ESMO2026深度前瞻和读数指南

·中国原研分子在ESMO2026亮眼，12项主席研讨会LBA中5项分子来自中国。ESMO2026将于10月23-27日在马德里召开。主席专场中，Sone-Ve(AZ引进)、赛沃替尼(和黄IAZ)、依沃西单抗(康方)、Ris-Rez(翰森，GSK引进)、sac-TMT(科伦博泰，MSD引进)均有Ⅲ期读出；主席专场以外另有22项LBA来自中国原研分子，覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、鼻咽癌等10余个癌种。中国创新药正从“授权出海”进入“全球Ⅲ期兑现”阶段，海高级别TRAE;sac-TMT在子宫内膜癌完成首个全球Ⅲ期读出，这是Sac-TMT的18个全球Ⅲ期的第一个数据读出，重点看中外数据一致性，对于后续17个全球临床的中外转化具有指导性意义。我们看到了ADC联合IO双抗前移的明确信号，AZ以20亿美元入股Summit、布局Sone-Ve+依沃西单抗在胃肠道肿瘤的联合疗法。·I02.0:双抗、TCE与mRNA疫苗分别在头对头、一线维持和辅助场景拿到OS级证据。依沃西单抗头对头度伐利尤单抗在1LBTC取得OS优效，是PD-1NEGF双抗首个消化道肿瘤Ⅲ期阳性；tarlatamab联合度伐利尤单抗将DLL3TCE前移至ES-SCLC一线维持，可及人群大幅上升；intismeran(V940)INTerpath-001成为首个阳性的个体化mRNA肿瘤疫苗Ⅲ期，扭转了MAGE-A3、I0102-I0103等前代疫苗的失败历史。·靶向联合前移：赛沃替尼+奥希替尼后线与一线同场读出。全球SAFFRON(奥希替尼耐药后MET过表达/扩增)PFS与OS双阳性，有望支持海外注册；中国SANOVO对比一线标准奥希替尼单药PFS显著获益。一线前移是赛沃替尼对冲格局变化的关键，本次重点关注SANOVO的OS成熟度与IHC2+人群的获益幅度，以判断一线获益能否覆盖更广的MET过表达人群。中国分子顶线均已阳性，ESMO的看点在于效应量、安全性与海外外推。我们建议重点跟踪：①HR与绝对获益幅度能否支撑改写指南及定价；②ILD、血液毒性、CRS等安全性信号对实际使用的影响；③中国数据向全球的外推节奏(如依沃西单抗、赛沃替尼一线全球研究);④数据兑现对授权方里程碑与特许权使用费的拉动。重点关注康方生物、康诺亚、科伦博泰、翰森制药、和黄医药，以及同场读出LBA的恒瑞医药、百利天恒、信达生物等。·风险提示：临床试验失败或数据不达预期风险、数据读出时点延后风险、监管审批不确定性风险、安全性与耐受性风险、竞争格局恶化风险、国内映射标的进ESMO重磅发表：12项主席研讨会研究，五项分子来自中国10月24日06:05抗10月24日06:0510月24日22:54度伐利尤单抗+恩诺单抗±曲美木者可接受辅助纳武利尤单抗美国度伐利尤单抗+铂类+依托泊苷诱导治疗后未进展的广泛期小细胞肺癌10月24日06:0510月24日23:42局限性、极高危前列腺癌10月25日06:0510月25日23:30既往经治、KRASG12C突变局部晚期或转移性NSCLC黄医药赛沃替尼+奥希替尼奥希替尼治疗后进展、EGFR突变且MET过表达和/或扩增的晚期诺亚/乐普生物研究者选择：雷莫西尤单抗+紫杉TAS-102或阿帕替尼等Ⅲ期依沃西单抗+吉西他滨+顺铂度伐利尤单抗+吉西他滨+顺铂Ⅲ期不可切除局部晚期或转移性胆道癌B7-H3ADCrisvutatug吉西他滨+多西他赛Ⅲ期至少两线系统治疗后进展或复发的法国原免疫检查点抑制剂保持剂量改为效标准免疫治疗6个月后达到CR或10月27日00:18医师选择多柔比星或紫杉醇；不耐受者可使用白蛋白紫杉醇既往接受含铂治疗及免疫治疗的晚期或复发性子宫内膜癌10月26日07:0510月27日00:42美国帕博利珠单抗卡铂+紫杉醇Q3W,共6周期Ⅲ期dMMR晚期或复发性子宫内膜癌一资料来源：ESMO2026FinalProgramme,各公司公告，iFind,中泰证券研究所·MSD与Moderna将于北京时间10月24号在首场主席专场(LBA1)首次公布Ⅲ期INTerpath-001。