2026年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题含答案

2026年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题含答案一、最佳选择题（A型题，共40题，每题1分，共40分）1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人是指A.取得药品生产许可证的企业B.取得药品经营许可证的企业C.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等D.仅指药品生产企业E.仅指药品研发机构答案：C2.药品经营许可证的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：E3.下列属于处方药与非处方药分类管理制度核心内容的是A.凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用处方药B.处方药不得零售C.非处方药只能在医院药房销售D.处方药广告可以在大众媒体发布E.非处方药不需要标签和说明书答案：A4.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP答案：D5.药品批准文号格式“国药准字H20260001”中的“H”代表A.中药B.化学药品C.生物制品D.体外诊断试剂E.药用辅料答案：B6.根据《疫苗管理法》，疫苗分为A.一类疫苗和二类疫苗B.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗C.免费疫苗和自费疫苗D.儿童疫苗和成人疫苗E.活疫苗和灭活疫苗答案：B7.药品广告批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：A8.根据《中华人民共和国中医药法》，医疗机构可以根据临床需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行A.批发B.零售C.炮制、再加工D.异地销售E.网络销售答案：C9.药品召回的责任主体是A.药品监督管理部门B.药品生产企业（药品上市许可持有人）C.药品经营企业D.医疗机构E.消费者答案：B10.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，应当配备A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员B.任意药师C.副主任医师D.护士E.质量管理员答案：A11.下列药品中，不得在市场销售的是A.处方药B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.中成药E.化学药品答案：C12.麻醉药品和第一类精神药品的处方至少保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：C13.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.假药引起的有害反应C.劣药引起的有害反应D.用药过量引起的毒性反应E.药品质量不合格引起的反应答案：A14.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录应当注明药品的A.商品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购销数量、购销价格、购销日期B.名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购销数量、购销日期C.名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购销数量、购销价格、购销日期D.名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购销数量、购销日期、批准文号E.以上均不对答案：C15.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额A.五倍以上十五倍以下的罚款B.十倍以上二十倍以下的罚款C.十五倍以上三十倍以下的罚款D.二倍以上五倍以下的罚款E.五倍以上十倍以下的罚款答案：C16.执业药师注册有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：E17.药品上市许可持有人、药品生产企业发现药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即停止销售，告知相关药品经营企业、医疗机构，召回已销售的药品，记录召回情况，并向A.市场监管部门报告B.药品监督管理部门报告C.卫生健康部门报告D.公安部门报告E.商务部门报告答案：B18.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签中的有效期应当按照A.年、月、日的顺序标注B.年、月的顺序标注C.月、年的顺序标注D.日、月、年的顺序标注E.月、日、年的顺序标注答案：A19.下列不属于药品的是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.化学原料药及其制剂E.保健食品答案：E20.