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文档简介
2026事业单位笔试-新疆-新疆药事管理(医疗招聘)历年参考题库含答案详解一、选择题从给出的选项中选择正确答案(共100题)1、下列哪种细胞能分泌胰岛素?A.胰岛A细胞B.胰岛B细胞C.胰岛D细胞D.胰岛PP细胞2、骨骼肌收缩的基本单位是:A.肌纤维B.肌原纤维C.肌小节D.肌束3、关于甲状腺激素的生理作用,下列说法错误的是:A.促进生长发育B.提高基础代谢率C.降低中枢神经系统兴奋性D.促进物质氧化分解4、心动周期中,房室瓣开放始于:A.等容收缩期B.快速射血期C.等容舒张期D.快速充盈期5、人体体温调节中枢位于:A.大脑皮层B.小脑C.下丘脑D.脑干6、下列哪种血型被称为万能供血者?A.A型B.B型C.AB型D.O型7、参与凝血的维生素是:A.维生素AB.维生素BC.维生素KD.维生素E8、动脉血压形成的基本因素是:A.心脏射血和外周阻力B.血量与血管容量C.心率与每搏输出量D.血管弹性与血流速度9、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括以下哪些类别?A.中药、化学药和生物制品B.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等C.植物药、动物药、矿物药D.处方药和非处方药10、新疆维吾尔自治区药品监督管理局负责对辖区内药品生产企业进行监督检查,其日常监管职责不包括以下哪项?A.对药品生产质量管理规范执行情况开展现场检查B.对药品不良反应报告和监测工作进行监督管理C.组织实施药品GMP认证D.对药品生产企业开展飞行检查11、根据《处方管理办法》,普通处方、急诊处方、儿科处方的印刷颜色分别为?A.白色、淡绿色、淡蓝色B.淡黄色、淡绿色、淡蓝色C.白色、淡黄色、淡蓝色D.淡红色、淡黄色、淡蓝色12、根据《药品管理法》,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理,下列关于特殊管理药品的说法正确的是?A.麻醉药品处方保存期限为3年B.精神药品处方保存期限为2年C.医疗用毒性药品处方保存期限为1年D.放射性药品由卫生行政部门负责管理13、新疆地区某药品零售企业拟经营第二类精神药品,应当经下列哪个部门批准?A.所在地的县级人民政府药品监督管理部门B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门C.自治区药品监督管理部门D.所在地县级人民政府卫生行政部门14、根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药学部门不得从事下列哪项活动?A.开展药学查房B.参与临床药物治疗C.销售患者自用外的药品D.提供用药咨询15、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,属于特殊使用级抗菌药物的有?A.头孢哌酮舒巴坦B.美罗培南C.阿奇霉素D.头孢呋辛16、新疆维吾尔自治区某县级医疗机构拟配置配备一定数量抗菌药物,须经下列哪个部门审核同意?A.县级人民政府卫生行政部门B.设区的市级人民政府卫生行政部门C.自治区人民政府卫生行政部门D.县级人民政府药品监督管理部门17、根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。下列关于药品上市许可持有人制度的说法错误的是?A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业B.药品上市许可持有人可以是药品研发机构C.药品上市许可持有人必须是药品生产企业D.药品上市许可持有人依法对药品全生命周期质量负责18、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当?A.继续销售药品,但需挂牌告知B.停止销售处方药和甲类非处方药C.停止一切药品销售活动D.由其他工作人员代为销售19、根据《处方管理办法》,医师利用电脑开具处方时,应当同时满足以下条件,但下列哪项不属于该条件?A.使用统一印制的处方笺B.采用电子签名C.打印处方后由医师签名或者盖章D.保留电子处方记录20、新疆某药品批发企业从药品生产企业购进药品时,应当查验下列资料,但不包括?A.药品生产企业的营业执照B.药品生产许可证C.药品生产质量管理规范认证证书D.所销售药品的批准证明文件21、根据《药品管理法》,药品广告应当经下列哪个部门审查批准?A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.市场监督管理部门22、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,医疗机构配制制剂应当取得下列哪种许可证?A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品经营许可证D.医疗机构执业许可证23、根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,但下列哪种情况可以除外?A.从无资质企业购进药品B.直接从药品上市许可持有人处购进药品C.从具有药品经营资格的企业购进药品D.从农村地区个体药品商贩处购进药品24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品时,应当将药品送至下列哪类单位?A.需求单位指定的任何地址B.需求单位所在地县级人民政府公安机关指定的地点C.需求单位D.第三方物流企业提供配送服务25、根据《药品管理法》,下列哪种情形应按假药论处?A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.变质的药品C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围D.