该研究入组1,137例，纳入完全切除的157例扩大到1,137例，能否复刻IIb期数据是期待的焦点。 本次读出RFS(主要终点)3年更新：ASCO20245年更新：ASCO2026DMFS(关键次要终点)5年更新：ASCO2026实验名时间节点3年更新5年更新本次读出·Moderna在2023年披露，其个体化新抗原疗法对应的黑色素瘤辅助治疗的欧美可及人群为3万人。高危可切除(IIB-IV期)患者的标准辅助方案为1年PD-1单抗，但停药后仍有相当比例患者复发，在PD-1基础上进一步降低复发风险是核心未满足需求。LAG-3、TIGIT、CTLA-4等检0.561),有望成为首个在PD-1基础上改写辅助标准的疗法。Intismeran并非首个尝试治疗黑色素瘤的疫苗疗法，历史上MAGE-A3、IDO/PD-L1肽和autogenecevumeran个体化mRNA疫苗均尝试失败。三者失败原因不同：MAGE-A3为单一共享抗原，我们认为失败的原因可能是受抗原异质性和免疫逃逸限制；I0102-I0103靶向免疫抑制通路而不是肿瘤特异性抗原，一线转移性Ⅲ期P=0.0558没有达标；autogenecevumeran同为个体化mRNA,但在肿瘤负荷高的一线晚期Ⅱ期未达标。intismeran的差异在于编码最多34个个体化新抗原、与帕博利珠单抗联用、在术后微小残留病灶阶段介入，Ⅲ期将检验其能否突破瓶颈。公司公司fianlimab+西米普利单抗利珠单抗IIC-IVRFS未读出(预计2026-07完成)疗正在进行中纳武+relatlimab武珠KEYVIBE-010,对照帕博利珠纳武+伊匹I0102-IO103+帕博利珠IDO/PD-L1肽疫苗1L黑色素瘤+帕博利珠对照帕博利珠，CRC辅助单药一一线黑色素瘤；黑色素瘤Ⅱ期2025年未达标；CRC辅RFSHR0.55(0.38-0.78)云顶新耀9晚期实体瘤早期复刻到第二个适应症；10月26日INTerpath-014壁报(2550TiP)将展示V940联合皮下帕博利时间窗口RFS、DMFS的HR和95%Cl;曲线分离时间；关键亚组一致性；制造失败与未给药比例；≥3级ABioNTech:BNT113AHEAD-MERITII/III期首次中性。这是现货型共享抗原mRNA疫苗最重要的验证(2026年10月13日，已公告失败)V940+FOLFIRINOX可切除胰腺癌辅助治疗I期能否复刻到第二个适应症V940±皮下帕博利珠单抗VS安慰剂，高危I期NSⅢ期INTerpath-014(壁报2550TiP,Aggarwal)无疗效数据，关注入组标准与终点设置，V940向更早期肺癌拓展2027年HER2非阳性的晚期胃/GEJI食管腺癌，晚期阶段≥11线(含氟尿嘧啶+铂)后进展。实验组为Sone-Ve单药，对照组2L为雷莫西尤单抗+紫杉醇/紫杉醇1多西他赛，3L+为伊立替康/TAS-102/阿帕替尼。允许既往佐妥昔单抗与PD-1。