胰腺癌诊断的现状与展望

胰腺癌诊断的现状与展望现状·困境·突破·展望2026年10月内容导览01癌王困境确诊即晚期的现实与诊断紧迫性02诊断现状影像、标志物、液体活检、分子分型四大支柱03前沿突破AI早筛与新型标志物的关键进展04未来展望精准分层诊疗与筛查驱动疗法癌王困境确诊即晚期，诊断是破局起点早期确诊率不足5%，五年生存率长期低于10%01胰腺癌为何被称为癌王五年生存率长期低于10%，位居所有实体瘤末位发病死亡近乎持平新发病例2022年约

11.9万

例死亡病例2022年约

10.6万

例近乎持平发病与死亡率近乎持平确诊即晚期失去手术根治机会约

80%

患者确诊时已失去手术根治机会转移性晚期平均生存期不足一年早期诊断极难解剖位置隐匿解剖位置隐匿生物学行为侵袭性强生物学行为侵袭性强早期诊断极为困难早期诊断极为困难确诊即晚期，早筛价值凸显对比维度筛查组非筛查组I期肿瘤检出率57.9%14.3%中位生存期9.8年1.5年国内胰腺癌早期确诊率不足5%，早筛价值凸显反酸上腹隐痛易误诊早期切除获益早期胰腺癌手术切除率90%~100%五年生存率50%~70%早筛研究验证美国针对遗传高危人群的超20年筛查研究验证了早筛价值。诊断现状四大支柱，各有所长亦各有短板从增强CT到分子分型，构建综合诊断体系02增强CT：诊断与分期的首选多排螺旋CT是胰腺癌诊断和分期的首选标准方法胰腺专用多期增强扫描是评估可切除性的核心依据—增强CT诊断要点▶▶局限：对小于

2cm

的胰腺肿瘤检出率不足

50%，是早期漏诊的关键环节1扫描要求增强薄层CT术前评估拟行根治性切除者须采用胰腺专用多期增强扫描包括动脉晚期与门静脉期2指南推荐CSCOⅠ级推荐2026版胰腺增强薄层CT（三期、1mm层厚）列为Ⅰ级推荐作为初筛与分期金标准3可切除评估血管关系评估分期清晰显示肿瘤与肠系膜上血管的关系显示腹腔干及其分支的关系评估可切除性MRI与EUS的定位互补影像学诊断需遵循定性定位、分期与可切除性评估并重的原则检查手段适用场景推荐级别MRI+MRCP黄疸、囊性病变、肾功能不全，评估胰管扩张与小胰腺癌Ⅰ级超声内镜EUS可疑微小病灶、穿刺活检首选Ⅰ级PET-CT排查全身远处转移、鉴别良恶性Ⅱ级超声仅用于基层初筛，不单独分期Ⅲ级EUS可发现小于2cm的小肿瘤，并同步引导细针穿刺获取病理CA19-9：最常用却不够用临床应用超30年，是胰腺癌诊断和疗效监测最常用的肿瘤标志物此类患者需联合检测CEA、CA125，2026版CSCO推荐

CA19-9+CEA+CA242

联合最常用却不够用CA19-9是临床最常用的胰腺癌标志物，却存在三大局限——结果解读须结合具体临床情境。局限一胆道梗阻或感染时可升高，需解除梗阻、控制感染后检测以获准确基线局限二早期胰腺癌阳性率仅

40%~60%，不适用大规模人群筛查局限三约

5%~10%

人群为Lewis抗原阴性血型，即使患癌也不表达液体活检：从辅助到Ⅱ级推荐2026版CSCO将ctDNA液体活检升级为Ⅱ级推荐，覆盖高危人群早筛、术后复发监测、晚期分子分型三大场景液体活检无创、可连续监测，但常规诊断尚不能替代组织活检多中心实证数据三大临床场景验证液体活检价值覆盖场景早筛·复发监测·分子分型北京协和医院127例晚期前瞻研究78.7%基线ctDNA检出率55.7%首次评估时检出率上海瑞金医院cfDNA全基因组测序·早期胰腺癌82%早期胰腺癌检出率37%较CA19-9提升循环肿瘤细胞（CTC）肝转移患者72%阳性率达与预后密切相关病理与分子分型：诊断的终点病理是确诊金标准，分子分型是精准诊疗的起点病理学诊断：确诊金标准确诊金标准确立治疗的金标准，主要途径为超声内镜引导下细针穿刺活检FNB优于FNAFNB

