瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展2026

临床药物治疗·学术进展综述瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展从一线糖皮质激素到机制靶向新药汇报时间：2026年难治之症疾病特征与治疗困境一线用药糖皮质激素与经典药物循证机制突破线粒体解偶联与代谢重编程前沿管线IL-11靶向药与临床试验临床路径用药决策整合与未来展望瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202602CONTENTS课程导览五章递进结构，快速把握全片脉络——从疾病困境到前沿用药进展。壹贰叁肆伍难治之症复发率高达50%至70%，被称为不死的肿瘤01壹·疾病概述超出原创伤边界的侵袭性生长核心特征超出原伤口界限蟹足样浸润橡皮样硬度不退行流行病学基准4.5%–16%有色人种患病率高加索人群仅

0.09%–0.3%好发

10–30岁青壮年；前胸、肩胛、耳垂等高张力区多见临床负担疼痛与剧烈瘙痒并存可致抑郁、感染、溃疡甚至癌变。瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202604/28发病机制炎症与肿瘤双重特性驱动形成双重特性兼具炎症性与肿瘤性特征——成纤维细胞增殖活跃、凋亡受抑，细胞外基质过度沉积。细胞因子过度表达TGF-β、PDGF、TNF-α、FGF、EGF、VEGF

六类因子同时上调。信号通路异常激活TGF-β/Smad、Wnt/β-catenin、PI3K/AKT/mTOR、Notch-1/JAG-1、JAK/STAT

五条通路持续开放。免疫微环境失衡M2巨噬细胞、Th2细胞、肥大细胞持续浸润，炎症与纤维化相互放大，形成恶性循环。单一手段难以稳定阻断，表型干预必然遭遇复发瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202605/28“壹·问题背景传统治疗复发率高达五至七成问

题瘢痕疙瘩：“不死的肿瘤”传统治疗陷入“复发—再治—再复发”的循环。数

据50%–70%传统方案复发率单纯手术切除，复发情况更为严峻。患

病

人

群·病理性瘢痕2500万全球病理性瘢痕患者740万中国患者1000万2030年中国患者预测弗若斯特沙利文预测：2030年突破1000万庞大患病人群叠加高复发难题，药物治疗的现状梳理与机制突破成为临床核心命题。瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202606/28一线用药曲安奈德仍是一线，但高复发与副作用并存02病灶内注射治疗曲安奈德注射仍是临床一线首选病灶内注射糖皮质激素是当前最常用手段，其中曲安奈德与复方倍他米松应用最广，其机制涵盖——抗炎抑制成纤维细胞增殖减少胶原合成并加快降解注射操作要点重点处理瘢痕疙瘩前端，阻止向外伸展纯曲安奈德混悬液或利多卡因稀释后注射至瘢痕组织内单独注射缓解率50%–100%个体差异明显33%1年复发率（约）50%5年复发率瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202608/28“缓解率可达

100%，复发率同样高达

50%循证对比曲安奈德与其他疗法的疗效对照纳入

10项随机对照试验

的网络meta分析，比较曲安奈德与安慰剂、脉冲染料激光、5-FU、硅酮、维拉帕米及多药联合方案。累计排名曲线下面积（SUCRA）数值越高，排名越靠前各辅助手段与曲安奈德相比，降低瘢痕疙瘩风险均无显著差异。疗效与安全性权衡曲安奈德vs维拉帕米：起效更快、疗效更确切，但并发症发生率更高曲安奈德联合维拉帕米：随时间呈统计学显著改善，可获长期稳定结果单药之外，联合方案的收益需结合病灶特点权衡瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202609/28“肆·安全性与使用边界曲安奈德的副作用与使用边界长期或大面积使用的副作用谱局部注射的主要风险毛细血管扩张皮肤及皮下组织萎缩痤疮色素沉着或脱失频繁注射进一步降低依从性临床权衡疗效与风险的再评估疗效确切、起效迅速，但个体反应差异显著部分患者复发率较高，需在起效获益与远期风险之间审慎取舍使用边界·主动设限1控制剂量2拉长注射间隔3必要时联合治疗范围较大或反复治疗的病灶，避免以远期萎缩为代价换取短期软化瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202610/28外用治疗外用药物分层管理早期与轻度病变硅凝胶物理封包增加角质层水合，调控成纤维细胞与角质形成细胞信号传导，抑制异常增生。咪喹莫特TLR7激动剂提高局部IFN-α、下调TGF-β、抗血管生成，用于切除术后辅助。洋葱提取物植物来源槲皮素与山柰酚抑制成纤维细胞增殖及胶原生成，医用贴片改善瘢痕厚度与血管化，提升VSS评分。其他外用制剂多通路探索氯沙坦、卡托普利软膏下调TGF-β抑制增殖迁移；几丁质衍生物凝胶调控TSG6-p38/JNK通路。瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202611/28辅助与对症管理曲尼司特与辅助口服用药定位曲尼司特过敏介质阻滞剂抑制肥大细胞释放组胺，进而下调