双主要终点为2L+全体随机人群BICR-PFS与3L+人群OS;关键次要终点为2L+全体OS.SoneVe/CMG901由康诺亚与乐普生物的合营公司KYMBiosciences开发(康诺亚70%,乐普控股的Innocube30%),2023年2月授予AZ全球独家权益，并拥有最高至低双位数的分层royalty。·已公告OS显著但PFS并不显著,2L单线亚组数据读出非常关键，或影响FDA审评决策。2026年7月27号AZ已发布公告：3L+OS与2L+OS均取得统计学显著且高度临床意义的改善；PFS有改善趋势但未达统计学显著。已获FDA孤儿药与快速通道、欧盟孤儿药、中国CDE突破性疗法(2022)认定。公司mPFS(月)moS(月)礼来/信达微管蛋白阿帕替尼科济/恺兴随机Ⅱ期公司靶点治疗线2L比例3L比例阳性细胞占(月)(月)TRAE:MG901(AZD0901)康诺亚/乐普生物IAZ:MG901(AZD0901)康诺亚/乐普生物IAZ2025MG901(AZD0901)康诺亚/乐普生物Ⅲ期ESMO20262L+本次读出·首先，我们认为3L+门槛较低，Sone-Ve可能凭借显著提升的生存获益以及先发优势抢占市场份额。3L+历史对照组疗法的mPFS约为1-2月，mOS约5月,现有疗法控制不强,疾病进展迅速,生存期较短,阿斯利康7月已公告2L+OS取得显著阳性。·二线数据是关键增量空间，也是本次LBA的核心博弈点。此前已公告2L+PFS未达统计学显著但呈获益趋势，PFS的具体数值、OS的HR与曲线分离程度将影响Sone-Ve能否在2L适应症获批以及进入指南；若2L获益得到确认，可及人群将明显大于3L+,商业化天花板随之抬升。抗(≥75%),可及人群可覆盖60%晚期胃癌患者。3、从地域角度来看，IBI343和LM-302均未开启全球Ⅲ期，中日以外权益空缺，而Sone-Ve由阿斯利康持有全球权益,可直接覆盖欧美市场及第三世界国家。公司3L比例(月)(月)(任意级)TRAE1期扩展I期T奥赛康I/II期zolbetuximab单药800→600mg/m²Q3W单药1399·康方生物将于北京时间10月25日在主席专场LBA8公布Ⅲ期HARMONi-Gl1,研究在中国入组68得OS显著阳性的Ⅲ期。该适应症2026年2月获NMPA突破性疗法认定，公司计划据此递交上市申请。疗7.98万人；全球分别为27.95万人和22.95万人，1L治疗率均已超过80mPFS(月)moS(月)92.9%vs90.1%G3-470%vs69%;因不良反应中断帕博55%一线晚期BTC腺癌一一主要终点OS一一Ⅲ期本次读出·LBA7与LBA8分别验证了CLDN18.2ADC和PD-1/VEGF双抗两种机制，二者叠加有望成为下一代1LGC标准方案的雏形。目前高表达(≥75%)人群可选佐妥昔单抗+化疗，国内卡度尼利也已获批1LGC,各方案mOS大致在14-18个月，进一步提升的空间有限。LBA7证明Sone-Ve在2L+带来OS获益，LBA8证明依沃西头对头度伐利尤单抗取得OS优效，两项结果为两种机制前移至1LGC提供了直接依据。化疗+PD-(L)1为基础，免疫获益有限、肿瘤微环境偏冷。依沃西在BTC中头对头PD-L1单抗取得OS优效，说明VEGF阻断可以在GI腺癌中放大免疫获益；CLDN18.2在部分BTC中同样表达，也为Sone-Ve的跨瘤种拓展留出空间。·抗血管生成疗法在胃癌中是已验证的标准疗法，PD-1/VEGF双抗在GC中有明确的机制基础。雷莫西尤单抗+紫杉醇(RAINBOW,mOS9.6vs7.4月)是2L标准方案，阿帕替尼是3L标准方案；但RAINFALL研究中雷莫西尤单抗一线联合化疗未能改善OS,说明单纯叠加VEGF抑制不足以改写一线。