未标明有效期的药品26、根据《药品管理法》,下列哪种情形应按劣药论处?A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口药品C.未标明有效期或者更改有效期的药品D.必须批准而未经批准生产、进口的药品27、根据《药品管理法》,医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当经下列哪个部门批准?A.国务院药品监督管理部门B.自治区药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门28、根据《处方管理办法》,医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品名称,但下列哪种命名方式不符合规定?A.药品通用名称B.复方制剂药品名称C.药品商品名称D.新活性化合物的专利药品名称29、根据《药品管理法》,下列哪类药品必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买和使用?A.处方药B.非处方药C.基本药物D.新药30、《药品经营许可证》的有效期为:A.3年B.5年C.10年D.indefinitely31、药品生产企业在取得药品批准文号前,必须取得:A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.营业执照D.GMP证书32、根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当对药品的非临床安全性研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测等全过程承担责任,该制度称为:A.药品追溯制度B.药品上市许可持有人制度C.药品储备制度D.药品集中采购制度33、药品不良反应报告的范围不包括:A.新发现的不良反应B.严重的不良反应C.药品质量问题引起的损害D.已知不良反应的发生率变化34、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度,非处方药分为甲类和乙类,其中乙类非处方药可在:A.药店和经批准的普通商业企业销售B.仅限药店销售C.医院药房销售D.医疗机构内销售35、麻醉药品和第一类精神药品的"五专"管理内容包括:A.专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记B.专人负责、专用库房、专门设备、专门处方、专门登记C.专人采购、专人保管、专人领用、专人记账、专人监督D.专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、单独储存36、处方一般不得超过几日用量;急诊处方一般不得超过几日用量?A.7日;3日B.3日;7日C.14日;7日D.30日;7日37、根据《处方管理办法》,医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的:A.药品通用名称B.药品商品名称C.中药饮片名称D.制剂名称38、药品经营企业在购进药品时,应当建立购进记录,记录内容不包括:A.药品的通用名称B.药品的生产厂商C.药品的零售价D.药品的批准文号39、药品批发企业销售人员销售药品时,应当出示的证明文件不包括:A.加盖本企业公章的授权委托书原件B.销售人员身份证复印件C.加盖本企业公章的营业执照复印件D.药品生产许可证40、根据《药品管理法》,以下关于药品召回的说法正确的是:A.药品召回仅由药品监督管理部门责令企业实施B.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体C.药品召回只针对劣药D.药品召回不需要向监管部门报告41、根据《中华人民共和国中医药法》,医疗机构配制中药制剂应当:A.取得医疗机构制剂许可证B.无需任何许可即可配制C.只需备案无需许可D.取得药品生产许可证即可42、药品GMP的中文全称是:A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范43、药品GSP的中文全称是:A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范44、根据《药品管理法》,疫苗流通和预防接种管理条例对疫苗流通实行:A.双向流通模式B.单向流通模式C.自由流通模式D.混合流通模式45、根据《处方管理办法》,下列哪项不属于医师处方权获得的前提条件?A.在执业医疗机构取得执业药师资格B.经本医疗机构培训考核合格C.取得执业医师或执业助理医师资格D.在注册的执业地点执业46、药品零售企业执业药师或药学技术人员不在岗时,应当:A.继续销售所有药品B.挂牌告知并停止销售处方药和甲类非处方药C.由营业员代为销售处方药D.暂停营业直至药师到岗47、根据《药品管理法》,以下关于药品价格的表述正确的是:A.所有药品价格均由政府定价B.药品价格主要由市场形成,部分实行政府管理C.药品价格完全自由定价D.进口药品不受价格管理48、根据《中华人民共和国药品管理法》,以下哪项不属于药品管理法调整的范畴A.药品的研制活动B.药品的生产活动C.药品的广告活动D.药品的科研基金申报活动49、处方一般不得超过几日用量,急诊处方一般不得超过几日用量A.5日用量;3日用量B.7日用量;3日用量C.10日用量;5日用量D.14日用量;7日用量50、下列哪类药品不需要实行特殊管理A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.常用抗生素药品51、麻醉药品和第一类精神药品的购买凭证有效期为A.6个月B.1年C.2年D.3年52、药品生产企业在启动药品召回后,二级召回应当在几日内通知到有关药品经营企业、使用单位A.1日内B.3日内C.7日内D.10日内53、根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构应当建立处方点评制度,对处方实施动态监测及超常预警A.