中国结直肠癌诊疗规范2026年版摘编

诊疗规范·摘编中国结直肠癌诊疗规范2026年版摘编筛查·诊断·治疗·全程管理发布年份2026年指南导览01疾病负担与筛查前移流行病学现状与分龄分层筛查策略02诊断规范与分子分型影像病理标准与分子检测基石03围手术期治疗革新双免新辅助与直肠癌全程管理04转移性肠癌精准治疗分子分型驱动的分层用药05全程管理与展望ctDNA驱动个体化与诊疗同质化疾病负担与筛查前移关口前移，早筛为先发病率居前，年轻化趋势凸显01疾病负担沉重且持续攀升中国已成为全球结直肠癌新发与死亡病例数最多的国家，占全球死亡病例30.6%55.5万新发病例单位：例28.6万死亡病例单位：例第2位发病率排名全国恶性肿瘤第5位死亡率排名全国恶性肿瘤性别差异30.77万例男性新发病例，约为女性

1.4

倍20.94万例女性新发病例中国已成为全球结直肠癌新发与死亡病例数最多的国家，占全球死亡病例

30.6%年轻化趋势与诊断困境癌变进程长达10-15年，为筛查干预留出宝贵窗口期年轻化趋势青年患者占比10%-15%，显著高于国际平均水平过去20年30-35岁增幅男性超5倍，女性达2.6倍发病年轻化趋势明显诊断困境早期诊断率不足10%-15%，多数确诊已属中晚期国际对比远低于日韩等国家地域差异城市发病率高于农村，西部死亡率上升分龄分层筛查策略风险分层是筛查策略的基础，不同人群起始年龄差异显著人群分类起始年龄筛查建议一般风险人群45岁终止于75岁，76-85岁个体化决策高危人群40岁或比家族最小确诊年龄早10年，每3-5年1次炎症性肠病确诊后每1-3年1次结肠镜林奇综合征20-25岁每1-2年1次结肠镜家族性腺瘤性息肉病10-15岁每年1次结肠镜按风险等级从一般风险到遗传综合征递进排列筛查手段分级推荐首选为每5-10年1次高质量结肠镜检查，可降低发病率46%、死亡率68%；血液检测不作为优选方案，仅推荐给拒绝或未完成优选筛查者。筛查手段检测周期定位结肠镜每5-10年首选，金标准高敏粪便FIT每年1次首选，适合大规模普查多靶点粪便DNA每3年1次首选，无创接受度高CT结肠成像每5年1次仅用于无法完成结肠镜者血液cfDNA每3年1次备选，阳性需6个月内肠镜随访结肠镜降低发病率46%、死亡率68%，血液检测仅作备选诊断规范与分子分型规范先行，精准分层统一标准，分子检测定基石02影像评估标准化从扫描规范到疗效评估，影像学标准化贯穿始终扫描规范3项参数角度一致治疗前后盆腔MR扫描参数及角度保持一致，T2WI与DWI扫描方位相同双视野覆盖小视野覆盖肿瘤、大视野覆盖盆腔，检查前可清洁直肠并灌入适量超声用凝胶多角度测量综合多角度扫描测量肿瘤床最大长径、最大厚度及肿瘤体积，判断更客观疗效评估2项高分辨率MRI必查项中低位直肠癌须行盆腔高分辨率MRI，常规报告壁外血管侵犯与环周切缘状态疗效MRI信号分级明确界定临床完全缓解、接近临床完全缓解、部分缓解等疗效MRI信号特征病理与标本处理规范标本处理硬性标准固定时限离体后

30分钟内

固定，10%中性福尔马林，固定

6-72小时标本处理硬性标准取材规范环周切缘须标记，标本纵切面包埋，原发灶、切缘、淋巴结充分取材标本处理硬性标准淋巴结标准每例检出淋巴结不少于

12枚，新辅助治疗后可疑淋巴结全部取材病理报告肿瘤部位、组织学类型、分化程度、浸润深度淋巴结转移、环周切缘状态、脉管神经侵犯微卫星状态及基因检测结果退缩分级新辅助治疗后标本需报告肿瘤退缩分级采用

AJCC第8版

分期系统分子检测是分型基石检测项目推荐级别适用人群MMR或MSI1类所有确诊患者，拟免疫治疗者强制RAS（KRAS、NRAS）1类所有转移性患者BRAF1类所有转移性患者HER2扩增或过表达1类所有初诊转移性患者NGS检测2A类标准治疗失败者胚系检测1类疑诊林奇综合征者分子标志物检测已成为结直肠癌分级诊疗的