依沃西在同一分子中整合PD-1与VEGF阻断，机制上不同于“PD-1+抗血管药”的简单联用，日，AZ宣布向Summit进行20亿美元股权投资(约12%股权),并签署临床合作协议，在GI肿瘤中评估Sone-Ve联合依沃西，双方共担费用、各自保留权益，试验即将启动。AZ同时在推进1LⅢ期CLARITY-G照纳武利尤单抗+化疗或佐妥昔单抗+化疗，预计入组2,130例)。我们认为，若ESMO2026上LBA7的OS获益幅度与LBA8的HR均较为可观，该组合有望成为挑战PD-1+化疗的有力方案；主要风险在于CLARITY-Gastric01的PFS未达统计学显著,以及·MSD将于10月26日在主席专场LBA11公布Ⅲ期TroFuse-005。研究全球随机776例晚期1复发子宫内膜癌或癌肉瘤，既往接受含铂化疗与抗PD-(L)1(同时或先后均可),实验组为sac-TMT4mg/kgQ2W(方案列含激素漱口水等预防/解救用药),对照组为多柔比星60mg/m²Q3W、紫杉醇80mg/m²D18/15Q4W(过敏可换白蛋白紫杉醇100mg/m²)。2026年5月18号，默沙东公告预设期中分析OS与PFS均取得统计学显著且具临床意义的改善，关键次要终点ORR亦达成，安全性与既往一致。这是sac-TMT首个全球Ⅲ期读出，sac-TMT为科伦博泰原研。2022年5月MSD获大中华区以外独家许可，MSD共开启18项进行中的全球Ⅲ期。具有里程碑式意义，重点观察国内外数据差异。此前Sac-TMT的Ⅲ期数据均来自中国人群，TroFuse-005是其首次在全球人群中得到验证。我们建议关注三点：一是OS、PFS的HR幅度，以及中国与非中国亚组是否一致；二是口腔黏膜炎、血液学毒性在海外人群中的发生率及激素漱口水的预防效果；三是剂量与给药强度能否在海外维持。若海外数据与国内基本一致，将为其余17项全球Ⅲ期提供参考，并提升科伦博泰海外里程碑与销售分成的确定性。mPFS(月)mos(月)全因≥3级AE72.7%TRAE停药5KEYNOTE-775;LEN20m全因≥3级AE88.9%TRA帕博利珠单抗KEYNOTE-158;200mgTROPiCS-03(II期长期更新)TEAE停药7%(NCT06486441)已于2024-08-28RAINFOL-01B2(VII期1年更新；mFU11.7月);100mg/m²Q3W(Ⅲ期选定剂量)22;全员含铂+ICI后；中位3线；≥3级TEAE77.2%TEAE停药4.5%Ⅲ期RAINFOL-03(NCT07166094)已于2025-11-28启动TROPION-PanTumor03(IⅡ期；mFU13.6月);6mg/kgQ3W22.5%;中位既往1线(范围1-2)≥3级TRAE42.5%TRAE停药5.0%尚未登记/启动子宫内膜癌Ⅲ期KL264-01(中国I/II期);4114;含铂后；既往10(52.4%)亚组：26.7%)≥3级TRAE51.8%1.8%I/776;既往含铂+PD-(L)1本次读出SG鳞癌HR1.11vs非鳞0.70,叠加剂量调整及后线冶疗可及性差异，拖累了欧美数据；而sac-TMT采用稳定连接子减少循环中载荷脱落，个在铂类及免疫治疗经治子宫内膜癌中同时显著改善OS和PFS的TROP2ADC,标志着科伦博泰的分子价值首次在海外人群中获得注册级验证。陆续读出(如三线及以上胃食管癌的TroFuse-015),sac-TMT的全球销售空间及科伦博泰的里程碑与销售分成弹性有望逐步打开。