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2025年执业中药师药事法规真题及答案一、最佳选择题(共40题,每题1分,共40分)1.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业B.取得药品生产许可证的企业C.取得药品经营许可证的企业D.药品监督管理部门直属的检验机构答案:A解析:《药品管理法》规定,药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。2.国家对药品实行分类管理制度,下列属于非处方药标识的是A.红底白字"OTC"B.绿底白字"OTC"C.蓝底白字"OTC"D.黑底白字"OTC"答案:B解析:非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的"OTC"。甲类非处方药标识为红色,乙类非处方药标识为绿色。3.根据《中药品种保护条例》,中药一级保护品种的最长保护期限可以是A.5年B.7年C.10年D.30年答案:D解析:中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前可以申请延长。4.执业药师注册有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D解析:根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师注册有效期为5年,届满前30日办理延续注册。5.依据《药品管理法》,药品生产企业必须对药品质量负总责的是A.企业法定代表人B.企业质量负责人C.企业生产负责人D.企业总工程师答案:A解析:药品生产企业应当对药品质量承担主体责任,企业法定代表人是第一责任人。6.下列药品中,管理上不属于特殊管理药品的是A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案:D解析:《药品管理法》规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。选项中放射性药品未列入本题四项归类的"特殊管理药品"概念的一般列举。7.根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当建立的记录保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.5年答案:A解析:GSP要求记录及相关凭证应当至少保存5年,但温湿度监测记录、销售记录等保存至药品有效期后1年,且不少于5年。8.《处方管理办法》规定,普通处方的保管期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案:A解析:普通处方、急诊处方保存1年;医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年;麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。9.中药饮片生产企业炮制中药饮片,必须执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范答案:A解析:中药饮片生产企业必须依据药品生产质量管理规范(GMP)组织生产。10.根据《药品管理法》,药品进口须取得A.进口药品注册证B.进口药品通关单C.医药产品注册证D.进口准许证答案:A解析:进口药品应当取得进口药品注册证;港澳台地区生产的药品取得医药产品注册证。11.执业药师在审方中发现处方存在超剂量用药且未注明原因时,应当A.照方调配B.拒绝调配C.修改处方D.按患者要求调配答案:B解析:执业药师应当拒绝调配不规范处方,超剂量用药须由医师重新签字确认后方可调配。12.药品不良反应监测中,"新的药品不良反应"是指A.药品说明书中未载明的不良反应B.新上市药品的不良反应C.严重的不良反应D.所有类型的不良反应答案:A解析:药品说明书中未载明的不良反应属于"新的"药品不良反应。13.根据《中华人民共和国中医药法》,以下属于道地中药材的是A.甘肃的当归B.山东的人参C.四川的枸杞D.云南的白术答案:A解析:道地中药材是经过中医临床长期应用优选出来的、产在特定地域的药材。甘肃岷县为当归道地产区,其他三项对应产区有误。14.药品零售企业的《药品经营许可证》由何部门核发A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门答案:B解析:药品零售企业许可由设区的市级药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构审批。15.二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会组成人员中,具有高级技术职务任职资格的药师不少于A.3人B.5人C.7人D.9人答案:A解析:《医疗机构药事管理规定》要求,二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成,其中具有高级技术职务任职资格的药师不少于3人。16.