医疗机构麻醉精神药品管理培训课件

专题培训医疗机构麻醉精神药品管理培训课件法规·制度·处方·考核培训时间2026年10月培训对象药剂科人员培训内容导览01新规速览2026年新规施行与法规体系演进02责任到人组织架构、重点科室与双人双锁制度03全流程管控采购储存、领发使用、回收销毁闭环04处方实操处方权限、身份核验、知情同意与限量标准05培训考核培训内容、考核衔接与警示教育新规速览新规施行，管理升级2026年10月1日起，麻精药品管理进入新阶段01新规施行推动管理升级2026年10月1日起，麻精药品管理进入

11章73条

新阶段01发布与施行四个部门联合印发2026年8月30日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合印发《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》。2026年10月1日起正式施行，同时废止2005年版旧规。02规范升级条文数量与适用对象全文共11章73条，旧规为5章33条。覆盖采购、储存、开具、使用、回收、销毁全流程。适用对象由麻醉药品和第一类精神药品，扩大至全部药用类麻精药品。分类施策与法规依据制定依据《药品管理法》《禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》修订动因上位法换版、第二类精神药品流弊风险上升、临床合理用药需求增长新规延续分类施策思路，对两类药品实行差异化管理一第一类：严格管理购用印鉴卡采购双人验收储存双人双锁专门处方资格二第二类：鼓励规范鼓励有条件的医疗机构每月统计汇总采购、使用和结存数据填报经电子印鉴卡信息系统填报法规体系与责任主体2005年公布《麻醉药品和精神药品管理条例》法规奠基为麻精药品管理确立专项行政法规依据。2013、2016、2024年历经三次修订动态完善持续回应实践需要，不断健全制度规范。2024年修订版按药用类与非药用类分类列管2025年1月20日起施行分类管理提升列管精准性与科学性。医疗机构是麻精药品临床应用管理的责任主体，主要负责人为第一责任人。麻精药品兼具临床必需与易成瘾双重属性，安全合理使用事关患者健康与社会稳定。责任到人双人双锁，责任到人谁主管、谁负责，制度落地无死角02组织架构与岗位职责01模块一管理工作组在药事管理组织下设置，由分管负责人牵头，临床、药学、护理、医疗管理、信息、保卫等部门共同参与。02模块二日常管理归属药学部门承担日常管理工作，并指定专人负责。03模块三人员轮换各环节双人双签人员须定期轮换，避免长期固定，轮换管理办法须有效执行。04模块四人员资质管理人员须掌握相关法律法规，熟悉使用与管理工作，无不良个人记录。重点科室强化管理收治科室7个科室门急诊麻醉科疼痛科肿瘤科精神科手术室重症医学科专人专责科室内部成立以科室负责人为第一责任人的专门工作小组指定专人负责日常管理操作分离药师介入麻精药品处方开具、使用和管理不得由同一人实施麻醉医师原则上不参与麻精药品管理工作，鼓励将药师纳入病房、手术室等重点科室管理团队双人双锁与双人双签双人双锁是麻精药品储存管理的硬性底线，双人双签贯穿入库到出库全流程麻精药品储存与流转管理4项专库专柜麻精药品使用单位应当设立专库或专柜储存：专库设防盗设施并安装报警装置，专柜使用保险柜双人双锁专库和专柜实行双人双锁管理，管理人员应设定AB角，确保落实双人管理双人验收复核药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符；专用账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年重点部门储存配备麻精药品基数的重点部门，采用双锁保险柜或麻精药品智能调配柜储存，储存区域设防盗设施和安全监控系统单人管理案例警示双人双锁不是形式签字，而是责任分担的实质要求案例事实门诊药房夜间借出瑞芬太尼、吗啡，登记借出人各为

2人同期排班表显示，该夜间值班人员均只有

1人药房保险柜实际由

单人

负责管理和药品存取处理结果卫生健康行政部门认定不符合

双人双锁

管理制度要求依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第72条，对涉事医院作出

行政处罚全流程管控环环相扣，账物相符从入库到销毁，每一步都可追溯03采购与入库验收采购与验收，源头把关，双人到位购用印鉴卡专人保管·货到即验·验收记录双人签字采购环节购药计划：药库特殊药品管理人员根据药品用量和库存情况提出购药计划，向指定药品经营单位采购购用印鉴卡：由专人保管，负责申办、换发、申报用药计划及变更手续入库验收货到即验：药品到达后货到即验，至少

