医疗机构麻醉精神药品管理培训课件

培训专题医疗机构麻醉药品和精神药品管理培训国卫医政发〔2026〕21号·2026年10月1日施行日期2026年10月培训导览01新规速览从旧规局限到全品类管控02五专与双锁储存保管的硬性防线03处方与调剂开具限量与审核红线04回收与追溯空安瓿回收与信息化留痕05考核与授权培训考核闭环与责任压实新规速览从5章33条到11章73条全品类管控，全流程闭环01麻精药品的双重属性麻精药品具有双重属性：既要保障临床合理需求，又要防范流入非法渠道旧规局限警示：2005年版覆盖范围有限，第二类精神药品管理长期缺位麻精药品是临床诊疗必需与易产生依赖性成瘾性并存的特殊药品，须在保障可及与严控滥用间求取平衡。临床需求侧疼痛医学、肿瘤医学、重症医学不断发展，临床应用需求持续增长依法实行特殊管理，具有临床诊疗必需与易产生依赖性成瘾性的双重属性风险管控侧超剂量开具、长期用药缺乏随访、同一患者重复获取等风险仍需防范2005年版规定仅覆盖麻醉药品、第一类精神药品，第二类精神药品管理长期缺位新旧规定核心对比《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》于

2026年10月1日

施行，同时废止2005年版规定。对比项2005年版2026年版章节条款5章33条11章73条适用范围麻醉药品、第一类精神药品全部药用类麻精药品，含第二类精神药品新增章节无印鉴卡管理、临床使用、回收销毁、信息化建设施行时间2005年11月1日2026年10月1日2026年版在范围、体量、环节上实现全面升级三大治理理念转变从单一部门主导向多部门协同共治转变在药事管理组织下设置麻精药品管理工作组临床、药学、护理、管理、信息、保卫等部门共同参与日常工作由药学部门承担并指定专人负责协同共治从统一严管向分类施策转变麻醉药品、第一类精神药品适用严格管理要求第二类精神药品鼓励通过电子印鉴卡信息系统进行进销存填报避免简单一刀切分类施策从传统管制向数字化追溯转变单设信息化建设章节推动电子记录、全流程留痕与跨机构信息互通数字化追溯五专与双锁双人双锁，账物相符专库专柜，日清日结02五专管理的核心内容五专是麻精药品全链条精细管控的基本框架专人负责由专职人员承担麻精药品日常管理专柜加锁使用专库或保险柜储存，落实双人双锁专用账册进出逐笔记录，做到账、物、批号相符双人双锁的储存要求药品专库专柜储存管理要点专库专柜储存须落实双人双锁、双人复核的全链条管控，从设施到账册逐项合规。安全储存，责任到人储存管理要求防盗设施与报警装置专库设防盗报警，专柜使用保险柜双人双锁管理专库和专柜实行双人双锁双人验收复核入库双人验收、出库双人复核，账物相符专用账册保存保存期限自有效期期满之日起不少于5年现金采购与账册要求新版明确禁止现金采购，账册要求日清日结单人值守的处罚案例案例事实门急诊药房应急借还药登记本显示，瑞芬太尼、吗啡分别于

2024年7月20日、7月21日

夜间被借出，登记借出人均为两人；但同期病区医护日夜分工单显示，夜间值班人员只有1人。认定与处理卫健部门认定，该班次储存麻醉药品的保险柜由单人负责管理和药品存取，不符合双人双锁等制度要求。依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第72条，对涉事医院作出行政处罚。双人双锁要落实到每一次排班与每一次交接，登记记录必须与实际情况一致。基数管理与人员轮换基数管理新版将基数管理写入条款，药房、临床科室等重点部门按基数管控；请领当面核对并双人签字，回库再双人清点入账。人员轮换参与各环节双人双签人员应避免长期由固定人员担任，医疗机构须制定人员轮换管理办法并有效执行。重点管理科室门急诊麻醉科疼痛科肿瘤科精神科手术室重症医学科须成立以科室负责人为第一责任人的专门工作小组。处方与调剂先签知情，后开处方限量分类，红线清晰03处方权与调剂资格未取得资格，不得开具与调剂1阶段01培训考核前置条件执业医师和药师经培训并考核合格2阶段02授予资格主体授权由医疗机构分别授予麻醉药品、第一类精神药品处方权和处方调剂资格3阶段03本机构执业资质生效取得资格后，方可在本机构内开具、调剂相应药品名单上报具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师名单及其变更情况，每年上报至核发购用印鉴卡的卫生健康行政部门质量管理医疗机构应将麻精药品管理纳入医疗质量管理体系，明确岗位职责并监督实施三类处方笺的识别麻醉药品淡红色处方笺标注