TGF-β表达

与

胶原合成。6个月口服胶囊

6个月后，外观及疼痛、瘙痒症状有效改善半年以上需加大剂量并连续口服

半年以上方能显效对症辅助用药非甾体抗炎药炎症期普瑞巴林严重疼痛抗组胺药瘙痒辅助不根治，但改善依从与生活质量瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202612/28“注射治疗拓展5-FU与肉毒毒素的注射拓展5-氟尿嘧啶5-Fluorouracil·抗代谢类机制

干扰DNA合成，阻止细胞繁殖。联合曲安奈德→统计学显著的瘢痕改善与长期稳定单用疗效与曲安奈德相当，皮肤萎缩更少A型肉毒毒素BotulinumToxinTypeA机制

减轻伤口周围张力、抑制成纤维细胞增殖。针对张力相关的瘢痕形成环节发挥作用与激素治疗机制互补，适合联合应用瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202613/28共同价值：个体化替代与联合选择为激素不耐受、萎缩风险高、反复复发者提供替代或联合选择；注射方案可按病灶部位、张力状态与既往治疗反应个体化调整。“机制突破从表型控制迈向机制驱动的精准干预03靶向治疗新范式FR-1以线粒体解偶联逆转纤维化CellReportsMedicine2026年5月19日北京大学赵扬团队联合浙大邵逸夫医院、中国医学科学院皮肤病医院、北医三院团队发表研究，开发出新型抗瘢痕小分子候选药物

FR-1，并首次揭示其通过线粒体解偶联逆转纤维化。来源与优化源于东南亚草药成分

Rottlerin

的结构优化，激酶脱靶效应大幅降低。≈300倍水溶性较原药提升近300倍机制路径并非传统的蛋白激酶C抑制或凋亡衰老途径诱导线粒体解偶联、降低细胞内ATP水平，逆转肌成纤维细胞活化表型体外证据显著下调

I型胶原

与

α-SMA

表达上调基质金属蛋白酶-1，促进胶原降解瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202615/28肆·FR-1临床前证据FR-1疗效媲美激素且规避萎缩疗效对标多种动物瘢痕模型中，FR-1外用乳膏显著缩小瘢痕面积、减少胶原沉积，与曲安奈德疗效相当。安全性优势避免皮肤萎缩等副反应，完好保护毛囊，促进创面趋于正常结构的再生性修复。人源模型证据对陈旧性基质降解作用有限，但显著抑制移植物交界处的肌成纤维细胞活化、血管生成及炎症浸润。递送优化由局部注射改为外用乳膏，体外透皮试验证实渗透力优异、安全性良好。瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202616/28前沿机制·NAD+代谢干预NAD+靶向代谢重编程的新思路专利锚点华中科技大学同济医学院附属协和医院·专利号

CNA机制链条STEP01·病因起点线粒体功能障碍致病成纤维细胞群存在线粒体功能障碍，触发代谢重编程STEP02·代谢表征糖酵解增强代谢重编程表现为糖酵解显著增强乳酸堆积STEP03·NAD+干预NAD+逆转代谢改善线粒体功能、减少乳酸堆积，抑制成纤维细胞迁移与胶原合成给药参数50–150mg/kg给药浓度软膏凝胶贴剂乳剂注射液临床价值安全性良好的常见物质，毒副作用小兼具抗氧化与抗衰老潜力瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202617/28机制与靶向·范式收束从表型干预迈向机制精准靶向现状困境手术、药物注射、激光与放疗等表型控制手段疗效不稳定、复发率高，根源在于聚焦外观与症状的广谱干预，未触及核心分子机制。认知跃迁成纤维细胞活化、炎症放大、异常基质沉积等机制逐步明确，治疗范式正从经验性表型干预迈向机制驱动的精准靶向。通路取舍TGF-β瘢痕形成核心调控因子，但单一通路临床转化效果有限JAK/STAT与2型炎症信号逐渐成为新的干预重点这一认知转变为

