医药生物行业10月月报：业绩兑现和产业趋势的共振；ESMO2026前瞻和读数指南

内容目录10月行业投资观点 5迎接ESMO2026和AIDD催化，持续看好创新链主线 5ESMO2026前瞻和读数指南 7中泰医药重点推荐组合 1710月重点推荐：药明康德、科伦博泰生物、康龙化成、凯莱英、普洛药业、康诺亚-B、众生药业、大参林、和铂医药-B、迪安诊断、海泰新光、美诺华。17行业热点聚焦 19AI制药牵手大模型互联网大厂加速入局干湿闭环"带动产业链领涨 《医药工业发展"十五五"25%指明方向20（3）2026年国家医保谈判与商保创新药目录协商收官，节奏提前、规则更友好...........................................................................................................................209月板块回顾与分析 21板块收益 21板块估值 22个股表现 24附录 24中药材价格追踪 24本期研究报告汇总 25中泰医药主要覆盖公司及估值一览 26行业风险因素分析 26行业政策扰动风险 26药品质量风险 26图表目录ESMO2026主席研讨会12项LBA研究概览 8intismeran（mRNA‑4157/V940）+Keytruda组合IIb期数据和III期数据一览 KEYNOTE-942各轮分析与关键数据 9黑色素瘤辅助治疗及肿瘤疫苗相关临床试验对比 10mRNA肿瘤疫苗后续催化剂时间表 10HER2阴性胃/胃食管结合部腺癌2L及3L+已获批方案与CMG901已公布数据 胃/GEJ2L+在研疗法非头对头数据对比 1LBTC标准疗法、依沃西单抗全球拓展及临床数据对比 12铂类及PD-(L)1治疗后子宫内膜癌（post-IOEC）已获批与在研疗法数据对比 MARIPOSA中两组获得性耐药机制发生率对比 13赛沃替尼联合奥希替尼两项III期研究设计 13SCLC治疗格局及DeLLphi-303一线维持早期数据 14SCLC治疗格局及tarlatamab临床布局 15美国SCLC各治疗线患者数及生存期 15B7-H3在多种实体瘤中高表达及Ris-Rez分子结构 15GSK/翰森制药B7-H3全球开发布局 15B7-H3ADC全球主要竞品适应症布局对比 16B7-H3ADC二线SCLC临床数据对比 16ESMO2026其他LBA整理 17中泰医药10月推荐组合 18重点推荐组合9月表现 19医药板块vs沪深300相对收益率 21各行业月涨跌幅比较（单位：%） 22医药子行业月涨跌幅比较 22医药板块整体估值溢价（2026盈利预测市盈率） 23医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今） 23医药子板块估值对比（平均市盈率统计为2010年至今） 23本月涨幅前15位公司（扣除ST股） 24本月跌幅前15位公司（扣除ST股） 24中国成都中药材价格指数图 25本期中泰医药小组研究报告汇总 25中泰医药主要覆盖公司及估值一览 2610月行业投资观点迎接ESMO2026和AIDD催化，持续看好创新链主线202692.47%3005.78%，3008.26312位。本月8.38%7.79%0.83%；医药商0.49%、0.52%、2.27%。医药走势先抑后扬、内部轮动明显。上旬中报披露收官、进入业绩真空期，82.00%300AI制药成AnthropicAI模型支持药物发AIAnewLabs2.9干湿闭环”CXO与科研上游领涨，9/14-9/18当周医药上涨%pc（43%3%、（+32.49%）（+31.09%）低位子板块扩散，9/21-9/27当周申万医药上涨1.38%、跑赢沪深3001.88%与恒指（-0.97%）。9“十五五”203025%20%105个以上等量化目标；②9/5-9/8国步调整、12月发布、202711（794种，16种创新药9/1起实施；④1200亿美元、同比+36%，月末恒瑞医药将潜在周制剂口服GLP-1/GIPHRS-1596的大中华区以外326数据端，WCLC（9/12-15，首尔）HARMONi-2KOS显著（B7-H3ADCSCLCOS主要终点，ESMOLBA名单，中国来源研究在主席专场125席。我们可以明显看到，医药在本轮市场高低切换中的相对收益来自“业绩兑现产业趋势26年上半年医药上市公司累计收入同比增长%，9.3%18.8%；2026Q2收入同比增长25.2%25Q34个季度保持正增226Q2末环比2.0%，12312215名已全部为医药主题基金，赚钱效应扩散有望带动仓位回补，建议持续积极加配。我们看好：①创新药及产业链主线：中国创新药正由“BD事件驱动”迈入“全球三期数据+全球注册”兑现期，仍是医药中产②三季报业绩确定性：CXO/科研上BD10月布局思路：继续迎接业绩兑现和产业趋势的双重共振，医药迎三季报和ESMO双窗口。