2026年过期药品的销毁流程试题及答案

2026年过期药品的销毁流程试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，总计20分）1.根据《国家危险废物名录（2025年修订版）》规定，2026年家庭日常生活中产生的过期药品，分类属性为（）A.可回收物B.其他垃圾C.危险废物（HW03类）D.厨余垃圾答案：C解析：2025年修订的《国家危险废物名录》明确将废弃药品、药具统一归类为HW03类危险废物，除特定豁免情形外需按危废管理要求处置；其中仅居民日常生活中分散产生的过期药品在收集环节可豁免危废资质要求，但进入集中转运、处置环节仍需严格执行危废管理标准，不得混入其他生活垃圾类别。2.2026年药品零售企业过期药品销毁前，需完成库存盘点并建立台账，台账保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：依据《药品经营质量管理规范（2024修订）》要求，药品经营企业不合格药品（含过期药品）的处置台账需真实记录药品通用名、商品名、批号、规格、生产企业、数量、销毁原因、销毁时间、销毁地点、经办人、监督人等信息，台账保存期限不得少于药品有效期满后5年，无明确有效期的需保存不少于10年。3.医疗机构集中储存的过期特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品）销毁，监督主体是（）A.所在地县级市场监督管理部门B.所在地设区的市级卫生健康主管部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地生态环境主管部门答案：C解析：按照《麻醉药品和精神药品管理条例（2025修正）》规定，医疗机构、药品经营企业存储的过期麻醉药品、第一类精神药品需向设区的市级药品监督管理部门提出销毁申请，经现场核验、清点封箱后，由药监部门指派工作人员全程监督销毁，严禁单位自行处置。4.2026年过期药品集中销毁作业中，高温焚烧法的炉膛核心燃烧区温度需稳定达到（）以上，确保有机物完全分解、病原微生物彻底灭活A.850℃B.1000℃C.1100℃D.1200℃答案：C解析：参照《危险废物焚烧污染控制标准（GB18484-2020）》及《医疗废物集中处置技术规范》2025年补充要求，过期药品焚烧处置时，核心燃烧区温度需稳定维持在1100℃以上，烟气停留时间不低于2秒，可有效降解抗生素、激素、化学原料药等有毒有害成分，避免二噁英等持久性污染物生成。5.以下过期药品品类中，2026年禁止采用粉碎后填埋方式处置的是（）A.过期中成药糖衣片B.过期抗生素类注射剂C.过期外用消毒碘伏D.过期医用维生素片答案：B解析：抗生素类药品若采用粉碎填埋方式，药物成分会随渗滤液渗入土壤及地下水，诱导环境耐药菌产生，破坏生态菌群平衡，2025年出台的《废弃药品处置污染防控技术导则》明确将抗菌药物、细胞毒性药物、激素类药物列为强制焚烧处置品类，严禁进入生活垃圾填埋场。6.药品生产企业对不合格过期成品药启动销毁流程前，首要环节是（）A.直接联系危废处置单位转运B.开展过期药品风险等级评估与分类清点C.组织内部员工现场监督销毁D.向生态环境部门报备年度销毁计划答案：B解析：过期药品处置需遵循“先分类、后处置”原则，首要环节是由企业质量管理部门联合仓储部门对过期药品进行逐批次清点，按照普通化学药、中成药、特殊管理药品、抗菌药/细胞毒性药、中药材/中药饮片等品类分类，评估泄漏、污染、流失风险，制定专项销毁方案后方可推进后续流程，严禁混装混运、未分类处置。