药剂科麻醉精神药品管理规程

培训规程药剂科麻醉药品精神药品管理规程合规·安全·闭环·可追溯药剂科全体人员2026年10月培训对象培训时间培训导览01新规背景与责任体系21年首次修订，院长第一责任人02五专管理与双人双锁专库专柜，双人双签落地03采购储存与回收销毁全链条闭环，账物相符04处方管理与执业红线权限限量，禁令零容错05信息化与监督问责人防转技防，分层倒查新规背景与责任体系21年首次系统性修订从旧规到新规，先立责任再谈操作01新规施行，管理范围全面扩围2026年10月1日起，《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》正式施行，2005年版旧规同日废止新旧规关键条款对比对比维度2005年版旧规2026年版新规管理范围麻醉药品、第一类精神药品全部药用类麻精药品，含第二类精神药品责任主体分管负责人负责主要负责人为第一责任人工作组构成医疗管理、药学、护理、保卫增加临床、信息部门培训范围相关人员全员培训并考核信息化未涉及增设信息化建设专章旧规新规新规共11章73条，是时隔21年的首次系统性修订，聚焦采购、储存、开具、使用、回收、销毁等关键环节。院长是第一责任人医疗机构是麻精药品临床应用管理的责任主体，主要负责人为第一责任人01机构责任医疗机构是麻精药品临床应用管理的责任主体，主要负责人为本机构麻精药品管理的第一责任人02工作组在药事管理组织下设置麻精药品管理工作组，由分管负责人牵头，临床、药学、护理、医疗管理、信息、保卫等部门共同参与03药学部门日常管理工作由药学部门承担，并指定专人负责04重点科室门急诊、麻醉科、疼痛科、肿瘤科、精神科、手术室、重症医学科，须成立以科室负责人为第一责任人的专门工作小组，指定专人负责日常管理纳入质管体系麻精药品管理纳入医疗质量管理体系，建立管理制度与风险防控预案，明确岗位职责并监督实施培训考核合格才授处方权第一步全员培训定期对全员培训考核法规、专业知识及职业道德第二步考核内容法规·管理制度·指导原则癌痛诊疗指南·依赖防范·不良反应报告·警示教育案例第三步合格才授权考核合格后授予处方权

与

调剂资格，方可开具·调剂第四步名单备案每年上报备案卫生健康行政部门备案，并抄送同级药监部门五专管理与双人双锁五专是底线，双锁是硬约束专人专柜专账，双人双签不缺位02五专是麻精药品管理基本盘专人负责、专库（柜）加锁、专用账册、专用处方、专册登记第二类精神药品已纳入新规适用范围，鼓励有条件的医疗机构参照麻醉药品、第一类精神药品管理。五专不是口号，是五个可检查的动作专人负责配备专人承担管理工作，掌握法规、熟悉管理、无不良记录。专库（柜）加锁防盗设施、报警装置，专柜使用保险柜。专用账册进出逐笔记录，做到账、物、批号相符。专用处方专用处方笺开具；麻醉药品与第一类精神药品淡红色，第二类白色。专册登记处方专册登记，加强管理。专库专柜与双人双锁落地两把钥匙两人管，同时在场才开柜专库专柜储存专库配防盗设施与报警装置，专柜使用保险柜双人双锁管理两人各持不同钥匙，同时在场并在视频监控下操作第一类麻精药品配备防盗设施、监控设备与一键报警装置监控录像保存重点区域录像不少于180天全过程记录储存调配使用各环节日清日结、账物相符双人双签贯穿每个交接环节参与各环节双人双签的人员应当避免长期由固定人员担任，医疗机构应结合实际制定人员轮换管理办法并有效执行。第1环入库双人验收至少双人开箱，清点验收至最小包装。第2环出库双人复核发药人与复核人分别签字。第3环日常双人在场开锁每日晨双人同时在场开启保险柜清点基数，清点完毕双人同时在场落锁。第4环领用医护双方核对科室领取与交回时，医护双方核对种类、数量、批号后签字确认。第5环回收双人清点登记剩余药液、空安瓿、废贴交回时双人清点登记。单人值守就是触碰高压线处理结果该情形不符合麻醉药品和精神药品管理条例关于双人双锁管理的规定，依据条例第72条对涉事医院作出行政处罚。登记本上的两个名字不等于两人在场，排班表与实际在场人员一致才是有效证据双人双锁缺一人即构成违法事实登记本记载药品分别于两个夜间被借出瑞芬太尼、吗啡分别在两个夜班被借出，登记借出人各为两人。排班表显示两夜间值班人员均只有1人同期病区日夜分工单显示，这两个夜晚值班人员均只有1人。现场核实保险柜由单人负责管理储存麻醉药品的保险柜在该班次期间由单人负责管理和药品存取。采购储存与回收销毁全链条闭环管理货到即验，日清日结，空安瓿必回收03凭印鉴卡采购，来源合规无印鉴卡，不采购；渠道锁定本省定点批发企业凭证采购的唯一凭证是印鉴卡渠道凭印鉴卡向本省定点批发企业或军队药材供应保障机构采购电子化具备信息化条件机构使用电子印鉴卡，在管理系统进行申请、确认及信息变更验收采购数量、批号和质量严格检查，验收合格后立即转入专库或专柜储存货到即验，双人签字麻醉药品、第一类精神药品至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，双人签字并专簿记录验收发现缺少、不合格的，应当

