物治疗///销售、贮存1.5E+10Bq1.5E+7Bq3.0E+11Bq放射性药物治疗源的贮存放射性药品库随屏蔽包装一起存放在放射性药品库的铅箱内2223Ra液态，极毒T1/2=11.44d销售（不贮存）//3.96E+9Bq放射性药物治疗///销售、贮存6.6E+7Bq6.6E+6Bq1.32E+9Bq放射性药物治疗源的贮存放射性药品库随屏蔽包装一起存放在放射性药品库的铅箱内3177Lu液态，中毒T1/2=6.73d销售（不贮存）//2.96E+12Bq放射性药物治疗///销售、贮存1.48E+10Bq1.48E+7Bq2.96E+11Bq放射性药物治疗源的贮存放射性药品库随屏蔽包装一起存放在放射性药品库的铅箱内4153Sm液态，中毒T1/2=46.5h销售（不贮存）//1.48E+12Bq放射性药物治疗///销售、贮存7.4E+9Bq7.4E+6Bq1.48E+11Bq放射性药物治疗源的贮存放射性药品库随屏蔽包装一起存放在放射性药品库的铅箱内532P液态，中毒T1/2=14.26d销售（不贮存）//1.48E+11Bq放射性药物治疗///销售、贮存3.70E+8Bq3.70E+5Bq7.40E+9Bq放射性药物治疗源的贮存放射性药品库随屏蔽包装一起存放在放射性药品库的铅箱内689Sr液态，中毒T1/2=50.53d销售（不贮存）//5.92E+10Bq放射性药物治疗///销售、贮存2.96E+8Bq2.96E+5Bq5.92E+9Bq放射性药物治疗源的贮存放射性药品库随屏蔽包装一起存放在放射性药品库的铅箱内7125I粒子源固态，中毒T1/2=59.4d销售（不贮存）//7.40E+11Bq放射性药物治疗///销售、贮存3.70E+9Bq3.70E+5Bq7.40E+10Bq放射性药物治疗源的贮存放射性药品库随屏蔽包装一起存放在放射性药品库的铅箱内8固态，中毒T1/2=5730年销售（不贮存）//5.92E+8Bq放射性药物治疗///销售、贮存2.96E+6Bq2.96E+2Bq5.92E+7Bq放射性药物治疗源的贮存放射性药品库随屏蔽包装一起存放在放射性药品库的铅箱内967Ga液态，中毒T1/2=78h销售（不贮存）//7.40E+10Bq放射性药物治疗///销售、贮存3.7E+8Bq3.7E+5Bq7.40E+9Bq放射性药物治疗源的贮存放射性药品库随屏蔽包装一起存放在放射性药品库的铅箱内225AC销售（不贮存）//2.96E+9Bq放射性药物治疗///销售、贮存7.40E+6Bq7.40E+5Bq2.96E+8Bq放射性药物治疗源的贮存放射性药品库随屏蔽包装一起存放在放射性药品库的铅箱内注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）。上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药表4射线装置序号名称类别数量型号加速粒子最大能量（MeV）额定电流（mA）/剂量率（Gy/h）用途工作场所备注/不涉及/////////（二）X射线机：包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量厂家型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途工作场所备注/不涉及/////////（三）中子发生器：包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压最大靶电流(μA）强度(n/s)用途工作场所氚靶情况备注活度（Bq）贮存方式数量/不涉及////////////表5废弃物（重点是放射性废弃物）名称状态核素名称活度（Bq）月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向本项目正常情况下不产生放射性废水、废气、固体废物注：1、常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/L，固体为mg/kg，气态为mg/m3；年排放总量用kg。2、含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）。