7.2026年社区回收点收集的居民家庭过期药品，转运至集中暂存点后的暂存时长不得超过（）A.30天B.60天C.90天D.180天答案：C解析：依据《家庭过期药品回收管理工作规范（2025版）》要求，社区回收点收集的零散过期药品需使用专用密封收集箱存储，每周至少转运1次至街道级集中暂存点；集中暂存点需按照危废暂存标准建设防渗、防雨、防泄漏设施，过期药品累计暂存时长不得超过90天，需及时委托有资质的危废处置单位转运销毁，暂存期间需建立出入库台账，安排专人管理。8.过期药品销毁过程中产生的焚烧飞灰，按照管理要求需（）A.直接送入生活垃圾填埋场填埋B.经固化稳定化处理达标后送入危险废物填埋场分区填埋C.粉碎后作为建材原料综合利用D.随生活垃圾焚烧炉渣一并处置答案：B解析：过期药品焚烧产生的飞灰中含有重金属、二噁英、未完全分解的药物残留等有毒有害物质，属于HW18类危险废物，需按照危废处置要求，经螯合固化、稳定化检测达标后，送入危险废物填埋场单独分区填埋，严禁混入生活垃圾填埋或资源化利用。9.下列关于2026年零售药店过期药品内部销毁管理要求，说法正确的是（）A.药店可自行将过期口服药片粉碎后冲入下水道B.药店需将过期药品统一归集后交由属地药监部门指定的回收渠道或有资质的危废单位处置C.过期药品数量较少时可直接作为其他垃圾丢弃D.药店可将未拆封的过期药品打折卖给偏远地区村民答案：B解析：零售药店是过期药品回收的重要网点，不得自行处置、丢弃、流转过期药品，需设置专用回收箱归集店内过期失效药品及居民送交的过期药品，定期交由属地市场监管（药监）部门指定的回收渠道，或委托持有HW03类危废经营许可证的处置单位统一转运销毁，严禁将过期药品重新流入市场、排入污水管网或混入生活垃圾。10.过期中药材、中药饮片销毁过程中，为避免霉变、虫蛀药材的病原微生物扩散，优先采用的处置方式是（）A.露天焚烧B.高温焚烧+尾气净化处理C.深埋处理D.堆肥资源化利用答案：B解析：霉变、虫蛀的过期中药材、中药饮片可能携带黄曲霉毒素、植物病原孢子、害虫虫卵等，露天焚烧会产生大量可吸入颗粒物、有害气体污染大气，深埋易造成土壤污染、病虫害扩散，堆肥无法降解黄曲霉毒素等有毒代谢产物，需采用配备尾气净化系统的高温焚烧设施处置，确保有毒成分、病原生物彻底灭活，尾气排放符合大气污染防控标准。二、多项选择题（共5题，每题3分，总计15分，多选、少选、错选均不得分）1.2026年过期药品销毁全流程需归档留存的资料包括（）A.过期药品盘点台账与分类清单B.危废处置单位的资质证明文件（经营许可证、营业执照、运输资质）C.过期药品转运联单（危废电子转移联单）D.销毁过程影像记录、现场监督签字确认单E.销毁后处置单位出具的无害化处置证明答案：ABCDE解析：过期药品销毁需建立全流程可追溯档案，从清点分类、资质审核、转运交接、现场监督到最终处置完成的所有凭证均需归档，其中危废电子转移联单需通过国家危险废物信息管理系统填报，影像记录需清晰展示销毁药品的批号、数量、销毁过程关键节点，档案资料需按要求保存5年以上，接受药监、生态环境、卫健部门的监督检查。2.下列属于过期药品销毁作业现场必备的安全防护与应急物资的有（）A.防化手套、护目镜、防毒面具B.泄漏应急收集桶、吸附棉、中和试剂C.消防灭火器、应急冲淋装置D.医药急救箱E.