双人清点登记，不予入库，并按规定查询处理专簿保存期限自药品有效期期满之日起

不少于5年验收记录不全，等于未验收双人签字记录要素记录要素填写要求日期、凭证号与实际到货单据一致品名、剂型、规格、单位按最小包装单位记录数量、批号、有效期逐支逐盒核对，可追溯生产单位、供货单位与随货同行单一致质量情况、验收结论明确合格或不合格验收人、保管人签字双人分别签字专账逐笔记录，账物相符记专用账册记什么日期凭证号领用部门品名剂型规格单位数量批号有效期生产单位签字发药人、复核人和领用签字原则进出专库（柜）的麻精药品逐笔记录，不得汇总补记核日清日结怎么落一类麻醉药品、第一类精神药品使用及回收管理做到日清日结、账物相符二类第二类精神药品严格落实使用量、处方量及补充量一致，确保进、销、存相符相符账、物、批号三项必须同时相符，任一项不符立即追查记录保存期限一览账册类记录保存

5年，处方按

麻醉药品与精神药品

分档账册类记录保存期限最长，处方按麻醉药品与精神药品分档专用账册：保存

5年（自有效期期满起）验收入库专簿：保存

5年（自有效期期满起）回收销毁记录：保存

5年麻醉药品处方：保存

3年精神药品处方：保存

2年空安瓿与废贴必须回收见瓶见渣，回收销毁全程留痕回收处置规范配备回收相关科室配备安全设施回收空安瓿及废贴，不得随意丢弃粉碎销毁每日在视频监控下由双人进行粉碎处置，并对回收销毁情况予以记录余液处置手术室、病房的剩余注射液与镇痛泵余液，双人核对后在监控下处置并记录院外收回患者带离机构使用的麻精药品，剩余药品与空安瓿、废贴应交回医疗机构统一处置留痕保存回收销毁记录保存不少于5年处方管理与执业红线红线不可碰，容错为零权限、限量、颜色，一项都不能错04处方权与专用处方笺取得处方权的执业医师方可开具，麻醉药品和第一类精神药品须使用专用处方笺颜色和标注是处方合法性的第一道识别处方类别与识别4类麻醉药品处方笺淡红色，右上角标注“麻”第一类精神药品处方笺淡红色，右上角标注“精一”第二类精神药品处方笺白色，右上角标注“精二”普通药品处方笺白色，右上角无标注颜色与标注作为识别核心规操作要点处方规范项目填写正确齐全，字迹清晰，不得涂改；修改处须签名并注明修改日期有效期处方开具当日有效，特殊情况需延长的由医师注明有效期限处方限量一览超量即为违规，限量是处方的硬边界药品与剂型处方限量普通患者麻醉药品、第一类精神药品注射剂1次用量麻醉药品、第一类精神药品其他剂型不超过

