2026年兴奋剂类药品培训试题(附答案)_第1页
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2026年兴奋剂类药品培训试题(附答案)一、单项选择题(共20题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最符合题意)1.根据2025年1月1日正式实施的《反兴奋剂条例(2024修订)》,我国对蛋白同化制剂、肽类激素生产经营实行的核心管理制度是()A.备案管理制B.定点生产、定点经营制C.自主生产经营制D.进口审批制2.按照世界反兴奋剂机构(WADA)2026年版《禁用清单》,下列不属于赛内赛外均禁用的物质类别是()A.蛋白同化制剂B.肽类激素、生长因子及相关物质C.β2受体激动剂(治疗哮喘的吸入型特布他林治疗剂量除外)D.糖皮质激素(关节腔局部注射给药除外)3.药品零售企业销售肽类激素中的()时,无需严格查验执业医师开具的处方、登记购买人身份信息?A.重组人促红素B.胰岛素C.生长激素D.促性腺激素4.医疗机构为满足临床诊疗需要,向所在地省级药品监督管理部门申请办理蛋白同化制剂、肽类激素购用审批的,审批有效期为()A.1年B.2年C.3年D.5年5.下列属于2026年WADA新增列入S1类(蛋白同化制剂)禁用物质的是()A.司坦唑醇B.美替诺龙C.选择性雄激素受体调节剂(SARM)类新化合物RAD140衍生物LGD-4033类似物YK-11D.睾酮6.药品经营企业发现单位或者个人无合法资质购销兴奋剂目录所列物质的,应当立即停止销售,保留销售记录,并在()小时内向所在地县级以上药品监督管理部门和体育行政部门报告。A.12B.24C.48D.727.运动员因临床治疗需要使用含有禁用物质的药品时,必须凭医疗机构出具的医疗诊断证明和处方,按照有关规定向()申请用药豁免,获得批准后方可使用。A.所在运动队B.全国性体育社会团体C.国家反兴奋剂中心D.省级体育行政部门8.下列关于药品零售企业销售兴奋剂类药品的管理要求,说法错误的是()A.不得销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素B.销售含有兴奋剂目录所列禁用物质的处方药,必须凭执业医师处方销售C.销售包装印有“运动员慎用”标识的非处方药时,无需提示运动员慎用风险D.应当建立兴奋剂类药品销售台账,保存期限不少于5年9.根据2026年版《兴奋剂目录》,下列不属于刺激剂类禁用物质的是()A.苯丙胺B.可卡因C.莫达非尼D.美托洛尔10.生产企业在药品包装或说明书上标注“运动员慎用”标识的法定依据是()A.药品中含有《兴奋剂目录》所列禁用物质B.药品为处方药C.药品存在严重不良反应D.药品为特殊管理药品11.下列哪种给药途径使用糖皮质激素,属于2026年WADA禁用清单中赛内禁用范畴?A.皮肤外用涂抹B.口服给药C.鼻腔吸入治疗过敏性鼻炎D.眼科局部滴眼12.负责我国《兴奋剂目录》动态调整、联合发布的部门不包括()A.国家体育总局B.国家药品监督管理局C.国家卫生健康委员会D.国家市场监督管理总局13.药品批发企业从事蛋白同化制剂、肽类激素验收、储存、销售岗位的工作人员,每年接受兴奋剂管理专项培训的时长不得少于()学时。A.4B.8C.12D.1614.下列属于利尿剂类禁用物质,常被运动员用于快速减重、稀释尿液逃避兴奋剂检测的是()A.呋塞米B.硝苯地平C.二甲双胍D.奥美拉唑15.进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得药品进口注册证书外,还应当取得()核发的进口准许证。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.海关总署D.国家体育总局16.2026年WADA《禁用清单》明确,下列β受体阻滞剂中,仅在射击、射箭等特定precision项目赛内禁用的是()A.普萘洛尔B.比索洛尔C.美托洛尔D.以上都是17.医疗机构急诊抢救患者急需使用蛋白同化制剂、肽类激素,且本医疗机构无合法库存的,()A.不得调剂使用B.可以临时从其他具备资质的医疗机构或定点经营企业调剂,事后10个工作日内补办审批手续C.直接从无资质渠道采购D.必须等待审批通过后再使用18.下列关于兴奋剂类药品储存管理的要求,说法错误的是()A.