正确B.错误C.只对住院患者处方进行点评D.只对门诊处方进行点评54、药品经营许可证的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年55、我国药品不良反应报告实行的是哪种制度A.定期报告制度B.可疑即报制度C.严重必报制度D.死亡病例报告制度56、药品生产质量管理规范缩写为A.GAPB.GMPC.GSPD.GLP57、药品零售企业应当具备的条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有药品生产许可证58、下列关于药品储存的说法,错误的是A.药品应按温湿度要求储存于相应环境中B.冷链药品应储存于规定温度的冷藏设备中C.药品与非药品可以混放储存D.易串味药品应专库或专区储存59、根据《处方管理办法》,执业药师或药师对处方审核的内容不包括A.处方的合法性B.处方的规范性C.用药适宜性D.处方医生的个人收入情况60、我国药品追溯制度的核心要求是A.药品生产环节可追溯B.药品流通环节可追溯C.药品使用环节可追溯D.药品全生命周期可追溯61、根据《药品管理法》,以下哪种情形按假药论处A.药品成分与国家药品标准规定不符B.未取得批准文号生产的药品C.超过有效期的药品D.擅自添加辅料的药品62、医疗机构配制制剂应当取得A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品经营许可证D.医疗器械注册证63、下列关于药品广告的說法,正确的是A.处方药可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍B.麻醉药品可以发布广告C.药品广告可以含有表示功效的断言D.药品广告可以使用代言人作推荐证明64、药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查时,可以采取的措施不包括A.进入现场进行检查和抽样B.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料C.查封、扣押不符合规定的药品D.直接处罚企业负责人65、根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当对药品的A.安全性负责B.有效性负责C.质量可控性负责D.全生命周期负责66、药品经营企业购销记录应当保存至A.药品有效期届满后1年,但不得少于3年B.药品有效期届满后1年,但不得少于5年C.药品有效期届满后2年,但不得少于3年D.药品有效期届满后2年,但不得少于5年67、以下关于药物警戒的描述,正确的是A.药物警戒仅指对药品不良反应的监测B.药物警戒是对药品不良反应和其他与用药有关问题的监测、评估、控制和预防C.药物警戒只适用于上市后的药品D.药物警戒与药品风险管理没有关系68、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。下列关于药品上市许可持有人制度的说法,正确的是:A.药品上市许可持有人可以由药品生产企业单独承担B.药品上市许可持有人必须取得药品生产许可证C.药品上市许可持有人可以是药品研制机构或者药品生产企业D.药品上市许可持有人只需对其生产环节的药品质量负责69、根据《处方管理办法》,处方由前记、正文和后记三部分组成。下列各项中,属于处方前记内容的是:A.药品名称、剂型、规格、数量B.门诊号、住院号、患者姓名、性别、年龄C.医师签名、药师审核签名D.临床诊断、药品金额70、根据《处方管理办法》,处方一般不得超过几日的用量,特殊情况下经注明原因后方可延长:A.3日B.5日C.7日D.14日71、根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,医疗机构应当对麻醉药品和第一类精神药品的处方进行专册登记。专册保存期限应当不少于:A.1年B.2年C.3年D.5年72、根据《药品管理法》,从事药品经营活动应当具备的条件不包括下列哪项:A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有独立的药品研发中心和临床试验基地73、根据《医疗机构制剂注册管理办法》,医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。下列关于医疗机构制剂的说法,正确的是:A.医疗机构制剂可以经批准在市场上销售B.医疗机构制剂不得发布广告C.医疗机构制剂可以在多个医疗机构间调剂使用,无需审批D.医疗机构可以接受其他医疗机构的委托配制制剂74、根据《药品管理法》,国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。下列关于分类管理的说法,正确的是:A.处方药可以通过互联网直接向公众销售B.非处方药必须凭执业医师处方购买C.处方药凭执业医师或者执业助理医师处方方可购买D.甲类非处方药应当在执业药师指导下购买使用,乙类非处方药无需任何指导即可购买75、根据《药品管理法》,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。下列关于药品购进渠道的说法,正确的是:A.医疗机构可以从个人手中购进药品B.药品经营企业可以从无证生产厂家购进药品C.购进中药材不需要从具有资质的企业购进D.药品生产企业和经营企业必须从合法渠道购进药品76、根据《处方管理办法》,药学专业技术人员审核处方时,发现医师开具的处方不符合规范,应当:A.直接拒绝调配处方,无需告知医师B.拒绝调配,并告知处方医师,请其确认或者重新开具处方C.自行修改处方后予以调配D.拒绝调配,并直接向药品监督管理部门报告77、根据《药品管理法》,药品广告应当真实、合法,不得含有虚假的内容。