2026年CSCO结直肠癌诊疗指南

指南解读2026年CSCO结直肠癌诊疗指南解读精准分型·免疫前移·靶向突破·全程管理2026年10月指南概览01指南更新总览核心理念与章节体系重构02诊断评估更新影像诊断与分子检测规范03围术期免疫治疗免疫治疗全面前移04晚期精准治疗分子分型驱动的分层用药05靶向突破与展望新靶点新药物与未来方向指南更新总览循证推动全国诊疗同质化精简规范惠基层，精准分层定方案01指南核心理念与发布背景以最清晰的证据，定最实用的规矩发布信息2026年4月24日至25日·哈尔滨《CSCO结直肠癌诊疗指南2026版》正式发布核心理念精简规范惠基层循证推动全国诊疗同质化自2017年首次发布以来每年结合全球最新临床研究、获批新药与国内专家共识迭代更新流行病学背景我国高发癌种第二高发结直肠癌在我国为第二高发癌种消化道肿瘤也是发病率最高的消化道肿瘤发病趋势发病与死亡人数仍呈逐年上升趋势2026年CSCO指南大会于哈尔滨召开，发布《CSCO结直肠癌诊疗指南2026版》章节重构与四大核心方向修订聚焦四大方向，完成章节体系重构修订聚焦四大核心方向：免疫治疗、全程管理、统一命名、后线ADC章节体系调整章节更名原外科治疗更名为围手术期治疗，凸显围手术期全身治疗核心价值路径划分单独划分非转移性MSI-H/dMMR结肠癌路径，区分新辅助与辅助场景分层推荐四大核心修订方向方向一MSI-H/dMMR围手术期免疫治疗方向二BRAFV600E突变转移性肠癌全程治疗方向三抗EGFR单抗统一命名方向四HER2阳性后线ADC治疗诊断评估更新影像更精细，检测更全面统一扫描标准，夯实精准治疗基石02影像诊断：扫描参数标准化统一扫描标准，为保肛策略打基础扫扫描规范参数一致治疗前后盆腔MR扫描参数及角度保持一致，T2WI与DWI扫描方位相同扫描范围小FOV覆盖肿瘤，大FOV覆盖盆腔，以评价侧方及非区域淋巴结检查准备可清洁直肠并灌入适量超声用凝胶，以减少DWI伪影测治疗后测量测量内容结合多角度扫描测量肿瘤床，包含纤维及黏液成分、最大长径和最大厚度，以及肿瘤床下缘与肛缘及耻骨直肠肌下缘距离体积计算于肿瘤轴位逐层勾画仅包含肿瘤的面积后计算体积AI方向图像高分辨率与人工智能辅助仍是发展方向疗效评价：明确MRI信号特征临床诊断cCR或nearCR时，将