蛋白同化制剂、肽类激素应当设置专库或专柜储存,实行双人双锁管理B.储存区域应当安装监控设备,监控记录保存期限不少于3年C.过期、损坏的蛋白同化制剂、肽类激素应当在药品监管部门监督下销毁,不得擅自处理D.专库或专柜无需设置明显的“兴奋剂重点管理”标识19.某连锁药店2026年3月销售未标注“运动员慎用”标识的含有麻黄碱类禁用物质的感冒止咳颗粒,按照《反兴奋剂条例》规定,药品监管部门可对其处违法销售药品货值金额()的罚款。A.1倍以上3倍以下B.2倍以上5倍以下C.5倍以上15倍以下D.15倍以上30倍以下20.2026年反兴奋剂管理要求明确,药品网络销售企业通过网络销售含兴奋剂目录所列物质的药品时,下列做法正确的是()A.可以通过网络向个人消费者销售除胰岛素外的蛋白同化制剂、肽类激素B.销售页面无需显著标注“运动员慎用”提示C.应当核实购买人处方信息,建立真实完整的销售记录,落实网络售药实名登记要求D.可以向未成年人销售含有刺激剂成分的兴奋剂类非处方药二、多项选择题(共10题,每题2分,每题的备选项中,有2个或2个以上符合题意,错选、少选均不得分)1.2026年版WADA《禁用清单》划分的物质禁用类别包括()A.赛内赛外均禁用的物质(S1-S5类:蛋白同化制剂、肽类激素、β2激动剂、激素及代谢调节剂、利尿剂及掩蔽剂)B.赛内禁用的物质(S6-S9类:刺激剂、麻醉剂、大麻素、糖皮质激素)C.特定项目禁用的物质(P1类:β受体阻滞剂)D.所有非处方药品2.下列属于药品生产企业兴奋剂管理主体责任的有()A.凡生产的药品含有《兴奋剂目录》所列禁用物质的,必须在包装、说明书上标注“运动员慎用”字样B.严格按照审批的生产计划生产蛋白同化制剂、肽类激素,建立完整的生产记录,保存至药品有效期后5年C.只能向具备蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品批发企业、符合购用条件的医疗机构销售该类产品D.定期开展员工兴奋剂管理培训,建立培训档案3.关于兴奋剂用药豁免(TUE)的适用情形,下列说法正确的有()A.运动员因明确的临床疾病诊断,必须使用禁用物质或方法治疗,且无其他合理替代治疗方案B.使用该禁用物质或方法不会给运动员带来除治疗疾病以外的运动能力提升C.停用该物质或方法会导致运动员健康严重损害D.申请紧急用药豁免的,可以在用药后72小时内提交申请材料4.下列药品中,零售药店必须凭处方销售,且应当主动提示运动员慎用的有()A.复方盐酸麻黄碱缓释胶囊B.注射用重组人生长激素C.丙酸睾酮注射液D.吸入用布地奈德混悬液5.下列属于2026年《兴奋剂目录》新增列管的物质有()A.生长激素释放肽类似物GHRP-6新型衍生物B.选择性雄激素受体调节剂YK-11C.促红细胞生成素受体激活剂罗沙司他D.胰岛素6.下列违反《反兴奋剂条例》的行为,可能被追究刑事责任的有()A.生产、销售含有兴奋剂禁用物质的假冒伪劣药品,涉案金额达到刑事立案标准B.未取得定点经营资质,非法向运动员销售蛋白同化制剂、肽类激素,情节严重C.故意为运动员提供禁用物质、协助其逃避兴奋剂检测,构成妨害兴奋剂管理罪D.零售药店未按处方销售胰岛素7.兴奋剂目录所列物质中,属于我国特殊药品管理范畴、需严格执行麻醉药品/精神药品管理规定的有()A.可卡因(S6类刺激剂)B.哌替啶(S7类麻醉剂)C.莫达非尼(S6类刺激剂,第一类精神药品)D.呋塞米(S5类利尿剂)8.药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素时,应当严格审核购货单位资质,下列属于合法购货主体的有()A.具备蛋白同化制剂、肽类激素定点经营资质的其他药品批发企业B.取得省级药监部门蛋白同化制剂、肽类激素购用批件的医疗机构C.未取得定点经营资质的零售药店D.具备胰岛素经营资质的药品零售连锁企业总部9.2026年反兴奋剂宣传教育要求中,药品经营环节“兴奋剂警示三提示”包括()A.对采购的含兴奋剂目录物质的药品,验收环节提示入库管理人员核对“运动员慎用”标识B.销售环节对明确告知身份为运动员的购药者,提示所购药品含禁用物质、需申请用药豁免C.对普通购药者,若购买含禁用物质的药品用于运动员训练比赛相关用途,提示存在兴奋剂检测阳性风险D.提示所有购药者兴奋剂药品全部属于管制类毒品,严禁购买10.下列关于运动员生物护照(ABP)的说法,符合2026年WADA反兴奋剂规则的有()A.