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文档简介

指南解读2026版胃癌诊疗指南解读精准分层·围术期突破·晚期新药·全程管理汇报人肿瘤科日期2026年10月指南解读导览01指南概览与背景发布节点、更新原则与体系定位02精准诊断与分期分子分型检测升级与内镜分级调整03围术期治疗更新免疫治疗进入围术期与HER2分层04晚期治疗新格局ADC、双抗与CAR-T突破05全程管理与落地营养、支持治疗与临床实践路径01指南概览与背景读懂更新,先明体系两套指南体系并行,更新逻辑各有侧重年度更新再启新篇2026版指南于2026年4月24日至25日在哈尔滨指南大会发布,自2017年首版以来每年结合研究进展更新,整体框架延续诊断、综合治疗、随访与附录三大部分。两套体系各有侧重:CACA强调整合医学与全周期管理,CSCO侧重循证分级推荐与药物可及性,二者互补构成中国胃癌诊疗的完整指南生态。CACA指南整合医学全周期管理最新版本为

2025版深化

全人、全身、全程、全息

核心思想融合多学科团队,走向

整合医学CSCO指南循证推荐药物可及侧重

循证分级推荐突出

药物可及性强调临床实践的可操作性指南演进历程2017首版奠定基础每年更新跟进最新进展2026版哈尔滨大会发布中国胃癌流行与人群特征中国新发35.9万例,死亡26.0万例,亚洲占全球75.7%35.9万例中国胃癌新发26.0万例中国胃癌死亡75.7%亚洲占全球比例高危人群界定年龄40岁及以上且符合以下条件之一高发地区居民幽门螺杆菌感染既往癌前疾病一级亲属胃癌病史流行病学特征发病率居恶性肿瘤第5位死亡率居第

3位高发年龄段60至74岁男性发病率高于女性东北、华北、西北和东部沿海地区明显高发幽门螺杆菌被列为胃癌第Ⅰ类致癌原明确的一级致癌因素证据分级决定推荐强度40%以上中国证据权重持续提升,CACA指南纳入的中国证据已达40%以上70%我国约70%的胃癌患者确诊时已处于局部进展期,这一特征深刻影响治疗策略选择证据等级1A:高水平随机对照研究1B:较高质量随机对照研究2A:中等水平研究2B:较低水平研究3级:低水平研究推荐等级Ⅰ级:优先推荐,医保覆盖与可及性高Ⅱ级:次优先推荐,证据充分但可及性或经济性待提升Ⅲ级:可选择推荐本次更新四大板块病理诊断内镜治疗围手术期治疗晚期靶向与免疫治疗02精准诊断与分期检测先行,分层而治分子分型驱动精准诊疗的起点四大靶点齐入一级推荐“胃癌不再是单一疾病,而是分型各异的疾病群,不做检测等同于盲治”PD-L1由Ⅱ级推荐升级为Ⅰ级推荐,是本次唯一新晋升的核心靶点四大靶点全部进入Ⅰ级推荐4靶点HER2所有病理确诊的胃癌均需完成检测MMR所有新诊断胃癌均需完成MSI或MMR检测Claudin18.2拟针对该靶点治疗者须完成检测PD-L1拟采用免疫检查点抑制剂治疗者须评估表达水平检测方法与判读标准靶点检测方法判读要点HER2免疫组化,必要时原位杂交IHC3+判定阳性,IHC2+需ISH确认扩增MMR免疫组化检测四种蛋白明确MSI-H或MSS状态CLDN18.2免疫组化法用药需