IL-11等新兴靶点的成药探索奠定了理论基础。瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202618/28前沿管线全球首个IL-11靶向药进入临床二期04前沿管线9MW3811开创IL-11靶向治疗先河全球首创9MW3811迈威生物获病理性瘢痕II期临床批件，系全球首款进入临床的

IL-11靶向药物。计划

2026年底前启动入组机制人源化单抗高亲和力结合IL-11，阻断IL-11/IL-11Rα信号异常激活，干预纤维化进展。临床前证据人源瘢痕疙瘩模型中有效缓解皮肤纤维化、缩小既成瘢痕体积；较BI-765423靶点结合更强、下游阻断更显著。临床基础澳洲及中国I期健康人试验已完成，半衰期超一个月。瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202620/28临床与商业价值IL-11靶向药背后的巨大临床需求未满足需求2500

万全球病理性瘢痕患者740

万中国患者目前缺乏标准药物治疗方案，多依赖手术切除联合放疗或激光辅助激素给药，效果不尽如人意。授权交易2026年6月，迈威生物与CalicoLifeSciences达成独家许可协议，Calico获得9MW3811在大中华区以外的全球权益。首付款美元

2500万里程碑付款最高

5.71亿

美元特许权使用费另含阶梯式条款“国际资本认可IL-11靶点，中国原创新药影响力提升瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202621/28肆·探索中的其他通路JAK-STAT与2型炎症通路的探索托法替布JAK抑制剂初步观察显示可改善部分难治性瘢痕疙瘩的体积和症状，机制涉及JAK/STAT通路在炎症放大与成纤维细胞活化中的关键作用。度普利尤单抗靶向IL-4/IL-13信号可改善炎症与瘙痒症状，但尚缺乏高质量临床证据。吡非尼酮减弱TGF-β1相关信号在增生性瘢痕早期显示一定改善潜力，后续临床转化效果有限。三条通路各有信号，但均未形成单药突破——病理性瘢痕的靶向治疗难以依赖单一通路，未来更可能走向多机制联合的差异化策略。瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202622/28“临床研究进展SRT浅放建立中国循证诊疗路径研究立项《疤痕疙瘩浅层放射治疗（SRT）的临床疗效及复发率研究》王法刚教授团队·济南现代皮肤病医院启动时间2026年6月3日伦理批件LL-2026-BA-002治疗设备美国SRT-100浅放系统研究周期计划为期两年核心数据接近100%单纯手术切除复发率联合术后浅层放疗降至10%以下手术联合术后浅层放疗复发率入组进展近百例截至2026年8月已完成患者入组12例特困家庭公益救助名额落实9月启动专项招募从经验医疗到循证医疗，中国路径正在落地瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202623/28治疗进展环钻三联方案与LOX抑制剂管线国内三联方案张连波教授团队·环钻减容术+电子束放疗+复方倍他米松注射环钻术以中空钻头精准切除核心增生组织，按部位选择钻头规格：2.5–4mm胸背部增生组织钻头规格1–2mm较薄部位钻头规格24小时内术后电子束照射时机4周后重复环钻国际靶向管线SyntaraLtd.·PXS-5505赖氨酰氧化酶（LOX）抑制剂瘢痕适应症·临床2期2026年5月

启动胸骨切开增生瘢痕

I期研究评估安全性、耐受性与药代动力学“微创减容、放疗与靶向药物正在走向协同”瘢痕疙瘩的药物治疗现状及研究进展·202624/28临床路径以机制为锚，走向个体化联合治疗05分层治疗路径以机制为锚构建个体化联合策略轻度与早期硅凝胶、洋葱提取物等外用制剂