Progression-FreeSurvivalSub-GroupAnalPredominantTumorHistoBaselineBrainMetastasisStaBaselineLiverMetastasiNorthAmerica/AustralHH14·同一适应症下sac-TMT疗效显著领先，ADC合组因AE停药率仅4%(K药单药5%),具备长期给药基础。MSD正推进全球Ph3TroFuse-007(TPS≥50%,n≈614),若复现中国数据，sac-TMT有望确立一线BTumourproportionscor2Numberofevents/Medianprogressipatients(%)freesurvivHazadratifordseasepro1488714887710CCPembrolizumab70/124(56 15(5501三044rr 1三o三ooo1B端B630N67·AstraZeneca与和黄医药将于北京时间10月25日在主席专场Ⅱ(LBA6)公布全球后线Ⅲ期SAFFRON主要结果。该研究入组338例EGFRm局晚期/转移性NSCLC,一线或二线奥希替尼后影像学进展且伴MET过表达/扩增。实验组为赛沃替尼300mgBID+奥希替尼80mgQD,对照组为化疗。主要终点BICR-PFS,关键次要终点OS、ORR。2026年8月17号公司公告PFS与OS均取得统计学显著且具临床意义的改善(和黄称其为首个PFS与OS均显著获益的同类全球Ⅲ期)。赛沃替尼为和黄开发，2011年12月授予AZ全球许可，中国销售特许权使用费30%,AZ负责商业化。·本次ESMO还将公布中国一线Ⅲ期SANOVO(LBA69)。北京时间10月26日15:30于ProfferedPaper2专场口头报告(讲者吴一龙)。研究对比赛沃替尼+奥希替尼与奥希替尼单药一线治疗EGFRm且MET过表达NSCLC,8月31号和黄公告PFS在IHC3+及ITT人群均显著改善，OS呈获益趋势；低约4倍(3.4%vs13.1%),一线格局转向将压缩该人群，SANOVO前移一线是关键对冲方式。57.6%CombinationwithTAGRISSOCombinationwithTAGRIS·安进将于10月24号在首场主席专场LBA3公布Ⅲ期DeLLphi-305。研究入组563例ES-SCLC:一线完成3-4周期EP(卡铂或顺铂)+度伐利九单抗诱导且未进展，随机至塔拉妥单抗+度伐利九单抗，头对头度伐利尤单抗单药维持。主要终点OS,次要终点PFS、ORR、DCRDOR、PRO。2026年9月8号公司公布OS取得统计学显著且具临床意义的改善，PFS与ORR亦统计学显著。~30%美国癌症协会：SCLC占肺癌新发13%,美国约3万人(ACS,2026)全球SCLC新发约26.8万人(WHO,2025)~70%一线标准疗法据指引同步放化疗后用免疫巩固PD-L1抑制剂+化疗，而后进入维持(PD-L1抑制剂单药)DeLLphi-303tarlatamab+PD-L1维持vsPD-L12025年Ph1发表于Lancet(中位FU:18.4个月)mos(维持开始)mPFS(维持开始)mos(维持开始)mPFS(维持开始)25.3m塔拉妥+度伐利尤塔拉妥+阿替利珠(度伐利尤单抗维持(Ⅲ期，2027年7月完成)、DeLLphi-312联合度伐+化疗诱导并维持(Ⅲ期，2029年1月)。局限期DeLLphi-306同步放化疗后巩固(Ⅲ期，2030年4月)。联合：DeLLphi-310(+B7-H3ADCYL201)、313(+DLL3ADCZL案mOS仅约12-13个月(IMpower13312.3月、CASPIAN13.0月);美国一线患者约2.1-2.3万人，是二线(0.8-1.0万人)的两倍以上。