麻醉与精神药品规范化使用指南培训

麻醉与精神药品规范化使用指南培训规范·安全·合规·责任培训对象全体医务人员培训时间2026年10月培训导览01新规速览政策沿革与核心变革要点02全流程管控采购储存到回收销毁闭环03处方实操开具调剂与知情同意规范04风险防控违规后果与法律责任警示新规速览合规起点读懂新规，才能合规2026年10月1日，麻精药品管理进入新阶段01从33条到73条的全面升级旧版5章33条，新版11章73条

，条文规模翻倍版本章节数条文数旧版5章33条新版11章73条文件全称：医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定文号：国卫医政发〔2026〕21号发文单位：国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部成文时间：2026年8月30日实施时间：2026年10月1日，旧版同步废止此次修订在2005年版基础上完成，聚焦采购、储存、开具、使用、回收、销毁等关键环节，细化完善各项管理要求。二类精神药品首次纳入监管范围统一了，但标准仍分层适用范围的历史性扩大旧版仅覆盖药用类麻醉药品、第一类精神药品新版扩大至

全部药用类麻精药品首次纳入第二类精神药品麻精药品的三类构成3类药用类麻醉药品第一类精神药品第二类精神药品责任到人，培训到位顶层·责任体系医疗机构是管理责任主体主要负责人为第一责任人支撑层·麻精药品管理工作组临床·药学·护理·医疗管理·信息·保卫日常管理由药学部门承担且指定专人负责参与双人双签人员应避免长期固定须制定轮换管理办法准入层·人员准入从事麻精药品管理的人员应熟悉相关工作，且无不良个人记录。基础层·培训考核八大模块法律法规本机构制度临床应用指导原则癌痛与中重度慢性疼痛诊疗指南医源性药物依赖防范与报告不良反应报告与防治违规问题警示教育案例其他相关内容执业医师和药师经培训考核合格后，方可分别获得处方权和调剂资格。全流程管控环环相扣，闭环管理从采购验收到回收销毁，每一环节都有硬要求02采购验收的硬性标准“虽暂未强制，但已是官方推荐模式；各地标准可能逐步统一，建议尽早参照执行。”强制要求麻醉药品和第一类精神药品双人开箱验收，清点验收到最小包装储存实行

双人双锁

管理鼓励参照第二类精神药品新规鼓励有条件的医疗机构参照麻醉药品、第一类精神药品管理要求执行，其中包括

双人双锁已有省份明确要求第二类精神药品实行

专库、专柜、专锁

和双人双锁管理重点科室的重点防线重点加强的科室7类门急诊麻醉科疼痛科肿瘤科精神科手术室重症医学科以上科室麻精药品使用量大、管理环节较多，为重点加强对象。科室内部要求3项成立专门工作小组以科室负责人为第一责任人指定专人负责负责本科室日常管理纳入医疗质量管理体系建立本机构管理制度与风险防控预案空安瓿废贴一个不能少患者侧义务3项剩余麻精药品及空安瓿、废贴须无偿交回医院药房严禁私自留存、丢弃、转卖义务须写入知情同意书，签署时明确告知机构侧义务3项药房接收后登记造册按规定程序统一销毁全过程留痕，杜绝流失与滥用风险信息化让全流程可追溯管理要求最终落在每一次处方开具、每一份文书留痕、每一次医患沟通上，痕迹完整即合规底气新规积极发挥信息化在医疗机构麻精药品管理中的作用，促进依托数智技术加强

全流程管理，提升管理效能。关键留痕节点1采购验收双人开箱、清点记录2储存保管专库专柜、双锁管理3处方开具处方权校验、电子签名4调剂发放视频监控、双人核对签字5回收销毁交回登记、销毁记录处方实操合规起点开好处方，是第一道防线处方权、限量、知情同意，一个都不能少03处方权不是人人都有权限来自授权，而非岗位医师路径处方权执业医师经培训并考核合格由所在医疗机构授予麻醉药品、第一类精神药品处方权药师路径处方调剂资格药师经培训并考核合格由医疗机构授予麻醉药品、第一类精神药品处方调剂资格处方限量标准一表看清麻醉药品和第一类精神药品按患者类型分层，第二类精神药品统一限量药品与剂型一般患者癌痛及中重度慢性疼痛患者麻醉药品、第一类精神药品注射剂1次常用量3日常用量其他剂型不超过

