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文档简介
临床输血·规范解读血液制品临床应用指南重点内容解读红细胞·血浆·血小板·白蛋白·免疫球蛋白汇报人临床输血管理团队日期2026年10月内容导览01规范筑基用血原则与指南框架02红细胞携氧复苏的核心03血浆与冷沉淀凝血补充04血小板止血防线的把握05白蛋白与免疫球蛋白高警示制品的限定使用06安全与管理从指征到评价01规范筑基:用血原则与指南框架先立规矩,再谈细节新版规范与合理用血基线合理用血新版技术规范重塑用血全流程2025年11月28日,国家卫生健康委办公厅印发临床用血技术规范(2025年版),对2000年版临床输血技术规范进行修订新新版规范临床用血技术规范(2025年版)印发时间2025年11月28日发布机构国家卫生健康委办公厅修订对象2000年版临床输血技术规范覆盖全流程八个环节总则患者血液管理输血前评估与告知输血申请输血相容性检测血液出入库和库存管理输血输血后评价制定依据与执行要求以献血法与医疗机构临床用血管理办法为依据,适用于各级各类医疗机构;要求各机构结合实际制定实施本机构操作规范,并加强节约用血、提升血液使用效率,大力推广自体输血等血液保护技术。三条原则锁定输注决策边界紧急抢救用血遵循生命权第一原则不可替代无替代输血的治疗方法替代治疗不能及时有效纠正贫血与凝血功能障碍最小剂量不输血可能影响患者预后时方可输血个体化输注综合临床表现、既往史、失血情况与代偿功能、实验室结果和患者意愿输血前评估与判定评估维度判定门槛临床表现与既往史无替代输血的治疗方法失血情况与代偿功能替代治疗不能及时有效纠正贫血与凝血功能障碍实验室结果与患者意愿不输血可能影响患者预后时方可输血知情同意与紧急处置输血前须充分告知目的、方式、必要性、风险与替代方案,并签署知情同意书必要时请输血科会诊,共同制定输血治疗方案抢救生命垂危且无法取得意见时,经机构负责人批准可立即实施并记入病历患者血液管理是根本路径五类核心措施防治贫血优化凝血功能避免或减少失血自体输血提高代偿能力并严格掌握输血指征三种自体输血方式储存式稀释式回收式机构须制定操作规程、明确责任分工异体输血选择优先ABO和RhD同型输血特殊情况可选择相容性输血组织保障与标准依据临床用血管理委员会履行管理职责,医师负责具体实施,医务、质控和输血部门评价实施效果内科输血WS/T622-2018、全血及成分血使用WS/T623-201802红细胞:携氧复苏的核心提携氧,不扩容阈值、剂量与品种选择红细胞只解决携氧问题核心功能是提高血液携氧能力,缓解慢性贫血或急性失血导致的组织缺氧适用2类难以纠正的贫血与失血药物治疗无法纠正的贫血与急性失血病理性红细胞置换如严重新生儿溶血病、疟疾与巴贝西虫病等寄生虫感染、镰状细胞贫血不适用2类非携氧相关用途扩充血容量、提升胶体渗透压、促进伤口愈合或改善患者自我感觉病因明确者缺铁性贫血、巨幼细胞贫血、自身免疫性溶血性贫血等病因明确者,除非出现致命性贫血,否则不应输注制定输血策略须综合临床症状、血红蛋白水平、心肺功能、组织氧供与氧耗,不能仅以血红蛋白数值作为唯一标准红细胞输注阈值分层判定临床场景输注判定外科与创伤血红蛋白低于
70
应输注;高于
100
可不输注;70至100
结合出血量与速度、心肺状态判断内科非手术低于
