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文档简介
2026年处方管理办法及试题及答案2026年实施的《处方管理办法》由国家卫生健康委员会、国家医疗保障局、国家药品监督管理局联合修订印发,针对当前医疗服务场景下电子处方流转、互联网诊疗、慢性病长期用药管理、特殊药品全链条追溯等新需求,在2007年版办法基础上优化了全流程管理规则,覆盖处方开具、审核、调配、流转、保存、监督各环节,适用范围拓展至各级各类注册医疗机构(含互联网医院、村卫生室、个体诊所)、承担处方调配职责的定点零售药店及相关医务人员、药学技术人员。办法明确处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书,包括纸质处方、电子处方、互联网远程诊疗处方、中药饮片处方、民族药处方及慢性病长期处方,处方具有医疗、法律、经济三重效力,所有处方必须纳入全国统一的处方流转与追溯平台管理,对接电子病历系统、医保结算系统、药品追溯系统,实现处方来源可查、去向可追、责任可究。在处方权获取规则层面,执业医师在注册执业地点完成处方管理规范化培训并考核合格后,自动获得对应执业范围的普通处方权;执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的,经培训考核合格后可获得对应执业范围的普通处方权,在二级及以上医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖电子签章后方可有效;经省级中医药主管部门组织的中医药适宜技术培训考核合格的乡村医生,可按照省级卫生健康部门发布的用药目录,开具常用中成药、中药饮片处方。医疗机构应当对本机构执业医师、药师开展麻醉药品和精神药品使用知识专项培训,执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格,取得麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师,不得为本人或近亲属开具该类药品处方。互联网医院注册医师需在本机构多点注册/执业满3个月、完成处方管理专项考核合格后方可获得互联网处方权,且不得开具麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、特殊使用级抗菌药物、静脉用抗肿瘤制剂处方。在处方开具一般规则层面,全国执行统一处方笺格式,纸质处方与电子处方版式标准一致,其中普通处方为白色、急诊处方为淡黄色(右上角标注“急诊”)、儿科处方为淡绿色(右上角标注“儿科”)、麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色(右上角标注“麻、精一”)、第二类精神药品与医疗用毒性药品处方为白色(右上角标注“精二”“毒”)。处方书写应当符合下列规则:患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致;患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时注明体重;西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方;开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品;中药饮片处方按照“君、臣、佐、使”顺序排列,对饮片的产地、炮制有特殊要求的在药品名称前注明,调剂、煎煮的特殊要求(先煎、后下、包煎、烊化、冲服等)注明在药品右上方并加括号;药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并由医师双签名确认;处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,电子签名与实体签章具有同等法律效力。