高警示药品安全管理全流程与临床风险防控指南

用药安全专题高警示药品安全管理全流程与临床风险防控指南分级管控全程追溯双人核对用药安全汇报时间：2026年课程目录课程导览壹认识高警示药品概念界定与三级分级贰全流程安全管理采购储存调配发放叁临床风险防控处方调剂给药实操肆监测与持续改进闭环管理与培训考核认识高警示药品错误不常见，后果极严重01全流程安全管理每一环都有人管，每一步都可追溯02高警示药品安全管理高警示药品的风险本质风险不在“常用”，在“用错”高警示药品使用不当或发生用药错误，可致患者严重伤害甚至死亡。多数致死或严重伤害的用药错误，仅涉及少数特殊药物。概念最早由美国用药安全研究所（ISMP）提出高风险源于药理特性本身治疗窗窄、剂量敏感剂型容易混淆使用场景集中在急救与重症这类药品并非“问题药品”。医护对“常用即低危”的认知偏差，恰是风险滋生的起点，需以全流程标准化管控兜底。高警示药品安全管理全流程与临床风险防控指南05/17高警示药品分级管控ABC三级分级管理AA级·最高风险全流程双人管理用药错误可致死亡或严重器官损伤。涵盖静脉用肾上腺素受体激动药、高浓度电解质、胰岛素、甲氨蝶呤等。13个类别24个品种BB级·中等风险重点核查管理错误致严重伤害，但死亡风险低于A级。如缩宫素、静脉化疗药、华法林、阿片类镇痛药等。14个类别62个品种CC级·风险相对最低常规提示管理实行常规提示管理。如口服降糖药、神经肌肉阻断剂、口服化疗药等。5个类别36个品种高警示药品安全管理全流程与临床风险防控指南06/17临床风险防控把核对做在给药之前03管理依据与机制目录制定与动态更新制定依据BASIS13大类198种参照《国家药监局2025版高警示药品推荐目录》及《医疗机构高警示药品管理规范（2024版）》执行各院结合临床实际动态调整目录要素ELEMENTS药品通用名剂型规格风险等级主要风险点特殊管理要求与警示标识更新机制UPDATEMECHANISM年度常规评审动态更新1信息汇集药学部门结合国家药品监督管理局公告、权威学术组织目录更新持续跟踪2评估调整结合本院不良反应发生情况与临床需求，动态调整目录3审核批准报药事管理与药物治疗学委员会审核批准4公示实施批准后全院公示，落地实施注：更新流程自信息汇集至公示实施全程闭环，保障目录与临床实际同步。高警示药品安全管理全流程与临床风险防控指南08/17储存环节管理储存标识与分区管控专用药柜红橙蓝分级色标警示标识专区专柜单独存放，与普通药品分架隔离，不得混放。分级管控A级独立带锁柜、双人双锁；B、C级分区存放并设标识。A级警示延伸至最小包装单元。A级

红色B级

橙色C级

蓝色效期与基数先进先出、近效期先用，近

6个月

自动预警；病区备用药品固定基数、每日核对、严格交接，账物相符可追溯。高警示药品安全管理全流程与临床风险防控指南09/17高警示药品安全管理调配发放双人复核双人复核是发药前最后防线。调配：四查十对DISPENSINGDOUBLE-CHECK调配执行“四查十对”，重点核对——名称规格剂量用法A级品种调配必须双人核对配置环节同样双人复核，细胞毒药物在专区配置发放：单独分装、双签确认DISTRIBUTION&SIGN-OFF高警示药品单独分装，并附风险告知单核发人与领用人双方签字门诊胰岛素等高风险品种须专门用药交代，告知风险与注意事项，并留存双人核对记录高警示药品安全管理全流程与临床风险防控指南10/17监测与持续改进安全不是终点，是持续改进的过程04用药安全管理处方开具与医嘱审核医师开具→医嘱确认→药师审核→调配拦截高警示药品安全管理全流程与临床风险防控指南12/17医师端规范开具·严格限制严格掌握适应证、用法用量，注明用药指征、剂量、疗程及监测要求；A级药品处方严格限制。医嘱形式电子医嘱·避免口头除紧急抢救外一律电子医嘱，避免口头、手写医嘱；确需口头医嘱时，须经至少

2名

处方医师确认并及时记录。药师端审核第一责任人严格审核药品选择适宜性、用法用量准确性、给药途径合理性、配伍禁忌与患者过敏史。拦截关口发药之前·拦截问题处方超剂量、超适应证用药须经医师二次确认后方可调配，把问题处方拦截在发药之前。临床安全指南调剂给药四查十对风险藏在相似之间浓氯化钠注射液/硫酸镁注射液外观相似肾上腺素注射液/去甲肾上腺素注射液读音相近极易在转抄与执行中混淆。药师四查十对坚持双人核对壹查处方

对科别、姓名、年龄贰查药品

对药名、规格、数量、标签叁查配伍禁忌

对药品性状、用法用量肆查用药合理性

对临床诊断护士三查七对三查操作前操作中操作后七对床号姓名药名剂量浓度时间用法核对原始医嘱，给药前核查外观、性状、效期。高警示药品安全管理全流程与临床风险防控指南13/17高警示药品安全管理临床使用与用药监护给药执行·5R原则R

患者R

药品R

剂量R

途径R

时间静脉用药以输液泵或注射泵精准控速，给药后

30分钟巡视一次，高浓度药品双人复核。高浓度电解质10%氯化钾注射液严禁直接静脉推注，须规范稀释后静脉滴注；补钾剂量、稀释浓度与输注速度结合临床症状与检查指标动态调整。用药后分级监护抗凝药→监测凝血功能降糖药→监测血糖静脉泵入胰岛素、肝素→双人核对给药，严密观察并及时处置异常高警示药品安全管理全流程与临床风险防控指南14/17不良事件管理不良事件闭环监测事件处置发生用药差错或不良反应，当事人立即救治并上报；管理小组按季度汇总分析风险隐患，制定改进措施并跟踪落实。信息化追溯依托HIS系统建立高警示药品管理模块，覆盖采购、库存、处方审核、用药监测全流程。180天电子医嘱可追溯日志A级处方强制审核·二次确认后调配超剂量、超适应证自动预警，须医师二次确认后方可调配。每一环节都可查、可追、可纠高警示药品安全管理全流程与临床风险防控指南15/17壹识别评估风险早发现贰报告传递逐级上报叁调查分析查明原因肆干预控制落实措施伍效果评估验证改进高警示药品安全管理全员培训持续改进壹培训硬指标每年专项培训不少于2次分级目录风险识别操作规范应急处理警示标识识别新入职人员须岗前培训合格方可上岗考核不合格者暂停相关岗位资格贰责任到人谁管理谁负责谁开具谁负责谁给药谁负责叁闭环改进医药