上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药表6评价依据），），），），），12）《关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告》，2020年1），）；2）《辐射环境保护管理导则—核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格）；表6评价依据4）《核医学放射防护要求》（GBZ120-2020参考）；）；）；）；9）《放射工作人员健康要求及监护规范》）；）；2）本项目所在区域辐射环境现状水平检测报告（详见附件3）；3）《辐射防护手册第一分册辐射源与屏蔽》（李德平、潘自强主编，原子能出）；4）《辐射防护导论》（方杰主编、李士骏主审，原子能出版社，1）；）；6）《放射性同位素销售单位监督检查技术程序》（NNSA/H）；表7保护目标与评价标准内容和格式》（HJ10.1-2016）中对评价范围的相关规定，对于乙级非密封放射性物质场所名称东侧50m范围南侧50m范围西侧50m范围北侧50m范围放射性药品库物流园园区通道、屈臣氏仓库物流园园区通道、园区外绿化建设单位药品仓库（药品自动分拣区）建设单位药品仓库（冷20表7保护目标与评价标准主要保护目标人员规模所在位置（方位）距离照射类别辐射工作人员4人放射性药品库内部职业照射仓库内其他工作人员约20人放射性药品库西侧仓库内部通道、药品自动分拣区3~50m公众照射放射性药品库北侧包装材料库、常温库和冷库0~50m周围活动的公众人员流动放射性药品库东侧物流园园区道路0~20m放射性药品库东侧屈臣氏仓库20~50m2人放射性药品库东南侧配电室检修维护人员0~4m流动放射性药品库南侧物流园园区道路5~50m照射类别标准限值管理限值职业照射应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限值：a）由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均），20mSv；b）任何一年中的有效剂量，50mSv。取职业照射剂量限值的公众照射实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值：a）年有效剂量，1mSv；b）特殊情况下，如果5个连续年的年平均剂量不超过1mSv，则某一单一年份的有效剂量可提高到5mSv。取公众照射剂量限值的21表7保护目标与评价标准参考《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）中的相关规定：6.1.5距核医学工作场所各控制区内房间防护门、观察窗和墙壁外表面30cm处的周围小于2.5μSv/h，如屏蔽墙外的房间为人员偶尔居留的设备间等区域，其周围剂量序号关注点位置描述剂量率控制水平1放射性药品贮存区四周墙外30cm处不大于2.5μSv/h2放射性药品贮存区门外30cm处不大于2.5μSv/h表面类型α放射性物质（Bq/cm2）β放射性物质（Bq/cm2）工作台、设备、墙壁、地面控制区1）4×104×10监督区44工作服、手套、工作鞋控制区、监督区44手、皮肤、内衣、工作袜4×10-14×10-11）该区域内的高污染子区除外日等效最大操作量，Bq甲>4×10922表7保护目标与评价标准乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×107毒性组别毒性组别修正因子极毒高毒10.1低毒0.01操作方式表面污染水平较低的固体液体、溶液、悬浮液表面有污染的固体气体、蒸汽、粉末、压力很高的液体、固体源的贮存1很简单的操作10.1简单操作10.10.01特别危险的操作10.10.010.0017.2.3.2不能解控的放射性固体废物应该按照放射性废物处理23表7保护目标与评价标准整备，并送交有资质的单位处理。