药品生产许可证有效期届满需要继续生产药品的，应当在有效期届满前A.30日申请换发B.60日申请换发C.3个月申请换发D.6个月申请换发E.1年申请换发答案：D21.国家基本药物制度的核心目标是A.提高药品价格B.保障人民群众基本用药需求，减轻医药费用负担C.限制药品生产D.鼓励医疗机构多用药E.促进进口药品销售答案：B22.负责全国药品监督管理的部门是A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.工业和信息化部E.商务部答案：C23.根据《药品管理法》，从事药品经营活动应当具备的条件不包括A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.有保证药品质量的规章制度D.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员E.必须是药品生产企业答案：E24.处方药可以在下列哪种媒介发布广告A.大众媒体B.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物C.电视D.网络E.报纸答案：B25.麻醉药品盐酸哌替啶仅限用于A.口服B.注射C.医疗机构内使用，不得调剂出院D.门诊患者带药E.药店销售答案：C26.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理负责人应当具有A.药师以上药学专业技术职称B.执业药师资格C.中专以上学历D.大专以上学历E.工程师以上职称答案：B27.药品说明书中应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的项目是A.药品名称B.成份C.性状D.适应症E.规格答案：B28.国家对药品实行分类管理制度，药品分为A.处方药和非处方药B.中成药和化学药品C.医保药品和非医保药品D.基本药物和非基本药物E.新药和仿制药答案：A29.二级以上医院药学部门负责人应当具有的最低学历为A.中专以上学历B.大专以上学历C.药学类或临床药学类专业本科以上学历D.研究生学历E.高中以上学历答案：C30.下列属于第二类精神药品的是A.吗啡B.哌替啶C.咖啡因D.可卡因E.麻黄碱答案：C31.药品广告内容应当以A.国务院药品监督管理部门核准的说明书为准B.企业宣传资料为准C.销售人员的说明为准D.网络评价为准E.医学论文为准答案：A32.根据《药品管理法》，医疗机构配制的制剂A.可以在市场上销售B.可以在其他医疗机构间调剂使用C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.可以发布广告E.可以作为礼品赠送答案：C33.药品标签或者说明书上必须注明的内容不包括A.药品通用名称B.成分C.规格D.生产企业E.药品广告批准文号答案：E34.根据《药品召回管理办法》，药品召回分为A.一级、二级、三级B.主动召回和责令召回C.一般、较大、重大D.一类、二类、三类E.红色、黄色、蓝色答案：A35.中药材、中药饮片的标签必须注明A.品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B.商品名、规格、有效期C.批准文号D.广告批准文号E.价格答案：A36.根据《药品经营质量管理规范》，药品储存应当实行色标管理，其中待验药品库（区）为A.绿色B.红色C.黄色D.蓝色E.白色答案：C37.全国药品不良反应报告和监测工作的主管机构是A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家中医药管理局D.国家市场监督管理总局E.中国疾控中心答案：B38.根据《药品管理法》，未取得药品批准证明文件生产、进口药品，属于A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.妨害药品管理D.无证经营E.合法行为答案：C39.药品零售企业可以零售的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案：C40.根据《药品管理法》，药品安全的第一责任人是A.药品监督管理部门B.药品上市许可持有人C.医疗机构D.药品经营企业E.消费者答案：B二、配伍选择题（B型题，共50题，每题1分，共50分）（一）共用备选答案：A.国药准字HB.国药准字ZC.国药准字SD.国药准字JE.国药准字B41.化学药品答案：A42.中成药答案：B43.治疗用生物制品答案：C44.进口药品分包装答案：D45.原卫生部批准的保健药品答案：E（二）共用备选答案：A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年46.普通处方答案：A47.急诊处方答案：A48.医疗用毒性药品处方答案：B49.麻醉药品和第一类精神药品处方答案：C50.第二类精神药品处方答案：B（三）共用备选答案：A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品51.吗啡答案：A52.氯胺酮答案：B53.咖啡因答案：C54.阿托品原料药答案：D55.碘-131答案：E（四）共用备选答案：A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP56.药品生产质量管理规范答案：A57.药品经营质量管理规范答案：B58.药物非临床研究质量管理规范答案：C59.药物临床试验质量管理规范答案：D60.中药材生产质量管理规范答案：E（五）共用备选答案：A.绿色B.红色C.黄色D.