tarlatamab目前仅获批二线，若维持治疗获批，可及人群将扩大约一倍。本次重点关注OSHR能否优于0.75、CRS与ICANS发生率，以及维持阶段的住院监测要求对实际使用的影响。若305与312均阳性，DLL3有望成为贯穿SCLC全病程的核心靶点。美国癌症协会：美国癌症协会：SCLC占肺癌新发13%,美国约3万人(ACS,2026)全球SCLC新发约26.8万人(WHO,2025)~70%PD-L1抑制剂+化疗，而后进入维持(PD-L1抑制剂单药)DeLLphi-306同步放化疗后tarlatamabPh32030.04局限期LS-SCLC同步放化疗后用免疫巩固~30%18182.6LBA3DeLLphi-305:Tarla进入一线维持，能否打破ES-SCLC的OS天花板?·一线ES-SCLC的OS仍停在12-13个月，诱导期加药推高了缓解率，但尚未证明能转化为生存获益。IMpower133与CASPIAN确立的PD-L1+化疗方案mOS为12.3/12.9个月、OSHR0.76/0.71,至今仍是一线标准。新一代诱导方案把cORR从60-68%推高至76-85%:YL201+斯鲁利单抗85.4%、mPFS12.9个月，izabren+斯鲁利单抗77.9%、mPFS8.2个月，PD-(L)1×VEGF双抗80-82%、mPFS约6.9个月。但这些均为n≤77的单臂早期数据，且叠加化疗后毒性明显抬升(PM8002≥G3TRAE86%、AK11260%),安全性将决定其能否进入Ⅲ期。·DeLLphi-305是首个检验DLL3双抗能否延长一线OS的Ⅲ期，结果将回答一线增量应放在维持期还是诱导期。DeLLphi-303中Tarla+PD-L1维持的mOS达25.3个月，约为IMpower133/CASPIAN的2倍，≥G3TRAE仅27%,低于所有含化疗的诱导方案；但该队列为单臂，且只纳入诱导后未进展的患者，存在入组选择，305的随机对照才能给出真实增量。我们重点关注：OSHR能否明显优于0.71-0.76的历史基准，CRS/ICANS在维持人群中的管理负担，以及与同期读出的DLL3ADCZoci(联合阿替利珠单抗+化疗、前移至诱导期)之间的路径之争。moS(月)已获批一线已获批一线一线本次读出Ⅲ期(即305)Ib期一线-一线Pumi+化疗，后Pumi维PM800一线100%Ib期一线一线lzabren+斯鲁利单抗NCT06437509一线一线本次读出10.19摘要资料来源：JCO,LancetOncology,WCLC,ASCO,ELCC,ESMO,ClinicalT,Amgen公告，公司公告，中泰证券研究所·翰森制药将于10月26号在主席专场LBA9公布中国Ⅲ期ARTEMIS-011。研究计划入组117例3线及以上的骨肉瘤患者，实验组为Ris-Rez128类实体瘤中阳性率达81%-100%,Ris-Rez以IgG1抗体偶联自研TOPO1i载荷rezetecan,主打差异化安全性。GSK已在SCLC开展Ⅲ期、 k前列腺癌Ⅲ期即将启动√√Ⅲ期进行中√进行中胃癌进行中√进行中膀胱癌进行中进行中头颈癌√进行中肉瘤本次读出进行中非鳞(联合阿得贝利单抗)、ESCC2L、mCRPC后线和骨肉瘤；GSK另指引5项，覆盖ES-SCLC1L、NSCLC1L/2L、化疗未治mCRPC和前列腺癌与NSCLC1L的患者池远大于SCLC后线；SCLC上也是唯一覆盖1L、2L与局限期巩固的品种。