下列关于药品广告管理的说法,正确的是:A.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍B.非处方药可以在任何媒体上发布广告C.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品可以发布广告78、根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药学部门应当开展的工作不包括:A.药品采购供应B.处方审核和用药监护C.药品广告宣传推广D.药物临床应用监测79、根据《药品管理法》,国家对药品实行品种管理,药品批准文号有效期为:A.2年B.3年C.5年D.长期有效80、根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,医疗机构应当对麻醉药品和第一类精神药品实行"五专"管理。"五专"是指:A.专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记B.专人负责、专库保管、专用账册、专用处方、专柜加锁C.专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专人验收D.专人负责、专柜加锁、专用账册、专用记录、专册登记81、根据《处方管理办法》,医师利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书。此类行为涉及的违规类型是:A.非法行医B.商业贿赂C.超范围执业D.虚假宣传82、根据《药品管理法》,drugtrafficking是指非法销售、转让药品的行为。下列关于药品流通管理的说法,正确的是:A.药品生产企业可以将药品销售给无药品经营许可证的单位B.药品经营企业可以将药品销售给无药品生产许可证的企业C.医疗机构可以将药品销售给其他医疗机构用于临床以外的用途D.药品生产、经营企业只能将药品销售给具有合法资质的单位或个人83、根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构应当建立药品不良反应报告制度。下列关于药品不良反应报告的说法,正确的是:A.药品不良反应报告仅限于严重不良反应B.医疗机构应当指定专门机构或者人员负责药品不良反应报告和监测工作C.药品不良反应报告不需要向药品监督管理部门报告D.只有新药才需要报告不良反应84、根据《药品管理法》,药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当标明:A.品名、产地、日期、供货单位B.品名、规格、数量、批号C.品名、产地、日期、供货单位,并附有质量合格的标志D.品名、规格、产地、数量、批号、有效期85、根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构应当建立抗菌药物临床应用管理制度。下列关于抗菌药物分级管理的说法,正确的是:A.抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级B.所有抗菌药物都可以由副主任医师以上职称医师开具C.特殊使用级抗菌药物可由任何职称医师开具D.抗菌药物分级管理仅适用于住院患者86、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对药品实行什么制度?A.药品注册管理制度B.药品生产许可制度C.药品经营许可制度D.药品分类管理制度87、《医疗机构药事管理规定》明确,医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,建立以什么为核心的药事管理模式?A.药品利润管理B.临床药学服务C.药品采购管理D.药品库存管理88、根据《处方管理办法》,普通处方的印刷用纸颜色为?A.淡红色B.淡绿色C.淡黄色D.白色89、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为?A.1年B.2年C.3年D.5年90、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当将抗菌药物分级管理目录报哪个部门备案?A.上级卫生健康行政部门B.同级卫生健康行政部门C.所在地的县级卫生健康行政部门D.省级卫生健康行政部门91、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,一般情况下,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当在发现或获知新的、严重的药品不良反应后多长时间内报告?A.15日内B.30日内C.7日内D.24小时内92、根据《药品管理法》,药品上市许可持有人的法律责任包括哪些?A.仅承担产品质量责任B.仅承担药品研发责任C.对药品全生命周期承担主体责任D.仅承担销售环节责任93、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,医疗机构制剂的批准文号格式为?A.国药准字B.省简称+卫药准字+四位年号+四位序号C.国药试字D.省简称+药制字+四位年号+四位序号94、根据《处方管理办法》,处方一般不得超过多少日用量?A.3日B.5日C.7日D.14日95、根据《药品管理法》,假药的界定不包括下列哪种情形?A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.未标明或者更改有效期的药品96、根据《医疗机构药事管理规定》,药学部门应当建立药品不良反应监测和报告制度,发现药品不良反应应当如何处理?A.自行处理,无需上报B.及时报告相关监管部门C.仅记录不报告D.延迟一个月后报告97、根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送什么药品?A.非处方药B.处方药C.中药材D.保健药品98、根据《药品管理法》,疫苗的管理应当遵循哪些原则?A.自由流通、市场定价B.全程冷链、可追溯C.集中管控、禁止流通D.限量供应、严格审批99、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》,医疗机构制剂配制许可证的有效期为多少年?A.2年B.3年C.4年D.5年100、根据《药品召回管理办法》,药品召回分为几级?A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回