无防护的普通纸质记录册答案：ABCD解析：过期药品销毁作业现场存在药物粉尘刺激、腐蚀性药品泄漏、有毒有害气体挥发、易燃药品起火等风险，需配备全套个人防护装备、泄漏应急处置物资、消防设施及急救用品；记录册需采用防水、防腐蚀材质，普通纸质记录册易被药品液体、消毒剂浸湿损毁，不属于必备安全物资。3.特殊管理类过期药品（医疗用毒性药品、放射性药品、麻醉药品）销毁过程中，需满足的要求有（）A.销毁前需经对应监管部门（药监、卫健、生态环境）现场核验药品数量、批号，与申报信息一致B.需采用双人押运、双人复核、双锁封箱的转运方式C.销毁现场需有监管部门指派的监督员全程在场，不得中途离场D.销毁完成后需由监督员、处置单位经办人、交方单位经办人共同签字确认销毁结果E.若数量较少，可由单位安保部门负责在内部锅炉房焚烧答案：ABCD解析：特殊管理类过期药品流失后易造成严重社会危害，必须严格执行“双人双锁、双人复核、全程监督、闭环追溯”的管理要求，严禁任何单位、个人在无监管的情况下自行销毁，包括内部锅炉房焚烧、丢弃等行为均属于违法违规操作，将依法追究相关人员责任。4.2026年过期药品销毁过程中，禁止的行为包括（）A.将过期药品交由无危废处置资质的单位或个人回收处置B.将过期药品粉碎后直接排入城市污水管网C.将过期化学药、抗生素药品混入生活垃圾填埋D.在无尾气净化设施的露天场地焚烧过期药品E.建立销毁台账并定期向监管部门报备处置情况答案：ABCD解析：选项E属于合规操作要求，其余选项均为违反《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《药品管理法》的行为，违规处置过期药品造成环境污染、药品流失的，相关单位将被处所需处置费用三倍以上五倍以下罚款，相关责任人将依法承担行政责任，构成犯罪的追究刑事责任。5.家庭过期药品回收销毁网络的组成主体包括（）A.各街道、社区设置的固定回收点B.资质合规的药品零售连锁门店C.取得危废经营许可的处置单位D.属地市场监督管理、生态环境部门E.各级医疗机构（社区卫生服务中心、医院）答案：ABCDE解析：2025年全国已建成“社区网点+药店+医疗机构+集中处置”的家庭过期药品回收体系，社区、药店、医疗机构负责面向居民收集零散过期药品，监管部门负责流程监督与资质审核，合规危废处置单位负责最终无害化销毁，实现居民家庭过期药品“收集-转运-暂存-销毁”的全链条闭环管理。三、判断题（共10题，每题1分，总计10分）1.2026年所有过期药品均属于危险废物，所有环节都必须由持有危废资质的单位开展作业。（）答案：错误解析：居民家庭日常生活中产生的零散过期药品，在收集环节豁免危废资质要求，可由社区、药店等网点工作人员收集，进入转运、处置环节后才需严格执行危废管理要求，并非所有环节均需危废资质单位参与。2.过期药品销毁前，若药品包装完好，可直接整体送入焚烧炉，无需拆除外包装。（）答案：错误解析：过期药品销毁前需分拣去除可回收的纸质外包装盒（经消毒后可资源化利用），去除密封的金属药盒、塑料外盖，将药品从铝塑板、安瓿瓶中分离后送入焚烧炉，避免金属、大量塑料包装物焚烧过程中损坏炉体、产生额外污染物，提高处置效率。3.药品经营企业可将过期药品作为赠品，搭配效期内药品赠送给消费者，只要不收费就不属于违规行为。（）答案：错误解析：过期药品属于不合格药品，严禁以任何形式（包括赠送、换购、丢弃）流入消费者手中，无论是否收费，向消费者提供过期药品的行为均违反《药品管理法》，将依法受到行政处罚。4.过期药品销毁过程中产生的废气、废水、废渣需经过处理达标后才可排放，严禁直排。