胃癌术后辅助化疗临床路径

临床路径·2026胃癌术后辅助化疗临床路径规范·循证·分层·创新2026年10月内容导览01路径与评估适用对象、入径标准与治疗前准备02方案与循证经典辅助化疗方案与个体化选择03指南与分层CSCO与NCCN更新要点与精准管理04前沿与展望围术期免疫治疗突破与未来方向路径与评估规范入径是安全化疗的第一步明确适用对象与入径标准，夯实治疗前评估01术后辅助化疗的适用对象界定适用人群范围，为全篇建立规范的入径前提辅助化疗的目标是清除残存微小病灶，降低复发与转移风险病理类型PATHOLOGY胃或食管胃结合部腺癌分期STAGEIB期、II期、III期（即T3、T4或任何T、N+）IV期STAGEIV若不含远处转移，同样符合辅助化疗条件手术SURGERY已完成胃癌根治术，含D2淋巴结清扫，且术后恢复良好入径标准与排除条件警示任一条件不满足，应暂缓入径并转入多学科评估入径标准核查清单年龄与体能年龄18至75岁，ECOG评分0至2分术后恢复伤口愈合良好，无感染、出血等并发症血液学指标白细胞≥4.0×10⁹/L，血红蛋白≥90g/L，血小板≥100×10⁹/L肝肾功能谷丙转氨酶、谷草转氨酶≤正常上限2倍，血清肌酐≤正常上限1.5倍知情同意患者或家属签署化疗知情同意书治疗前评估与检查项目血常规必需检查了解造血功能状态肝肾功能必需检查指导药物选择与剂量调整凝血功能必需检查预防化疗期间出血并发症肿瘤标志物必需检查包括癌胚抗原、CA19-9、CA72-4化疗周期与住院流程规范的节奏管理是化疗安全完成的重要保障节奏管理是安全保障以固定的周期节律安排住院、复查与评估，确保化疗全程按时、按量、可追踪。周期安排2项每周期住院5至7天视方案与耐受性而定常用辅助方案6至8个周期总疗程约

6个月监测要点3项血常规化疗期间每周至少复查

1次肝肾功能与凝血功能每周期化疗前复查肿瘤标志物与CT每

2至3个周期

复查标志物，每

3至4个周期

行胸腹部CT评估方案与循证循证数据是方案选择的基石从CLASSIC到RESOLVE，夯实辅助化疗证据链02常用辅助化疗方案概览方案一XELOX方案奥沙利铂静脉滴注联合卡培他滨口服，每

3周

一次，共

6至8个周期口服给药便利，耐受性较好方案二SOX方案奥沙利铂联合替吉奥口服，每

3周

一次，共

6至8个周期亚洲人群研究数据较多方案三FLOT方案多西他赛、奥沙利铂与氟尿嘧啶三药联合，每

2周

一次强度较高方案四替吉奥单药适用于老年或体弱患者毒性相对较低卡培他滨联合奥沙利铂循证充分CLASSIC研究生存率对比CLASSIC研究证实，XELOX辅助化疗较单纯手术显著改善远期生存：5年无病生存率68%对53%，5年总生存率78%对69%SOX方案非劣效证据确凿D2根治术后8周期SOX辅助化疗，5年总生存与无病生存均非劣于XELOX研究人群cT4a且N+或cT4b的局部晚期胃及食管胃结合部腺癌患者随访时间2023年ESMO大会公布5年随访结果临床价值为亚洲人群提供除卡培他滨方案之外的重要选择方案等效意味着可依据耐受性与可及性灵活决策个体化方案选择原则个体化决策的核心，在于将患者特征与病理分层精准对应到方案调整患者特征导向老年或体力较弱→可考虑