参考答案及解析1.【参考答案】B【解析】胰岛B细胞分泌胰岛素,主要功能是降低血糖浓度,促进组织细胞摄取和利用葡萄糖。胰岛A细胞分泌胰高血糖素,升高血糖;胰岛D细胞分泌生长抑素,调节胰岛其他细胞的分泌活动。2.【参考答案】C【解析】肌小节是骨骼肌收缩的基本结构单位,位于两个Z线之间,由粗肌丝和细肌丝构成。骨骼肌收缩时,细肌丝向粗肌丝滑行,肌小节缩短,导致整条肌纤维收缩。肌原纤维由许多肌小节串联而成,肌纤维是由多条肌原纤维组成的。3.【参考答案】C【解析】甲状腺激素可提高中枢神经系统的兴奋性,而非降低。甲亢患者常表现为情绪易激动、失眠等。甲状腺激素能促进生长发育(尤其是神经系统发育)、提高基础代谢率、促进物质氧化分解,缺乏时患儿可患呆小症。4.【参考答案】D【解析】房室瓣在心室舒张期开放。等容舒张期室内压继续下降,当室内压低于心房压时,房室瓣开放,进入快速充盈期,血液快速流入心室。等容收缩期房室瓣关闭,防止血液逆流入心房。5.【参考答案】C【解析】下丘脑是体温调节的中枢,其中视前区-下丘脑前部(PO/AH)是体温调节整合中心。下丘脑能感受血液温度的变化,并发出调节指令使机体产热和散热保持动态平衡,从而维持体温相对恒定。6.【参考答案】D【解析】O型血的红细胞表面不含A抗原和B抗原,在紧急情况下可以少量输给其他血型的人,因此被称为万能供血者。但现代输血原则上仍主张同型输血,因为O型血浆中含有抗A和抗B抗体,大量输注仍可能引起溶血反应。7.【参考答案】C【解析】维生素K是肝脏合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必需的辅因子,参与这些凝血因子的谷氨酸残基γ-羧化,使其具有凝血活性。缺乏维生素K可导致凝血时间延长,常见于胆道梗阻、长期使用抗生素或新生儿。8.【参考答案】A【解析】动脉血压的形成需要两个基本条件:一是心脏射血提供的能量,二是外周阻力使血液在动脉系统中产生压力。此外还需要足够的循环血量和良好的血管弹性。心脏射血是血压形成的前提,外周阻力是血压形成的重要因素。9.【参考答案】B【解析】《药品管理法》第二条明确规定,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。选项B表述最完整准确。10.【参考答案】C【解析】我国已于2019年修订《药品管理法》后取消GMP认证制度,改为动态监管模式。药品监督管理部门通过日常监督检查、飞行检查等方式对药品生产企业进行监管,不再组织实施GMP认证。选项A、B、D均属于药品监督管理部门的法定职责范围。11.【参考答案】A【解析】《处方管理办法》规定,普通处方印刷用纸为白色,急诊处方印刷用纸为淡绿色,儿科处方印刷用纸为淡蓝色,麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。不同颜色便于区分管理,防止误用。12.【参考答案】A【解析】麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年,第二类精神药品处方保存期限为2年,医疗用毒性药品处方保存期限为2年。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品均属于特殊管理药品,由药品监督管理部门会同卫生行政部门等部门共同管理。13.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,从事第二类精神药品批发业务的企业须经所在地设区的市级药品监督管理部门批准;从事第二类精神药品零售业务的企业须经所在地县级药品监督管理部门批准,但新疆等地区根据实际情况,部分审批权限设在设区的市级药品监督管理部门。14.【参考答案】C【解析】《医疗机构药事管理规定》明确,医疗机构药学部门不得从事药品购销活动,不得向患者销售患者自用外的药品。药学部门的主要职责是药品采购、供应、药学技术服务、临床药学工作等,药品零售不是其法定职能。15.【参考答案】B【解析】特殊使用级抗菌药物主要包括具有明显或者严重不良反应不宜随意使用的抗菌药物,需要严格控制使用以避免细菌过快产生耐药的抗菌药物,新上市不足5年的抗菌药物,以及作用较特殊的抗菌药物。美罗培南属于碳青霉烯类抗菌药物,为特殊使用级。头孢哌酮舒巴坦为限制使用级,阿奇霉素和头孢呋辛为非限制使用级。16.【参考答案】B【解析】根据《抗菌药物临床应用管理办法》,县级医疗机构配置配备抗菌药物品种,须经设区的市级人民政府卫生行政部门审核同意。省级医疗机构配置配备抗菌药物品种须报省级人民政府卫生行政部门备案。17.【参考答案】C【解析】药品上市许可持有人制度允许药品上市许可与生产许可分离。持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构、科研人员等。持有人依法对药品全生命周期质量负责,承担风险管理、召回、赔偿等责任。选项C说法错误。18.【参考答案】B【解析】《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。这是为了确保用药安全,防止无专业药学人员指导下的不合理用药。19.【参考答案】A【解析】《处方管理办法》规定,医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,打印的处方由医师签名或者盖章。