10月市场核心矛盾有望由流动性与主题投资转向三季9/1625bp3.75%-4.00%2023710月按兵不动的定价概78%，但利率中枢上移对长久期资产的折现压制仍在，联系汇率MNC外biotech的非稀释性融资渠道，基本面受加息冲击小于海外同业，但是估值端仍受折现率约束，“现金流可见度”医药主题基金规9月CXO0月下旬基金三季报披露后，全基医药配置能否自低位回升，将是验证本轮行情持续性的关键资金指标。1.CXO/科研上游景气延续与创新药“放量+BD兑现”CXO/CDMOBD外溢及全球大单品放量共同驱动，药明康德将2026年收入指引上调至585-605亿元（35%-39%），6月末持续经营业务在手订单同比+25.2%；凯莱英、康龙化成（CDMO板块）新签订单分别同比+54.6%、+50%26H1276.93亿美元（+88%）CDMOGLP-1orforglipron（4FDA批准）、FDA批准CDMO供应链，三季报重点跟踪在手/新签订单增速与全年指引能否再上修。风险端202512NDAA成为OMB20261218日前发布首批“受关注生物技术公司”232条款对专利药及其PI的%9/29起对其余企业全面生效，仿制药与生物类似药暂获豁免，具备MFN/制药进入“干湿闭环”阶段，模型设计—湿实验验证—数据回灌的迭代率先放大蛋白试剂、模DELCRO长期看，AI提效的价值更可能沉淀于具备临床开发与全球商业化能力的Pharma。创新药：ABD首付款449-462亿元；港股创新药BDBD现金流与全球三期数据271亿美元、同比+12.4%，关Q3拐点验证。2“BD事件催化”走向“全球三期数据兑现”LBA占153sac-TMT3iza-bren25+奥希替尼全SAFFRONHARMONi-GI1Ris-RezARTEMIS-011sac-TMT子宫内膜癌三期及乐普生物/Sone-VeCLARITY-Gastric01。建议关注：①（SAFFRONCLARITY-Gastric01等对全IOHARMONi-2KOS结果关注对海HARMONi-7的映射，以及三生707、信达IBI363、基石CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗ADC全球格局5默沙东与第一三共自愿撤回-DXd铂类经治-SCC的美国上市申请（现有数据不满足加速批准要求）Ris-RezYL201二线CLC三期mS分别为5.3HR均为6NA受理，Ris-RezGSKFIC竞争窗口正向中国管线倾斜；④ADCADCPOC。交易层面，主席专场品种的阳性预期已部分计入，后续重点关注数据细节（OS成熟度、MNC（全球三期扩展、新增联用）ASH上线（年会12/12-15）、ACR3.“支持原创”国谈节10月下旬公布；今年国谈引入预申报与81类新药连续纳入谈判满4年者降幅可减半，创新药价格预期更趋稳定，关注首次纳入商保目录的高值创新药（CAR-T、ADC等2027”1265种4.主题轮动机会：AIAI制药已由概念进入产业资本与研发预算双轮驱动，MNC与大模型公司合作、互联网大厂入局及《规划》部署有望持续催化；脑机接口今年首次写入政府工作报告，并被纳入未来产业重点培育方向；减重药竞争焦点已延伸至口服、多靶点、长效及便利给药等维度，MNCBD仍将活跃。当前市场波动加剧、主题轮动加快，上述方向可能反复表现，等待后续催化。ESMO2026前瞻和读数指南ESMO20261023–27Sone-Ve（AZ引进（/（康方翰引进sac-TMT（引进III22LBA10中国创新药正从“授权出海”进入“III期兑现”阶段，海外合作方开始在全球顶级学术平台为中国分子背书。DCIADCSone-Ve2LCLDN18.2OS获益，重点关OS获益幅度和2LPFS具体数值；B7H3ADCRis-Rez骨肉瘤III期阳性，此前披露的二线SCLCmOS18.5个月为同类最长，本次重点关注骨肉瘤人群中D与高级别TRETRO2DCsc-TT在子宫内膜癌IIISac-TMT18III期的第一个数后续17ADC联合IO双抗前移的明确信号，AZ20SummitSone-Ve+依沃西单抗在胃肠道肿瘤的“IO双抗+ADC”联合疗法。IO2.0：双抗、TCEmRNA疫苗+IO分别在头对头、一线维持和辅助场景拿到OS级证据。依沃西单抗头对头度伐利尤单抗在1LBTC取得OSPD-1/VEGFIII联DLL3TCEES-SCLCmRNA肿IIIMAGE-A3、IO102-IO103等前代疫苗的失败历史。本次ESMO还会有V940在胰腺癌和非小细胞肺癌相关更新，将决定mRNA肿瘤疫苗是否能外推至更多适应症。靶向联合前移：赛沃替尼+奥希替尼全球后线与中国一线读出。全球SAFFRON（奥希替尼耐药后MET/扩增）PFSOS双阳性，有望支持海外注册；中国SANOVO对比一线标准奥希替尼单药PFS显著获益。一线前移是赛沃替尼对冲格局变化的关键，本次重点关注SANOVO的OS成熟度与IHC2+人群的获益幅度，以判断一线获益能否覆盖更广的MET过表达人群。202612LBA适应症适应症阶段对照组实验组国家益所有方发起方或权 发起方完整议程开（时间）摘要公布时编号 研究 间（北京间）LBA1

