中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南

壹临床应用指南中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南临床应用规范·辨证选药安全警戒·用药监护汇报时间：2026CONTENTS指南导览循证为本·辨证为纲·安全为界·规范为常壹认知与

评估建立干预阈值理念贰辨证与

用药核心中成药选用逻辑叁安全与

警戒监管红线与不良反应肆监护与

规范用药监测与联合治疗认知与评估以胆红素干预阈值替代传统二分法01中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南背景与依据指南背景与循证分级体系壹三大痛点辨证不统一用药不规范剂量不明确贰2026版指南国家中医药管理局立项，采用GRADE证据分级体系种类用法用量疗程适应证禁忌证不良反应管理叁同期规范《中医儿科临床诊疗指南》2025版涵盖中医诊断、辨证论治、常用中成药与预防调护基层指南2025年·中华医学会儿科学分会新生儿学组10个临床问题16条推荐意见覆盖出生后胆红素监测到干预标准全流程中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南04/15壹·认知与评估干预阈值重塑黄疸判断壹认知转向：胆红素干预阈值不再以「生理性/病理性」二分法为首要判断，采用

Bhutani曲线，按小时龄胆红素百分位值指导治疗决策。贰高危警示部分血清胆红素低于传统病理标准、但存在高危因素的患儿，仍有核黄疸风险。叁基础鉴别仍须掌握生理性病理性肆流行病学60

%足月儿发病率约80

%以上早产儿可见黄疸11.4

万全球每年新生儿死于相关并发症7.5

万幸存者遗留神经系统后遗症中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南05/15生后

2–3天出现足月儿总胆红素

≤221μmol/L（12.9mg/dl）早产儿

≤257μmol/L（15mg/dl）每日升高

<85μmol/L（5mg/dl）足月儿

2周内消退生后

24小时内出现每日升高

>85μmol/L结合胆红素

>34μmol/L（2mg/dl）退而复现辨证与用药辨证统一，用药规范，剂量明确02中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南叁·辨证要点辨证分型指引用药方向选药前必须完成

中医辨证，辨色、辨便、辨舌脉是核心依据。壹湿热郁蒸证黄染鲜明如橘皮，小便深黄，舌红苔黄腻，指纹紫滞治法清热利湿退黄

→

茵栀黄口服液等贰寒湿阻滞证黄疸晦暗如烟熏，持续不退，四肢欠温，大便稀溏色灰白，舌淡苔白腻治法温中化湿退黄

→

茵陈理中汤加减叁肝脾不和证黄疸时轻时重或退而复现，烦躁夜啼，大便不调，舌淡红苔薄白治法调和肝脾退黄

→

逍遥散加减辨证速记色鲜、便干、苔黄腻者多属湿热色晦、便灰白、四肢欠温者多属寒湿波动反复者多属肝脾不和中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南07/15临床应用茵栀黄口服液规范应用壹组方与功效茵陈、栀子、黄芩、金银花四味配伍，功在清热解毒、利湿退黄，主治肝胆湿热所致黄疸。茵陈君清热利湿退黄栀子臣清利湿热黄芩臣清利湿热金银花佐清热解毒现代应用涵盖新生儿高胆红素血症贰剂量方案常规新生儿每次

3-5

ml、每日

3

次早产儿或低出生体重儿一日

5-6

ml，分

3

次服按体重每公斤

0.5-1

ml，每日分

2-3

次叁疗程与监测常规疗程

5-7

天，黄疸消退后逐渐减量停药用药3天后复查经皮或血清胆红素，评估疗效喂奶后30分钟服用，可减少胃黏膜刺激未达光疗标准但胆红素持续升高，是药物干预的明确场景。中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南08/15安全与警戒安全警戒优先于疗效追求03中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南安全警示·注射制剂茵栀黄注射液明确禁用禁用新生儿、婴幼儿（3岁以下）禁用

茵栀黄注射液药企须同步修订说明书，将禁令写入禁忌项。2016国家食品药品监督管理总局公告明确禁令先行贰风险证据01过敏反应02全身性损害03消化系统04呼吸系统05心血管系统06精神及神经系统07用药部位损害08其他修订后说明书列出8类不良反应；「其他」含溶血反应、黄疸一过性加重、肾功能异常个案报告等。禁忌项同时涵盖对茵陈、栀子、黄芩、金银花制剂过敏者与孕妇既往报道：胃肠道出血、肾功能损伤、溶血性疾病等严重不良事件，甚至造成婴幼儿死亡叁机制判断注射液直接进入静脉、浓度高、给药效率高，风险远超口服制剂。中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南10/15安全性关注口服制剂不良反应需警惕注射液被禁不等于口服制剂安全。2017年公告明确：口服后可见——腹泻呕吐皮疹风险有数据25%2011年多中心RCT：约

25%

患儿大便

>5次/日，皮疹发生率更高机制：苦寒成分刺激肠道，退黄类似泻药，靠增加排便排胆红素高危要识别壹新生儿肠道发育不全，腹泻易致菌群失衡、水电解质紊乱贰金银花提取物可能诱发溶血，G6PD缺乏症患儿尤其高危叁腹泻可能掩盖真实病因、干扰诊断口服退黄，先问肠道与溶血风险中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南11/15监护与规范规范监护，全程可溯04中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南治疗要点光疗换血是退黄核心手段光疗是首选病理性黄疸最常用、最安全有效的治疗。启动与光源胎龄≥35周、经皮胆红素达小时龄光疗曲线标准即开始（1A级），同步检测血清总胆红素确认。波长475

nm460–490nm光照强度≥30

μW/cm²停用与护理血清总胆红素降至光疗阈值以下51μmol/L时停用保护双眼与会阴监测体温及时补水中成药定位中重度黄疸以光疗为基础，中成药仅从肠道环节协同。不能替代核心治疗升级与转诊达换血标准或距换血阈值

34μmol/L

以内，实施强光疗并转诊至可开展换血的新生儿中心。中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南13/15规范落地用药监测与禁忌管理壹茵栀黄注射液新生儿、婴幼儿禁用贰退黄颗粒缺乏大样本随机对照研究，2025版指南未纳入推荐叁中药药浴无循证依据，可能刺激皮肤、诱发感染，不推荐每日监测体温、精神状态、黄疸消退情况；记录大便次数与性状。停药信号呕吐、皮疹、大便带血，立即停药并就医；早产儿警惕腹胀、肠鸣音减弱等肠梗阻征兆。用药禁区禁用磺胺类等竞争性结合白蛋白的药物；定期复查