电子处方应当采用电子签名,并保留电子处方记录。使用统一印制的处方笺是手工处方时的要求,不属于电脑开具处方的条件。20.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》及《药品流通监督管理办法》,药品批发企业购进药品时应当查验供货单位的合法性证明和所销售药品的合法证明。药品生产质量管理规范认证证书已于2019年取消,不再作为法定查验资料。21.【参考答案】B【解析】《药品管理法》规定,药品广告应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,取得药品广告批准文号后方可发布。未经审查批准的药品广告不得发布。22.【参考答案】B【解析】医疗机构配制制剂必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。医疗机构执业许可证是医疗机构开展诊疗活动的法定凭证,与制剂配制不同。药品生产许可证适用于药品生产企业,药品经营许可证适用于药品经营企业。23.【参考答案】B【解析】《药品管理法》规定,药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。因此药品上市许可持有人可以直接向医疗机构等销售药品,无需通过经营企业。选项B符合法律规定。24.【参考答案】C【解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,定点批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至需求单位。运输麻醉药品和第一类精神药品可以采取送货方式或者由需求单位自提。麻醉药品和第一类精神药品不得委托配送。25.【参考答案】B【解析】《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。选项B变质的药品属于假药情形。26.【参考答案】C【解析】《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准;被污染的药品;未标明有效期或者更改有效期的药品;未注明生产批号或者更改生产批号的药品;超过有效期的药品;擅自添加防腐剂、辅料的药品;其他不符合药品标准的药品。选项C属于劣药情形。27.【参考答案】A【解析】《药品管理法》规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门批准后可以进口。进口药品应当符合国际药品质量管理标准和药用要求。这一规定适用于临床急需且国内无法供应的药品情况。28.【参考答案】C【解析】《处方管理办法》规定,医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。药品商品名称是药品生产企业为其药品注册的商标名称,不符合处方书写规范要求。29.【参考答案】A【解析】处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。非处方药无需处方即可自行购买和使用,分为甲类和乙类。基本药物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应的药品。新药指未曾在中国境内上市销售的药品。本题考点为药品分类管理制度,处方药与非处方药的区分是药事管理的基础内容。30.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》规定,《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满需要继续经营药品的,应当在有效期届满前6个月提出申请换发新证。药品生产许可证、药品经营许可证的有效期相同,均为5年,这是法规明确要求的关键考点。31.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》规定,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。药品生产许可证是开展药品生产的法定前置条件,取得后还需通过GMP符合性检查。GMP认证证书制度已改革,改为动态合规管理。32.【参考答案】B【解析】药品上市许可持有人制度是2019年修订的《药品管理法》确立的核心制度之一,指药品上市许可持有人依法对药品在全生命周期内的安全性、有效性和质量可控性承担主体责任。该制度允许研发机构或科研人员持有药品批准文号,促进了新药研发创新。33.【参考答案】C【解析】药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品质量问题引起的损害不属于药品不良反应范畴,应作为药品质量投诉或事故处理。需报告的范围包括新发现的不良反应、严重不良反应、已知不良反应发生率变化及群体不良事件。34.【参考答案】A【解析】乙类非处方药安全性更高,除药店外,还可经批准在超市、便利店等普通商业企业零售。甲类非处方药只能在具有《药品经营许可证》的药店销售,且须在执业药师指导下购买使用。这一分类管理的目的是方便群众购药同时保障用药安全。35.【参考答案】A【解析】麻醉药品和第一类精神药品实行"五专"管理,即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。专用处方为淡红色印刷,右上角标注"麻"、"精一"字样。这是特殊管理药品的核心制度要求,旨在防止流弊和滥用。36.【参考答案】A【解析】根据《处方管理办法》规定,处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量。对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。此规定旨在确保用药安全,防止药物滥用和浪费。37.【参考答案】A【解析】医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂名称。