处方用量管理明确三类标准:普通处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3日用量,对于慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,医师需注明延长理由;对诊断明确、病情稳定、需长期服用同一类别药物的慢性病(高血压、糖尿病、冠心病、慢阻肺、慢性肾脏病等纳入国家慢性病管理目录的疾病)患者,经首诊实体医疗机构医师评估符合条件的,可开具最长12周的长期处方,首次就诊患者、病情不稳定患者、用药方案近期调整的患者不得开具长期处方,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不适用长期处方管理规则。处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过3天;电子处方经患者确认选择调配渠道后,可在符合资质的定点零售药店、医疗机构药房跨主体流转,任何机构不得限制患者自主选择购药渠道。在处方审核与调配规则层面,办法明确药学专业技术人员是处方审核的第一责任人,所有处方必须经药学专业技术人员审核通过后方可调配、结算、发药,未经审核的处方不得作为医保结算凭证。二级及以上医疗机构应当配备全职临床药师,数量不低于本机构药学专业技术人员总数的8%,覆盖抗感染、心血管、内分泌、抗肿瘤等重点临床专科;基层医疗机构、承接处方调配的零售药店应当配备依法经过资格认定的药师或药学技术人员,其中调配麻精药品、长期处方的药师需经省级药监、卫健部门组织的专项培训考核合格。处方审核包括三个维度:一是合法性审核,重点审核处方医师是否具备相应处方权、处方开具场景是否符合规定、是否存在超执业范围开药等问题;二是规范性审核,重点审核处方格式、书写内容是否符合标准,是否存在缺项、字迹模糊、临床诊断缺失等问题;三是适宜性审核,重点审核处方用药与临床诊断的相符性、剂量与用法的正确性、剂型与给药途径的合理性、是否存在重复给药、配伍禁忌、药物相互作用、特殊人群(孕产妇、儿童、老年人、肝肾功能异常患者)用药禁忌、是否按要求完成过敏试验等,对超说明书用药但有明确循证医学证据、符合临床诊疗指南或专家共识要求的,需由医师注明循证依据并双签名,药师审核通过后方可调配。药学专业技术人员调剂处方时必须严格执行“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。审核过程中发现处方存在书写不规范、用药不适宜等问题的,应当及时告知处方医师,请其确认或重新开具处方;发现严重不合理用药、用药错误或存在骗保风险的,应当拒绝调配,及时记录并向所在机构及属地监管部门报告,药学专业技术人员不得擅自更改处方所列药品,不得在未获得医师确认的情况下代患者调整用药方案。在处方保存与监督管理层面,处方保存期限按照处方类别执行:普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年;电子处方采用加密存储、不可篡改的技术方式留存,保存期限不低于对应纸质处方保存期限的2倍,即普通电子处方至少留存2年、毒性及精二药品电子处方至少留存4年、麻精一药品电子处方至少留存6年。处方保存期满后,经医疗机构或零售药店主要负责人批准、登记备案后方可销毁,销毁记录留存5年备查。监管职责方面,县级以上卫生健康行政部门负责医疗机构内处方开具、审核、调配环节的监督检查,医疗保障部门负责医保处方流转、费用结算环节的监督,依法查处套取医保基金的违法违规行为,药品监督管理部门负责零售药店处方调配、药品质量管理环节的监督,三方建立联合执法、信息共享机制。对存在以下行为的主体依法依规处置:医师未取得处方权开具处方、超常处方3次以上且无正当理由、不按规定开具特殊管理药品处方的,由医疗机构取消其处方权,情节严重的按照《中华人民共和国医师法》给予行政处罚;药学技术人员未按规定审核处方、擅自调整处方内容造成医疗事故或药品流弊的,取消其处方调剂资格,情节严重的吊销执业证书;医疗机构或零售药店限制处方流转、不按规定留存处方、伪造处方套取医保基金的,依法给予罚款、暂停医保结算、吊销执业许可等处罚。一、单项选择题(共20题,每题1分,总计20分)1.2026版《处方管理办法》的正式施行时间为()A.2025年10月1日B.2026年1月1日C.2026年3月1日D.2026年6月1日2.按照办法规定,符合条件的慢性病患者长期处方最长可开具的时长为()A.4周B.8周C.12周D.24周3.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为()A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色4.