3日常用量不超过

7日常用量控缓释制剂不超过

7日常用量不超过

15日常用量第二类精神药品不超过

7日常用量不超过

7日常用量出院带麻精药品品种和数量，按单次门诊处方量管理。属地及本院有更严格规定的，从其规定。三条不可触碰的处方红线以上要求依据新规第二十四条，具体以国家卫生健康委官网正式发布版本为准。红线一

不得为自己开具禁止自开处方医师不得为自己开具麻精药品处方三类药品全覆盖覆盖麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品三类药品全覆盖红线二

不得在网络诊疗中开具线上开方禁令医师不得在网络诊疗活动中开具麻精药品处方操作路径终止线上开具安眠药、镇静镇痛类第二类精神药品的操作路径彻底终止线上路径终结红线三

不得超出授权范围无处方权禁开未取得处方权的医师不得开具限本机构开方取得处方权的医师仅限在本机构内开具授权范围限定知情同意是法定前置动作三类特殊情形下麻精药品处方的合规要点未成年人处方非紧急抢救场景，必须留存监护人书面知情同意书；口头同意、微信告知、事后补签均不合规。院外使用处方须充分告知可能涉及毒品犯罪的法律属性，并签署知情同意书，涵盖成瘾风险、遵医嘱服药、按时复诊、空安瓿废贴交回、私自售卖转让的涉毒违法后果。抢救情形可先行给药开方，须在病历中详细记录紧急事由，并限期补齐全套知情与身份核验文书。注射剂使用范围与镇痛泵麻精药品注射剂原则上仅限本机构内使用两类例外情形镇痛泵带药已建立专门病历的患者用药镇痛泵处方书写要求镇痛泵根据临床治疗需求一次装量，处方应当注明用法、用量和持续时间。不得仅开具泵内药物而不注明泵注参数，确保用法用量可追溯。调剂环节的双人双签从开具转向发放，聚焦药师岗位的监控与交接要求调剂无小事，每一次核对签字都是责任落点，每一次清点交接都是风险阻断。1环节01独立值班调剂药师独立值班在

视频监控

下调剂发放麻醉药品、第一类精神药品自行核对并签字备注独立值班2环节02交接班清点与接班人员进行

双人清点双人签字确认3环节03人员轮换风险防控参与各环节双人双签的人员避免长期固定结合实际制定人员轮换管理办法并有效执行风险防控守住底线守住底线，方可行稳致远合规核查无小事，每一次留痕都是责任04代办取药必须核验双方身份人证一致是开具处方的第一道校验患者本人取药须提供本人身份证明医师核对身份信息确认人证一致后再开具处方家属代办取药提供患者与代办人双方身份证明医师核验双方身份缺一不可长期用药患者建立专门病历每三个月至少复诊一次未完成复诊，代办取药将被拒绝四大高频科室实操要点按科室逐一拆解典型场景与易踩坑点，把制度条文转化为可执行动作儿科场景儿童术后镇痛、外伤急诊镇痛、多动症规范用药硬性非抢救须先签知情后开处方易错祖辈代诊、临时陪护易出现法定监护人身份核验缺失急诊场景抢救场景可先行给药开方硬性病历中详细记录紧急事由，限期补齐知情与身份核验文书易错事后补录文书超期或要素不全疼痛科与肿瘤科场景癌痛及中重度慢性疼痛患者硬性建立专门病历，每三个月至少复诊一次，出院带药按单次门诊处方量执行易错复诊间隔超期、出院带药超单次处方量精神科场景第二类精神药品纳入统一监管硬性严格对照限量标准，不得因既往习惯放宽易错沿用旧习惯超限量开具违规代价不容小觑一纸处方可能跨越民事与刑事边界合规核查无小事，每一次留痕都是责任。个人层面私自售卖、转让麻精药品属于涉毒违法行为，须承担法律责任。违反禁毒法规行为的人员，不得从事麻精药品相关管理活动。违规使用将被纳入警示教育案例，在全员培训中通报。机构层面超范围诊疗警告、责令改正、没收违法所得，可并处1万元以上10万元以下罚款，情节严重吊销执业许可证非卫技人员使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作：责令限期改正，可并处1万元以上10万元以下罚款虚假证明出具虚假证明文件：警告，造成危害后果可处罚款，直接责任人给予行政处分把规范落到每一次处方五个必须做到

——把规范落到每一次处方“新规最大的改变不在制度文件，而在每一次处方开具、每一份文书留痕、每一次医患沟通。”五个必须做到5项先考核，后上岗培训考核合格再取得