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文档简介

2026年10月2026CSCO胃癌诊疗指南更新要点解读精准分层·免疫前移·靶向重塑·全程管理2026年10月指南更新要点导览01精准诊断奠基分子分型与影像病理诊断升级02早期内镜治疗eCura分级优化与术后管理03围手术期突破免疫前移与HER2分层细化04晚期靶向重塑HER2全程靶向与ADC突破05晚期免疫分层PD-L1分层与双抗创新06全程管理闭环营养、并发症与遗传筛查精准诊断奠基分子分型是精准诊疗的起点诊断精准化,治疗才有据可依01分子分型四项核心检测2026版指南明确:胃癌不再是一种病,而是分子分型完全不同的疾病群。HER2I级推荐检测对象:HER2靶向治疗候选者临床意义:I级推荐,指导抗HER2治疗MSI/MMRI级推荐检测对象:免疫治疗获益评估临床意义:I级推荐,筛免疫优势人群CLDN18.2升级I级检测对象:拟行CLDN18.2靶向治疗者临床意义:明确可获益人群PD-L1升级I级检测对象:拟行免疫治疗者临床意义:指导免疫治疗分层CLDN18.2检测判读规范IHC联合NGS互补,统一判读标准,解决检测异质性问题。检测方法互补IHC联合NGS互补,统一判读标准优先优先采用经临床试验验证的标准化方案判读阈值MONO研究≥50%肿瘤细胞中-强膜染色SPOTLIGHT/GLOW研究≥75%评估与共识鼓励对染色强度(1+/2+/3+)与阳性细胞比例分别详细报道增加左妥昔单抗治疗患者的评估最低要求统一判读标准,解决检测异质性问题—引用《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识(2025版)》影像识别假性进展六类常见假性进展征象类型典型表现化疗假性进展肝窦阻塞综合征胃肠道癌化疗诱导局灶性肝病变抗CLDN18.2治疗后胃壁增厚、腹水形成手术创伤腹腔内侵袭性纤维瘤病脂肪结节坏死脂肪组织坏死灶术中植入氟尿嘧啶CT假病灶影像学诊断疾病进展需考虑

手术操作及药物作用机制;联合多模态方法与特异性征象,避免误判假性进展,判别困难时经

MDT讨论

决定。早期内镜治疗分级优化,随访更精准eCura分级调整,减少过度随访02eCura分级调整两项调整原则:更精准反映复发风险,降低过度随访率。eCura分级调整对照类型原分级新分级关键特征调整一eCuraBeCuraA长径<3cm、分化型为主、pT1b(SM1)、切缘阴性、无脉管侵犯调整二eCuraC-1eCuraBpT1a、未分化型为主、伴溃疡、最大径<2cm、整块切除随访路径简化:适宜内镜切除的分化为主型人群,随访路径简化为

eCuraA随访非治愈性ESD术后管理SENORITA2试验前哨淋巴结显影检出率高,但假阴性率高达30.4%,从肿瘤学安全角度考量,该假阴性率不可接受。注释b补充:支持非治愈性ESD术后追加标准胃切除术SENORITA2试验显示前哨淋巴结显影检出率高,但假阴性率高达30.4%肿瘤学安全考量从肿瘤学安全角度考量,该假阴性率不可接受结论标准胃切除术仍是更安全的治疗选择,降低复发风险标准胃切除术仍是更安全选择,降低复发风险内镜新技术与新材料两项前沿技术,提升复杂ESD操作的可控性为复杂ESD操作提供更高的可控性注射型水凝胶材料兼具黏膜持续抬升、止血及促修复功能术中改善操作稳定性术后促进黏膜再生与炎症控制柔性经腔内镜机器人辅助ESD真实临床初步研究显示保证切除效果保证R0切除率与整块切除率降低风险降低肌层损伤风险围手术期突破免疫前移,重塑围手术期格局新辅助治疗进入免疫联合时代03III期新增免疫治疗选项局部晚期胃癌规范化术前治疗已成为标准治疗多学科协作制定个体化方案,避免单一学科局限I级推荐新增

±免疫治疗

选项覆盖新辅助与辅助治疗不可切除因素新增存在其他不可切除因素的患者推荐IVA期分层新增IVA期患者基于MDT讨论的分层策略HER2高表达新辅助推荐化靶免组pCR率达38.1%,显著高于化靶组的14.3%两组pCR率对比38.1%核心结论·化靶免组pCR率显著高于化靶组的

14.3%适用人群HER2高表达局部进展期胃癌,cIII-IVA期III级推荐无论CPS状态,XELOX+曲妥珠单抗+阿替利珠单抗(2A类)研究依据国内多中心随机对照II期研究,化靶免组pCR率显著更高生存数据尚不成熟,但已填补国内新辅助抗HER2联合免疫的空白围手术期免疫关键研究证据启示:新辅助免疫已初步建立新标准,但部分概念仍存争议新辅助免疫已初步建立新标准,但部分概念仍存争议KEYNOTE-585(2025年)pCR率的提升并未转化为统计学显著的总生存获益MATTERHORN第一项达到主要生存终点的国际III期随机对照研究ASTRUM-006宣布达到阳性结果,为同领域唯一仅纳入PD-L1CPS≥5人群的临床试验手术规范新增吻合方式手术规范更新聚焦于优化术后恢复与远期疗效消化道重建II级推荐新增UncutRoux-en-Y吻合(2A类证据)新增推荐II级推荐纳入

