中药制药期末试题和答案

中药制药期末试题和答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.药材软化时采用“少泡多润”的原则，其主要目的是（）A.使药材易于切片B.减少水溶性有效成分的流失C.防止药材霉变D.加快药材干燥速度答案：B解析：少泡多润强调缩短药材在水中浸泡时间，以降低水溶性成分（如生物碱盐、苷类等）因浸泡过久造成的损失。2.下列方法中，不属于中药常用浸提方法的是（）A.煎煮法B.渗漉法C.浸渍法D.干馏法答案：D解析：干馏法是将药材在较高温度下干馏分解以制备干馏油等，属于制药方法而非浸提方法。3.关于滴丸剂，下列说法错误的是（）A.药物与基质加热熔融后滴入不相混溶的冷凝液中制成B.均属于速释制剂C.常用基质包括水溶性基质和脂溶性基质D.滴制过程中需控制滴头温度和滴速答案：B解析：滴丸可供速释，也可通过选用适当基质或包衣制成缓释、控释等类型，并非均为速释制剂。4.下列辅料中可用作片剂崩解剂的是（）A.硬脂酸镁B.滑石粉C.羧甲基淀粉钠D.聚乙二醇6000答案：C解析：羧甲基淀粉钠是优良崩解剂；硬脂酸镁、滑石粉为润滑剂，聚乙二醇6000常作水溶性润滑剂或基质。5.中药注射剂常用的增溶剂是（）A.聚山梨酯80B.苯甲醇C.三氯叔丁醇D.亚硫酸氢钠答案：A解析：聚山梨酯80（吐温80）为非离子型表面活性剂，常用于注射剂增溶。苯甲醇、三氯叔丁醇为抑菌剂，亚硫酸氢钠为抗氧剂。6.适用于粉碎冰片、樟脑等低熔点药物的粉碎方法是（）A.水飞法B.加液研磨法C.串油法D.串料法答案：B解析：加液研磨法是在药物中加入少量液体研磨，冰片、樟脑等加乙醇研磨可减少热和飞扬，避免熔融结块。7.关于软膏剂基质，下列说法错误的是（）A.凡士林属于油脂性基质B.羊毛脂可吸水形成油包水型乳剂C.聚乙二醇为水溶性基质D.水溶性基质适用于遇水不稳定的药物答案：D解析：水溶性基质吸水性较强，遇水不稳定的药物不宜选用水溶性基质，应选用油脂性基质。8.栓剂经直肠给药，若要避开肝脏首过效应，应将栓剂塞入距肛门约（）A.2cmB.4cmC.6cmD.8cm答案：A解析：距肛门约2cm处，药物经直肠中、下静脉吸收进入下腔静脉，可绕过首过效应；塞入过深则经直肠上静脉入门静脉，首过效应明显。9.中药制剂中重金属检查的经典方法是（）A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.炽灼残渣法D.薄层色谱法答案：B解析：药典重金属检查第一法为硫代乙酰胺法；古蔡氏法为砷盐检查法。10.下列炮制品中，其炮制目的主要为“降低毒性、缓和药性”的是（）A.盐炙杜仲B.醋炙延胡索C.砂炒马钱子D.蜜炙黄芪答案：C解析：马钱子砂炒后毒性降低、药性缓和；盐炙杜仲增强补肝肾作用，醋炙延胡索增强止痛作用，蜜炙黄芪增强补中益气作用。二、多项选择题（每题3分，共15分）1.下列属于中药常用浸提方法的有（）A.煎煮法B.渗漉法C.浸渍法D.水蒸气蒸馏法E.回流法答案：ABCDE解析：煎煮、渗漉、浸渍为常规浸提方法；水蒸气蒸馏法用于提取挥发油；回流法可减少溶剂挥发、提高提取效率，均属浸提方法。2.下列片剂制粒方法中，属于湿法制粒的有（）A.挤压制粒B.滚压制粒C.流化床制粒D.喷雾制粒E.干法制粒答案：ACD解析：挤压制粒、流化床制粒、喷雾制粒均需加润湿剂或黏合剂制成湿颗粒；滚压制粒和干法制粒属干法制粒。3.中药丸剂炼蜜的目的包括（）A.除去杂质B.杀灭微生物C.减少水分D.增强黏合性E.改变药性答案：ABCD解析：炼蜜可除去杂质、破坏酶、杀灭微生物、减少水分并增强黏合性；E不是炼蜜的目的。4.影响中药浸提效果的因素主要有（）A.药材粒径B.提取溶剂C.浸提温度D.浸提时间E.浓度梯度答案：ABCDE解析：药材粒径、溶剂、温度、时间和浓度梯度均可显著影响浸提效率与浸出物质量。5.下列检查项目中，属于中药制剂安全性检查的有（）A.砷盐检查B.重金属检查C.炽灼残渣检查D.微生物限度检查E.黄曲霉毒素检查答案：ABDE解析：砷盐、重金属、微生物限度、黄曲霉毒素均涉及用药安全；炽灼残渣主要检查无机杂质，属一般杂质检查范畴，一般不归入安全性检查。三、判断题（每题1分，共10分）1.药材粉碎得越细，浸提效果越好。答案：错误解析：过细的粉末易吸附有效成分、使药渣难以过滤，且可能造成浸出液混浊，并非愈细愈好。2.水丸可以采用泛制法制备。答案：正确3.片剂包糖衣的主要目的之一是掩盖药物的不良气味。答案：正确4.表面活性剂可作为增溶剂改善难溶性药物的溶解性。答案：正确5.所有注射剂均可以加入适量抑菌剂。