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34DB34/T5207—2025放射治疗自动勾画系统质量控制规范Specificationforqualitycontrolinautosegmentationsystemofradiotherapy2025-05-06发布2025-06-06实施安徽省市场监督管理局发布I1WS519X射线计算机体层摄影装置质量YY0637医用电气设备放射治疗YY/T1833.2人工智能医疗器械质量要求和评价YY/T1833.3人工智能医疗器械质量要求和评价YY/T1861-2023医学影像存储与传输3.13.2放射治疗自动勾画系统autosegmentationsystemforradiother3.33.43.52CBCT：锥形束CT（ConeBeamCompuDICOM：医学数字成像和通信（DigitalImagingandCommunicMINC：医学影像网络通用数据格式（MedicalImagingNetworkCommonNIFTI：神经影像信息学技术倡议（NeuroimagingInformaticsTechnologyNRRD：近乎原始的栅格数据（NearlyRawRPACS：图像存储与传输系统（PictureArchivingandCommuPET：正电子发射断层显像（PositronEm5.1.1放射治疗自动勾画系统（以下简称为“系统”）生产厂家应获得医疗器械注册证，其中用于临5.2质量保证委员会5.3人员35.3.3主持系统质量控制的放射肿5.3.4参与系统质量控制的医学物5.4设备b)应能获取患者ID、扫描ID、影像采集协议、层厚（slicethickness）、像素间距（pixeld)应提供测量工具，能够实现距离测量，距自动勾画结果可用于临床治疗，轮廓比较准确，需要修改的纵向切片（slices）占比少于3%％～自动勾画结果不可用于临床治疗，轮廓需要较多编辑，需要修改的纵向切片（slices）占比超过10%45.4.2系统随附文件、合同或协议6.2数据获取检测6.3显示检测6.4测量工具检测6.5几何特性准确性检测5），6.6勾画检测6.7训练

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