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文档简介
临床实践指南2025JPS临床实践指南:胰腺癌概要解读日本胰腺学会63个临床问题99条声明汇报人临床指南解读组日期2026年10月指南概览01指南概览与体例版本沿革、修订流程与证据分级02诊断与分期评估高危筛查、影像与分子检测路径03可切除疾病治疗手术、围手术期与辅助治疗推荐04交界与局部进展期血管切除边界与转化治疗策略05精准医学与前沿靶向治疗、患者参与与药物体系06决策与责任边界个体化原则与临床落地要点01指南概览与体例循证为本,每三至四年一修从2006到2025,六次修订铸就权威指南版本与核心数据最新版为2025年版
,英文概要刊于2026年1月63个临床问题99条声明诊断治疗药物治疗精准医学自上而下01首次发布2006年发布,开启日本胰腺癌临床管理标准化02历次修订2009、2013、2016、2019、2022年历次修订,持续更新循证依据03更新频率保持每
三至四年
更新一次的频率,被誉为日本胰腺癌临床管理最标准指南首次发布2006修订2009修订2013修订2016修订2019修订2022修订流程与证据分级制定依据2020年Minds指南制定手册证据分级GRADE
证据分级系统文献检索1990年1月至2024年1月PubMed与日本ICHUSHI数据库制定主体与参与2项委员会构成主席、副主席与
48位
专家,纳入癌症治疗护士、药剂师、医务社工患者参与4位
患者与市民代表参与制定,48位
助理与
2位
图书馆员支持定级与评审2项投票定级推荐强度基于证据水平、利弊平衡、患者偏好与成本效益,分
5个级别
线上投票决定外部评审草案公开征求意见,另设
2个
独立外部评审委员会评审02诊断与分期评估先锁定高危,再精准定性筛查有路径,诊断有工具高危人群需重点随访新发糖尿病或加重者慢性胰腺炎患者导管内乳头状黏液性肿瘤致病胚系变异携带者及家族性胰腺癌近亲既往版本推荐同意率慢性胰腺炎100%新发糖尿病98%导管内乳头状黏液性肿瘤96%推荐同意率慢性胰腺炎既往版本高危人群高共识度新发糖尿病既往版本高危人群高共识度导管内乳头状黏液性肿瘤既往版本高危人群高共识度筛查有路径诊断有工具从筛查到诊断:推荐工具与不建议项,延伸至分期与分子检测初步筛查与诊断4项初步筛查疑似胰腺癌患者,建议腹部超声作为初步筛查方法诊断工具腹部MRI、内镜超声、内镜超声引导下细针穿刺或活检不建议氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描作为诊断或定性工具胰管异常无明显肿块者,建议行内镜逆行胰胆管造影并行胰液细胞学检查分期与分子检测2项分期检查建议增强MRI、内镜超声、氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描及分期腹腔镜等多种手段分子检测不可切除患者建议行胚系BRCA检测,疑有遗传性风险者建议基因检测03可切除疾病治疗高手术量中心,R0是目标手术与辅助治疗并重可切除性评估三维标准可切除性已由解剖单维走向多维评估建议在高手术量设施进行;腹膜细胞学阳性患者不建议手术解剖学标准肿瘤未侵犯腹腔干、肠系膜上动脉或肝总动脉与门静脉或肠系膜上静脉接触周径不超过180度且无血管变形解剖180度生物学标准血清
CA19-9
不高于
500IU/mL
提示生物学特性较好需结合PET-CT排除远处转移生物学CA19-9功能状态ECOG评分不超过1分肝功能Child-PughA级可耐受重大手术功能ECOG手术方式与围手术期管理微创方式适合胰十二指肠切除和远端胰腺切除的患者,建议在高手术量中心采用微创方法老年患者80岁及以上预期可治愈切除者,仍建议手术根治追求建议全胰腺切除术以实现R0切除围手术期多学科加速康复外科方法疗效不明确,用于围手术期管理胰酶替代治疗疑似或确诊胰腺外分泌功能不全者建议采用长期随访术后随访建议对切除术后生存超过5年的患者建议进行长期随访新辅助与辅助治疗策略联合方案虽证实有效,但日本医保未覆盖基于国外Ⅲ期研究结果,盐酸吉西他滨与卡培他滨联合治疗及改良FOLFIRI方案有效,但目前日本医保未覆盖—基于国外Ⅲ期临床研究新辅助治疗与辅助化疗方案选择新辅助治疗可切除患者术前采用盐酸吉西他滨与S-1联合方案辅助化疗术后对肉眼根治性切除者,建议S-1单药或盐酸吉西他滨单药疗效数据24.7个月新辅助放化疗后成功切除者平均生存33.0%5年生存率达04交界与局部进展期边界之内,仍有转化机会新辅助治疗决定手术窗口边界之内仍有转化机会新辅助治疗决定手术窗口是否打开通过
新辅助治疗疗效
的精准评估,在边界之内把握手术窗口并争取治愈性切除机会交界可切除血管切除交界可切除与血管切除交界可切除:术前重新评估,依据
新辅助治疗疗效
确定是否可行治愈性切除血管切除:建议远端胰腺切除联合腹腔干动脉切除与肝动脉联合切除,不建议
肠系膜上动脉联合切除局部进展期局部进展期先行
系统治疗,再评估转化切除的可行性药物治疗:术前采用放化疗或单纯化疗作为新辅助治疗,术后进行辅助化疗05精准医学与前沿从群体推荐走向个体决策患者与市民共同参与制定从群体推荐走向个体决策从群体推荐,走向个体决策分子分型BRCA1/2胚系突变患者可从PARP抑制剂等靶向治疗中获益,占比约
5%~7%精准医学算法覆盖诊断、治疗、药物治疗与检测全流程,并形成更新算法患者参与专门小组全程参与指南制定,2个临床问题被正式采纳评审机制草案公开征求意见,设
2个独立外部评审委员会评审国际视野基于国外Ⅲ期研究推荐改良FOLFIRINOX等方案,但受日本医保覆盖限制06决策与责任边界指南是参考,判断在医生标准化建议不等于普适方案指南是参考,判断在医生指南提供标准化建议,但判断在医生指指南定位定位为日本胰腺癌临床管理提供标准化建议边界非适用于所有临床场景个体化治疗
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