001

102406:05

102422:30

MSD/Moder na

intismeranautogene+帕 安慰剂+帕博利珠单抗 III博利珠单抗

完全切除、高复发风险IIB–IV期皮肤黑色素瘤辅助治疗LBA 2

102406:05

10月24日AstraZeneca 英22:54

度伐利尤单抗+恩诺单抗±曲美木单抗

地标准者可接受辅助纳武利尤单抗

III

不适合或拒绝新辅助顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌LBA3

DeLLphi-305

102406:05

10月24日 Amgen 美23:18

tarlatamab+度伐利尤单度伐利尤单抗Q4W维持 III抗维持

度伐利尤单抗+铂类+依托泊苷诱导治疗后未进展的广泛期小细胞肺癌LBADASL-HiC10月LBADASL-HiC10月24日 10月24日 拜耳 澳大利 达罗他胺+ADT+放疗安慰剂+ADT+放疗III期 局限性、极高危前列腺癌LBAKRAScen 10月25日 10月25日 Roche/中外5 do1 06:05 23:30 制药 瑞士 divarasibSotorasib/Adagrasib既往经治、KRASG12C突III期 变局部晚期或转移性NSCLCLBA 10月25日 10月25日AstraZeneca英国/中6 SAFFRON 06:05 22:54 /和黄医药 国 赛沃替尼+奥希替尼化疗奥希替尼治疗后进展、III期 EGFR突变且MET过表达和/或扩增的晚期NSCLC研究者选择：雷莫西尤单抗