3日用量麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂不超过

7日用量癌痛及慢性中重度非癌痛患者注射剂不超过

3日用量其他剂型不超过

7日用量特殊管控第二类精神药品一般不超过

7日用量，特殊情况延长须注明理由盐酸二氢埃托啡1次用量，限二级以上医院内使用盐酸哌替啶1次用量，限医疗机构内使用两条禁令零容错刚性禁令不得为自己

开具麻精药品处方互联网诊疗活动

中不得开具麻精药品处方，初诊复诊一律禁止，须患者本人到院边界说明环节分离：麻精药品的处方开具、使用和管理不得全环节由同一人完成紧急补办：抢救等紧急情况可先开具处方，事后及时补办手续权限复核：培训考核不设永久权限，建议每年复核处方权，违规即暂停身份核验与知情同意开方前核验01核对有效身份证件核验患者本人及取药代办人双方证件；家属代办时双证缺一不可02病历记录在病历中记录核验信息与代办关系03风险告知告知麻精药品可能涉及毒品犯罪的特殊属性带离使用01签署知情同意书拟带离医疗机构使用前，须签署《知情同意书》02须知事项告知成瘾风险、不得自行增减剂量、不得套开、不得转售；剩余药品与空安瓿、废贴须交回未成年人01监护人书面知情同意为未成年人开具麻精药品处方，应当取得其监护人书面知情同意知情同意书归档01妥善保存知情同意书由医疗机构妥善保存，纳入病历管理信息化与监督问责从人防走向技防数据留痕，责任倒查，人人有责05从人防走向技防拦拦截规则处方权限系统自动拦截

自开处方、超量开方、重复开方联系统联通HIS系统与药房、护理执行环节联通，开具、调配、使用数据一致预预警建档建立

跨科室、跨院区重复取药预警，长期取药患者建档、定期复诊提醒溯全程追溯患者身份核验与电子签名留痕，来源可查、去向可追、责任可究推进电子印鉴卡、智能存储柜、电子药柜与基数管理，批号全程追溯采购、入库、申领、开具、使用、回收、销毁全流程电子化留痕监督检查查细查勤督查频次麻精药品管理工作组每季度至少一次全院督查检查内容处方开具情况进销存台账科室基数台账监控录像留存双人双签记录重点巡查保卫部门在节假日与夜班时段开展巡查专库专柜报警装置应急处置发现被盗、被抢、丢失、骗取或流入非法渠道的，先控制现场，再报告公安、药品监管、卫生健康部门定期开展丢失、盗用、疑似转售情形的应急演练责任闭环麻精药品管理情况纳入医疗质量安全必查内容与院长绩效考核必查内容绩效考核违规成本与分层问责在严格依法处罚的基础上，通过内部倒查与环节追溯实现全链条防控，双线并重压实责任。法定处罚责令限期改正、给予警告未按规定保存专用处方或进行专册登记的处

5000元以上1万元以下

罚款逾期不改正的吊销印鉴卡；给予

降级、撤职、开除

处分情节严重的；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员移送司法机关

依法处理构成犯罪的内部问责分层倒查责任落实到

岗位与环节开方医师调配药师科室护士长药学部门专人分管领导逐层追责环节追溯责任落到

岗位与环节谁签字谁复核谁在场均可追溯药剂科落地七项清单清单不是终点，逐项销号才是落地“制度落地靠清单，不靠记忆01重审目录与台账将第二类精神药品纳入规范管理，核对基数台账02排查硬件缺