麻

字第一类精神药品淡红色处方笺标注

精一

字第二类精神药品白色处方笺标注

精二

字处方限量标准一览处方量上限取决于

药品类别

、

剂型

与

病情

三类因素药品与剂型一般用量上限特殊情形延长麻醉药品、第一类精神药品注射剂1次

常用量癌痛患者不超过

3日

用量其他剂型不超过

3日

用量癌痛患者不超过

7日

用量控缓释制剂不超过

7日

用量癌痛患者不超过

15日

用量第二类精神药品一般不超过

7日

用量慢性病可延长至

14日

，癫痫及精神心理疾病不超过

4周出院带药品种和数量按单次门诊处方量管理，属地及本院有特殊规定的从其规定知情同意与身份核验五类患者情形须逐一核验与告知，确保开具处方前义务履行到位先签知情，后开处方首次开具亲自诊查患者建立病历留存身份证明复印件签署知情同意书带离使用充分告知麻精药品可能涉及的毒品犯罪法律属性未成年人取得监护人书面知情同意紧急抢救可先行开方，事后补齐手续家属代办核验患者与代办人身份证明病历留存代办人身份证明复印件复诊随诊麻醉药品非注射剂型及第一类精神药品使用者，每4个月复诊或随诊一次执业红线与调剂规范调剂窗口安全，从两条红线与规范动作开始两条红线医师不得为自己开具麻精药品处方不得在网络诊疗活动中开具麻精药品处方调剂规范处方开具、使用和管理不得全环节由同一人实施独立值班时，药师须在视频监控下调剂发放麻醉药品、第一类精神药品，自行核对签字并备注独立值班交接班时应与接班人员双人清点、双人签字确认回收与追溯空安瓿必回收全程留痕，可查可溯04空安瓿与药品回收回收是防止流弊的最后一道闸门回收要求与法律红线设置回收窗口，患者交回不再使用的剩余麻精药品及空安瓿、废贴再次领取注射剂时，须交回此前使用的空安瓿剩余药液、空安瓿、废贴须规范回收销毁，管理记录留存不少于5年严禁个人私自留存、丢弃、转借、转售，转售麻精药品涉嫌毒品相关犯罪安防设施与应急处置储存区域应设防盗设施并安装一键报警装置安防设施储存区域应设防盗设施并安装一键报警装置关键区域视频监控保存期限不少于180天应急处置发现药品丢失、被盗、被抢，应立即封锁现场、调取监控并上报药事管理部门建立分级应急预案，明确报告路径与时限，定期组织演练信息化建设新要求信息化已从可选项变为合规必选项新规要点新规增设信息化建设独立章节，推动麻精药品全流程管理数字化电子印鉴卡、电子处方、电子台账与纸质资料具备同等效力鼓励有条件的医疗机构统计第二类精神药品采购、使用和结存数据，通过电子印鉴卡信息系统进行进销存填报依托数智技术搭建全流程追溯系统，实现单支药品可追溯推进处方信息跨机构、跨区域互通共享，防范同一患者重复、超量获取麻精药品考核与授权先培训，后考核，再授权责任到岗，人人有责05培训考核内容清单法律法规文件药品管理法、医师法、禁毒法麻醉药品和精神药品管理条例处方管理办法医疗机构处方审核规范及本规定本机构制度与临床应用本机构麻精药品管理制度麻精药品临床应用指导原则诊疗指南癌痛诊疗指南急性疼痛诊疗指南中、重度慢性疼痛诊疗指南风险防控医源性药物依赖的防范与报告麻精药品不良反应的报告与防治使用管理违规问题警示教育案例先培训后考核再授权培训覆盖

临床、药学、护理、医疗管理、信息、保卫

等岗位人员，考核合格方可取得相应资格1第一步培训医疗机构定期对全员开展麻精药品管理法律法规、专业知识及职业道德等针对性教育培训2第二步考核培训结束后组织专项考核，以考促学、以考促用，杜绝培训流于形式3第三步授权执业医师和药师经培训并考核合格后，由医疗机构分别授予麻醉药品、第一类精神药品处方权和处方调剂资格责任压实与违规处罚责任主体医疗机构是麻精药品临床应用管理的责任主体，其主要负责人为第一责任人重点科室应成立以科室负责人为第一责任人的专门工作小组，指定专人负责日常管理将麻精药品管理纳入医疗质量管理体系