06:05

23:42 亚LBA7

Gastric

102506:05

102523:18

/康诺亚/乐普生物

英国/国

sonesitatugvedotin

+紫杉醇、紫杉醇、多西他赛、伊立替康、TAS-102或阿帕替尼等

III

CLDN18.2LBA8

-GI1

102506:05

102523:42

康方生物 中国 依沃西单抗+吉西他滨+铂

度伐利尤单抗+吉西他滨+顺铂

III期 不可切除局部晚期或转移性胆道癌一线治疗LBA9

102607:05

102623:30

GSK/翰森生物

中国 B7-H3ADCrisvutatugrezetecan/HS-20093

吉西他滨+多西他赛 III期 至少两线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤LBA 10

102607:05

102623:54

UNICANCE R

原免疫检查点抑制剂保持 原免疫治剂量改为每3个月给药

III劣效

6个月后达到CRPR的局部晚期转移性实体瘤1

05

102607:05

102700:18

MSD/科伦博泰

美国/中 芦康沙妥珠单抗国

医师选择多柔比星或紫杉紫杉醇

III

既往接受含铂治疗及免疫治疗的晚期或复发性子宫内膜癌LBA12

-C93

102607:05

10月27日00:42

MSD 美国 帕博利珠单抗 卡铂+紫杉醇Q3W，共周期

III期 dMMR晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗ESMO2026FinalProgramme，各公司公告，LBA1INTerpath-001：首个mRNAIII期结果MSD与Moderna将于北京时间10月24LBA首次公布IIIINTerpath-0011,137IIB–IV期≤13intismeranQ3W联合帕博利珠单抗，对照组为安慰剂联合帕博利珠单抗。主要终点为研究者评估RFS，关键次要终点DMFS，OS、安全性、QoL为次要终点。mRNA疫苗在肿瘤领域的关键IIIII期的20260819ModernaRFS与DMFS均达到统计学显著且具临床意义的改善，OS继续评估，安全性与IIbKN94235年随访中的疗效高度稳0.560.510.35、8和1I期样本量从b期的7例扩大到1,137例，能否复刻IIb期数据是期待的焦点。各学术大会，公司公告INTerpath-001DMFSDMFSHR OSHR（95%CI）TRAEG3TRAEirAE G3irAERFSHR随访阶段 时间节点 发布会议实验名KN-942 IIb 主分析 Lancet 中位23月 0.561（0.309–1.017）0.347（0.145–0.828） - 100%vs82%

25%vs

35.6%vs

10.6%vs14%KN-942 IIb 3年更新ASCO2024中位34.9月0.510（0.288–0.906）0.384（0.172–0.858）0.425（0.114–1.584）100%vs82%

25%vs

37.5%vs

10.6%vs14%KN-942 IIb 5年更新ASCO2026中位60.3月0.510（0.294–0.887）0.411（0.200–0.843）0.471（0.165–1.345）100%vs84%

45.2%-vs44% --INTerpath-001 INTerpath-001 III 期中分析ESMO2026 本次读出Lancet2024；ASCO2024；ASCO2026；AACR2023；ASCO2023；Merck/Moderna新闻稿；ASCOPost；TargetedOncology，中泰证券研究所Moderna20233万人。高危可切除（IIB–IV期）患者的标准辅助方案1PD-1PD-1基础上进一步降低复发风险是核心未满足需求。LAG-3、TIGIT、CTLA-4等检查点IIIPD-1HR1.01、KEYVIBE-010HR1.25、CheckMate915HR0.92）3级以上毒性更intismeran能在III期复现IIb期KEYNOTE-942的获益（RFSHR0.561），有望成为首个在PD-1基础上改写辅助标准的疗法。IntismeranMAGE-A3、IDO/PD-L1肽和autogenecevumeranmRNA疫苗均尝试失败。是受抗原异质性和免疫逃逸限制；IO102-IO103靶向免疫抑制通路而不是肿瘤特异性抗原，一线转移性III期P=0.0558autogenecevumeranII期未达标。intismeran的差异在于编码最多34个个体化新抗原、且与帕博利珠单抗联用、在术后微小残留病灶阶段介入。药物机制公司阶段药物机制公司阶段试验N人群疗效状态fianlimab+西米普LAG-3+PD-1 Regeneron III期NCT05608291，对照帕博利珠单抗1,564 IIC–IV RFS未读出（预计2026-07完成）combo一线III期失败：利单抗辅助治疗正在进行中纳武+relatlimabPD-1+LAG-3BMSIII期RELATIVITY-098，对照纳武1,093III–IV RFSHR年64% 失败vs62%vibostolimab/帕TIGIT+PD-1 MSD博利珠III期KEYVIBE-010，对照帕博利珠1,402IIB–IV（与本研究同人群）FSRFS8%vs85%失败纳武+伊匹 PD-1+ BMSIII期CheckMate915，对照纳武1,833IIIB–D/IVRFSHR0.92（0.77–1.09）失败MAGE-A3疫苗 肿瘤抗原疫苗 GSKIII期DERMA1,391MAGE-A3+IIIB/CDFSHR1.01失败IO102-IO103+帕博利珠IDO/PD-L1肽疫苗IOBiotechIII期IOB-013407一线转移性mPFS19.4vs11.0月，HR0.77（0.58–1.00），P=0.0558失败autogene 个体化mRNA BioNTechcevumeran RocheII期1L黑色素瘤+帕博利珠对照帕博利珠，CRC辅助单药—一线黑色素瘤； 黑色素瘤II期2025年未达标；CRC 失败ctDNA+CRC辅助 辅助2026-08因无效终止Nidlegy 瘤内注射新辅 Philogen助III期PIVOTAL，对照单纯手术256局部晚期可切除 RFSHRHR0.53CTLA-4EVM16 个体化mRNA 云顶新耀 首次人体