替吉奥单药

辅助化疗肾功能不全→谨慎调整

铂类药物剂量合并基础疾病→评估后

减量或更换方案病理分层导向HER2阳性→联合曲妥珠单抗等靶向治疗MSI-H与dMMR→优先考虑免疫检查点抑制剂策略低分化、脉管侵犯等高危因素→充分完成

既定疗程指南与分层分层管理让治疗更精准CSCO与NCCN双指南更新要点解读03CSCO指南2026版更新要点2026年4月24日至25日，《CSCO胃癌诊疗指南》在哈尔滨发布，延续诊断、综合治疗、随访三大基本框架。分层管理依据分层依据II期及III期胃癌依据pTNM分期与切除状态R0、R1、R2进行分层管理SOX方案定位方案优势SOX方案在疗效与安全性上具备优势，成为术后辅助治疗的重要推荐分子检测I级推荐推荐标志物HER2、MMR、Claudin18.2与PD-L1纳入I级推荐精准治疗策略策略要点综合治疗强化基于分子分型的精准策略，拟用免疫治疗者应评估PD-L1表达NCCN指南围术期重大更新围术期治疗由化疗正式修订为全身治疗，免疫治疗地位显著提升PD-L1检测常规项目确立为所有新确诊胃癌患者的常规检测项目FLOT+度伐利尤单抗1类证据·首选方案新增氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂与多西他赛联合度伐利尤单抗，用于CPS≥1或TAP≥1%患者CPS与TAP评分可互换使用明确CPS与TAP评分可互换使用，指导分层治疗决策D2术后分层替吉奥单药/卡培他滨联合奥沙利铂D2根治术后根据病理分期选择替吉奥单药或卡培他滨联合奥沙利铂方案周期延长淋巴结转移≥4枚淋巴结转移达到或超过4枚者，建议将化疗周期延长至6个月分子分型驱动的精准分层精准治疗的前提，是把分子标志物检测做到位HER2阳性可联合

曲妥珠单抗

等靶向药物MSI-H与dMMR对免疫检查点抑制剂高度敏感，围术期可优先考虑

免疫为核心策略Claudin18.2阳性继HER2之后的重要治疗靶点，可筛选

靶向治疗人群PD-L1表达以联合阳性评分

CPS

为常用阈值，指导

免疫治疗人群筛选术后辅助免疫治疗的探索辅助阶段：证据尚不充分ATTRACTION-5研究（2023ASCO）：III期D2及以上术后患者，辅助化疗联合纳武利尤单抗

未显示差异两组中位无复发生存期与总生存期均未达到，辅助阶段免疫治疗价值仍需更多探索新辅助阶段：阳性信号初现DANTE氟尿嘧啶类联合方案+阿替利珠单抗24%vs15%病理完全缓解率（pCR）DANTE亚组MSI-H患者63%病理完全缓解率（pCR）dMMR新辅助PD-1/PD-L1抗体联合CTLA-4抗体59%及60%病理完全缓解率（pCR）疗效监测与随访规范形成术后闭环管理，随访节奏与疗效评估双轨并行随访节奏与监测要点3项术后前2年复查每3至6个月复查内镜、CT及肿瘤标志物治疗期间动态监测监测血常规、肝肾功能，及时处理骨髓抑制等不良反应营养与心理干预贯穿随访全程，关注生活质量恢复疗效评估与复发预警2项影像学评估标准建议采用RECIST1.1标准判断疗效标志物持续升高肿瘤标志物持续升高，需警惕复发或进展可能前沿与展望从化疗到免疫，范式正在革新围术期免疫治疗突破与未来方向04围术期免疫研究的设计ASTRUM-006为随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究围术期免疫研究入组规模全国

57家中心

入组

588例PD-L1CPS不低于5的局部进展期胃癌患者，中位随访接近3年术前方案3个周期

斯鲁利单抗联合SOX方案新辅助治疗术后方案停止化疗，改为最多

17个周期

斯鲁利单抗单药辅助维持人群特征研究完全基于中国患者人群设计，贴合本土疾病特征去化疗方案的疗效与安全性↓33%疾病进展、复发或死亡风险降低减毒不减效21.6%vs6.4%病理完全缓解率提升斯鲁利单抗组显著更高16%vs34%3级及以上治疗相关不良事件降低发生率显著优于对照组斯鲁利单抗组21.6%病理完全缓解率16%3级及以上不良事件对照组6.4%病理完全缓解率34%3级及以上不良事件依从性与改善依从性传统术后化疗计划完成率国内仅约

55%至65%改善去化疗模式有望改善治疗依从性靶向治疗前沿进展指标泽尼达妥单抗联合方案对照组中位无进展生存期12.4个月8.1个月中位总生存期26.4个月19.2个月靶向与双抗关键突破2项德曲妥珠单抗被列为HER2高表达胃癌二线治疗的I级推荐Claudin18.2在60%至80%的胃癌中表达，成为继HER2之后又一重要治疗靶点双特异性抗体突破1项PD-L1与TGF-β双抗全球首款PD-L1与TGF-β双特异性抗体已获批用于PD-L1阳性晚期胃癌一线治疗从规范到创新的未来路径从多元化方案到个体化决策，治疗格局持续演进“让规范与创新