药品通用名是药品的法定名称,具有唯一性,有助于避免因商品名不同而造成的用药错误。药品商品名不得单独作为处方用药名称。38.【参考答案】C【解析】药品购进记录应当记载药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容。药品零售价属于市场行为信息,不在法定购进记录要求之列。购进记录保存期限不得少于5年。39.【参考答案】D【解析】药品批发企业销售人员销售药品时,应当出示加盖本企业公章的授权委托书原件、销售人员身份证复印件。授权委托书应当载明授权销售的品种、地域、期限。药品经营许可证复印件也需提供给购货方核验。药品生产许可证是生产企业持有的证件,与销售无关。40.【参考答案】B【解析】药品上市许可持有人是药品召回的责任主体,应当建立药品召回制度,对召回药品的处理情况进行详细记录,并向所在地省级药品监督管理部门报告。药品监督管理部门发现可能存在安全隐患的药品,可以责令持有人召回。召回范围包括存在安全隐患的所有药品,不仅限于劣药。41.【参考答案】A【解析】医疗机构配制中药制剂,应当依照《药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。但仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制。42.【参考答案】A【解析】GMP(GoodManufacturingPractice)即药品生产质量管理规范,是对药品生产过程进行质量管理的规范。GLP为药品非临床研究质量管理规范,GCP为药品临床试验质量管理规范,GSP为药品经营质量管理规范。四类规范分别覆盖药品研发、生产、经营和临床使用各环节。43.【参考答案】B【解析】GSP(GoodSupplyPractice)即药品经营质量管理规范,是药品经营企业质量管理的基本准则,适用于药品批发企业和零售企业。GSP要求药品经营企业在采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节建立质量管理体系,确保药品质量。2016年新版GSP实施以来,对冷链药品管理提出了更严格要求。44.【参考答案】B【解析】根据《疫苗管理法》规定,我国对疫苗实行最严格的管理制度,疫苗由生产企业直接供应至县级疾病预防控制机构,实行单向流通,不再允许批发企业经营疫苗。县级疾控机构负责供应至接种单位。这一改革旨在减少流通环节、保障疫苗质量安全。45.【参考答案】A【解析】根据《处方管理办法》规定,经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。取得执业药师资格不是获得处方权的前提,执业药师负责处方审核和用药指导。46.【参考答案】B【解析】根据《药品流通监督管理办法》等规定,药品零售企业执业药师或药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。乙类非处方药可由经过考核的业务人员销售。此规定旨在保障患者用药安全,防止无专业指导情况下误用药品。47.【参考答案】B【解析】我国药品价格机制经过改革,除麻醉药品和第一类精神药品、计划生育药具等少数药品实行政府定价或指导价外,其他药品价格主要由市场形成。政府通过医保支付标准、集中采购等方式对药品价格进行调控。这一制度既发挥市场作用,又保障群众用药可及性。48.【参考答案】D【解析】《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动。药品广告活动也属于调整范围。而科研基金申报活动不属于药品管理法的调整范畴,与药品全生命周期管理无直接关系。49.【参考答案】B【解析】根据《处方管理办法》规定,处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量。对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。这一规定旨在保障患者用药安全,避免药物滥用和浪费。50.【参考答案】D【解析】根据我国药品管理相关规定,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。常用抗生素药品虽然需要合理使用,但不属于特殊管理药品范畴。特殊管理药品的目的是防止滥用和流入非法渠道,保障公众健康安全。51.【参考答案】B【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,麻醉药品和第一类精神药品的购买凭证有效期为1年。购买凭证由设区的市级药品监督管理部门签发。期满需要继续购买的,应当在有效期届满前重新申请。这一规定有助于加强对特殊药品的流通监管。52.【参考答案】C【解析】根据《药品召回管理办法》规定,药品召回分为三级:一级召回在24小时内通知,二级召回在3日内通知,三级召回在7日内通知。二级召回适用于使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的情形。不同级别的召回时限体现了风险等级差异化的管理原则。53.【参考答案】A【解析】《医疗机构药事管理规定》明确要求医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。处方点评覆盖门诊和住院患者的所有处方,是促进临床合理用药的重要措施。54.【参考答案】C【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营许可证有效期为5年。有效期届满需要继续经营药品的,应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发药品经营许可证。这一规定有利于规范药品经营秩序,保障药品质量安全。55.【参考答案】B【解析】我国药品不良反应报告实行可疑即报制度,即医务人员、药品生产、经营企业和使用者发现或怀疑某药品与不良反应有关时,应当及时报告。