放射性废物包装体外的表面剂量率应不超过7.2.3.3固体放射性废物的存储和处理应安排专人负责，并建立废物存储和处理台a）所含核素半衰期小于24小时的放射性废液暂存时间超过30天后可直接解控排放；b）所含核素半衰期大于24小时的放射性废液暂存时间超过10倍最长半衰期（含），24表8环境质量和辐射现状本项目放射性药品库位于郑州经济技术开发区花马东街普洛斯郑州物流园A区A-5A-5号东侧A-4号仓库A-5号南侧园区道路和南三环路边绿化A-5号北侧园内道路和停车区放射性药品库东侧园区道路放射性药品库南侧配电室放射性药品库西侧药品仓库内部通道25表8环境质量和辐射现状放射性药品库北侧包装材料库放射性药品转移通道放射性药品转移出入口（设单向门禁）放射性药品贮存区内部放射性药品库入口（双人双锁）放射性药品库内部核验登记区26表8环境质量和辐射现状更衣缓冲区衰变池更衣缓冲区洗手池放射性药品贮存区铅门环评工程师现场踏勘照片27表8环境质量和辐射现状②《表面污染测定第1部分：β发射体（E仪器名称环境监测用X、γ辐射空气比释动能率仪仪器型号RJ32-3202制造厂商上海仁机仪器仪表有限公司出厂编号RJ3200325检定单位上海市计量测试技术研究院检定证书2025H21-20-5905461001有效期限2025.05.19—2026.05.18测量范围（主机）0.01μSv/h～150mSv/h，（探头）1nGy/h～400μGy/h仪器名称α、β表面污染仪仪器型号RJ39-2060制造厂商上海仁机仪器仪表有限责任公司出厂编号检定单位上海市计量测试技术研究院检定证书2025H21-20-6059822001有效期限2025.08.15—2026.08.14测量范围α：0.01~1200Bq/cm2，β:0.20~4000Bq/cm2①所有项目按照国家有关规定及我公司质③所有检测仪器经过计量部门检定合格并在有效期内，每次测量前、后均检查仪28表8环境质量和辐射现状29表8环境质量和辐射现状编号检测点位描述环境γ辐射剂量率（nGy/h）备注均值标准差1放射性药品库内部中央位置65.0室内，平房2放射性药品库西墙外30cm处（药品仓库内部通道）64.2室内，平房3放射性药品库西侧50m处（药品仓库内部通道）61.6室内，平房4放射性药品库北墙外30cm处（包装材料库内）67.5室内，平房5放射性药品库北侧15m处（常温药品库内）62.8室内，平房6放射性药品库北侧50m处（药品仓库内部通道）61.5室内，平房7放射性药品库东墙外30cm处（药品仓库外东侧道路）57.1室外，道路8放射性药品库东侧20m处（药品仓库外东侧道路）58.8室外，道路9放射性药品库南侧30m处（药品仓库外南侧道路）61.4室外，道路注：1、检测结果已按HJ1157-2021进行数据处理，已扣除仪器宇宙射线响应。2、仪器校准因子取1.01。编号检测点位置α表面污染（Bq/cm2）β表面污染（Bq/cm2）核验登记区北侧墙面<LLDα0.26核验登记区地面<LLDα0.31更衣缓冲区南侧墙面<LLDα0.20更衣缓冲区地面<LLDα0.38放射性药品贮存区东侧墙面<LLDα0.22放射性药品贮存区地面<LLDα0.29注：1、α表面污染探测下限LLDα=0.01Bq/cm2。2、仪器探测窗面积60cm2，标准平面源效率取α：0.51、β：0.62。1）经现场勘查，本项目评价范围内无其他核技术利用项目，由检测结果可知：本外测量范围为（57.1~61.4）nGy/h，处于郑州市的正常辐射环境背景水平，无辐射异常30表8环境质量和辐射现状仪器探测下限（LLDα=0.02Bq/cm2），β表面污染测量范围为（031表9项目工程分析与源项125I粒子源、14C、67Ga、225Ac），放射性药品库贮存药品猴的日等效最大操作量约为到货后仅打开不锈钢桶将储源铅罐放置在放射性药品库放射性药品贮存区的铅箱序号核素名称药品名称单瓶活度单次最大贮存量铅罐规格190Y氯化钇[90Y]微球注射液3.0E+9Bq1.5E+10Bq（5瓶）8mm铅罐2223Ra氯化镭[223Ra]注射液6.6E+6Bq6.6E+7Bq（10瓶）5mm铅罐3177Lu镥[177Lu]特昔维匹肽7.4E+9Bq1.48E+10Bq（2瓶）20mm铅罐4153Sm来昔决南钐[153Sm]注射液3.7E+9Bq7.40E+9Bq（2瓶）5mm铅罐532P[32P]磷酸钠注射液1.85E+8Bq7.4E+8Bq（1瓶）5mm铅罐689Sr氯化锶[89Sr]注射液1.48E+8Bq2.96E+8Bq（2瓶）5mm铅罐7125I粒源125I粒子源1.85E+9Bq3.70E+9Bq（2瓶）10mm铅罐8碳[14C]尿素胶囊1.48E+6Bq2.96E+6Bq（2瓶）5mm铅罐967Ga枸橼酸镓[67Ga]注射液1.85E+8Bq3.70E+8Bq（2瓶）20mm铅罐225AC[225Ac]Ac-PSMA-617（AAA817）注射液7.4E+6Bq1.48E+7Bq（2瓶）20mm铅罐注：“一瓶一罐”独立包装，运输时放射性药品随铅罐一起送至用户，贮存时将铅32表9项目工程分析与源项放射性核素货包内部储源铅罐示意图放射性核素货包内部储源铅罐示意图放射性核素货包外部运输钢桶示意图放射性核素货包外部运输钢桶示意图殖能力丧失，代谢紊乱失调，导致癌细胞衰老或死33表9项目工程分析与源项），验无异常情况，随即委托有资质的运输单位34表9项目工程分析与源项），放射性药品在贮存期间，设置安保人员对放射性药品实行24小时监控，同时对放射性药品库实行双人双锁管理，最大限度避若检测结果满足《放射性物品安全运输规程》（GB11806-2019）的相关要求（表面剂量率≤2mSv/h、β表面污染≤4Bq/cm2、α表面污染≤0.4Bq/cm），运送至医疗机构；若不满足要求，对放射性药品货包进行擦8min，辐射工作人员近距离接触铅罐的时间最多约2min，由此得出辐射工作人员近距离接触铅罐的时间最多约20h（每组辐射工作人员最多10h），在放射性药品库工作的时间最多为80h（每组辐射工作人员最多40h）。本项目放射性药品仅在特殊情况下进35表9项目工程分析与源项核素名称半衰期衰变类型主要产生的射线种类主要射线能量（MeV）与绝对强度（%）剂量估算时，主要考虑的射线种类90Y2.67dβ—（100%）β射线β：2.280（99.99）β射线及其所致轫致辐射223Ra11.44dα（100%）α射线γ射线α：5.716（51.6）α：5.607（25.2）γ：0.270（13.9）γ：0.154（5.7）γ射线177Lu6.73dββ射线γ射线β：0.497（78.2）γ：0.209（11）β射线、γ射线153Sm46.5hβ（100%）β射线β：0.702（45.1）β：0.632（33.5）β：0.805（29.7）β射线及其所致轫致辐射32P14.26dβ（100%）β射线β：1.71（100）β射线及其所致轫致辐射89Sr59.4dβ（100%）β射线β：1.492（100）β射线及其所致轫致辐射子源59.4dECγ射线X：0.027（79.4）γ：0.035（6.82）γ射线5730aβ-（100%）β射线β射线及其所致轫致辐射67Ga78hECγ射线γ：0.093（38.0）γ：0.082（28.5）γ：0.185（23.6）γ：0.330（19）γ射线225ACα（100%）α射线γ射线α：5.830（50.7）γ：0.037（14）γ：0.450（8）γ射线注:数据来源于《核医学放射防护要求》GBZ120-2020、《常用放射性核素衰变纲图》。36表9项目工程分析与源项致的放射性药品倾洒、泄漏事故。本项目可1）辐射工作人员未按要求穿戴工作服、手套、口罩和个人防2）本项目放射性药品由西林瓶封装，置于铅罐内，在对其转移和贮存期间，不慎3）管理不善导致放射性药品发生丢失、被盗事故，使37表10辐射安全与防护），确。从辐射安全与防护的角度考虑，本项目放射性按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）的相关规定，应把辐射工作场所分为控制区和监督区，以便于辐射防控制区控制区监督区监督区38表10辐射安全与防护放射性药品运输车辆从园区北门进入，向南行至A-4北侧，右转向西行至A-4和），上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药39表10辐射安全与防护序号铅箱名称规格数量备注说明1铅箱15mmPb，70cm×40cm×50cm1现有2衰变箱1mmPb，50cm×40cm×32cm1现有3铅箱210mmPb，100cm×50cm×50cm1现有4铅箱310mmPb，100cm×50cm×50cm1拟新增5铅门3mmPb，210cm×90cm1现有放射性药品库门外、铅箱外