60,或血细胞比容低于
0.2
并伴明显贫血症状重症监护参考区间
90至100,结合氧供指标判断急性冠脉综合征入院时低于
70
可输注重度海洋性贫血维持
95至105再生障碍性贫血低于
40
可考虑输注,并尽量延长间隔阈值是参照而非命令,最终决策由临床综合评估作出剂量与品种决定输注效果洗涤红细胞与冰冻解冻去甘油红细胞在制备中存在成分损失,用量可适当增加;珠蛋白合成障碍性贫血及合并心肺疾病者可放宽指征;高海拔地区与婴幼儿可适当提高阈值输注原则与剂量换算输注原则·核心ABO同型与交叉配血相容单单位剂量换算5g·L⁻¹成人每输注1单位红细胞,可使60kg成人血红蛋白提高约5g·L⁻¹活动性出血时按失血量、失血速度与组织缺氧程度调整剂量与速度品种选择洗涤红细胞输血过敏反应史、IgA缺乏症、阵发性睡眠性血红蛋白尿、晚期肝肾疾病、高钾血症去白细胞悬浮红细胞输血后非溶血性发热反应史或需频繁输血者制备损失指征调整03血浆与冷沉淀:凝血补充补凝血因子,非补容量FFP真实指征与滥用边界凝血补充FFP的适应证有明确等级FFP的推荐适应证与等级单个凝血因子缺乏且无特异性浓缩制剂时使用,如因子V缺乏、血友病甲乙无浓缩剂替代肝病获得性凝血功能障碍:持续性出血
推荐等级1C+;手术或侵入性操作前预防出血
2C维生素K拮抗剂治疗者出现严重出血、颅内出血或需急诊手术,且无凝血酶原复合物时
1C+急性弥散性血管内凝血伴活动性出血,需联合输注血浆、血小板与冷沉淀
1C+大量输血出现微血管出血而凝血结果未回时,可先输注血浆纠正出血
1C+血栓性微血管病进行血液单采治疗
推荐等级1A;治疗性血浆置换补充血液成分
2C遗传性血管性水肿且无特定血浆衍生物时
2C+FFP适应证狭窄,须严格把握指征五类场景属于不适当应用血浆输注的适应证正在收窄,临床决策须以最新指南为依据最新观点INR高于1.5且伴出血或需有创操作时输注,目标INR不超过1.5;单纯PT或APTT延长而无出血,不推荐常规输注不适当应用场景5类用于扩容血浆未常规灭活病毒,可引起约3%至5%过敏反应,晶体液与人造胶体风险更小用于纠正低蛋白血症应针对病因治疗,扩容与提升胶体渗透压并非血浆职责用于纠正免疫缺陷单个供者血浆免疫球蛋白含量低、抗体含量少用于补充营养异体蛋白须分解为氨基酸才能参与合成,白蛋白半衰期约20天,氨基酸释放慢,必需氨基酸含量低用于全血再构成或无出血时纠正先天性、获得性凝血因子缺乏与慢性肝病凝血异常剂量与冷沉淀的替代定位血浆剂量3项常规剂量10至15mL·kg⁻¹,维持正常凝血需不稳定凝血因子达正常值30%以上大量输血配比血浆、红细胞、血小板按约1∶1∶1比例输注普通冰冻血浆定位补充稳定凝血因子,因子V与VIII除外冷沉淀的替代定位3项补充与适应补充纤维蛋白原、因子VIII、XIII与纤维结合蛋白,适用于纤维蛋白原低于0.8g·L⁻¹、轻型甲型血友病及大量输血或DIC伴纤维蛋白原低于1.0g·L⁻¹0.8g·L⁻¹1.0g·L⁻¹替代原则有特异性浓缩制剂时冷沉淀不宜作为首选剂量与评估按体重与凝血功能检测动态调整,输注中通过凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间及出血改善情况实时评估04血小板:止血防线的把握分层阈值,精准止血分层阈值、禁忌与疗效评价内科阈值分层清晰可循血小板输注用于预防或治疗血小板数量减少、功能异常导致的出血或出血倾向。输注阈值分层计数高于