不再判断临床TN分期拟采取等待观察策略者，需结合

肠镜、指诊和肠镜直视下活检

，其后密切随访以MRI信号特征界定

cCR

与

nearCR

，为等待观察策略提供影像学依据临床完全缓解（cCR）信号表现原发灶、TD和EMVI于T2WI非抑脂及DWI序列

未见肿瘤信号

，或仅残留

1至2mm

纤维组织淋巴结判读原淋巴结

消失

或短径

小于5mm接近临床完全缓解（nearCR）信号表现原发灶、TD和EMVI退缩为

大块纤维组织

，T2WI非抑脂相呈

低信号

或信号完全正常淋巴结判读DWI信号

显著下降分子检测：必检项目持续扩展不做分子分型，方案能开但不一定对路确诊必检项目持续扩展，分子分型决定治疗方向确诊必检项目MSI/MMRRAS（KRAS/NRAS）BRAFV600E必检补充检测要求特定人群补充HER2、NTRK、RET、POLE/POLD1等罕见但关键靶点遗传筛查建议对所有确诊患者进行林奇综合征等遗传性疾病普遍筛查DPYD基因变异评估使用氟尿嘧啶、卡培他滨前须评估，以避免严重化疗毒性专家观点基础检测已不能完全覆盖现有药物匹配需求，PI3K通路异常标志物应逐步加入必检项目围手术期免疫治疗免疫从后线救火走向术前根治抓住术前黄金窗口，重塑治疗路径03围手术期治疗地位全面提升免疫治疗从晚期后线救火前移至围术期根治治疗理念变革双免联合治疗的角色定位从晚期后线补救性治疗，前移至围术期根治性治疗治疗理念变革2项角色定位前移双免联合治疗从晚期后线的补救性治疗，前移至围术期的根治性治疗敏感型肿瘤特征MSI-H/dMMR肿瘤对传统化疗（如5-FU）相对耐药，但对免疫治疗高度敏感MSI-H/dMMR发生率结直肠癌中发生率5%–15%右半结肠癌更常见推荐层级可切除ⅡB至Ⅲ期MSI-H/dMMRI级推荐cT4/淋巴结阳性双免新辅助治疗新辅助双免方案疗效飞跃疗效指标对比单药组46.7%病理完全缓解率+31.7pp双免组78.4%病理完全缓解率组间差异具有统计学意义疗效指标明细（%）疗效指标双免组单药组病理完全缓解率78.446.7主要病理缓解率94.173.3双免组病理完全缓解率达78.4%，较单药组46.7%提升显著，组间差异具有统计学意义国产双免方案获I级推荐全球首个获批该适应证的双免治疗方案双免方案获I级推荐的循证基础：NeoShot系列研究循证证据链5项NeoShot-1b研究

随机分组101例可切除ⅡB至Ⅲ期MSI-H/dMMR结肠癌患者随机分组非林奇综合征亚组

非林奇综合征获益更突出，病理完全缓解率

80.0%

对

35.5%安全性

安全性治疗相关不良反应发生率

71.2%，3级及以上仅

3.8%，中位随访21.4个月无复发NeoShot-Ⅲ期期中分析

期中分析首批50例病理完全缓解率高达

82%，R0切除率达

100%获批情况

NMPA批准已获NMPA批准，用于可手术切除的ⅡB至Ⅲ期MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗国际与国产研究夯实循证基础双免新辅助疗效

显著优于

传统化疗，国际与国产研究共同夯实循证基础NICHE系列国际研究NICHE-120例·dMMR早期全部出现病理缓解，95%

达主要病理缓解NICHE-2115例·局部进展期病理缓解率

98%，病理完全缓解率

68%，3年无病生存率

100%国产单药验证替雷利珠单抗主要病理缓解率

89.7%，病理完全缓解率

62.1%斯鲁利单抗联合或不联合塞来昔布；病理完全缓解率分别

88%

与

65%FOxTROT对照：病理完全缓解率仅7%2类推荐：cT4b分期术后辅助免疫提升三年无病生存关键解读ATOMIC研究712例根治术后Ⅲ期dMMR结肠癌患者，联合方案绝对获益提升9.8个百分点，获Ⅲ级推荐Ⅲ级推荐安全性警示3至4级治疗相关不良事件发生率高达72.3%，长期辅助免疫安全性有待优化72.3%局部进展期直肠癌破解冷肿瘤冷肿瘤经长疗程放化疗序贯

PD-1抑制剂，可显著提高病理完全缓解率全程新辅助治疗（TNT）策略化疗前置将部分术后化疗提前到术前双率提升提高病理完全缓解率和器官保留率冷肿瘤突破机制免疫序贯MSS/pMMR类型在长疗程放化疗后序贯PD-1抑制剂显著提升显著提高病理完全缓解率等待观察策略策略cCR确认新辅助治疗后达临床完全缓解并评估确认保肛提质可暂不手术，保留肛门功能、提高生活质量关键提示：影像上肿瘤消失（cCR）不等于病理完全缓解（pCR），免疫后不手术仅限严格筛选人群晚期精准治疗按分子分型治，而非按部位治四类人群，四套王牌方案04分子标志物检测是分级基石转移性结直肠癌至少分为四类人群，治疗策略各异指南统一使用抗EGFR单抗类别称谓，包括西妥昔单抗和帕妥尤单抗，注释说明临床应用注意事项MSI状态MSI-H是否，决定能否用免疫检查点抑制剂RAS基因野生型/突变型决定能否用抗EGFR单抗BRAFV600E晚期患者一线方案选择的直接依据V600E位点HER2等罕见靶点对应抗HER2靶向与ADC治疗路径罕见靶点MSI-H型：双免优先级上升MSI-H型晚期一线未用过免疫者，双免疫方案优先级上升，单免作为替代方案选择双免疫纳武利尤单抗联合伊匹木单抗单免作为替代选择CheckMate8HW关键数据随访中位随访50.1个月，中位无进展生存期突破5年缓解率客观缓解率达73%，安全性可控治疗价值既往这类患者过去化疗收益有限获益免疫治疗将一部分人从反复换药中拉出BRAFV600E突变一线方案确立从化疗凑合用，到一线就有标答一线标准方案确立：恩考芬尼联合西妥昔单抗再联合化疗（FOLFOX）为I级推荐60.9%客观缓解率30个月中位总生存期较传统方案