表面张贴符合规范要分别保管，放射性药品出入库由两名辐射工作人员同上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药40表10辐射安全与防护序号设备名称规格型号数量备注说明1表面污染监测仪RS1050现有2便携式辐射巡检仪KY6OA现有3固定式辐射巡检仪RDU55现有4个人剂量报警仪PN92C4个现有5个人剂量计/4个项目运行前配置到位建设单位已配备4套0.5mmPb的铅衣、铅帽、铅围脖等个人防护用品；配备若干①放射性药品销售前，核查用户单位辐射安全许可证的合法性和有效性，确保拟②严格按照辐射安全许可证规定的种类和范围从事销售活动，建立放射性药品贮录人、记录时间、审核人、审核时间等事项，并接受生态③对放射性药品货包的表面污染和辐射水平实施监测并记录；监测结果不符合国④安排专人负责放射性药品出入库管理台账记录，对放射性药品的入库、出库等41表10辐射安全与防护序号检查项目本项目设计建设情况符合性1A场所设施工作场所功能、设置及分区布局本项目按照相关要求在辐射工作场所划分了控制区、监督区，并拟在监督区边界地面设置黄色警示线及表明监督区的标识，提醒无关人员切勿靠近放射性药品暂存库。对监督区不采取专门的防护手段和安全措施，但定期检测其辐射剂量水平。符合2工作场所功能、设置及分区布局符合3电离辐射警告标志在放射性药品库门外、铅箱外表面张贴符合规范要求的电离辐射警告标志符合4卫生通过间在放射性药品库西侧设置有更衣缓冲区符合5通风系统完整性及效能放射性药品贮存区东墙设置单独的通风系统，安装机械排风扇，控制气流遵循自清洁区向监督区再向控制区的方向，保持工作场所的负压和各区之间的压差，以防止放射性气体对工作场所造成交叉污染。符合6火灾报警仪设置火灾自动报警系统，火灾报警控制器（联动型）设置在办公区，24小时有人值守。放射性药品库及周边场所内禁止储存易燃、易爆、腐蚀性等物品。符合7放射性废水处理系统及本项目拟在衰变废水桶张贴电离辐射警符合42表10辐射安全与防护标识告标志。8放射性固体废物暂存场所及设施设置有1个铅衰变箱符合9安保设施放射性药品库设置入侵报警系统，当有非法进入或试图非法进入放射性药品库的行为时，报警系统报警，防止放射性药品货包被盗符合B监测设备人员出口污染监测仪已配置有1台表面污染监测仪符合便携式辐射监测仪已配置有1台便携式辐射监测仪符合个人剂量计拟配置4枚个人剂量计，在项目正式运行后配置到位符合个人剂量报警仪已配置有4台个人剂量报警仪符合用品个人辐射防护用品已配置有4套防护铅衣符合D应急物资去污用品和应急物资本项目放射性药品更衣缓冲间配备有相应的去污用品和应急物资符合1）固体废物：本项目正常运行期间辐射工作人员产生的生活垃圾，由保洁人员集2）废水：本项目正常运行期间辐射工作人员产生的生活污水，依托园区现有的污1）固体废物：当发生放射性药品倾洒、泄漏事故时，采用擦拭法去污，擦拭过程43表10辐射安全与防护），），2）废水：当发生放射性药品倾洒、泄漏事故时，辐射工作人员处理事故后进行清辐射工作人员去污清洗产生的放射性废水，放射性废水经检测符合直接解控排放条件3）废气：放射性药品贮存区东墙设置单独的通风系统，安装机械排风扇，控制气上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药44表11环境影响分析责。生产商拟将放射性核素装于货包内运输到货后仅打开不锈钢桶将储源铅罐放置在放射性药品库放射性药品贮存区的铅箱序号铅箱名称最大贮存核素数量铅箱规格1铅箱110瓶223Ra70cm×40cm×32cm（5mmPb）2铅箱22瓶177Lu、2瓶67Ga、2瓶225AC、2瓶125I粒子源100cm×50cm×50cm10mmPb3铅箱35瓶90Y、2瓶153Sm、1瓶32P、2瓶89Sr、2瓶14C100cm×50cm×50cm10mmPb根据表9-1本项目放射性核素的相关属性，223Ra电离作用强，穿透能力弱，当屏蔽材料厚度大于α粒子在该材料中的最大射程时，即可上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药45表11环境影响分析本次评价保守仅考虑放射性药品货包的屏蔽，不考虑空气对α射线的阻止作用