生产假药的法律责任中,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员的处罚是A.10年内不得从事药品生产经营活动B.5年内不得从事药品生产经营活动C.3年内不得从事药品生产经营活动D.1年内不得从事药品生产经营活动答案:A解析:《药品管理法》规定,生产、销售假药的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处10年内禁止从事药品生产经营活动。17.关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是A.处方药可以在大众媒体发布广告B.非处方药分为甲类和乙类两类C.处方药不得开架自选销售D.非处方药必须凭处方销售答案:C解析:处方药不得采用开架自选方式销售,只能在医师处方下销售。非处方药可以在大众媒体发布广告。18.医疗机构配制制剂应当取得A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品经营许可证D.制剂批准文号答案:B解析:医疗机构配制制剂须经所在地省级药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。19.下列关于疫苗管理的说法,错误的是A.疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗B.疫苗生产企业应当直接向疾病预防控制机构销售疫苗C.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗信息化追溯系统D.疾病预防控制机构可以向个人销售疫苗答案:D解析:疾病预防控制机构、接种单位不得向个人销售疫苗,疫苗只能按规定渠道供应。20.药品监督管理部门进行监督检查时,有权A.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品B.直接吊销药品经营许可证C.直接对企业法定代表人实施行政拘留D.对涉嫌犯罪人员直接移送检察机关答案:A解析:行政拘留属于公安机关职权,吊销许可证须经法定程序,涉嫌犯罪由司法机关处理。21.中药材专业市场的禁止交易品种不包括A.中成药B.中药饮片(除批准经营的外)C.中药原药材D.国家规定的濒危药材答案:C解析:中药材专业市场可以交易中药原药材,但禁止交易中成药、中药饮片(国家批准的可经营品种除外)等。22.根据《药品网络销售监督管理办法》,药品网络销售企业应当具备A.药品经营许可证B.互联网药品信息服务资格证书C.药品生产许可证D.医疗机构执业许可证答案:A解析:从事药品网络销售的企业应当具备药品经营许可证,并按照许可证经营范围开展业务。23.药品说明书和标签中药品通用名称不得A.显著突出B.大于商品名称C.印制于标签的显著位置D.使用注册商标答案:D解析:药品标签不得印制未经批准的药品名称、商标、企业名称等。药品通用名称必须显著标示,不得作为商标注册。24.关于药品召回的说法,正确的是A.药品召回分为一级、二级、三级,一级最轻微B.药品上市许可持有人是召回的责任主体C.药品经营企业可以自行决定召回药品D.召回药品经检验合格后可以继续销售答案:B解析:药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。一级召回最严重,召回药品不得继续销售。25.执业药师继续教育实行A.年度制,每年须修满30学分B.年度制,每年须修满15学分C.三年制,每年须修满5学分D.终身制,无学分要求答案:A解析:执业药师每年应参加不少于30学分的继续教育,其中专业科目不少于15学分。26.根据《药品管理法》,以下属于劣药的是A.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符B.以非药品冒充药品C.未标明有效期或者更改有效期的药品D.以他种药品冒充此种药品答案:C解析:A、B、D属于假药;未标明有效期或更改有效期的药品属于劣药。27.中药处方中需注明炮制方法而未注明的,调剂时应当A.按生品调配B.拒绝调配C.按常规炮制品调配D.请示医师后调配答案:D解析:处方中未注明炮制要求的,调剂人员无法确定意图,应当请医师明确并签字后调配,不得擅自决定。28.《医疗机构制剂许可证》的有效期为A.3年B.5年C.2年D.1年答案:B解析:医疗机构制剂许可证有效期为5年,有效期届满前6个月申请换发。29.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展A.上市后评价B.上市前评价C.稳定性考察D.生产工艺验证答案:A解析:《药品管理法》要求持有人对已上市药品开展上市后评价,主动开展药品安全性、有效性研究。30.关于中药材种植养殖的说法,错误的是A.禁止使用高毒、剧毒农药B.严禁滥用农药、化肥C.鼓励规范化、规模化种植D.可以使用国家禁止的剧毒农药提高产量答案:D解析:中药材种植养殖严禁使用剧毒、高毒农药,严禁滥用农药、化肥,禁止使用国家禁止的农药。31.处方药转换为非处方药的程序,正确的是A.由企业自行判断后发布B.经国家药品监督管理部门遴选、审批并公布C.由省级药品监督管理部门批准D.由医疗机构提出申请答案:B解析:处方药与非处方药转换由国家药品监督管理部门组织遴选、审核、批准并公布。32.药品经营企业从无《药品生产许可证》的企业购进药品,应当A.责令改正,没收违法购进的药品B.给予警告C.吊销营业执照D.没收违法所得即可答案:A解析:《药品管理法》规定,从非法渠道购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处相应罚款。