蓝色E.白色61.合格药品库（区）答案：A62.不合格药品库（区）答案：B63.待验药品库（区）答案：C64.退货药品库（区）答案：C65.发货药品库（区）答案：A（六）共用备选答案：A.药品批发企业B.药品零售企业C.医疗机构D.药品上市许可持有人E.药品检验机构66.向个人消费者销售乙类非处方药答案：B67.向其他企业销售药品答案：A68.在医院内配制制剂答案：C69.承担药品质量检验答案：E70.药品安全第一责任人答案：D（七）共用备选答案：A.不得发布广告B.可以在大众媒体发布C.只能在专业刊物发布D.不得含有功效断言E.应当显著标明“请仔细阅读说明书并按说明使用”71.处方药答案：C72.非处方药答案：B73.麻醉药品答案：A74.医疗机构制剂答案：A75.药品广告不得含有的内容答案：D（八）共用备选答案：A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.主动召回E.责令召回76.使用该药品可能引起严重健康危害答案：A77.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害答案：B78.使用该药品一般不会引起健康危害，但存在其他原因需要召回答案：C79.药品上市许可持有人主动发起的召回答案：D80.药品监督管理部门责令的召回答案：E（九）共用备选答案：A.执业药师B.药师以上药学专业技术职称C.高中以上文化程度D.药学或相关专业中专以上学历E.药学或相关专业大学本科以上学历81.药品零售企业处方审核人员应当是答案：A82.药品批发企业质量负责人应当具有答案：E83.药品零售企业从事药品验收、养护工作的人员应当具有答案：D84.药品零售企业营业员应当具有答案：C85.药品批发企业质量管理部门负责人应当具有答案：E（十）共用备选答案：A.有效期至2026年10月B.有效期至2026年10月15日C.有效期至2026年09月D.有效期至2026年09月30日E.有效期至2026年86.某药品有效期至2026年10月，按月标注应为答案：A87.某药品有效期至2026年10月15日，按日标注应为答案：B88.某药品有效期至2026年9月，按年月标注应为答案：C89.某药品有效期至2026年9月30日，按年月日标注应为答案：D90.某药品有效期至2026年，按年标注应为答案：E三、综合分析选择题（C型题，共20题，每题1分，共20分）（一）某药品零售企业《药品经营许可证》经营范围包括处方药、甲类非处方药、乙类非处方药、中药饮片。2025年7月执法人员检查发现，该企业从个人王某处采购阿莫西林胶囊100盒，已售出30盒；又从无药品经营许可证的某保健品商行购进保健食品20箱。该企业未配备执业药师在岗。91.该企业从个人王某处采购药品的行为，违反了《药品管理法》关于药品经营企业必须从A.药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品B.任意药品生产企业购进药品C.任意药品批发企业购进药品D.任意药品零售企业购进药品E.个人处购进药品的规定答案：A解析：药品经营企业应从具有合法资质的上市许可持有人或生产、经营企业购进药品，从非法渠道购进药品属违法行为。92.对于该企业从无药品经营许可证的保健品商行购进保健食品的行为，下列处理正确的是A.保健食品不属于药品，药品监督管理部门无权处理B.保健食品按食品管理，由市场监管部门依据《食品安全法》处理C.药品监督管理部门可以没收违法购进的保健食品并罚款D.因保健食品属于食品，该行为不违法E.药品监督管理部门按销售假药处理答案：B解析：保健食品不属于药品，应由食品安全监管部门依据《食品安全法》另行处理。93.该企业销售阿莫西林胶囊未凭处方，且无执业药师在岗，药品监督管理部门可以A.吊销《药品经营许可证》B.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，罚款C.直接追究刑事责任D.仅没收阿莫西林胶囊E.不处理答案：B解析：未凭处方销售处方药、执业药师不在岗销售处方药，一般先警告、责令限期改正，逾期不改再罚款；情节严重才吊销许可证。94.该企业若对处罚决定不服，可以A.必须先行政复议再诉讼B.只能申请行政复议C.可以申请行政复议或提起行政诉讼D.只能提起行政诉讼E.不能提起行政复议答案：C解析：对行政处罚不服，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼，行政复议不是必经程序。95.该企业从非法渠道购进的阿莫西林胶囊，应认定为A.假药B.劣药C.按无证经营处理D.违反药品经营质量管理规范的行为E.合法购进答案：D解析：从非法渠道购进合格药品，属于违反药品流通管理规范的违法行为，不当然认定为假药或劣药。（二）某医疗机构住院患者因癌痛需使用吗啡注射液，同时因焦虑需使用地西泮片。医师开具处方：硫酸吗啡注射液10mg，肌肉注射，每日3次；地西泮片5mg，睡前口服。96.硫酸吗啡注射液属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.普通药品答案：A解析：吗啡是经典的麻醉药品。97.地西泮片属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.普通药品答案：C解析：地西泮为第二类精神药品。98.关于麻醉药品和第一类精神药品的处方管理，下列符合规定的是A.可由医师在门诊直接开给患者带出院外使用B.处方保存3年C.每张处方不得超过3日常用量D.可让患者家属自行到药店购买E.