运动员生物护照通过长期监测血液指标、类固醇指标等生理参数的异常波动,间接判定是否使用兴奋剂B.重组人促红素、生长激素等肽类激素的使用,可能导致血液模块指标异常触发生物护照阳性预警C.运动员因临床疾病使用禁用物质导致生物护照指标异常的,凭已获批的TUE申请可免除处罚D.生物护照监测指标异常的,可直接判定运动员兴奋剂违规,无需补充调查三、判断题(共10题,每题1分,认为正确的选√,错误的选×)1.所有含兴奋剂目录所列禁用物质的药品,运动员一律不得使用。()2.药品零售企业可以销售所有肽类激素品种,无需满足特殊资质要求。()3.2026年WADA《禁用清单》规定,大麻二酚(CBD)不属于禁用物质,但天然大麻提取物中若含有四氢大麻酚(THC)达到检测阈值,仍会被判定赛内阳性。()4.医疗机构的执业医师为运动员开具处方时,应当优先选择不含兴奋剂禁用物质的药品,确需使用的应当告知运动员兴奋剂风险与用药豁免申请流程。()5.个人因医疗需要合法购买的蛋白同化制剂,可以自行转售给有健身需求的人员,不违反法律规定。()6.含可待因复方口服溶液属于麻醉药品类兴奋剂品种,零售药店必须凭处方销售,且单次销售不得超过3日常用量。()7.药品经营企业储存的蛋白同化制剂、肽类激素发生被盗、被抢的,应当立即向公安机关和药品监管部门报告,无需通报体育行政部门。()8.2026年起,我国所有线上售药平台必须对含兴奋剂禁用物质的药品设置专门弹窗提示,在商品详情页首屏标注“运动员慎用”字样。()9.β2受体激动剂类哮喘治疗药物,无论给药途径、剂量大小,全部属于赛内赛外禁用范畴,哮喘运动员一律不能使用。()10.妨害兴奋剂管理罪是《刑法修正案(十一)》增设的罪名,针对引诱、教唆、欺骗运动员使用兴奋剂、向运动员提供兴奋剂等情节严重的行为,可处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。()四、简答题(共4题,每题5分)1.简述2026年版《反兴奋剂条例(2024修订)》规定的药品零售企业不得从事的兴奋剂相关经营行为。2.列举至少5类2026年WADA《禁用清单》中赛内赛外均禁用的物质类别,并各举1种代表性药品。3.简述医疗机构对蛋白同化制剂、肽类激素的临床使用管理要求。4.什么是兴奋剂用药豁免(TUE)?申请TUE需要满足哪几项核心标准?五、案例分析题(共2题,每题15分)1.案例:2026年4月,某省药品监督管理局在飞行检查中发现,辖区内A药品批发企业未取得蛋白同化制剂定点经营资质,2025年11月至2026年3月期间,从非法渠道采购丙酸睾酮注射液、司坦唑醇片等蛋白同化制剂,共计货值金额12.8万元,先后销售给辖区内未取得购用资质的健身工作室、个体运动训练营,未建立真实销售记录,部分产品已流入健身市场被健身爱好者用于增肌。此外,该企业经营的复方麻黄碱止咳片、布地奈德鼻喷雾剂等含兴奋剂目录物质的药品,外包装未按规定核验“运动员慎用”标识,且销售台账仅记录药品名称、数量,未登记购货单位资质与采购人员身份信息。问题:(1)A企业存在哪些违反反兴奋剂药品管理规定的行为?(2)按照现行法律法规,应当对A企业作出哪些行政处罚?若情节严重,相关责任人可能承担什么刑事责任?2.案例:某省射击队现役运动员张某,2026年3月参加全国射击锦标赛资格赛时,赛内兴奋剂检测结果显示普萘洛尔阳性。经调查,张某因赛前焦虑导致心率过快,自行到药店购买普萘洛尔片服用,药店销售人员未告知其该药品属于射击项目赛内禁用物质,也未提示其作为运动员需申请用药豁免。张某称自己不了解普萘洛尔属于禁用物质,未申请TUE。此外,调查发现张某2025年12月因支气管哮喘,经队医审批使用吸入型特布他林治疗,持有有效的TUE申请批件,此次阳性结果与特布他林无关。问题:(1)张某的兴奋剂检测阳性是否构成违规?为什么?(2)本次事件中的药店存在哪些管理疏漏?应当承担什么责任?(3)针对该类事件,药品零售环节应当完善哪些兴奋剂防控措施?参考答案一、单项选择题1.B2.D3.B4.A5.C6.B7.C8.C9.D10.A11.B12.D13.B14.A15.A16.D17.B18.D19.B20.C二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABCD4.AD5.AB6.ABC7.ABC8.ABD9.ABC10.ABC三、判断题1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.