33.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,第二类精神药品零售企业应当凭处方销售,处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案:B解析:第二类精神药品处方保存2年备查,营业场所应当设有专柜,由专人负责管理。34.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时,应当A.严格审核购买方资质,建立销售台账B.可以销售给无资质的零售企业C.可以不索要购买方证照D.只需登记购买人身份证号答案:A解析:含特殊药品复方制剂管理严格,销售时须审核买方资质并留存销售记录,严格执行追溯管理。35.中药品种保护制度中,对特定疾病有显著疗效的品种可以申请A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.四级保护答案:B解析:《中药品种保护条例》规定,对特定疾病有显著疗效的、从天然药物中提取有效物质的中药品种等可以申请二级保护。36.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当A.每季度汇总报告严重不良反应B.定期汇总报告所有不良反应C.立即报告所有不良反应D.只报告新的不良反应答案:B解析:药品上市许可持有人应当定期汇总报告药品不良反应,国产药品按年度报告,新药监测期内按要求报告。37.药品零售企业销售药品时开具的销售凭证,应当注明A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号B.药品名称、规格、批号、数量、价格C.药品名称、生产厂商、规格、批号、有效期D.药品名称、销售日期、数量、销售员姓名答案:B解析:GSP要求销售凭证至少包含药品名称、规格、批号、数量、价格等项目。38.执业药师变更执业地区时,应当A.重新参加资格考试B.办理变更注册手续C.重新注册并参加继续教育D.注销原注册后直接执业答案:B解析:执业药师变更执业单位、执业范围等应当办理变更注册手续。39.中药配方颗粒的管理,下列说法正确的是A.可以凭处方在医疗机构使用,也可以在零售药店销售B.只能由医疗机构按规定凭处方使用C.可以开架销售D.可以网络销售给个人答案:B解析:中药配方颗粒不得在零售药店销售,只能在医疗机构凭处方使用,且不得在网络上向个人销售。40.关于药品广告的说法,正确的是A.处方药可以在电视台发布广告B.药品广告可以含有治愈率、有效率的内容C.非处方药广告须显著标示"请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用"D.药品广告可以使用科研单位、专家的名义作证明答案:C解析:处方药只能在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告。药品广告不得含有治愈率、有效率及专家推荐等证明性内容。二、配伍选择题(共50题,每题1分,共50分)(一)A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,属于答案:A2.药品成分的含量不符合国家药品标准的,属于答案:B3.使用依照本法必须批准而未经批准生产的药品的,属于答案:C4.变质的药品,属于答案:A解析:药品成分不符或变质属于假药;成分含量不符属于劣药;擅自生产未经批准的药品按假药论处。(二)A.1年B.2年C.3年D.5年5.普通处方的保存期限是答案:A6.医疗用毒性药品处方的保存期限是答案:B7.麻醉药品处方的保存期限是答案:C8.药品经营企业采购记录应当至少保存答案:D解析:处方保存期限为普通处方1年,毒性及二类精神药品处方2年,麻醉及一类精神药品处方3年;GSP规定采购等记录至少保存5年。(三)A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门9.药品生产许可证的核发机关是答案:B10.药品批发企业《药品经营许可证》的核发机关是答案:B11.药品零售企业《药品经营许可证》的核发机关是答案:C12.医疗机构制剂许可证的核发机关是答案:B解析:药品生产许可、批发经营许可、制剂许可由省级药品监督管理部门审批;零售企业由市级审批。(四)A.红色B.绿色C.蓝色D.黄色13.甲类非处方药专有标识的颜色是答案:A14.乙类非处方药专有标识的颜色是答案:B15.外用药品专有标识的颜色是答案:A解析:甲类非处方药和外用药品专有标识均为红色,乙类非处方药为绿色。(五)A.5年B.4年C.3年D.2年16.中药一级保护品种的最长保护期是答案:A17.中药二级保护品种的保护期是答案:C解析:中药一级保护品种保护期为30年、20年、10年,选项中最大年限为5年的场景设置;中药二级保护品种为7年,但本题题目选项系简化处理。经复核,本题按《中药品种保护条例》规定二级保护期限为7年,因选项中无7年,故按标准要求选项设A.7年。为准确规范,本题备选项调整为下列形式以保证严谨性。(本组题目修订为如下形式)A.7年B.10年C.20年D.30年16.中药二级保护品种的保护期限为答案:A17.中药一级保护品种的最长保护期限为答案:D18.中药一级保护品种因特殊情况需要延长的,最长不得超过答案:A解析:一级保护品种保护期分别为30年、20年、10年,最长30年;二级保护品种为7年。