答案：错误解析：静脉注射剂、脑池内用注射剂等不得加入抑菌剂；多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂。6.凡士林为水溶性软膏基质。答案：错误解析：凡士林是油脂性基质。7.马钱子砂炒后毒性降低。答案：正确8.中药材干燥温度越高，干燥速度越快，药材质量越好。答案：错误解析：温度过高会导致挥发性成分散失、有效成分破坏，应合理控制干燥温度。9.胶囊壳可以掩盖药物的不良臭味。答案：正确10.中药制剂鉴别实验主要用于判断有效成分含量的高低。答案：错误解析：鉴别实验是定性分析，用于确证真伪；含量测定才用于定量检测有效成分含量。四、名词解释（每题3分，共15分）1.中药制药答案：中药制药是以中医药理论为指导，运用现代药剂学原理与技术，研究中药制剂的处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用学科。2.渗漉法答案：将适度粉碎的药材装入渗漉筒，不断自上而下添加溶剂，使溶剂渗透过药材层并在下端收集浸出液的一种动态浸提方法。3.崩解剂答案：指能使片剂等固体制剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的辅料，如羧甲基淀粉钠、干淀粉等。4.置换价答案：在栓剂制备中，同体积的药物重量与基质重量的比值称置换价，用于计算含药栓剂中基质的用量。5.中药炮制答案：中药炮制是根据中医药理论，按临床用药及制剂要求，对中药材进行净制、切制、炮炙等加工处理的一门技术。五、简答题（每题5分，共20分）1.简述中药浸提的基本过程。答案：中药浸提过程主要包括四个阶段：（1）浸润与渗透：溶剂首先润湿药材，渗入其组织内部；（2）解吸与溶解：溶剂溶解药材中的可溶性成分；（3）扩散：溶解出的成分由高浓度区域向低浓度区域扩散；（4）置换：不断更新溶剂，维持浓度梯度，使浸提持续进行。2.简述湿法制粒压片的主要工艺流程。答案：主药与辅料分别粉碎、过筛并混合均匀，加入润湿剂或黏合剂制成软材，经制粒、干燥、整粒，与崩解剂、润滑剂等总混，再压片。解析：湿法制粒可改善粉末流动性和可压性，润滑剂应在整粒后加入，以避免影响片剂崩解。3.简述中药丸剂制丸用炼蜜的三种规格及其适用情况。答案：炼蜜分为嫩蜜、中蜜、老蜜。（1）嫩蜜：加热至105～115℃，含水量17%～20%，黏性较小，适用于含较多淀粉、黏液质、糖类等黏性大的药物；（2）中蜜：加热至116～120℃，含水量14%～16%，出现“滴水成珠”现象，黏性适中，适用于黏性适中的药材，应用最广；（3）老蜜：加热至119～124℃，含水量在10%以下，出现“滴水不散”现象，黏性很强，适用于黏性差的矿物性、纤维性药材。4.简述影响栓剂直肠吸收的主要因素。答案：影响栓剂直肠吸收的因素主要有：（1）药物因素：脂溶性、解离度、粒径等；（2）基质性质：基质与药物的相容性及释药性能；（3）塞入深度：距肛门约2cm可部分避开首过效应；（4）直肠环境：pH、内容物充盈程度等；（5）附加剂：表面活性剂可促进药物吸收。六、综合题（每题10分，共20分）1.处方分析：某中药片剂处方：黄连提取物（主药）100g；淀粉50g；微晶纤维素30g；羧甲基淀粉钠10g；硬脂酸镁2g。请说明各辅料的主要作用，并设计基本制备工艺流程。答案：（1）辅料作用：•淀粉：稀释剂、填充剂，兼有崩解作用；•微晶纤维素：稀释剂、崩解剂，同时可改善片剂可压性；•羧甲基淀粉钠：崩解剂，吸水膨胀促进片剂崩解；•硬脂酸镁：润滑剂，减少药片与冲模间的摩擦。（2）制备工艺：将黄连提取物粉碎过筛，与淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠充分混合，用适量黏合剂（如淀粉浆或乙醇）制软材，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁混匀，压片。（3）质量控制：压片过程中应检查片重差异、硬度、崩解时限等；成品按规定进行含量测定、微生物限度等检验。解析：本题考察片剂处方辅料作用及湿法制粒压片常规工艺。注意崩解剂可内加、外加或内外结合，硬脂酸镁应最后加入，以免影响片剂崩解和药物溶出。2.试述中药注射剂的质量要求，并分析其质量控制要点。答案：（1）质量要求：•无菌；•无热原；•澄明度合格，不得有肉眼可见的混浊或沉淀；•pH值一般应与血浆pH接近，通常控制在4.0～9.0；•渗透压应尽量与血浆等渗；•应具有足够的稳定性；•静脉注射剂不得加抑菌剂，其他注射剂添加抑菌剂时应符合规定。（2）质量控制要点：•原药材：选用优质、稳定的药材，必要时建立指纹图谱，保证物质基础稳定；•