75%

以上肿瘤细胞呈中等至强膜染色PD-L1CPS或TAP评分1分

与

5分

为临床决策关键界值中国人群阳性率:HER2约

12%至13%

,Claudin18.2约

35%至40%

,EBV约

8%至10%鼓励有条件的单位分别报告CLDN18.2的

1+、2+、3+

染色强度与阳性细胞比例内镜分级细化治愈评估调整目标是准确反映中间风险特征,减少过度随访与治疗不足调两项关键分级调整调整一eCuraB

上调至eCuraA指征长径小于3厘米、分化型为主、pT1b、切缘阴性、无淋巴管及静脉侵犯的早期胃癌调整二eCuraC-1

调整为eCuraB指征局限于黏膜内、未分化型为主、伴溃疡、最大径小于2厘米且整块切除的病变循证支撑3项SENORITA2试验非治愈性ESD后前哨淋巴结显像假阴性率高达30.4%,标准胃切除术仍是更安全选择CACA2025版依据JCOG1009与1010研究,分化型与未分化型早期胃癌ESD疗效相当,5年生存率达99.3%技术演进注射型水凝胶材料与柔性经腔内镜机器人辅助ESD,有望提升操作稳定性与整块切除率分期评估需防假性进展梳理分期检查手段的适用范围,并提示新型治疗带来的影像判读陷阱📋分期检查手段与关键数据增强CT评估原发灶浸润深度、区域淋巴结转移与远处转移胃镜+超声内镜T分期准确率约86%,N分期准确率约75%诊断性腹腔镜可发现25%至30%影像学隐匿的腹膜转移,避免不必要的开腹手术PET-CT对腹膜转移诊断敏感度仅约30%,不推荐单独用于排除腹膜转移影像学新增注释诊断进展需考虑手术操作与药物作用机制,避免误判假性进展假性进展识别要点常见征象肝窦阻塞综合征;抗CLDN18.2治疗后胃壁增厚与腹水形成;手术创伤所致腹腔内侵袭性纤维瘤病;脂肪结节坏死;术中植入氟尿嘧啶造成的CT假病灶判别困难建议通过多学科讨论决定多学科讨论03围术期治疗更新术前治疗,重塑标准局部进展期胃癌治疗观念的根本转变术前治疗成为标准选择降低术后复发率术前治疗核心获益之一提高根治切除率术前治疗核心获益之一消灭微小转移灶术前治疗核心获益之一“局部进展期胃癌规范化术前治疗已成为标准治疗,而非可选项。2026年可视为国内局部进展期胃癌围术期免疫治疗的元年。”既往模式发现可切除即直接手术新版模式肿瘤偏大、淋巴结阳性、浸润较深者优先术前治疗关键更新Ⅲ期胃癌新辅助与辅助治疗的Ⅰ级推荐中,新增加减免疫治疗选项。部分看似切除干净的患者术后短期复发,原因在于术前已存在隐匿转移。VS三项研究勾勒证据边界三项研究结论差异提示,免疫联合化疗的获益与人群选择密切相关研究关键结果证据要点MATTERHORN首个达到主要生存终点的国际Ⅲ期研究,化免组EFS中位值未达到,对照组为32.8个月,风险比0.71最终OS风险比0.78,P值0.021ASTRUM-006Ⅲ期研究宣布达到阳性结果,是唯一仅纳入PD-L1CPS≥5人群的研究人群选择限定KEYNOTE-585病理完全缓解率的提升未转化为统计学显著的总生存获益缓解≠生存获益HER2分层与IVA期策略HER2高表达人群新增推荐Ⅲ级推荐·2A类证据cIII至IVA期HER2高表达人群,Ⅲ级推荐新增XELOX联合曲妥珠单抗与阿替利珠单抗,为2A类证据。HER2高表达cIII至IVA期关键限定与待公布数据限定条件MATTERHORN研究未纳入中国大陆人群,专家投票暂不推荐。斯鲁利单抗联合化疗用于PD-L1CPS≥5人群,数据2026年ASCO年会公布。新辅助化疗周期一般不超过3个月,T3N1需6至8周。IVA期分层策略分层管理新增存在其他不可切除因素的推荐条目,增加IVA期患者依据多学科讨论后的分层策略。IVA期分层策略重建与辅助的规范细节手术重建技术更新消化道重建

Ⅱ级推荐

新增

UncutRoux-en-Y吻合,为

2A类证据吲哚菁绿示踪导航可实现淋巴引流导航,我国前瞻性

Ⅲ期随机试验

证实其可提高淋巴结清扫数量并延长可切除胃癌患者生存期辅助化疗方案适用人群D2根治术后病理分期为

Ⅱ期及Ⅲ期

者推荐方案推荐

氟尿嘧啶类药物联合铂类

的两药方案辅助化疗规范疗程联合化疗应在

6个月内

完成,单药化疗不宜超过

1年时机建议始于术后

4周,期间合理调整剂量分期边界Ia期

术后不推荐辅助化疗,Ib期

是否需辅助化疗尚无充分证据04晚期治疗新格局新药爆发,精准破局晚期胃癌进入分型选药时代一线选药依标志物分层HER2阳性按表达状态选择靶向联合方案PD-L1阳性依据CPS评分分层,选择化疗联合或不联合免疫治疗dMMR与MSI-H免疫治疗的高获益群体CLDN18.2阳性已有专属靶向与细胞治疗方案AFP胃癌临床病理特征独特,抗血管生成药物联合免疫与化疗方案仍在探索ADC重塑HER2阳性格局德曲妥珠单抗获二线唯一Ⅰ级推荐,填补国内HER2阳性胃癌二线抗体偶联药物治疗空白二线治疗推荐变化德曲妥珠单抗:Ⅰ级推荐,1A类证据,基于DESTINY-Gastric04研究紫杉醇联合雷莫西尤单抗:降至Ⅱ级推荐一线治疗与后线管理HER2高表达人群