（）答案：正确解析：过期药品焚烧产生的烟气需经脱酸、活性炭吸附、布袋除尘等尾气净化工艺处理，达到《危险废物焚烧污染控制标准》要求后方可排放；销毁过程中产生的清洗废水、渗滤液需经污水处理系统处理达标后才可排入市政管网，废渣、飞灰需按危废要求安全填埋。5.医疗机构内部的过期药品，可由医院后勤部门自行运至城市生活垃圾焚烧站处置。（）答案：错误解析：医疗机构存储的过期药品属于医疗废物与危险废物范畴，需统一交由有HW03类危废处置资质的单位处置，普通生活垃圾焚烧站不具备危废处置资质，无法实现达标排放，不得承接过期药品销毁业务。6.对过期的细胞毒性类药品（抗肿瘤化疗药物），销毁作业人员需穿戴最高等级的个人防护装备，避免直接接触药物粉末。（）答案：正确解析：细胞毒性药物具有致癌、致畸、致突变风险，少量接触即可对人体造成损伤，销毁作业时需穿戴全封闭防化服、正压式防毒面具、双层防化手套，在密闭投料系统中操作，避免药物粉末暴露在作业环境中。7.过期药品转运过程中，需使用密闭、防渗漏的专用危货运输车辆，不得与其他普通货物混装。（）答案：正确解析：过期药品转运属于危险货物运输范畴，需使用具备危货运输资质的专用车辆，车辆需配备防泄漏、防碰撞、消防应急设施，运输过程中需由持有危货运输从业资格证的驾驶员、押运员全程负责，严禁与食品、生活用品、普通货物混装运输。8.中药饮片、中成药过期后不存在毒性，可以随意丢弃，不需要统一回收销毁。（）答案：错误解析：过期中成药、中药饮片可能发生霉变、虫蛀，产生黄曲霉毒素等有毒代谢产物，部分含毒性成分的中成药（如含乌头、马钱子、朱砂的中成药）过期后成分稳定性变差，毒性增加，随意丢弃会污染环境、被人捡拾误食引发中毒，需统一回收销毁。9.过期药品销毁完成后，处置单位出具的处置证明可作为企业、单位完成过期药品合规处置的有效凭证。（）答案：正确解析：合规危废处置单位出具的处置证明，配合危废转移联单、销毁现场记录、台账等资料，可证明单位已按照规范要求完成过期药品无害化处置，是监管部门检查、审计的核心凭证。10.2026年鼓励药品生产企业履行生产者责任，通过设立回收点、补贴回收费用等方式参与过期药品回收销毁工作。（）答案：正确解析：依据《药品全生命周期质量监督管理办法（2024版）》要求，落实药品生产企业主体责任，鼓励生产企业通过“旧药换新”、定点回收、承担处置费用等方式，参与家庭过期药品回收销毁工作，构建“谁生产、谁负责”的废弃药品回收体系。四、简答题（共3题，每题10分，总计30分）1.简述2026年药品经营企业（零售药店、批发企业）过期药品的标准销毁流程。答案：（1）盘点分类环节（2分）：由企业质量管理部门牵头，仓储部门配合，对库存过期药品逐批次清点，记录药品通用名、批号、规格、生产企业、数量、效期、存放位置，按照“普通中成药/化学药、特殊管理药品、抗菌药/细胞毒性药、中药材/中药饮片”分类，排查包装破损、泄漏的药品，使用密封容器单独存放，避免污染扩散。（2）内部审批与方案制定（2分）：清点完成后形成过期药品处置清单，报企业质量负责人、法定代表人审批，制定专项销毁方案，明确销毁时间、转运路线、处置方式、现场监督人员、应急防护措施；涉及特殊管理药品的，需提前向设区的市级药监部门提交销毁申请，说明药品品类、数量、销毁原因，申请部门现场监督。