相较

FNA

使用粗针穿刺，获取组织条更多，显著提高诊断准确率与分子分型可行性报告记录项病理报告须记录：肿瘤大小、组织学类型、分化程度、神经侵犯、脉管浸润、切缘状态分子分型：精准诊疗起点NGS大panel检测2026版CSCO要求所有确诊患者行NGS大panel（≥50基因）检测必检靶点BRCA1/2、PALB2、NTRK融合、KRASG12C/D，以及

MMR/MSI、TMB

等免疫标志物病理确诊为起点，分子分型定方案前沿突破技术撕开早期诊断的口子AI平扫CT与新型标志物改写筛查格局03AI平扫CT撕开早筛口子以普通平扫CT寻找胰腺肿瘤，无需造影剂，单例筛查成本仅178元，可识别3毫米病灶，2025年获FDA突破性医疗器械认证。临床验证案例宁波大学附属人民医院用

18万张

平扫CT筛查，检出

24例

胰腺癌早期病例其中

14例

为可根治早期病例高灵敏高特异早筛AI性能指标四联血液标志物提升检出率抽血筛癌走向现实：四联标志物联合检测与microRNA产品双路径并行四联标志物检测3项传统路径CA19-9叠加THBS2、ANPEP、PIGR构成四指标联合检测早期检出率对早期（I/II期）胰腺癌检出率可达87.5%全期别检出率对全期别检出率高达91.9%逸力嘉microRNA产品3项产品定位全球首个基于血清microRNA多靶点检测获批的胰腺癌早期精准检测产品多中心验证经北京协和医院、上海长海医院等多家三甲医院多中心验证：灵敏度94.91%、特异性97.12%、准确度96.35%注册认证已取得NMPA三类医疗器械注册证，同时获FDA突破性器械认定ctDNA动态监测提前预警北京协和医院对127名晚期胰腺导管腺癌患者开展纵向ctDNA监测预警时效2项平均提前92天预警ctDNA在影像学确诊进展前即预警疾病进展82.6%

患者已提前升高在影像学确诊进展前，ctDNA水平已升高预后评估2项双阈值提示预后较差ctDNA浓度超过3MTM/mL且MSAF高于0.07%CA19-9阴性同样适用动态监测ctDNA有助于评估疾病控制并预测预后未来展望从筛查到治疗的正向循环精准分层诊疗时代正在到来04精准分层诊疗时代国产进展：劲方医药

GFH375

获国家药监局突破性疗法认定，为全球首个进入III期临床的口服KRASG12D抑制剂指南更新：2026版CSCO指南正式将KRASG12D靶向治疗写入，标志胰腺癌迈入精准分层治疗时代分子分型从诊断终点转变治疗决策起点RAS突变背景2项超过

92%的胰腺癌存在RAS基因突变KRASG12D占

35%~40%为最大突变亚型DaraxonrasibIII期疗效2项RASolute302研究晚期患者中位总生存期从6.7个月延长至

13.2个月死亡风险降低约

60%III期临床试验疗效数据构建筛查驱动疗法的正向循环第1环早筛普及早筛普及显著提高早期可切除患者数量，形成筛查驱动疗法的正向循环。第2环需求倒逼治疗需求倒逼倒逼外科手术量、术后辅助治疗方案与靶向药研发全面提速。第3环精准医疗多组学精准医疗多组学整合诊断与液体活检指导免疫治疗，