风险在于5项指引尚未登记，兑现节单药Ph32027.12.01;预计全球Ph32026Q4启动预计Ph32026H2启动单药Ph1/22027.12;联用Ph1巩固LS-SCLC放化疗后一二—一—单药Ph1/22027.12;联用Ph12L+AGA-,非鳞癌一单药Ph1/22027.12;联用Ph1二一单药Ph1/22027.12;联用Ph1一未披露全球Ph3二一一鼻咽癌一二一一一二一2L吉西他滨方案后一一预计Ph32026H2启动一单药Ph32031.02;预计2029读出—前列腺癌一一一二二一宫颈癌经治复发1转移二二二经治线次不固定一二一经治R/M,线次不固定一一经治线次不固定一肉瘤一一资料来源：ClinicalT,各公司公告及投资者材料，中泰证券研究所22·ARTEMIS-008与TAISHAN-302均为头对头拓扑替康的二线Ⅲ期，Ris-RezmOS18.5个月为同类最长。两项研究cORR均约58%-59%,36.5%;ILD发生率11.7%(≥3级3.9%),与I-DXd的12.4%相当，明显高于YL201的4.9%,并出现3例治疗相关死亡。我们认为，疗效端公司NADC230;对照231二12mg/kg,每3周一次一中位随访OS:9.2个月，对照9.5;PFS:7.8个二总体12.8个月中位年龄一二脑转移(%)一肝转移(%)一90.4vs60.2二二一二一00/0.34.4,6例≥3级ILD本次读出本次读出分子1项目HER2低表达晚期乳腺癌；HORIZON-Brea康宁杰瑞I石药集团KNO26+白蛋白多西他赛治疗HER2阳性随机Ⅲ期随机Ⅲ期Toripalimab(特瑞普利单抗)可切除III期NSCLC;围术期特瑞普利单抗+化疗PD-L1阴性晚期非鳞NSCLC一线；sac-TMT+帕博利抗EGFR突变NSCLC经EGFR-TKI进展；对照含铂化疗，OptSavolitinib(赛沃替尼)初治EGFR突变、MET过表达晚期NSCLC;赛沃替尼+奥希替尼对替尼EGFR突变晚期NSCLC经EGFR-TKI进展；HER3AD中期分析经化疗免疫治疗后的转移性NSCLC;Pumi信达生物；海外武田经治晚期胃/胃食管结合部癌；CLDN18.2ADC对随机Ⅲ期康宁杰瑞I石药集团经治HER2阳性胃/胃食管结合部癌；KN026+化Zanidatamab±替雷利珠单抗+化疗；一线HER2重度经治复发/转移性鼻咽癌；对照研究者选择化疗，Tislelizumab(替雷利珠单抗)局部晚期可切除口腔鳞癌；围术期替雷利珠单抗+化疗Ⅱ期围术期疗效及安全性HBI-8000+纳武利尤单抗对照安慰剂+纳武利尤单抗；晚期随机Ⅲ期晚期黑色素瘤TIL治疗HRS-4642+Adebrelimab(阿得贝利单KRASG12D突变胰腺癌围术期；HRS-4642+化疗±阿≥2线晚期肺外神经内分泌癌；PD-L1×4-1BB双抗单药HER2高表达局晚期或转移性乳房外Paget病；Formul经治RAS突变晚期实体瘤；Pan-RAS1期、首次人体剂量探索、安全性、PK及初步抗肿瘤活性iNATURE更新结果；不是固定单一分子2323切入的人群。驱动基因阴性人群以K药为基石(按历史占比估计，2025年肺癌销售额约110亿美元),其中PD-L1阴性人群免疫获益最有限、对化·六项重磅读出落在矩阵空白点，共同检验替代化疗的大逻辑。突变型一线有iza-bren+奥希替尼Ph2,二线及以上有LBA71(iza-bren)、LBA67 (sac-TMT)、LBA72(SHR-A2009)三项Ph3,分别代表EGFR×HER3双抗ADC、TROP2ADC与HER3ADC三条路径；野生型有LBA66疗转向ADC/双抗组合。