AACR2026 9 晚期实体瘤 8/9出现新抗原特异性T细胞应答例PR

无黑色素瘤数据；国内同类多处早期公司公告12个月催化剂密集，核心看个体化新抗原路线能否从黑色素瘤走向1024ESMOLBA1HR数值（RFS/DMFSHR95%CI）1025I期壁报（3151P，V940FOLFIRINOX辅助治疗）26V940V940单药对比安慰剂、用于完全切除高危I期NSCLC辅助治疗的III期设计，V940正向更早期肺癌拓展。BNT113是非个体化（现货型）V940代表两条不同路线。编码HPV16E6/E7共享病毒抗原，无需为每位患者测序和定制生产，在HPV16+、PD-L1+头颈鳞癌一线联合帕博利珠单抗。其优势是盖窄，仅适用于HPV16相关头颈癌、宫颈癌等病毒驱动的肿瘤。若AHEAD-MERIT中期分析跨过预设统计边界，将证明共享抗原mRNA疫时间窗口 项目与事件 关键读数时间窗口 项目与事件 关键读数2026-10-24ESMO

Moderna/Merck：intismeranautogene（V940）INTerpath-001完整III期数据，ESMOLBA1

RFSDMFSHR95AE、停药率；OS趋势等2026E BioNTech：BNT113AHEAD-MERITII/III期首次中期分析 是否跨过预设统计边界；PFS/OS一致性；相对帕博利珠单抗的增益；HPV16+/PD-L1+亚组；停药与安全性。这是现货型共享抗原mRNA疫苗最重要的验证2026-10-25ESMO