，根核素α射线最大能量E（MeV）材料类别材料密度ρ（g/cm3）在材料中的最大射程R′（cm）223Ra5.871玻璃2.52.71E-03根据表9-1本项目放射性核素的相关属性，对于223Ra考虑γ射线的辐射影响，辐根据《辐射防护导论》（方杰主编、李士骏主审，原子能出版社，1上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药46表11环境影响分析），），点位编号关注点位置描述关注点到放射源距离关注点处的剂量率(μSv/h）A放射性药品贮存区东侧墙外30cm处（外部道路）2.92上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药47表11环境影响分析B放射性药品贮存区南侧墙外30cm处（配电室）4.15C防盗门外表面30cm处7.19D放射性药品贮存区西侧墙外30cm处（核验登记区）6.69E放射性药品贮存区北侧墙外30cm处（包装材料库）F铅罐外表面10cm处0.1注：①放射性药品库东西内径8.6m，南北4.6m。②铅箱1距东墙内部2m（西墙6.6m），距北墙0.8m（南墙4m），屏蔽计算考虑四周墙体材料厚度约0.2cm。③辐射源等效在铅箱内部中心，铅箱1尺寸为70cm×40cm×32cm。根据表9-1本项目放射性核素的相关属性，225AC核素电离作用强，穿透能力弱，当屏蔽材料厚度大于α粒子在该材料中的最大射程时，即可核素α射线最大能量E（MeV）材料类别材料密度ρ（g/cm3）在材料中的最大射程R,（cm）225Ac5.792玻璃2.56.17E-04为0.062mm，能够完全屏蔽α射线。因此，本次评价不48表11环境影响分析R=0.412×E(1.265__0.0954InE)（0.01＜Eβ<2.5MeV式11__4）R：β粒子在某种材料中的质量射程，g/核素β射线最大能量E（MeV）材料类别材料密度ρ（g/cm3）屏蔽材料厚度d（cm）177Lu0.497玻璃2.51.58E-01铅1.44E-02由计算结果可知，177Lu核素衰变产生的β射线在玻璃中的最大射程约为4.36mm，在铅中的最大射程约为0.969mm，盛装放射性药品的西林瓶壁厚通常为2~3mm，1.48E+10Bq（2瓶）；②125I（粒子源）单次最大贮存在1个铅箱的量为3.7E+9Bq（2）；）；），），），49表11环境影响分析于27.3mm无对应的数据，保守按照27.3mm下数），虑10mmPb铅罐+10mmPb铅箱防护+3mm铅门），10.8mm铅对应的值1000（仅考虑③其中67Ga产生的γ射线能量为0.3），），50表11环境影响分析放射性药品贮存区东侧墙放射性药品贮存区东侧墙外30cm处（外部道路）放射性药品贮存区南侧墙外30cm处（配电室）关注点到放射源距离关注点处的剂量率(μSv/h）防盗门外表面30cm处关注点位置描述编号4.78E-042.82E-057.54E-047.56E-039.30E-033.88E-045.63E-077.93E-047.98E-039.81E-033.03E-083.47E-051.86E-071.51E-07225Ac225Ac177Lu177Lu177Lu67Ga67Ga67Ga2.752.752.752.753.053.053.053.056.836.836.83ACB51表11环境影响分析225Ac6.833.87E-05D177Lu放射性药品贮存区西侧墙外30cm处（核验登记区）6.853.00E-081.58E-036.855.60E-0667Ga6.851.50E-03225Ac6.857.70E-05E177Lu放射性药品贮存区北侧墙外30cm处（包装材料库）2.751.86E-079.81E-032.753.47E-0567Ga2.759.30E-03225Ac2.754.78E-04F177Lu铅罐外表面10cm处0.11.41E-0250.10.167Ga0.135.15225Ac0.1注：①放射性药品库东西内径8.6m，南北4.6m。②铅箱2距东墙内部2m（西墙6.6m），距北墙0.8m（南墙4m），屏蔽计算考虑四周墙体材料厚度约0.2cm。③辐射源等效在铅箱内部中心，铅箱2尺寸为100cm×50cm×50cm。