Ⅱ级推荐新增泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗,1A类证据HER2双特异性抗体与新型抗体偶联药物持续推进,部分以注释形式收录HER2阳性者后线不推荐续用抗HER2治疗,建议再活检明确HER2状态免疫联合化疗获益明确GEMSTONE-303研究中位PFS与中位OS对比(舒格利单抗联合XELOXvs安慰剂联合XELOX)免疫联合化疗显著延长生存,客观缓解率提升至68.6%CLDN18.2开启新赛道CLDN18.2双抗一线治疗与后线CAR-T细胞治疗被正式纳入指南,中国人群Claudin18.2阳性率约

35%至40%,构成庞大潜在获益人群。判读与评估要求CT041-ST-01中国研究进入三线治疗注释,为后续推荐铺垫证据双抗、CAR-T与抗体偶联药物等疗法,鼓励有条件的单位对染色强度与阳性细胞比例分别详细报告检测共识依据相关检测与判读引用《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识(2025版)》假性进展提示抗CLDN18.2治疗后可出现胃壁增厚、腹水形成等假性进展表现,需多模态评估并谨慎判断特殊人群各有所归特殊标志物人群推荐分子分型·精准用药dMMR/MSI-H二线:Ⅰ级推荐帕博利珠单抗、恩沃利单抗等国产PD-1抑制剂,契合国内药物可及性CACA双免方案:推荐纳武利尤单抗联合伊匹木单抗,显著提升应答率与生存期AFP胃癌一线:推荐卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼与SOX三联方案后线治疗与安全管理全程管理·安全用药后线药物选择:可试用阿帕替尼、TAS-102以及免疫检查点抑制剂含铂方案失败后:可用伊立替康或紫杉醇类单药治疗,伊立替康治疗前建议完善UGT1A1筛查临床研究:应积极推荐胃癌患者参加临床研究05全程管理与落地全程管理,决定生存从治疗到照护的完整闭环营养治疗不再是配角营养治疗已由辅助支持升级为抗肿瘤治疗的

组成部分,不再是可有可无的配角研究证据链条1证据01体脂肌肉减少Ⅲ期临床研究我国多中心、开放标签、随机对照

Ⅲ期临床研究局部进展期胃癌术前新辅助治疗预后明显更差2证据02化疗耐受性降低体重下降·低蛋白体重下降、低蛋白与肌肉流失化疗耐受性降低3证据03生存期缩短并发症增多并发症增多生存期缩短临床行动建议建议在治疗

全程

开展营养风险筛查与干预,将营养指标纳入

常规随访。并发症处理走向规范化对比项超声内镜引导下胃肠吻合术十二指肠支架6个月内再次干预需求4%29%终末期并发症处理的两大支撑处理目标:尽早缓解症状、稳定生命体征,改善患者与家属的生活质量。多学科协作:肿瘤内科、放疗科、消化内科、介入科、胃肠外科与影像科共同参与诊断、评估与治疗。长期疗效与患者满意度方面具有明显优势该技术延长了支架通畅时间,两组不良事件与短期死亡率相仿。遗传筛查识别高危人群有家族史或年轻发病者,建议筛查

CDH1

基因突变遗传性胃癌人群需纳入长期严密监测管理CDH1突变携带者随访要求随访频率拒绝预防性全胃切除者,每

6至12个月

一次胃镜活检点数随机活检不少于

30个,覆盖胃窦、移行区、胃体、胃底与贲门内镜警惕发现苍白区或黏膜异常,即使活检阴性仍需警惕隐匿性癌变并告知风险推荐等级至少每

6个月

一次高质量胃镜,推荐等级

Ⅱ级,证据级别

2A检测治疗监测成闭环由此构建检测、治疗、监测的完整闭环,使每一次用药决策

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