（3）资质核验与转运交接（2分）：选择持有有效《危险废物经营许可证》（核准经营类别包含HW03类废弃药品）、具备对应运输资质的处置单位，签订规范的处置服务合同，核验单位资质、人员资质有效性；转运前双方共同核对过期药品清单，封装货箱并粘贴危废标识，通过国家危险废物信息管理系统填报电子转移联单，由专用危货车辆密闭转运，安排专人押运，严禁中途丢卸、转卖。（4）现场销毁监督（2分）：企业指派2名以上工作人员（质量管理部门、仓储部门各1名）与监管部门监督人员（特殊管理药品场景）一同到达销毁现场，核对进场药品的数量、批次与申报清单一致，监督作业人员按照分类要求将药品送入对应处置设施，采用高温焚烧（抗菌药、特殊管理药、细胞毒性药）或达标物化处置（普通消毒药剂等）方式销毁，全程拍摄影像资料，记录销毁关键节点。（5）台账归档（2分）：销毁完成后，现场所有参与监督人员共同在销毁确认单上签字，留存处置单位出具的无害化处置证明、电子转移联单、影像资料、盘点台账、审批文件，全部资料归档保存不少于5年，每年年底将年度过期药品销毁情况报属地县级市场监管（药监）部门、生态环境部门备案。2.简述2026年居民家庭过期药品从社区回收到完成销毁的全流程管理要求。答案：（1）定点收集环节（2分）：社区、零售药店、社区卫生服务中心设置专用密封回收箱，箱体张贴“过期药品回收点”标识，安排专人负责管理，引导居民将家中过期药品（连同包装）投入回收箱，不得回收医疗机机构、企业集中产生的过期药品；回收箱实行上锁管理，每周固定时间开箱清点，记录回收药品的品类、重量，建立回收台账，避免回收的过期药品被捡拾倒卖。（2）街道暂存环节（2分）：各社区收集的过期药品每周转运1次至街道级专用暂存点，暂存点需具备防渗、防雨、防泄漏、通风、防盗功能，设置明显的危废警示标识，不同品类过期药品分区存放，安排专人管理，建立出入库台账，累计暂存时长不得超过90天，暂存期间若发生包装破损泄漏，需立即使用吸附棉清理，消毒后对污染物按危废要求收集，严禁随意冲洗。（3）集中转运环节（2分）：街道暂存点累计存储的过期药品达到一定量或临近90天暂存期限时，联系属地确定的合规危废处置单位，使用密闭危货车辆转运，转运时由街道工作人员与处置单位押运人员共同核对药品重量、品类，填报电子转移联单，运输过程中全程锁闭货箱，不得经过饮用水源保护区、人口密集区停留。（4）无害化处置环节（2分）：处置单位接收过期药品后，先进行分拣，去除混入的生活垃圾、可回收外包装，将抗生素、激素类、特殊管理药品分拣出来优先送入1100℃以上的高温焚烧炉处置，普通中成药、维生素类药品可经粉碎后协同生活垃圾焚烧设施达标处置，处置过程中严格落实尾气、废水、废渣的污染防控要求，确保污染物排放符合国家标准。（5）追溯反馈环节（2分）：处置完成后，处置单位向属地街道、监管部门出具处置证明，各区县监管部门每季度向社会公示本辖区家庭过期药品回收数量、处置情况，接受公众监督，严禁将回收的家庭过期药品重新流转、售卖或违规填埋。3.简述过期药品销毁作业现场的安全操作与应急处置要点。答案：（1）作业前准备（2分）：作业人员需提前接受危废处置安全培训，掌握药品毒性风险、防护要求、应急处置流程，根据处置药品的品类穿戴对应等级的防护装备，普通药品处置需穿戴工作服、防化手套、护目镜、医用口罩，处置细胞毒性药、腐蚀性药品需穿戴全封闭防化服、正压式防毒面具；作业前检查焚烧设备、尾气处理系统、消防设施、应急冲淋装置是否正常，确认应急物资（吸附棉、中和剂、急救箱）齐全。（2）作业过程规范（2分）：作业时严格按照分类标准投料，严禁将带压密封容器、易燃易爆药品直接投入高温焚烧炉，避免爆炸风险；搬运破损泄漏的药品时轻拿轻放，避免药物粉末飞扬，被药品污染的包装材料、清理杂物一并作为危废送入焚烧炉处置；作业过程中严禁饮食、吸烟，避免药物经口进入人体，连续作业时长不超过4小时，避免长时间暴露在含药物粉尘的环境中。