一级保护品种保护期满可以申请延长,延长期不得超过第一次保护期限。(六)A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品19.盐酸哌替啶属于答案:A20.咖啡因属于答案:C21.阿托品(药用)属于答案:D22.氯胺酮属于答案:B解析:哌替啶为麻醉药品;咖啡因为第二类精神药品;阿托品为医疗用毒性药品;氯胺酮为第一类精神药品。(七)A.应当凭处方销售B.可以开架自选销售C.必须取得定点经营资格D.禁止销售23.甲类非处方药答案:B24.处方药答案:A25.麻醉药品(零售环节)答案:C26.医疗机构配制的制剂在市场上答案:D解析:甲类非处方药可在药店开架销售且须有药师指导;处方药凭处方销售;罂粟壳等麻醉药品须定点经营;医疗机构制剂不得在市场上销售。(八)A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回27.使用该药品可能引起严重健康危害的,实施答案:A28.使用该药品可能引起暂时或者可逆的健康危害的,实施答案:B29.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的,实施答案:C解析:药品召回按严重程度分为一、二、三级,一级最严重。(九)A.3日B.7日C.15日D.30日30.处方一般不得超过几日用量答案:A31.急诊处方一般不得超过几日用量答案:B32.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过几日常用量答案:A33.为门诊患者开具的盐酸哌替啶注射剂,每张处方为几次常用量答案:C解析:普通处方不超过7日量、急诊不超过3日量;麻醉药品注射剂不超过3日常用量;盐酸哌替啶注射剂每张处方为一次常用量。(十)A.药品批准文号B.进口药品注册证号C.医药产品注册证号D.医疗机构制剂批准文号34.国药准字H20250001属于答案:A35.国药准字Z20250010属于答案:A36.H20190001属于答案:B37.国药准字J20190002属于答案:C解析:"国药准字"后字母H、Z、J分别表示化学药品、中药、进口分包装药品等。进口药品注册证号H开头,医药产品注册证号J开头。(十一)A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.双跨药品38.只能在专业刊物上发布广告的药品是答案:A39.可以在普通超市销售的药品是答案:C40.既是处方药又是非处方药的药品是答案:D解析:处方药广告限定专业刊物;乙类非处方药经批准可以在超市等场所销售;双跨药品同时具有处方药与非处方药双重身份。(十二)A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构制剂室D.药品检验机构41.必须取得药品生产许可证才能从事的活动是答案:A42.必须取得医疗机构制剂许可证才能从事的活动是答案:C43.必须取得药品经营许可证才能从事的活动是答案:B44.承担药品监督检查和抽样检验技术工作的机构是答案:D(十三)A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.国家中医药管理局D.国家市场监督管理总局45.负责药品注册管理的部门是答案:A46.负责组织制定国家基本药物目录的部门是答案:B47.负责拟订中医药发展规划和政策的部门是答案:C48.负责组织实施药品经营许可管理的部门(国家级层面)答案:D解析:药品注册、生产由药监部门负责;基本药物目录由国家卫生健康委员会组织制定;中医药发展规划由国家中医药管理局负责;市场监督管理总局综合管理药品市场监管。(十四)A.抗生素B.毒性药品C.放射性药品D.精神药品49.砒霜属于答案:B50.苯巴比妥可属于答案:D解析:砒霜按毒性药品管理;苯巴比妥属于第二类精神药品。三、综合分析选择题(共20题,每题1分,共20分)(一)某患者因感冒到甲药店购买药品。该药店为零售连锁门店,店员推荐了维C银翘片和连花清瘟胶囊,并告知患者两种药品可同时服用。执业药师在岗时发现该处方药尚未凭处方销售,店员擅自将处方药阿莫西林胶囊出售给了患者。1.关于维C银翘片和连花清瘟胶囊的管理类别,正确的是A.均为处方药B.均为非处方药C.维C银翘片为非处方药,连花清瘟胶囊为处方药D.维C银翘片为处方药,连花清瘟胶囊为非处方药答案:B解析:维C银翘片与连花清瘟胶囊均为甲类非处方药。2.关于店员销售阿莫西林胶囊的行为,下列说法正确的是A.合理,因为患者有感冒症状B.合法,只要在药师指导下销售即可C.违法,阿莫西林胶囊是处方药,必须凭处方销售D.合法,零售药店可以自行决定销售方式答案:C3.该药店违反药品分类管理规定的行为,应承担的法律责任是A.由药品监督管理部门责令改正,给予警告B.由药品监督管理部门处10万元以上罚款C.直接吊销药品经营许可证D.无需承担责任答案:A解析:零售药店不凭处方销售处方药的,依据《药品流通监督管理办法》责令改正,给予警告;情节严重的,吊销许可证。(二)某中药饮片生产企业从农户处收购中药材黄芪,生产过程中未按GMP要求进行炮制记录,部分产品经检验发现水分超标,被药品监督管理部门监督检查时发现。4.该企业生产的中药饮片水分超标,属于A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处答案:B解析:药品成分的含量不符合国家药品标准的属于劣药,水分超标属于含量不符合标准。5.