V940+FOLFIRINOX可切除胰腺癌辅助治疗I期结（壁报能否复刻到第二个适应症2026-10-26ESMO

V940±皮下帕博利珠单抗vs安慰剂，高危I期NSCLC辅助III期INTerpath-014（壁报2550TiP，Aggarwal）

无疗效数据，关注入组标准与终点设置，V940向更早期肺癌拓展2027年 V940膀胱癌INTerpath-005关键更新 能否复刻到第三个适应症公司公告LBA7CLARITY-Gastric01:CLDN18.2ADCIII期数据读出AstraZeneca将在北京时间10月25号主席专场公布全球III期CLARITY-Gastric0119175594CLDN18.2阳性、HER2非阳性的晚期胃/GEJ/食管腺癌，晚期阶段≥1线（含氟+铂Sone-Ve2L为雷莫西尤单抗+紫杉醇/紫杉醇/多西他赛，3L+为伊立替康//阿帕替2L+BICR-PFS3L+次要终点为2L+全体OS。SoneVe/CMG901由康诺亚与乐普生物的合营公司KYMBiosciences（2月AZroyalty。已公告OS显著但PFS并不显著，2L单线亚组数据读出非常关键，或影响FDA26年7月7号Z+OS与+OS均取得统计学显著且高度临床意义的改善；PFS有改善趋势但未达统FDACDE突破性疗法（2022）认定。2L3L+CMG901ASCO-GI2014/2025，ESMO2017，ASCO2014/2024/2025/2026，LancetOncology2025如何看待胜率及未来潜在商业化空间？3L+可能凭借显著提升的生存获益以及先发优势抢占市场份额。3L+历史对照组疗法的mPFS约为1-2月，mOS约5月，现有疗法控制不强，疾病进展迅速，生存期较短，阿斯利7月已公告2L+OS取得显著阳性。LBA2L+PFS未达统计学显著但呈获益趋势，PFS的具体数值、OS的HR与曲线分离程度将影响Sone-Ve能否在2L适应症获批以及进入指南；若2L3L+，商业化天花板随之抬升。Sone-Ve2L增量、覆盖人群和全球权益。1、3L+竞争激烈，信达IBI343和中国生物制药LM-302已递交中国上市申请，武田IBI34320272覆盖CLDN18.2≥20%膜染色人群，门槛低于IBI343（≥40%）和佐妥昔单抗60%3IBI343LM-302均IIISone-Ve由阿斯利康持有全球权益，可直接覆盖欧美市场及第三世界国家。/GEJ2L+LancetOncology，JClinOncol2013，NatureMedicine2025（PMC12443601），ASCO2024等LBA8HARMONi-GI11LBTC金标准康方生物将于北京时间10月25日在主席专场LBA8公布III期HARMONi-GI1682/BTC，要终点PFS、ORR（研究者评估）。2026825日康方生物发布公告，预设期中分析（IDMC评估）OS达到统计学显著且具重大临床意BTC领域首个对比全球金OSIII20262突破性疗法认定，公司计划据此递交上市申请。1LBTC57BTC9.791L治7.98万人；全球分别为27.95万人和22.95万人，1L治疗率均已超过%D-()1联合化疗的mS仅约8（HR03，IImOS16.8月为头对头优效提供了支撑。II/III2027年启动。BTCFDA，NCCN，ClinicalT，ASCO2024，康方生物公告LBA7与LBA8分别验证了CLDN18.2ADC和PD-1/VEGF双抗两种1LGCHER2阴1LGCPD-1+（CheckMate-649等（≥75%）+1LmOS14–18LBA7证Sone-Ve2L+OS证明依沃西头对头度伐利尤单OS1LGC提供了直接依据。BTCGCCLDN18.2的结论对GC具有外推价值。两者同属上消化道腺癌，一线均以化疗+PD-(L)1BTC中头对PD-L1OSVEGFGI腺癌中放大免BTCSone-Ve的跨瘤种拓展留出空间。抗血管生成疗法在胃癌中是已验证的标准疗法，PD-1/VEGF双抗在GC中有明确的机制基础。雷莫西尤单抗+紫杉醇（RAINBOW，mOS9.6vs7.4月）是2L标准方案，阿帕替尼是3L标准方案；但RAINFALL研究中雷莫西尤单抗一线联合化疗未能改善OS，说明单纯叠加VEGF抑制不足以改写一线。依沃西在同一分子中整合PD-1与VEGF阻断，机制上不同于“PD-1+抗血管药”的简单联用，其在1LGC的价值仍需随机研究验证。Z与ummton-e+KLGC竞争将进入“ADC+新一代IO”阶段。2026年9月29日，AZ宣布向Summit20（12%股权GISone-Ve联合依沃西，双方共担费用、各自保留权益，AZ1LIIICLARITY-Gastric02（Sone-Ve±rilvegostomig，对照纳武利尤单抗+化疗或佐妥昔单抗+化2,130例ESMO2026LBA7OS获LBA8HRPD-1+化疗的有力方案；主要风险在于CLARITY-Gastric01的PFS未达统计学显著，以及MMAE类ADC与抗VEGF叠加后的骨髓抑制、出血等毒性。TroFuse-005：Sac-TMTIII期临床的数据读出，具有里程碑意义MSD1026LBA11IIITroFuse-005研776/抗PD-(L)1sac-TMT4mg/kgQ2W，对照组为多柔比星60m²QW0mm²D/5Q（过敏可换白蛋白紫杉醇0mg/m²）。2026518OS与PFS均取得统计学显著且具临床意义的改善，关键次要终点ORR亦达成，安全性与既往一致。这是sac-TMT首个全球III期读出，sac-TMT为科伦博泰原研。20225MSD获大中华区以外独家许可，MSD共开启18项进行中的全球III期。PD-(L)1注：T-DXd安全性来自DESTINY-PanTumor02全研究人群，并非EC队列单独数据。 FDA，ClinicalT，公司公告LBA6SAFFRON/LBA69SANOVO：赛沃替尼全球后线与中国一线ESMO读出AstraZeneca与和黄医药将于北京时间10月25LBA6公布全球后线III期SAFFRON主要结果。该研究入组338EGFRm局晚期/转移性NSCLC，一线或二线奥希替尼后影像学进展且伴MET过表达/扩增。实验组为赛沃替尼300mgBID+奥希替尼80mgQD，BICR-PFSOSORR2026年817PFS与OS均取得统计学显著且具临床意义的改善（和黄称其为首个PFS与OS均显著获益的同类全球III期）。赛沃替尼为和黄开发，2011年12月授予AZ全球许可，中国销售特许权使用费30%，AZ负责商业化。ESMOIII10月26日15:30于ProfferedPaper2专场口头报告（讲者吴一龙）。研究对比赛沃替尼+奥希替尼与奥希替尼单药一线治疗EGFRm且METNSCLC，831号和黄公告PFSIHC3+ITT人群均显SAFFRON。MTFFRON读出将确立赛MARIPOSAMET扩增较奥希替尼降低约4倍（3.4%vs13.1%），一线格局转向将压缩该人群，SANOVO前移一线是关键对冲方式。