UncutRoux-en-Y吻合2A类证据注释同步更新相关描述增加参考文献临床意义为术后消化道重建提供更多循证选择推荐等级II级推荐·2A类证据证据支撑相关描述更新并补充参考文献规范价值为消化道重建提供循证选择晚期靶向重塑ADC破局,全程靶向体系成型从一线到后线,HER2治疗全面升级04二线ADC药物填补空白T-DXd对比紫杉醇加雷莫西尤单抗:疗效数据唯一I级推荐(1A类证据)德曲妥珠单抗成为HER2阳性胃癌二线唯一I级推荐DESTINY-Gastric04全球III期研究全文同步发表于《新英格兰医学杂志》NMPA批准2026年1月14日正式批准该适应症推荐等级调整紫杉醇加雷莫西尤单抗由I级降至II级T-DXd显著延长生存,二线OS首次突破1年,死亡风险降低30%(HR=0.70)一线双抗方案突破两年首次将HER2阳性晚期胃癌中位OS突破2年大关推荐II级推荐新增

泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗(1A类)依据HERIZON-GEA-01全球多中心III期研究疗效客观缓解率达

70.7%,中位缓解持续时间20.7个月,约为传统方案的

2.5倍安全三联方案≥3级治疗相关不良事件比例达

71.8%三联方案与对照组中位PFS及中位OS对比中位PFSHR=0.65中位OSHR=0.72需关注安全性:≥3级治疗相关不良事件比例

71.8%国产ADC去化疗探索客观缓解率高达82.4%,去化疗方案展现突破性疗效82.4%客观缓解率68%24个月OS率HR=0.420.58中位PFS风险比RC48-C027研究(2026年ASCO更新)HER2高表达队列探索维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和曲妥珠单抗的去化疗方案去化疗方向为未来一线治疗去化疗化提供重要的中国证据中国原创证据HER2全程靶向体系成型治疗阶段核心推荐新辅助XELOX加曲妥珠单抗加阿替利珠单抗(2A类)一线泽尼达妥单抗加替雷利珠单抗加化疗(1A类)二线德曲妥珠单抗(1A类,唯一I级推荐)构建覆盖一线到后线的

全程抗HER2靶向治疗体系从无标准靶向治疗到高等级循证推荐,重新定义二线治疗标准晚期免疫分层分层精准,双抗开启新格局免疫治疗进入精准分层与双抗时代05PD-L1升级与一线推荐精准分子分型成为晚期一线诊疗路径的基石PD-L1检测从Ⅱ级推荐提升至Ⅰ级推荐CPS≥5人群·一线Ⅰ级推荐5项FOLFOX或XELOX联合纳武利尤单抗XELOX联合信迪利单抗XELOX或FP联合替雷利珠单抗XELOX或FP联合帕博利珠单抗XELOX联合舒格利单抗CPS≥1人群·国产创新3项国产SHR-1701获Ⅰ级推荐国产免疫方案获高级别推荐认可覆盖CPS≥1人群一线治疗双抗瑞拉芙普α新入推荐双抗方案显著降低死亡风险

43%,中位OS延长

6.4个月两组中位OS对比(月)推荐要点基于RELIGHT研究,PD-L1与TGF-βRII双抗瑞拉芙普α联合XELOX新增为I级推荐适用人群:HER2阴性或中低表达且PD-L1CPS≥1双抗可同时阻断PD-L1和TGF-β两条信号通路,改善肿瘤微环境免疫抑制状态特殊人群与后线治疗dMMR或MSI-H人群即使多线耐药,免疫治疗仍高获益,预后明显更好dMMR或MSI-H人群分层推荐二线I级推荐:帕博利珠单抗、恩沃利单抗、替雷利珠单抗、斯鲁利单抗三线及以上既往未应用PD-1或PD-L1单抗者,纳武利尤单抗为I级推荐CLDN18.2靶向后线进展三线治疗注释新增CT041-ST-01中国研究,为后续CAR-T与双抗方案铺垫证据整体趋势从单靶点免疫联合化疗向双功能抗体方案全面演进全程管理闭环全程管理,决定患者生存期营养、并发症与遗传筛查三位一体06营养治疗升级为正规治疗营养不是辅助,是抗癌治疗的一部分营养状况直接影响1化疗耐受性2并发症发生3患者生存期营养状况直接决定抗癌治疗成效与患者长期生存循证依据中国III期研究二次分析证据我国多中心、开放标签、随机对照III期临床研究二次分析结果显示:局部进展期胃癌术前新辅助治疗中,体脂与肌肉明显减少的患者预后明显更差。并发症规范化处理标准化微创处理方案“最大程度保住患者生活质量”胃癌终末期患者常面临出血、梗阻、穿孔三大并发症处理总体目标:尽早缓解相关症状及稳定生命体征,改善患者和家属的生活质量支架置入适用解除梗阻营养管适用保障营养EUS胃肠吻合适用微创引流介入引流适用控制感染遗传性胃癌筛查CDH1突变携带者需常规检测

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