50×10⁹·L⁻¹
可不输注10至50×10⁹·L⁻¹
伴明显出血应输注低于
10×10⁹·L⁻¹
应立即输注伴发热、败血症、贫血、肿瘤放化疗等高风险因素时,低于
30×10⁹·L⁻¹
即应输注急性大出血后稀释性减少、体外循环与膜肺相关急性减少,低于
50×10⁹·L⁻¹
或功能异常伴出血时应输注血栓弹力图
MA值降低
伴明显出血时应输注30×10⁹·L⁻¹50×10⁹·L⁻¹MA值不适用范围自身免疫性血小板减少症、血栓性血小板减少性紫癜、肝素诱导的血小板减少症,除非出血危及生命,否则不输注;与血小板无关的出血亦不适用。有创操作前阈值逐级抬高操作创伤越大、出血后果越严重,所需血小板安全阈值逐级抬高两类疾病属绝对禁忌血栓性血小板减少性紫癜禁止预防性输注,输注会加重微血管血栓形成除非发生致命性颅内出血肝素诱导的血小板减少症确诊后禁止常规输注,会增加血栓事件风险仅在严重出血或需紧急手术时谨慎使用相对风险与特殊情形自身免疫性血小板减少症优先选择糖皮质激素或静脉免疫球蛋白,仅在危及生命出血时谨慎输注肝病相关血小板减少合并门脉高压者需综合评估出血风险,阈值个体化调整先天性或获得性血小板功能障碍:关键部位出血或重大手术前,无论计数水平均应输注;尿毒症、血管性血友病等与血小板本身无关的功能障碍一般不输注一次足量并做疗效评价疗效评价:采用血小板计数增加校正指数、血小板回收率与血栓弹力图,于输注前、输注后1小时与24小时检测输注原则遵循ABO同型原则;出血危及生命且无同型血小板时,可考虑次侧相容性输注血小板应一次足量输注,输注后及时观察出血改善情况剂量换算成人每输注1个治疗剂量可升高4至8×10⁹·L⁻¹儿童18kg约升高17×10⁹·L⁻¹婴幼儿按5至10mL·kg⁻¹输注可升高40至80×10⁹·L⁻¹去白细胞单采血小板反复输血者推荐HLA或HPA配合型免疫因素致输注无效者宜选22±2℃振荡保存单采血小板保存,有效期5天05白蛋白与免疫球蛋白:高警示制品限定使用,规范输注重点监控下的合理应用白蛋白是高警示制品50%-60%血浆蛋白占比18mL1g吸引水分450mL25g扩容血量制剂规格5%等渗溶液常规输注20%与25%高渗溶液适用于伴水肿患者扩容效果可达输注量4至5倍重点监控背景2023年1月13日,纳入国家重点监控合理用药药品目录血容量不足的紧急治疗显著低白蛋白血症:不高于
30g·L⁻¹新生儿高胆红素血症急性呼吸窘迫综合征血浆置换辅助治疗优先使用限于证据充分场景优先使用白蛋白,须限于证据充分、获益明确的临床场景肝硬化伴腹水适用条件2至3级腹水且白蛋白不高于
30g·L⁻¹治疗期剂量每日
10至40g大量放腹水5L每放1L补充
6至8g,缓慢输注避免心脏负荷肝肾综合征I型适用条件肝肾综合征Ⅰ型剂量方案20%白蛋白每日
20至40g联合方案联用血管收缩剂自发性细菌性腹膜炎适用条件自发性细菌性腹膜炎剂量方案在抗菌药物基础上加用白蛋白脓毒性休克适用条件液体复苏以晶体液为基础剂量方案大量输注时加用
20%白蛋白给药方式30至60分钟内
