2026年医用耗材管理考核试题及答案

2026年医用耗材管理考核试题及答案1.根据最新的《医疗机构医用耗材管理办法》（2025年修订版）要求，医疗机构应当对医用耗材实施全流程追溯管理，追溯信息的保存期限应当至少为耗材使用后多少年？A.2年B.3年C.5年D.10年答案：C。解析：2025年修订的《医疗机构医用耗材管理办法》明确要求，医用耗材全流程追溯信息保存期限不得少于耗材使用后5年，涉及植入类耗材的追溯信息应当长期保存。2.下列哪类医用耗材不属于国家医保局重点监控的高值医用耗材范畴？A.人工关节B.冠脉支架C.普通一次性输液器D.眼科人工晶体答案：C。解析：国家医保局重点监控的高值医用耗材包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、眼科、心血管外科等品类，普通一次性输液器属于低值医用耗材，不在重点监控高值耗材目录内。3.医疗机构医用耗材采购，对于集中带量采购中选耗材，以下执行要求正确的是？A.可以优先选用非中选同品种耗材满足临床需求B.必须100%优先使用中选耗材，不得采购非中选同品种C.应当按照协议要求完成约定采购量，优先采购使用中选耗材D.医疗机构可以自主选择中选还是非中选，不受协议约束答案：C。解析：根据国家集采落地要求，医疗机构应当按照与集采机构签订的采购协议完成约定采购量，优先采购使用中选耗材，在完成约定采购量后可以根据临床需求采购其他价格适宜的非中选品种。4.医用耗材入库验收时，对于一次性使用无菌医用耗材，需要重点核查的内容不包括以下哪项？A.包装的密封性B.灭菌批号和有效期C.产品注册证编号D.生产企业员工健康证答案：D。解析：入库验收无菌耗材需要核查包装完整性密封性、灭菌信息、有效期、产品资质信息（注册证、生产许可证等），生产企业员工健康证不属于医疗机构入库验收需要核查的内容。5.医疗机构对在用医用耗材进行定期盘点核查的频次要求是？A.至少每月一次B.至少每季度一次C.至少每半年一次D.至少每年一次答案：B。解析：根据《医疗机构医用耗材规范化管理评价指标体系（2026版）》要求，医疗机构应当对库存在用医用耗材至少每季度开展一次盘点核查，高值医用耗材应当做到一物一清点，账物相符率不低于99%。1.医疗机构医用耗材管理部门应当对医用耗材临床使用开展监测评价，监测评价内容包括以下哪些方面？A.耗材使用适应症符合率B.耗材不合理使用情况C.耗材不良反应事件D.耗材使用成本效益比E.患者对耗材使用的满意度答案：ABCDE。解析：全周期耗材使用监测涵盖适应症合规性、不合理使用排查、不良事件上报收集、成本效益评价以及患者满意度反馈多个维度，以上内容均属于监测评价范畴。2.集中带量采购中选医用耗材的结余留用政策中，符合结余留用申请条件的医疗机构，需要满足以下哪些要求？A.完成约定采购量B.中选耗材使用率符合考核要求C.按时完成货款结算D.按要求报送中选耗材采购使用数据E.不存在中选耗材“套采购”“换包装”等违规行为答案：ABCDE。解析：国家医保局结余留用政策明确，申请结余留用的医疗机构需要全部满足：完成约定采购量、中选耗材使用率达标、按时结算货款、按要求报送数据、无违规采购使用行为等条件，才可按规定获得结余资金留用。3.植入类医用耗材管理的特殊要求包括以下哪些？A.一物一码，全程追溯B.使用前需要核对患者信息与耗材信息一致性C.将耗材追溯条形码粘贴存入病历D.术后不良事件需要在24小时内上报E.过期植入耗材经消毒灭菌后可以限制性使用答案：ABCD。解析：任何过期医用耗材都不得用于临床，哪怕重新消毒灭菌也不符合规范，其余选项均为植入类耗材的特殊管理要求，其中明确要求追溯码必须存入病历，不良事件及时上报。4.医用耗材货款结算的要求，以下说法正确的有？A.医疗机构应当在耗材验收合格后30天内完成货款结算B.不得拖欠企业货款C.鼓励医疗机构通过省际耗材采购平台在线结算D.集采中选耗材货款可以由医保基金统一代收代付E.对长期拖欠货款的企业，可以纳入不良记录管理答案：ABCD。解析：是对长期拖欠货款的医疗机构，而非企业，纳入信用不良记录管理，E选项主体错误，其余表述均正确。1.医疗机构可以将医用耗材采购权限下放给临床科室，由临床科室自行采购所需耗材。答案：错误。解析：根据《医疗机构医用耗材管理办法》要求，医疗机构医用耗材应当由专门的医用耗材管理部门统一采购，严禁临床科室自行采购医用耗材，特殊紧急抢救情况下可以先使用后按规定补走审批采购流程。2.对于临床提出的新增医用耗材采购申请，医疗机构应当开展必要性论证和价格谈判后方可纳入采购目录。答案：正确。解析：新增耗材准入必须经过临床必要性、安全性、经济性论证，通过价格谈判确认合理价格后才可纳入本院采购目录，符合规范化管理要求。3.国家组织的医用耗材集中带量采购中选产品价格已经包含配送费用，医疗机构不需要额外支付配送费。答案：正确。解析：集采中选价格为终端落地价，包含配送、包装等所有费用，医疗机构不得额外向企业或配送商支付配送费用。4.已经过期的低值医用耗材，只要包装完好、外观无异常，可以继续用于临床非侵入性操作。答案：错误。解析：任何过期医用耗材都不得进入临床使用，无论其外观是否完好、用途是什么，必须按规定进行销毁处理。某三级公立医院2025年四季度开展医用耗材管理自查，发现以下问题：1.骨科临床为了满足部分患者需求，在完成冠脉支架集采约定采购量后，采购了3个未挂网的进口同品种支架，未走任何审批流程；2.仓库盘点发现10个一次性使用无菌注射器过期，放在角落未处理，已经存放超过3个月；3.3例髋关节置换手术使用的人工关节，追溯条形码未存入患者病历，仅在系统中记录了编号。问题1：该医院存在哪些违规行为？问题2：针对上述问题应当提出哪些整改措施？答案：问题1：该医院存在三项违规行为：第一，违规采购未挂网医用耗材，违反了医用耗材必须全部在省级耗材采购平台挂网采购的要求，且未履行特殊采购审批流程，临床非紧急情况私自采购属于违规；第二，未按规定及时处理过期医用耗材，过期耗材长期存放于仓库存在流入临床的风险，违反了过期耗材必须及时销毁处置的管理要求；第三，植入类医用耗材追溯信息未按要求存入病历，违反了植入耗材全流程追溯管理的要求，无法保证出问题后快速溯源。问题2：整改措施：①立即对违规采购的3个未挂网支架进行溯源核查，未使用的停止使用，已经使用的追踪患者情况，补充完善相关审批备案流程，对相关责任科室和责任人进行院内通报批评考核，完善耗材采购准入制度，明确所有耗材必须挂网采购，特殊情况需要经医用耗材管理委员会审批后方可采购；②立即对10个过期注射器按医疗废物处置流程进行集中销毁，留存销毁记录，对仓库开展全面排查，清理所有过期耗材，完善仓库效期预警制