本次ESMO2026针对肺癌从一线蔓延至二线，从突变型延展至野生型，ADC与双抗首次在多个细分人群同步接受Ph3检验，结果将决定各技术路径的排序及后续一线Ph3的设计方向。一线2025年K药肺癌销售额~110亿美金242480%。WCLC2025Ph2数据中，iza-bren+奥希替尼40例患者ORR达100%,高于各Ph3方案的80%-93%;毒性以血液学为主，ILD2例(G2/G3,均在全剂量组)。 阿美替尼+化疗三代-TKI奥希替尼FLAURA上市Ph327980.0阿美替尼+化疗奥希替尼+铂类/培美曲塞FLAURA2上市Ph327983.0%25.547.50.7770.0%3%(肺炎/LD)阿美替尼+铂类/培美曲塞AENEAS2上市Ph331093.2%28.9NR0.4480.0%amivantamab+lazertin80.0%3.1%(全等级)单药(在研)0iza-bren+奥希替尼(2.5血液学毒性2例(G2/G3;为主全剂量组)iza-bren+奥希替尼(2.5血液学毒性2例(G2/G3;为主全剂量组)Dato-DXd+奥希替尼TROPION-Lsac-TMT+奥希替尼77.4%/66.77.4%/66.23.718.9方案(实验组)数据(阶段)mPFS(月)moS(月)已获批已获批99.2%69.2%免疫介导肺病Lancet2025/2026;ASPh3(全球)全Ph3(中国)NatureCommunications2026Ph3(中国)NatureCommunications2026非鳞Ph3全JournalofThoracic非鳞Ph3全JournalofThoracic全100%(TEAE)88.4%(TEAE)免疫介导肺炎(PD-L1单抗)Sac-TMT+帕博利珠本次读出2727·科伦博泰按照组织学和PD-L1分层在国内铺满一线NSCLC,三项Ph3几乎覆盖全部细分人群。驱动基因突变型(约25%)由OptiTROP-Lung07 (sac-TMT+奥希替尼vs奥希替尼)切入EGFRm一线；驱动阴性人群中，OptiTROP-Lung05覆盖非鳞与鳞癌PD-L1≥1%,已在PD-L1阳性人群取得PFSHR0.35的强阳性结果，OptiTROP-Lung06补齐了非鳞PD-L1<1%这一免疫获益最弱的人群。国内唯一空白是鳞癌PD-L1<1%。这样布局的逻辑是先在国内用较快的入组速度逐一验证各亚组，再由数据决定全球开发优先级，·MSD海外布局更具选择性，本次ESMO两项读出将检验sac-TMT“全人群一线”逻辑能否成立，有望持续拓展全球临床。TroFuse-007聚焦PD- 鳞癌～30%鳞癌～30%PD-L1≥50%二线及以上Ph3最终OS分析Sac-TMT+K药非鳞癌～70%~25%海外0.60,OSHR0.66),说明VEGF抑制在鳞癌中同样可控、可获益；HARMPFSHR0.52,首次分析OSHR0.79未达统计学显著,我们认为可能与海外随访时间有关；延长随访后OSHR更新为0.76,西方与亚洲获益一致。为挑战K药的全球一线骨架药物；HARMONi-3鳞癌队列2026年年底最终PFS及OS期中分析仍值得期待。突变型~25%PD-L1<1%PD-L1≥50%PD-L11-49%AK112+化疗vsK+化疗Ph329moS(月)已上市已上市已上市(中国)已上市总体3.8%(药物相关)-总体3.8%(药物相关)-已上市(美国)ll+III期队列I既往1-8线LBA67:最终OS更新已上市本次读出本次读出本次读出·鳞癌由新一代免疫疗法率先突破：GotistobartoSHR0.46(Stage1,n=87),IB1363鳞癌