核心基石围手术期治疗革新术前干预，全程管理免疫新辅助重塑治疗路径03围手术期治疗理念升级该方案已于2025年获国家药监局批准用于可切除ⅡB-Ⅲ期dMMR结肠癌术前新辅助原外科治疗章节正式更名为围手术期治疗，凸显围手术期全身治疗的核心价值；单独划分非转移性MSI-H或dMMR结肠癌诊疗路径，区分新辅助与辅助两大场景分层推荐。01患者分层·新辅助cT4或淋巴结阳性患者Ⅰ级推荐推荐方案：信迪利单抗联合伊匹木单抗双免新辅助后续路径：根治手术推荐级别：Ⅰ级适用非转移性MSI-H或dMMR02患者分层·新辅助cT4b患者Ⅱ级推荐推荐方案：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或单药PD-1后续路径：根治手术推荐级别：Ⅱ级适用非转移性MSI-H或dMMR双免新辅助疗效显著绝对获益：双免方案较单药组病理完全缓解率提升31.7个百分点国产双免方案病理完全缓解率达78.4%，显著高于单药组的46.7%dMMR三期辅助治疗新增Ⅲ期dMMR患者新增FOLFOX联合阿替利珠单抗方案，为Ⅲ级推荐ATOMIC研究：3年无病生存率对比9.8pp绝对获益提升证实化疗联合免疫在辅助治疗中的价值直肠癌全程新辅助管理局部进展期直肠癌正式将全程新辅助治疗列为标准治疗模式，覆盖所有T3期以上或区域淋巴结阳性患者治疗路径1短程放疗序贯2–4周期全身化疗2间隔6–8周再行根治手术3对比治疗依从性提升，病理完全缓解率提高约10个百分点等待观察策略临床完全缓解者新辅助治疗后6–8周评估达临床完全缓解者，正式推荐等待观察策略，无需即刻手术获益有助于保留肛门功能、提高生活质量转移性肠癌精准治疗分型而治，全线突破分子分型决定用药选择04分子分型决定用药选择MSI-H型热肿瘤目标：免疫激活晚期一线或新辅助优选：PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂双免方案BRAFV600E突变型目标：逆转颓势分层推荐：靶化联合方案HER2阳性及罕见靶点目标：精准打击推荐抗HER2靶向治疗及新型ADC药物RAS与BRAF野生型一线联合化疗可使用抗EGFR单抗BRAF突变型分层用药BRAFV600E突变属高危亚型，肿瘤进展快、易远处转移，过去有效选择少。60.9%客观缓解率30个月中位总生存期耐受高强度治疗者Ⅰ级推荐恩考芬尼联合西妥昔单抗联合化疗体质偏弱者可选方案恩考芬尼联合抗EGFR单抗双靶方案精简方案仅保留恩考芬尼联合抗EGFR单抗双靶方案HER2阳性后线填补空白HER2阳性患者多线治疗失败后长期面临无药可用的困境。国产抗体偶联新药瑞康曲妥珠单抗纳入Ⅲ级推荐，填补临床空白。靶向EpCAM的新型抗体偶联药物在临床试验中对多线失败患者仍显示疗效，整体安全性可控国产ADC新药为多线失败患者带来新的治疗选择67%▼

风险降低降低疾病进展风险4.5%→40.7%肿瘤缓解率提升翻倍▲

提升中位无进展生存期抗EGFR单抗统一命名指南统一使用抗EGFR单抗类别称谓，便于基层医生规范用药药物组合西妥昔单抗：联合FOLFOX或FOLFIRI帕妥尤单抗：联合FOLFOX疗效结论官方明确：国产仿制药与进口原研药疗效持平。可及性意义患者可结合家庭经济情况自由选择，不必一味追求进口高价药标准化命名减少用药失误，让更多患者能够负担靶向治疗标准化命名减少用药失误，让更多患者能够负担靶向治疗全程管理与展望精准随访，同质发展从治疗规范走向全程管理05ctDNA驱动个体化管理ctDNA检测微小残留病已正式纳入常规诊断随访路径，是Ⅱ期及以上根治术后患者最高级别的复发风险分层指标复发监测价值2项ctDNA阳性患者术后复发风险是阴性患者的12倍以上影像学提前发现可比传统影像学提前6-8个月发现复发迹象治疗决策价值2项精准分层决策精准判断谁需要辅助化疗，谁可避免过度治疗方案优化指导辅助化疗方案制定，优化治疗决策随访管理与遗传筛查术后随访与遗传筛查术后管理根治性手术患者推荐术后

1年

行首次结肠镜检查，此后每

2-5年

复查重视对所有确诊患者进行

林奇综合征

等遗传性疾病的普遍筛查分子检测覆盖全年龄人群，不再限于

70岁

以下患者，便于治疗方案选择与遗传风险筛查多学科综合治疗团队协作诊疗规范明确建立

多学科综合治疗团队，涵盖外科、肿瘤内科、放疗科、影像、病理、内镜实现诊疗的

规范化

与

个体化，打破学科壁垒精准诊疗的同质化未来01精准分型基因检测优先确诊肠癌优先完善

MSI、BRAF、RAS、HER2

核心基因检测，避免低效方案