不需要专用处方答案：B解析：麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。A项表述不符合门诊麻醉药品注射剂的严格限制；C项针对不同患者类别有不同限量，并非一律3日。99.该医疗机构调剂麻醉药品处方时，应当A.由药师审核签名后发药B.由护士直接给药C.由患者自行领取注射D.由医师自行发药E.由家属代取答案：A解析：处方应由药师审核签名后调配发药，护士执行医嘱注射，患者不能自行领取。100.若该患者出院后仍需使用吗啡镇痛，应A.凭医师处方在药店购买B.由医疗机构按规定发放疼痛诊疗专用病历，定期复诊开药C.家属凭身份证随时代开D.网络购买E.自行购买黑市药物答案：B解析：癌痛患者使用麻醉药品需建立疼痛诊疗专用病历，定期复诊，由具有处方权的医师开具专用处方。（三）某药企生产的一种降压药在上市后监测中发现罕见但可逆的肝功能异常不良反应，企业主动启动召回。101.根据《药品召回管理办法》，企业采取的措施属于A.主动召回B.责令召回C.日常质量管理D.飞行检查E.许可证撤销答案：A解析：企业自行发现并主动采取措施召回属于主动召回。102.药品召回的责任主体是A.药品监督管理部门B.医疗机构C.药品经营企业D.药品上市许可持有人E.消费者答案：D解析：药品上市许可持有人是药品召回的责任主体，应对药品全生命周期质量负责。103.企业应当自发现药品存在安全隐患之日起，决定召回后，对一级召回应当A.24小时内通知停止销售和使用B.48小时内通知C.72小时内通知D.7日内通知E.15日内通知答案：A解析：一级召回要求立即通知，通常要求24小时内通知相关单位停止销售和使用。104.本案例中该降压药的不良反应是可逆的肝功能异常，若评估认为使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害，应启动A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.日常监测即可E.无需召回答案：B解析：可能引起暂时或可逆健康危害的属于二级召回。105.企业完成召回后，应当A.直接销毁药品B.将召回情况向药品监督管理部门报告，并对召回效果进行评价C.重新销售D.赠送给贫困地区E.退回原料供应商答案：B解析：召回完成后应报告并评价，药品监督管理部门审查后续处理措施。（四）某县药品经营企业从邻县某个人手中购进标称“××制药厂”的感冒灵颗粒200盒，经查该药品包装上标识的批准文号与国家数据库不符。106.该批药品应定性为A.假药B.劣药C.过期药品D.合格药品E.进口药品答案：A解析：药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围、或者以非药品冒充药品、或者使用虚假批准文号等属于假药。107.对于该企业的行为，药品监督管理部门可以A.责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款B.仅没收药品C.吊销《药品经营许可证》D.移送司法机关追究侵权责任E.不处理答案：A解析：从非法渠道购进药品，责令改正，没收违法所得和药品，并处罚款；情节严重的吊销许可证。108.该企业负责人若构成犯罪，应当A.仅行政处罚B.追究刑事责任C.调解处理D.行政拘留E.罚款替代刑罚答案：B解析：构成犯罪应依法追究刑事责任，行政处罚不能替代刑罚。109.药品经营企业应当建立并执行进货检查验收制度，验明A.药品的通用名称、生产厂商、批号、有效期B.药品合格证明和其他标识C.药品价格标签D.供货方税务登记证E.运输车辆牌照答案：B解析：进货检查验收制度要求验明药品合格证明和其他标识，即药品检验报告、注册证、包装标签说明书等。110.若该企业销售的假药对人体健康造成严重危害，可能构成的罪名是A.生产、销售假药罪B.非法经营罪C.销售伪劣产品罪D.诈骗罪E.非法行医罪答案：A解析：销售假药，可能构成生产、销售假药罪，如致人死亡或对人体健康造成严重危害则依法加重处罚。四、多项选择题（X型题，共10题，每题1分，共10分）111.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的责任包括A.对药品全生命周期质量负责B.建立药品质量保证体系并持续改进C.负责药品不良反应监测D.负责药品追溯体系建设E.负责药品广告审批答案：ABCD解析：药品上市许可持有人对药品质量全面负责，实施不良反应监测和追溯管理；药品广告审批由药品监督管理部门负责，持有人是申请人而非审批主体，故E不正确。112.下列属于第二类精神药品的有A.艾司唑仑B.地西泮C.咖啡因D.曲马多E.氯胺酮答案：ABCD解析：氯胺酮为第一类精神药品，其余均属第二类精神药品。113.药品零售企业不得经营的有A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品E.第二类精神药品答案：ABCD解析：零售企业经批准可零售部分第二类精神药品，但麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品不得零售。114.关于处方审核，下列说法正确的有A.药师应当对处方用药适宜性进行审核B.审核内容包括处方用纸、处方书写、药品剂量、给药途径等C.发现不合理处方，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方D.药师可以更改处方中的药品E.处方审核是药师的重要职责答案：ABCE解析：药师审核处方但不能擅自更改处方，发现问题应联