（3）泄漏应急处置（2分）：若发生药品小量泄漏，立即停止作业，使用吸附棉将泄漏的药液、药粉吸附收集，对腐蚀类药品使用对应的中和试剂（酸性药品用碳酸氢钠中和、碱性药品用稀醋酸中和），清理后的污染物全部装入密封危废袋送入焚烧炉，受污染的地面使用消毒水反复冲洗，冲洗废水收集入污水处理系统；若发生大量泄漏，立即撤离现场无关人员，划定警戒区域，上报应急管理部门，由专业人员穿戴全套防护装备处置，严禁无关人员进入泄漏区域。（4）人员伤害应急（2分）：若药品粉末溅入眼睛，立即使用应急冲淋装置的洗眼器冲洗眼睛至少15分钟，及时送医；若皮肤接触腐蚀性、细胞毒性药品，立即脱去污染的防护服，使用大量流动清水冲洗接触部位15分钟以上，出现不适症状立即送医；若作业人员吸入有毒有害气体出现头晕、恶心症状，立即转移至空气新鲜的上风区域，解开衣领保持呼吸通畅，症状严重者立即送医救治。（5）作业收尾管理（2分）：作业完成后，作业人员需按规范脱卸防护装备，将一次性防护装备作为危废焚烧处置，可重复使用的防化服统一消毒后存放；使用淋浴洗澡清洁，更换干净衣物；对作业现场进行全面清理消毒，检查设备关闭、电源切断情况，确认无火灾、泄漏隐患后方可离开现场，如实记录当日作业情况、设备运行参数。五、案例分析题（共1题，总计25分）2026年3月，某县市场监管局在日常检查中发现，辖区内某药品批发企业仓库中存储有126个批次、货值金额18.7万元的过期药品，企业未建立过期药品管理台账，为节省处置成本，企业后勤部门将其中80余箱过期口服药（含22个批次的抗生素类药品）粉碎后，一部分冲入仓库卫生间下水道，一部分混入生活垃圾交由环卫部门填埋，同时将3箱未拆封的过期感冒类药品赠送给仓库员工及周边居民。经生态环境部门检测，企业周边地下水样中检出低浓度抗生素成分，部分受赠居民服用过期药品后出现头晕、恶心等不良反应就诊。请结合2026年过期药品销毁管理的相关规定，回答以下问题：（1）该企业在过期药品处置过程中存在哪些违法违规行为？（12分）（2）针对该企业的行为，监管部门可依法采取哪些处置与处罚措施？（8分）（3）该企业后续整改中，需从哪些方面完善过期药品销毁管理机制？（5分）答案：（1）该企业存在的违法违规行为包括：①未按规定建立过期药品管理台账（2分）：违反《药品经营质量管理规范》要求，未对过期药品逐批次清点、记录，账实不符，未落实不合格药品闭环管理要求，存在药品流失风险。②违规处置抗生素类过期药品（2分）：将抗生素类药品粉碎后冲入下水道、混入生活垃圾填埋，违反《固体废物污染环境防治法》《废弃药品处置污染防控技术导则》要求，造成抗生素进入水环境、土壤环境，诱导细菌耐药性产生，存在生态环境污染风险。③违规将过期药品赠予他人（2分）：将未拆封的过期药品赠送给员工及居民，违反《药品管理法》中不得流通、使用过期药品的规定，过期药品有效成分降解、杂质含量升高，直接导致服用人员出现不良反应，危害群众身体健康。④未委托具备资质的单位处置危险废物（2分）：过期药品属于HW03类危险废物，企业未委托持有危废经营许可证的处置单位规范销毁，私自处置危废的行为违反危废管理相关规定。⑤未落实污染防控责任（2分）：将粉碎后的药品直接排入污水管网、混入生活垃圾，未采取任何防污染措施，造成周边地下水检出抗生素，引发生态环境污染。⑥特殊品类药品未履行报备销毁