穿透能力强。根据式11-4、式11-5计算放射性核素β射线最大能量E（MeV）材料类别材料密度ρ（g/cm3）屏蔽材料厚度d（cm）90Y2.280玻璃2.54.36E-01铅9.69E-02153Sm0.805玻璃2.51.25E-0152表11环境影响分析铅2.76E-0232P玻璃2.53.16E-01铅6.99E-0289Sr玻璃2.52.69E-01铅5.96E-020.156玻璃2.5铅2.50E-03由计算结果可知，本项目放射性核素衰变产生的β射线在玻璃中的最大射程约为4.36mm，在铅中的最大射程约为0.969mm，盛装放射性药品的西林瓶壁厚通常为用《辐射防护导论》（方杰主编、李士骏主审，原子能出版社，1991年）P133中的公（2瓶）。能量为0.9348MeV；②153Sm平均能量为0.233MeV；③32P平上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药53表11环境影响分析），），）；），）；③32P产生的β粒子的平均能量0.695MeV，保守取能量），），铅罐+10mmPb铅箱防护+3mm铅门），和5.4mm铅对应的值30（仅考虑5mmPb铅罐上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药54表11环境影响分析编号关注点位置描述关注点到放射源距离关注点处的剂量率(μSv/h）A90Y防盗门外表面30cm处3.254.21E-074.30E-07153Sm3.2532P3.256.06E-0989Sr3.253.41E-093.256.66E-17B90Y放射性药品贮存区东侧墙外30cm处（外部道路）1.37E-061.40E-06153Sm32P1.98E-0889SrC90Y放射性药品贮存区南侧墙6.878.27E-088.44E-0855表11环境影响分析153Sm外30cm处（配电室）6.8732P6.871.09E-0989Sr6.876.872.98E-18D90Y放射性药品贮存区西侧墙外30cm处（核验登记区）6.969.15E-089.36E-08153Sm6.9632P6.961.32E-0989Sr6.967.44E-106.96E90Y放射性药品贮存区北侧墙外30cm处（包装材料库）4.02.77E-072.83E-07153Sm4.032P4.04.00E-0989Sr4.02.25E-094.04.40E-17F90Y铅罐外表面10cm处0.11.21E-03153Sm0.12.8E-0632P0.11.71E-0589Sr0.19.61E-060.14.69E-11考虑最不利情况，3个铅箱同时按单次最大量贮存，所致关注点处剂量率叠加计算点位编号关注点位置描述关注点处剂量率(μSv/h）铅箱1铅箱2铅箱3总剂量率A放射性药品贮存区东侧墙外30cm处（外部道路）7.36E-49.81E-034.30E-071.05E-0256表11环境影响分析B放射性药品贮存区南侧墙外30cm处（配电室）3.64E-47.98E-031.40E-061.63E-02C防盗门外表面30cm处7.93E-048.44E-088.23E-04D放射性药品贮存区西侧墙外30cm处（更衣缓冲区）1.40E-41.58E-039.36E-081.72E-03E放射性药品贮存区北侧墙外30cm处（包装材料库）2.30E-39.81E-032.83E-071.21E-02F铅罐外表面10cm处50.11.21E-0365.78处的最大辐射剂量率为1.63E-02μSv/h，满足本次评价提出的辐射工作场所剂量率不大HE-r=H×t×T×10-3辐射工作人员近距离接触铅罐的时间最多约2min，由此得出辐射工作人员近距离接触铅罐的时间最多约20h（每组辐射工作人员最多10h），在放射性药品库工作的时间最57表11环境影响分析人员类别参考点位置总剂量率(μSv/h）tT附加年剂量（mSv）辐射工作人员铅罐外表面10cm处65.7810.660.66放射性药品贮存区西侧墙外30cm处（更衣缓冲区）1.72E-034016.90E-05人员类别参考点位置剂量率(μSv/h）tT附加年剂量（mSv）公众人员A放射性