IIIMARIPOSA耐药机制分析（ESMO2024），强生公告，中泰证券研究所

和黄医药公告，AstraZeneca公告LBA3DeLLphi-305：TCE1LSCLC的重要里程碑，能否更改维持标准？1024LBA3IIIDeLLphi-305。563ES-SCLC3–4卡铂或顺铂度+PFSORRDCRDOR、PRO。202698OS取得统计学显著且具临床意义的改与ORR亦统计学显著。DeLLphi-303ACS2026，WHO2025，Paz-AresL等，Lancet2025（DeLLphi-303），Amgen公告在本次ESMO会议数据读出后，Tarlatamab在SCLC将实现从后线到二2024年5月获FDA加速批准，III期DeLLphi-304对比化疗确证OS获益（mOS13.6vs8.3月，HR0.60）DeLLphi-305联合（III7月完成DeLLphi-312联合度伐+化疗诱导并维持（III期，20291月）DeLLphi-306同步放化疗I0年4月DLi-+-H3DC21、313（+DLL3ADCZL1310）、311（+IL-2AB248）均处Ib期；同时以DeLLphi-308皮下剂型、309延长给药间隔降低使用门槛。tarlatamab最大的增量市场，DeLLphi-305是其从后线走向一线SCLC70%PD-L1+化疗一线方案mOS12–13（IMpower13312.3CASPIAN13.0月国一线患者约2.1–2.3万人，是二线（0.8–1.0万人）的两倍以上。tarlatamab目前仅获批二线，若维持治疗获批，可及人群将扩大约一倍。本次重点关注OSHR能否优于0.75、CRS与ICANS发生率，以及维持阶段的住院监测要求对实际使用的影响。若305与312均阳性，DLL3有望成为贯穿SCLC全病程的核心靶点。及tarlatamab局 国SCLC线期ACS2026，WHO2025，ClinicalT，Amgen公告 Amgen投资者材料LBA9ARTEMIS-011：Ris-RezB7-H3ADC跨瘤种潜力翰森制药将于10月26号在主席专场LBA9公布中国III期ARTEMIS-011。研究计划入组3线及以上的骨肉瘤患者，实验组为Ris-Rez12mg/kgQ3W，对照组为化疗。主要终点IRC评估PFS，OSINV-PFSORRDCRDOR2026728号公司公告，IRC-PFS取得统计学显著且具临床意义的改善，OS与NFSRs-Rz2-2GSK1.85亿美元、全球净销售分层特许权使用费。骨肉瘤市场有限，ARTEMIS-011Ris-Rez的多瘤种开IIIB7-H3SCLCNSCLC8类实体瘤中阳性率达81%–100Ris-Rez以IgG1抗体偶联自研TOPO1irezetecan，主打差异化安全性。GSKSCLCIII期、前列腺癌即将启动III期，NSCLC、胰腺癌、膀胱癌、头颈癌、肉瘤B7-H4ADCMo-RezILDGSK加速推进全球注册，翰森后续里程碑兑现的确定性随之提升。Ris-Rez分子结构