近乎翻倍治疗策略分层分层策略身体条件较好、可耐受高强度治疗者选联合化疗；体质偏弱者可选双靶向组合后线精简二线治疗后耐药者，保留恩考芬尼联合抗EGFR单抗双靶方案国内验证NAUTICAL研究证实该方案适配中国患者RAS野生型抗EGFR应用规范左半结肠·抗EGFR优选适合强烈治疗的

RAS/BRAF野生型

人群，新增一线联合化疗可使用抗EGFR单抗西妥昔单抗联合

FOLFOX

或

FOLFIRI帕妥尤单抗联合

FOLFOX左半结肠、RAS/NRAS/BRAF均野生者，抗EGFR单抗联合化疗

获益明确右半结肠·贝伐珠单抗更常选右半结肠、体能较差、血管生成主导者，贝伐珠单抗联合化疗更常被选RAS/BRAF状态左右半原发部位必须关注

RAS/BRAF状态

与

左右半原发部位

对决策的影响HER2阳性后线迎来新选择HER2阳性约占结直肠癌3%至5%，阳性患者预后较差，中位总生存期显著缩短为多线治疗失败的HER2阳性晚期患者提供新的治疗选择为多线治疗失败的HER2阳性晚期患者提供新的治疗选择人群占比与预后HER2阳性约占结直肠癌3%至5%阳性患者预后较差，中位总生存期显著缩短：28.0个月

对34.9个月指南推荐与获批检测标准尚未完全统一：HERACLES研究采用严格标准，多数研究采用胃癌标准2026版指南纳入国产ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），为Ⅲ级推荐2026年8月瑞康曲妥珠单抗获批，成为中国首个获批结直肠癌适应症的HER2治疗药物靶向突破与展望精准诊疗持续进阶新靶点接连破局，全程管理闭环05HER2ADC药物实现疗效跃升HORIZON-CRC01研究是全球首个在HER2阳性结直肠癌领域取得阳性结果的Ⅲ期研究疾病进展风险降低

67%瑞康曲妥珠单抗vs标准治疗新靶点接连破局KRASG12C令人振奋三款国产抑制剂先后公布结直肠癌数据，单药与联合治疗均取得令人振奋的结果。MET靶点可观近半数患者存在MET表达上调，ADC药物Temab-A对多线治疗失败患者具备可观抗肿瘤活性。EpCAM靶点32%客观缓解率VarsetatugM对多线治疗失败的晚期患者带来32%客观缓解率。阵线前移一线及更早期HER2、BRAF等成熟靶点的治疗持续向一线及更早期推进。ctDNA液体活检指导辅助决策ctDNA液体活检精准判断谁需要化疗、谁可避免过度治疗CIRCULATE-NORTHAMERICA研究设计研究框架探索ctDNA指导下的术后辅助治疗升降阶策略分层设计分组方案ctDNA阴性随机接受标准辅助治疗或动态监测，仅在复阳时启动补救化疗ctDNA阳性随机接受标准辅助治疗或高强度mFOLFOX6方案对实现辅助治疗精准降阶、规避过度治疗具有重要临床价值从按部位治到按分子分型治指南持续更新，核心趋势是

精准分型

、

个体化治疗治疗理念正从解剖部位导向，转向以