急诊处方的法定最长有效时限(特殊情况标注后)为()A.1天B.3天C.7天D.14天5.普通纸质处方的法定保存期限为()A.1年B.2年C.3年D.6年6.第二类精神药品纸质处方的法定保存期限为()A.1年B.2年C.3年D.6年7.麻醉药品和第一类精神药品电子处方的最低保存期限为()A.2年B.3年C.4年D.6年8.开具西药、中成药处方时,每张处方包含的药品种类最多不得超过()A.3种B.5种C.7种D.10种9.急诊处方的常规用量一般不得超过()A.3日B.5日C.7日D.14日10.普通处方的常规用量一般不得超过()A.3日B.5日C.7日D.14日11.下列哪类药品可以通过合法互联网医院为复诊患者开具处方()A.盐酸哌替啶注射液(麻精一)B.头孢吡肟注射液(特殊使用级抗菌药)C.二甲双胍缓释片(普通慢性病用药)D.顺铂注射液(静脉用抗肿瘤药)12.处方审核的第一责任人为()A.开具处方的医师B.审核处方的药学专业技术人员C.医疗机构负责人D.医保经办机构工作人员13.二级及以上医疗机构配备的全职临床药师数量,不得低于本机构药学专业技术人员总数的()A.5%B.8%C.10%D.15%14.执业助理医师在下列哪类机构独立执业时,可按规定独立获得普通处方权()A.三级综合医院B.二级专科医院C.乡镇卫生院D.医学检验实验室15.中药饮片处方书写时,需要特殊煎煮的要求应当注明在()A.药品名称右上方B.处方左上角C.处方右下角D.药品名称左侧16.医师为患者超说明书开具处方时,满足以下哪项条件药师可审核通过()A.患者要求开具B.药品零售企业推荐C.有明确循证依据并双签名注明理由D.科室主任同意17.药学技术人员调剂处方时执行的“四查十对”中,“查药品”对应的核对内容不包括()A.药名B.剂型C.规格D.患者过敏史18.下列哪类患者可以由医师为其开具12周的慢性病长期处方()A.首次确诊高血压的45岁患者B.患2型糖尿病8年、近3个月血糖控制稳定的62岁患者C.近期因冠心病入院治疗刚出院的70岁患者D.诊断为肺癌需使用静脉化疗药的55岁患者19.医师出现以下哪种情形时,医疗机构应当取消其处方权()A.开具普通处方时书写字迹潦草B.超常处方3次以上且无正当理由C.为慢性病患者开具8周用量处方D.在处方上使用电子签名20.处方调配过程中发现严重不合理用药时,药学技术人员应当()A.自行调整药品后调配B.按照医师处方直接调配C.拒绝调配并按规定报告D.让患者找医师签字后直接调配二、多项选择题(共10题,每题2分,总计20分,多选、少选、错选均不得分)1.2026版《处方管理办法》的适用主体包括()A.各级各类实体医疗机构B.依法注册的互联网医院C.承担处方调配的定点零售药店D.医疗机构执业医师、药学技术人员E.零售药店执业药师2.处方全流程管理涵盖的环节包括()A.开具B.审核C.调配D.流转E.保存3.下列关于处方颜色的表述,符合办法规定的有()A.急诊处方为淡黄色,右上角标注“急诊”B.儿科处方为淡绿色,右上角标注“儿科”C.麻精一处方为淡红色,右上角标注“麻、精一”D.精二处方为白色,右上角标注“精二”E.普通处方为白色,无特殊标注4.不得通过互联网医院开具处方的药品类别包括()A.麻醉药品、第一类精神药品B.医疗用毒性药品、放射性药品C.特殊使用级抗菌药物D.静脉用抗肿瘤制剂E.口服慢性病常用药5.处方审核的核心维度包括()A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.经济性审核E.便捷性审核6.药学技术人员调剂处方时的“四查十对”中,“查处方”需要核对的内容包括()A.科别B.姓名C.年龄D.药名E.剂型7.下列关于处方有效期与用量的表述,符合办法规定的有()A.处方开具当日有效,特殊情况延长有效期最长不超过3天B.急诊处方常规用量不超过3日C.普通处方常规用量不超过7日D.符合条件的慢性病长期处方最长不超过12周E.为首次就诊患者可开具最长4周的长期处方8.取得麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师,不得为以下哪些人员开具该类药品处方()A.本人B.配偶C.子女D.确诊为癌痛的住院患者E.中重度慢性疼痛门诊患者9.下列关于处方保存期限的表述,符合办法规定的有()A.普通、急诊、儿科纸质处方保存1年B.