B7-H3GSK投资者材料，翰森制药公告 GSK投资者材料Ris-Rez：全球B7-H3ADCIII期布局最广，含指引达项IIIB7-H3ADC中位居第一。III6ES-SCLC2LLS-SCLCNSCLC2L+非（联合阿得贝利单抗ESCC2LmCRPC另指引5ES-SCLC1L、NSCLC1L/2L、化疗未治mCRPC和mHSPC，合计项。对比来看，YL201已登记5项、指引2项，集SCLCESCC3（ES-SCLC2LESCC2L、mCRPC）；DB-1311仅mCRPC1项。骨肉瘤ARTEMIS-011是B7-H3ADC关键读出的III期，为后续多瘤种注册提供首个验证。NSCLCSCLC、ESCCRis-RezmCRPCmHSPCB7-H3ADC，NSCLC1LSCLC后线；SCLC上也是唯一1L2L5GSK2026H2–2028的启动进度；ES-SCLC2LYL201、I-DXd同场竞争，三者读出时间相近，先发优势有限。ADCClinicalT，各公司公告及投资者材料 ，日期为主要完成时间ARTEMIS-008：Ris-Rez二线SCLCmOS18.5个月，同类最长ARTEMIS-008与TAISHAN-302均为头对头拓扑替康的二线III期，Ris-RezmOS18.5个月为同类最长。两项研究cORR均约58%–59%，PFSHR0.33vs0.29、OSHR均为 0.46，相对获益接近。但ARTEMIS-008对照组mOS10.3个月高于TAISHAN-302的9.4个月，且基线脑转（19.1%vs34.7%）与肝转（21.3%vs32.0%）比例更低，入组人群预后更好，绝对值的领先需谨慎解读。I-DXd二线亚组cORR56.3%、mOS12个月，但为单臂、无对照。安全性是Ris-Rez的主要短板，ILDYL201、I-DXd的Ris-Rez3TRAEYL20146.4%I-DXd的36.5%；ILD11.7%（≥33.9%）I-DXd12.4%相当，明显高于YL201的4.9%，并出现3例治疗相关死亡。我们认为，疗效ILD管理降低毒性，是Ris-RezSCLC胜出的关键。ADCSCLC各公司公告及学术会议披露2026LBAESMO

中泰医药重点推荐组合10图表20：中泰医药10月推荐组合（市值截至2026/9/30）90.87个百分点，其中普洛药业+27.95%+10.63%9（股价截至2026/9/30）行业热点聚焦AI干湿闭环"带动产业链领涨事件：9月中旬起，AI制药成为医药板块最强催化，产业与资本端利好Anthropic宣布达成合作，利用后者的AIClaudeScience支持药物发现与研发，通用大模型正式进入AIAnewLabs（新生实验室）2.915IDG60AI原生医院、1050亿元，算力、模型、数据、资本四维并进。二级市场端："干湿闭环"放CXO与科研上游集体走强，9/14-9/18当周医26%0032ct（+47%、（+32.49%）（+31.09%）单周涨幅居前。中泰观点：AI制药由概念验证走向"模型设计—湿实验验证—数据回灌"的闭环落地，Pharma短期上游湿实验需求确定性放大：干湿闭环的模型训练需要大规模、高质量的实验数据，蛋白试剂、模式动物、DELCRO等环节率先受益；叠加海外投融资BD中期CXOAI研发外溢：MNC研发预算与科技公司