√9.×10.√四、简答题1.药品零售企业不得从事的兴奋剂相关经营行为包括:(1)不得销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素;(2)不得销售未标注“运动员慎用”标识的含兴奋剂目录禁用物质的药品;(3)不得无处方销售含兴奋剂禁用物质的处方药,不得超剂量销售处方类兴奋剂药品;(4)不得通过网络销售除胰岛素外的蛋白同化制剂、肽类激素;(5)不得向无合法资质的单位、个人购销兴奋剂目录所列物质,不得为个人代购、套购蛋白同化制剂等禁用物质提供便利;(6)不得虚假宣传含兴奋剂物质的药品具有“提升运动能力”“增肌减脂”等功效。2.赛内赛外均禁用的物质类别及代表药:(1)S1蛋白同化制剂:代表药丙酸睾酮、司坦唑醇、诺龙;(2)S2肽类激素、生长因子及相关物质:代表药重组人促红素(EPO)、重组人生长激素、罗沙司他;(3)S3β2受体激动剂:代表药沙丁胺醇(超剂量非吸入使用)、福莫特罗;(4)S4激素及代谢调节剂:代表药克罗米芬、胰岛素样生长因子1、阿那曲唑;(5)S5利尿剂及掩蔽剂:代表药呋塞米、氢氯噻嗪、丙磺舒。(答出任意5类及对应代表药即可得分)3.医疗机构临床使用蛋白同化制剂、肽类激素的管理要求:(1)必须取得省级药品监管部门核发的蛋白同化制剂、肽类激素购用批件,从定点生产、定点批发企业采购,不得从非法渠道购进;(2)设置专库或专柜储存该类药品,实行专人管理、专用账册,做到账物相符,储存记录保存至药品有效期后5年;(3)临床使用严格遵循适应症管理,仅限本医疗机构执业医师根据诊疗规范开具处方,处方保存3年备查,不得为非医疗用途开具该类药品处方;(4)执业医师为运动员开具该类药品时,应当告知运动员兴奋剂风险,指导其按规定申请用药豁免;(5)发现非法销售、使用该类药品涉及兴奋剂违规线索的,应当在24小时内报药监部门和体育行政部门。4.兴奋剂用药豁免(TUE)是指运动员因治疗明确的临床疾病,确需使用WADA禁用清单所列物质或方法时,按照规定程序提出申请,经反兴奋剂机构审核批准后,使用该物质或方法不因兴奋剂检测阳性受到处罚的制度。申请TUE需满足的核心标准:(1)运动员在申请时有明确的临床诊断,使用该禁用物质或方法是治疗疾病所必需的,不存在其他合理的非禁用替代治疗方案;(2)该物质或方法的使用仅用于治疗疾病,不会给运动员带来额外的运动能力提升;(3)临时或紧急使用该物质或方法,是为了避免急性健康损害,不存在故意通过使用药物提升运动成绩的主观意图。五、案例分析题1.(1)A企业存在的违规行为:①未取得蛋白同化制剂、肽类激素定点经营资质,擅自购销该类管制兴奋剂品种;②从非法渠道采购药品,未建立真实、完整的药品采购、销售记录,未履行供货单位资质审核义务;③向无合法购用资质的健身工作室、运动训练营销售蛋白同化制剂,导致管制类兴奋剂流入非医疗渠道;④未落实含兴奋剂物质药品的入库验收义务,对未标注“运动员慎用”标识的药品违规入库销售;⑤销售含兴奋剂禁用物质的药品时,未按规定审核购货单位资质、登记采购人员信息,违反兴奋剂药品追溯管理要求。(2)行政处罚:依据《反兴奋剂条例(2024修订)》《中华人民共和国药品管理法》规定,首先没收违法销售的蛋白同化制剂和全部违法所得,并处违法销售货值金额2倍以上5倍以下罚款(即25.6万元-64万元罚款);其次,对其未建立购销记录、销售未标注“运动员慎用”标识药品的行为,责令限期改正,给予警告,并处2万元以上10万元以下罚款;情节严重的,吊销其《药品经营许可证》,相关责任人员十年内不得从事药品生产经营活动。刑事责任:若查明A企业非法向运动员销售蛋白同化制剂,情节严重的,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员涉嫌构成妨害兴奋剂管理罪,可处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;若其销售的蛋白同化制剂为假药、劣药,涉案金额达到刑事立案标准的,还涉嫌生产、销售假药/劣药罪,依法追究刑事责任。2.(1)张某的检测阳性构成兴奋剂违规。理由:首先,普萘洛尔属

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