双人开箱验收

至最小包装，验收记录双人签字专簿记录：入库验收采用专簿记录，内容包括日期、凭证号、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产与供货单位、质量情况、验收结论及签字储存保管与基数管理账、物、批号相符，是储存保管与基数管理的核心目标储存保管要求药库配备保险柜，门窗设防盗监控设施，库房钥匙由指定人员保管贮药保险柜实行双人双锁，除库管人员与调剂部门专门领药人员外，任何人不得进入库内基数管理流程药库与各调剂部门、各调剂部门与临床用药科室实行基数管理基数卡注明药品名称、规格、数量，由双方管理人员及负责人签字，人员变更时须办理变更手续进出专库专柜建立专用账册，逐笔记录，做到账、物、批号相符领发使用与日清日结日清日结、账物相符是领发使用环节的硬性底线领发环节3项专人领取指定专人凭处方、专册登记表、领药本领取，数量不得超过基数卡限定双人核对发药人与领药人核对名称、数量、产品批号、有效期后签字专送专存领药人员亲自运送至专用保险柜，中途不得停留或办理其他事宜使用管理2项麻精一日清日结麻醉药品、第一类精神药品使用及回收做到日清日结、账物相符麻精二三量一致第二类精神药品落实使用量、处方量及补充量一致，确保进、销、存相符回收销毁与安全防范双人全程监控、逐条记录，回收销毁闭环不留死角双人操作、全程监控、逐条记录，回收销毁闭环不留死角回收销毁闭环4项剩余药液未使用完的注射液和镇痛泵剩余药液，由医师、药师或护士在视频监控下双人倾泻入下水道等处置，并逐条记录空安瓿与废贴科室配备安全设施回收空安瓿及废贴，每日在视频监控下双人粉碎处置并记录过期损坏药品销毁须向所在地卫生行政部门申请，行政部门于5日内到场监督，并对销毁情况登记监控留存手术室安装视频监控装置，监控取药及回收药品行为，保存期限原则上不少于180天五专管理与信息化闭环用五专原则统领全流程，并以信息化手段收束，指向可追溯管理目标专用处方法定载体麻精药品开具的法定载体。专用账册·专册登记可核查确保每一笔进出可核查。专柜加锁·专人负责可核查确保每一笔进出可核查。处方实操权限清晰，开具规范核身份、签知情、限数量，一个都不能少04处方权限与身份核验处方权须经培训考核后授予，开具前须核验人证一致处方权限3项授权路径执业医师和药师经培训考核合格后，由医疗机构分别授予麻醉药品、第一类精神药品处方权和处方调剂资格年度备案取得处方权的医师名单及变更情况，每年上报核发印鉴卡的卫生健康行政部门备案，并抄送同级药品监督管理部门禁止自开不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方身份核验2项人证一致医师开具麻精药品处方前，应当核对患者和代办人的身份证明，确保人证一致双方核验代办就诊代取药时，须同时提供患者及代办人有效身份证明，医师对双方身份进行核验后开具处方知情同意制度麻精药品可能涉及毒品犯罪，规范处方管理、强化患者风险认知是防控底线签署知情同意书是开具麻精药品处方的法定前置程序适适用情形带离使用拟带离医疗机构使用麻精药品的患者，应当签署知情同意书，由医疗机构妥善保存未成年人为未成年人开具麻精药品处方，应当取得其监护人书面知情同意紧急抢救因抢救等紧急情况，可先行开具处方，事后补齐手续告告知要点禁止不得套开麻精药品风险存在成瘾性风险遵嘱不得擅自调整用药剂量知情同意制度医师应当告知麻精药品可能涉及毒品犯罪的特殊属性签署知情同意书是开具麻精药品处方的法定前置程序适用情形拟带离医疗机构使用麻精药品的患者，应当签署知情同意书，由医疗机构妥善保存。为未成年人开具麻精药品处方，应当取得其监护人书面知情同意。因抢救等紧急情况，可先行开具处方，事后补齐手续。告知要点不得套开麻精药品存在成瘾性风险不得擅自调整用药剂量需按医嘱定期复诊过期未使用药品及空安瓿废贴应交回转售涉嫌毒品犯罪毒品犯罪警示用量限量标准药品类别患者与剂型限量麻精（麻醉药品、第一类精神药品）一般患者注射剂1次常用量麻精一般患者其他剂型不超过3日麻精一般患者控缓释制剂不超过7日麻精癌痛及中重度慢性疼痛患者3日、7日、15日第二类精神药品注射剂不超过3日第二类精神药品非注射剂普通门诊、急诊7日、3日第二类精神药品慢性病、精神心理疾病或癫痫14日、4周处方格式与保存复诊上下两段式。上段：处方三部分结构与用纸颜色规范，以左右双栏对比呈现淡红色与白色两类处方用纸。下段：保存期限与复诊要求，以横向三卡片并排呈现3年、2年、3个月三个关键时限。处方类别用纸颜色右上角标注麻醉药品、第一类精神药品淡红色麻、精一第二类精神药品白色精二麻精药品处方分前记、正文、后记三部分，由医疗机构按统一要求印制。培训考核培训到位，考核过关能力建设是合规管理的最后一道防线05培训内容与考核衔接法规文件法律依据《药品管理法》《医师法》《禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构处方审核规范》等法规文件和本规定制度指南院内规范本机构麻精药品管理制度与麻精药品临床应用指导原则诊疗指南临床规范癌痛、急性疼痛和中、重度慢性疼痛等诊疗指南防范报告风险防控医源性药物依赖的防范与报告，麻精药品不良反应的报告与防治警示教育与合规底线“培训考核合格是授予处方权和处方调剂资格的前置条件”“规范开具、合理使用，是每一位医务人员的执业底线”培训考核前置条件培训考核合格是授予