医疗用毒性药品、精二纸质处方保存2年C.麻精一纸质处方保存3年D.电子处方保存期限不低于对应纸质处方的2倍E.处方销毁记录留存5年备查10.县级以上层面承担处方管理监督职责的部门包括()A.卫生健康行政部门B.医疗保障部门C.药品监督管理部门D.民政部门E.人力资源和社会保障部门三、判断题(共10题,每题1分,总计10分,正确打√,错误打×)1.执业医师在所有医疗机构均自动获得麻醉药品和第一类精神药品处方权。()2.中药饮片可以和西药、中成药开具在同一张处方上。()3.任何机构不得限制患者持有效处方自主选择购药渠道。()4.电子处方与纸质处方具有同等法律效力,电子签名与实体签章效力一致。()5.为提升处方流转效率,医疗机构可以安排收费人员代替药师审核处方。()6.乡村医生经培训考核合格后,可按规定目录开具常用中成药、中药饮片处方。()7.互联网医院可以为首诊患者开具普通慢性病处方。()8.药师在审核处方时,对超剂量使用且医师注明原因并双签名的处方,可按流程审核通过。()9.麻醉药品处方保存期满后,药房工作人员可自行销毁。()10.医疗机构医师开具超常处方3次以上且无正当理由的,应当被取消处方权。()四、简答题(共3题,每题10分,总计30分)1.简述2026版《处方管理办法》中规定的药学技术人员调剂处方“四查十对”的具体内容。2.简述药师在处方审核过程中发现不适宜处方时的处置流程。3.简述慢性病长期处方的开具条件与禁忌范围。五、案例分析题(共2题,每题10分,总计20分)1.某乡镇卫生院执业医师刘某,为辖区内确诊原发性高血压12年、近半年血压控制平稳、无并发症的68岁患者王某开具了12周用量的苯磺酸氨氯地平片处方,王某持处方到镇里的定点零售药店购药时,药店值班药师以“处方用量超过7天属于无效处方”为由拒绝调配。请结合2026版《处方管理办法》,分别判断刘某开具处方的行为、药师拒绝调配的行为是否合规,并说明理由。2.某取得资质的互联网医院注册医师张某,通过线上问诊接待了首次就诊、自述有失眠症状的患者李某,在未要求李某提供实体医疗机构就诊记录的情况下,为李某开具了2周用量的三唑仑(第一类精神药品)处方,并通过处方流转平台安排药店配送上门。请结合2026版《处方管理办法》,指出本案例中存在的违法违规行为,并说明相应处置要求。参考答案一、单项选择题1.B2.C3.C4.B5.A6.B7.D8.B9.A10.C11.C12.B13.B14.C15.A16.C17.D18.B19.B20.C二、多项选择题1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABCD5.ABC6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABCDE10.ABC三、判断题1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.√9.×10.√四、简答题1.药学技术人员调剂处方必须严格执行“四查十对”:(1)查处方,对科别、姓名、年龄(2分);(2)查药品,对药名、剂型、规格、数量(3分);(3)查配伍禁忌,对药品性状、用法用量(2分);(4)查用药合理性,对临床诊断(3分)。2.药师发现不适宜处方的处置流程为:(1)首先对处方问题进行分类判定,区分书写不规范、一般用药不适宜、严重用药错误/不合理用药等不同情形(2分);(2)对书写不规范、存在一般用药不适宜的处方,第一时间通过处方流转平台或联系渠道告知开具处方的医师,说明存在的问题,请医师确认、修改或重新开具处方,不得擅自更改处方内容(3分);(3)对存在严重不合理用药、用药错误、涉嫌套取医保基金或特殊药品流弊风险的处方,直接拒绝调配,做好问题记录,第一时间向所在机构药学部门负责人及属地监管部门报告(3分);(4)所有审核、沟通、处置过程全部留痕,纳入处方追溯档案备查(2分)。3.慢性病长期处方开具条件:(1)患者诊断明确,属于国家慢性病管理目录覆盖的高血压、糖尿病、冠心病、慢阻肺、慢性肾脏病等慢性病范畴;(2)患者病情稳定,近3个月在实体医疗机构有连续就诊记录,当前用药方案固定、控制效果良好,无需要调整方案的并发症或合并症;(3)由首诊实体医疗机构医师评估后开具,后续复诊可通过合规互联网医院开具,
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