100至200mL限定使用需逐项评估白蛋白须限定用于证据充分的临床场景脓毒症与休克脓毒症、创伤性休克、失血性休克不首选白蛋白复苏仅在脓毒性休克、不能耐受大量晶体液、出血已控制且伴显著低白蛋白血症等情形使用创伤性脑损伤20%与25%制剂可能降低重度损伤死亡率4%与5%制剂可能导致死亡率升高,需避免使用烧伤前24小时初始可用5%白蛋白25g24小时后可用20%或25%制剂,每日剂量不超过2g·kg⁻¹显著低白蛋白血症需针对病因治疗白蛋白不高于30g·L⁻¹的间歇性血液透析、机械通气、急性胰腺炎等可考虑使用不推荐不推荐用于低白蛋白血症预防、急性缺血性脑卒中神经功能改善、肝硬化合并非自发性细菌性腹膜炎感染、预防或治疗肝硬化合并消化道出血、改善营养不良、无腹水的肝硬化外周水肿、肿瘤支持治疗、促进切口愈合输注速度与稀释有硬约束开始15分钟内缓慢滴注,逐渐加速至不超过2mL·min⁻¹01输注操作要点给液装置静脉滴注给药,建议使用带滤网装置的输液器稀释介质可用5%葡萄糖注射液或生理盐水,禁用灭菌注射用水,以防溶血和急性肾损伤血浆置换大剂量血浆置换以白蛋白替代血浆时,须补充凝血因子等其他血浆蛋白成分,监测凝血功能与血细胞比容禁禁忌与慎用监测用药期间监测生命体征、尿量与电解质禁用急性肺水肿、对白蛋白过敏者禁用慎用严重贫血应先纠正贫血避免充血性心力衰竭患者避免使用20%与25%制剂IVIG兼具替代与调节神经免疫疾病、系统性红斑狼疮等超说明书应用需谨慎评估并履行相应程序3000至10000名健康人混合血浆为原料低温乙醇工艺提取并病毒灭活超过95%IgG占比兼具替代与调节作用三重药理作用免疫替代补充抗体免疫调节中和自身抗体并抑制炎症因子抗感染提供广谱抗体国内已批准适应证原发性免疫球蛋白缺陷病特发性血小板减少性紫癜川崎病重症感染新生儿败血症重症系统性红斑狼疮抗磷脂综合征艾滋病美国FDA批准的8类适应证(补充)B细胞慢性淋巴细胞白血病预防骨髓移植后感染慢性炎性脱鞘性多发神经病儿童艾滋病伴细菌感染多灶性运动神经病按病种给足剂量与疗程以表格汇总主要适应证的推荐剂量方案,便于临床快速查阅执行适应证推荐方案原发性免疫缺陷病每4周
400至600mg·kg⁻¹,维持3个月特发性血小板减少性紫癜每日
0.4g·kg⁻¹,连用5天吉兰-巴雷综合征每日
0.4g·kg⁻¹,连用5天川崎病与新生儿ABO溶血病1g·kg⁻¹骨髓移植200至500mg·kg⁻¹
每次,减少巨细胞病毒病与移植物抗宿主病器官移植脱敏2000mg·kg⁻¹
每次特发性血小板减少性紫癜多在
12至48小时
内起效,与激素联用可迅速提升血小板。血栓与肾损伤需重点防范从起始
1.0mL·min⁻¹
到最快
3-4mL·min⁻¹,输注速度需循序渐进1起始速度1.0mL·min⁻¹,持续
15分钟2观察反应无不良反应后逐步加快3逐步加快最快不超过
3至4mL·min⁻¹不良反应分层常见一过性反应发热皮疹恶心罕见严重风险血栓形成(2013年美国食品药品监督管理局曾就血栓风险发出警告)无菌性脑膜炎肾功能损伤禁忌:对免疫球蛋白或辅料过敏者;IgA缺乏伴IgA抗体者可能引发过敏反应制剂需
2至8℃
冷藏保存,输注前检查是否浑浊或沉淀使用前评估肝肾功能、免疫状态与过敏史06安全与管理:从指征到评价全流程闭环管理患者血液管理与持续改进患者血液管理四条主线以患者为中心,遵守预防为主和多学科联合原则,
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