JJF(津)57-2021 无创呼吸机校准规范

天津市地方计量技术规范JJF(津)57—2021CalibrationSpecificationforNon-invasiveVenti天津市市场监督管理委员会发布无创呼吸机校准规范主要起草单位：天津市计量监督检测科学研究院I (13)语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评1无创呼吸机校准规范荡呼吸机及急救和转运呼吸机，也不适用于医院中使GB/T8982—2009医用及航YY0600.1—2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分YY0600.2—2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分YY0601—2009医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要YY0671.1—2009睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本3.2双水平无创呼吸机bi-levelnon-invas通气模式是指无创呼吸机的机械通气治疗方法，是通气AVAPS(平均容量保证压力支持模式AverageVolumeAssuredPressureSup2每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气的次模拟患者胸肺特性（肺顺应性和气道阻力参数为固定、分无创呼吸机又称气道正压通气呼吸机，它是一种以提供持续的正压气流，用于控制或辅助使用者呼吸的机械3：（标准气阻B42可以根据用户要求均匀选取校准点，要求校准点不少于3如无创呼吸机无上述通气模式，则选择与之类似的通气模式δp=po__pmδf=fo__fm（2）5 2如被校准设备不具备通气频率监测功能时，公式（2）中fo）；）；67℃%8校准原始记录1231231231231231231231231231239℃%δ=po__pmδ——被校准无创呼吸机气道压力示值误差，kPa；o——被校准无创呼吸机气道压力3次监测值的算术平均值，kPa；pm——测试仪气道压力3次测量值的算术平均值，kPa。u1=lc(po)lu(po)=u(po)（C.2）u2=lc(pm)lu(pm)=u(pm)（C.3）（1）测量重复性引入的标准不确定度分量u1(po)u1(po)是气道压力测量重复性引入的标准不确定度，1.0kPa，用测试仪对被校准无创呼吸机进行10次独立重复测量，其监测值为pi123456789（2）被校准设备分辨力引入的标准不确定度u2(po)u2(po)=0.01/2√3=0.003(kPa)（C.6）（3）气道压力3次监测值的算术平均值po的合成标准不确定度u(po)辨力为0.1次/分的无创呼吸机为例，给出通气频率示评定示例。其中包括各标准不确定度分量的评定与分析、合成D.1建立测量模型--δf=fo__fm(D.1)fo——被校准无创呼吸机通气频率3次监测值的算术平均值，次/分；fm——测试仪通气频率3次测量值的算术平均值，次/分。u1=lc(fo)lu(fo)=u(fo)（D.2）u2=lc(fm)lu(fm)=u(fm)（D.3） D.2.1被校准设备通气频率3次监测值的算术平均值fo的标准不确定度 （1）测量重复性引入的标准不确定度分量u1(fo)u1(fo)是通气频率测量重复性引入的标准不确定度，设置无创呼吸机通气频率为10表D.1通气频率测量数据123456789u（次/分D.5）（2）被校准设备分辨力引入的标准不确定度u2(fo)定度