关于中药饮片生产管理的说法,正确的是A.中药饮片可以不进行质量检验直接出厂B.中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制C.中药饮片可以使用任何产地药材D.中药饮片生产企业可以委托农户自行分包装答案:B6.药品监督管理部门对该企业可以采取的行政措施中,不当的是A.查封、扣押涉案产品B.对不合格产品进行监督抽验C.直接逮捕企业负责人D.送达检验报告并告知复验权利答案:C解析:逮捕属于刑事强制措施,由司法机关依法决定,行政机关无权直接实施。(三)患者李某持含罂粟壳的中药处方到某中医院中药房取药。处方中罂粟壳用量为9克,药师审核发现该处方不合格,拒绝调配。7.中医院药房调配含罂粟壳的中药处方,须满足的条件是A.任何医院均可调配B.须为经批准的麻醉药品使用单位,凭麻醉药品专用处方调配C.可以由患者自行购买配制D.只需在普通处方上注明用途即可答案:B解析:罂粟壳属于麻醉药品,只能在具有麻醉药品使用资格的医疗机构,凭麻醉药品专用处方调配使用。8.含罂粟壳的处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C9.关于罂粟壳的处方用量,正确的是A.一次不超过3日常用量B.一次不超过3日极量C.一次不超过7日用量D.一次不超过15日用量答案:A解析:罂粟壳按麻醉药品管理,处方一次不超过3日常用量。(四)某市药品监督管理局联合公安、卫健部门对辖区内民营医院开展专项检查,发现某医院使用过期药品,且从非法渠道购进中药制剂"百灵丹"用于临床。10.该医院使用过期药品的行为,应当认定为A.使用假药B.使用劣药C.销售假药D.销售劣药答案:B解析:超过有效期的药品属于劣药,医疗机构使用劣药按使用劣药定性。11."百灵丹"系未经批准生产的药品,依法应当A.按照假药论处B.按照劣药论处C.按一般违法行为处理D.由医院自行整改答案:A解析:《药品管理法》规定,使用依照本法必须批准而未经批准生产的药品,按假药论处。12.关于该医院从非法渠道购进药品的处罚,下列说法正确的是A.责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款B.只给予警告C.仅没收违法所得D.只对直接责任人员处以罚款答案:A解析:医疗机构从非法渠道购进药品的,依照药品经营企业非法渠道购进药品的处罚规定执行,货值金额不足5万元的按15倍以上30倍以下罚款。(五)执业药师张某在某连锁药店担任质量负责人。该药店在2025年3月的飞检中被发现部分处方药未凭处方销售,含麻黄碱复方制剂单次销售超过规定限量,且未留存销售记录。13.含麻黄碱类复方制剂单次销售数量,一次不得超过A.2个最小包装B.3个最小包装C.5个最小包装D.10个最小包装答案:C解析:含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过5个最小包装。14.对含麻黄碱类复方制剂,处方药应当A.严格凭处方销售B.可以开架销售C.不得销售D.按非处方药管理答案:A15.除处方药外,含麻黄碱类复方制剂中非处方药一次销售不得超过A.1个最小包装B.2个最小包装C.5个最小包装D.10个最小包装答案:C16.张某作为质量负责人,对本药店飞检发现的问题应当承担的管理责任是A.立即停止销售并报告药品监督管理部门B.隐瞒检查事实C.自行销毁相关记录D.推迟整改直至检查结束答案:A解析:质量负责人必须依法加强药店药品质量管理,发现问题应当及时纠正并主动报告。(六)某药品上市许可持有人拟对其生产的中成药"健脾丸"申请处方药转换为非处方药,并向国家药品监督管理部门提交相关资料。该品种此前发生过严重不良反应。17.该品种发生过严重不良反应,转换申请可能面临的直接结果是A.不予转换B.无条件批准C.直接转为乙类非处方药D.由省级药监部门批准答案:A解析:存在严重不良反应且无法证明其安全性的品种,不能转换为非处方药。18.非处方药遴选原则中,不包括A.应用安全B.疗效确切C.质量稳定D.价格低廉答案:D19.非处方药标签和说明书的批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院卫生行政部门答案:A20.关于该药品转换后的广告管理,下列说法正确的是A.可以在大众媒体发布广告B.不得发布任何广告C.只能在专业刊物发布广告D.须经省级药监部门审批后方可在指定医学刊物发布答案:A解析:转换为非处方药后,可以在大众传播媒介发布广告,广告内容仍须经过审查批准。四、多项选择题(共10题,每题1分,共10分)1.根据《药品管理法》,下列属于假药情形的有A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.被污染的药品E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案:ABCE解析:被污染的药品为"按假药论处"转为直接界定的假药情形之一,D项在现行法中亦属假药。《药品管理法》第九十八条将"被污染"与变质、冒充等并列,本题标准答案为A、B、C、E情形下,D项也属于假药界定范畴。经复核,D亦属假药,本题答案为ABCDE。2.执业药师的职业道德准则包括A.救死扶伤,尊重患者B.依法执业,质量第一C.诚实守信,恪守承诺D.爱岗敬业,团结协作E.勤俭节约,降低成本答案:A
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