药品贮存区东侧墙外30cm处（外部道路）1.05E-024803.15E-04B放射性药品贮存区南侧墙外30cm处（配电室）1.63E-024804.89E-04E放射性药品贮存区北侧墙外30cm处（包装材料库）1.21E-024803.36E-04由计算结果可知：本项目正常运行后，辐射工作人员受到的附加年剂量最大约为1）辐射工作人员未按要求穿戴工作服、手套、口罩和个人防58表11环境影响分析2）本项目放射性药品由西林瓶封装，置于铅罐内，在对其转移和贮存期间，不慎3）管理不善导致放射性药品发生丢失、被盗事故，使2）发生放射性药品货包丢失、被盗，应第一时间将事故情况上报生态环境、公安3）放射性废物处置或管理不当造成污染时，立即划定警戒区，并设置放射性污染4）发生辐射事故时，在2小时内填写《辐射事故初始报告表》，向当地生态环境5）当确认辐射事故得到有效控制或者事故危害已经上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药59表11环境影响分析1）辐射工作人员参加岗前培训，并通过辐射安全与防护考核。辐射工作人员进入2）放射性药品库采用内、外双门，实行双人双锁管理，双锁钥匙由两名辐射工作3）放射性药品库内、外均设置视频监控探头，监控显示器设在值班室，当有放射4）在日常工作中，设置专人负责安保管理，定期对放射性药品库的安保设施进行检查，确保双人双锁管理有效落实，视频监控、防盗上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药60表12辐射安全管理1）贯彻执行辐射安全与防护相关法律、法规、政策、方针，对各项辐射安全管理2）依规办理环境影响评价、竣工环境保护验收、辐射安全许可及放射性同位素转3）定期组织开展辐射安全与防护状况自查及年度评估工作，主动配合生态环境部4）建立、健全各项辐射管理档案，按要求开展辐射环境检测、人员培训考核、个5）组织制订、修订各项辐射安全管理制度和辐射事故应急预案，按要求开展辐射安全与防护宣教活动及辐射事故应急演练，提升61表12辐射安全管理序号姓名性别成绩单编号有效期工作岗位1女FS21HA22002392021.12.03~2026.12.03辐射安全管理2王传立男FS23HA22000882023.02.25~2028.02.25药品管理、转移3李佳佳男FS23HA22000862023.02.25~2028.02.25药品管理、转移4王晨沣男FS21HA22002442021.12.03~2026.12.03药品管理、转移5李士领男FS23HA22002172023.06.18~2028.06.18药品管理、转移序号管理制度名称主要内容说明1辐射安全管理制度（总则）规定了建设单位从事辐射活动应遵守的各项辐射安全管理要求。2辐射工作人员岗位职责明确了辐射工作人员的岗位职责及应具备的职业素养和能力要求。3放射性药品销售及台账管理制度规定了放射性药品销售活动应遵循的管理制度和相关要求。规范了放射性药品销售台帐和出入库记录。4放射性药品贮存及运输管理制度规定了放射性药品贮存活动应当遵循的各项管理制度和相关要求。5放射性药品转移操作规程结合本项目特点，规定了放射性药品转移时的各项操作规范及要求。6场所辐射环境检测管理制度制定了详细的辐射环境检测计划及检测方案，内容全面，具有较强的可操作性。7监测仪表使用与校验管理制度对检测仪器提出了日常管理和使用要求，制定了校验或比对验证计划。8辐射工作人员培训管理制度明确了辐射安全与防护培训考核的范围、方式及相关要求。9辐射工作人员个人剂量管理制度明确了辐射工作人员个人剂量检测及日常管理的相关要求。辐射工作人员职业健康管理制度明确了辐射工作人员职业健康体检及日常管理的相关要求。辐射安全保卫管理制度结合本项目特点，明确了保障辐射活动顺利开展应执行的辐射安全保卫相关要求。62表12辐射安全管理表面，工作人员的手、皮肤暴露部分及工作63表12辐射安全管理人员的个人剂量检测报告。辐射工作人员有权查阅、复上药控股（河南）有限公司销售、贮存放射性药64表12辐射安全管理及公安部门报告辐射事故和应急救援情况，配合开展事故案和应急响应程序，确保发生突发辐射事故时能够及时求及监护规范》（GBZ98-2020）的相关