这一制度降低了报告门槛,有利于及时发现和处理药品安全隐患,保护公众用药安全。56.【参考答案】B【解析】GMP是GoodManufacturingPractice的缩写,意为药品生产质量管理规范。GAP是GoodAgriculturalPractice(中药材生产质量管理规范),GSP是GoodSupplyPractice(药品经营质量管理规范),GLP是GoodLaboratoryPractice(药物非临床研究质量管理规范)。各规范分别针对不同环节的质量管理提出具体要求。57.【参考答案】D【解析】根据《药品管理法》规定,药品零售企业应当具有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境,具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员,具有保证所经营药品质量的规章制度。药品生产许可证是药品生产企业应具备的条件,与药品零售企业无关。58.【参考答案】C【解析】根据药品储存管理要求,药品与非药品应当分开存放,不能混放。药品应按说明书标明的储存条件储存,常温、阴凉、冷藏等不同温度要求的药品应分别存放。冷链药品须全程处于规定的低温环境中。易串味药品应专库或专区储存,以防止药品间相互影响。59.【参考答案】D【解析】执业药师或药师应当对处方进行审核,内容包括处方的合法性、规范性和用药适宜性。审核内容包括医师资质、处方格式、用药剂量、药物相互作用等。处方医生的个人收入情况与处方审核无关,不属于审核内容。审核目的是确保患者用药安全有效。60.【参考答案】D【解析】我国药品追溯制度要求建立药品信息化追溯体系,实现药品生产、流通、使用全过程的信息记录和追溯。核心要求是药品全生命周期可追溯,即来源可查、去向可追、责任可究。通过追溯码等信息技术手段,确保药品质量安全可控。61.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》规定,依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的,按假药论处。A选项属于假药,C选项按劣药论处,D选项视具体情况认定。正确区分假药和劣药的法律定义对于药品监管执法具有重要意义。62.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。医疗机构制剂许可证有效期为5年,期满需继续配制的,应按规定重新申请。63.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》和《广告法》规定,处方药只能在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,不得在大众传播媒介发布广告。麻醉药品、精神药品等特殊管理药品不得发布广告。药品广告不得含有表示功效、安全性的断言,也不得使用代言人作推荐证明。64.【参考答案】D【解析】根据《药品管理法》规定,药品监督管理部门有权对药品生产企业进行检查,包括进入现场检查抽样、查阅复制相关资料、查封扣押不符合规定的药品和原料等。但直接处罚企业负责人不属于监督检查时可采取的强制措施,处罚需依照法定程序进行。65.【参考答案】D【解析】药品上市许可持有人制度要求持有人对药品的全生命周期承担责任,包括研发、生产、经营、使用等各个环节。持有人应当建立药品质量保证体系,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。这是药品管理制度的重要改革内容。66.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》规定,药品经营企业购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容。购销记录应当保存在药品有效期届满后1年,但不得少于5年。特殊管理药品的记录保存期限另有规定。67.【参考答案】B【解析】药物警戒是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。它不仅包括不良反应监测,还涉及用药错误、药物滥用、药品质量问题等多个方面。药物警戒贯穿药品全生命周期,与药品风险管理密切相关,是保障公众用药安全的重要手段。68.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的药品研制机构或者药品生产企业。持有人可以自行生产药品,也可以委托其他企业生产。持有人对其持有药品的全生命周期质量负责,包括但不限于非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测等环节。因此选项C正确,A、B、D表述片面或错误。69.【参考答案】B【解析】处方前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。处方正文以Rp或R标示,分别药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。处方后记包括医师签名或者加盖专用签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。因此B选项属于前记内容。70.【参考答案】C【解析】根据《处方管理办法》第十九条规定,处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。因此一般处方不得超过7日用量,选项C正确。71.【参考答案】C【解析】根据相关规定,医疗机构应当对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记,专册保存期限不得少于3年。第二类精神药品处方保存期限不得少于2年。普通处方保存期限为1年。因此本题选C。72.【参考答案】D【解析】根据《药品管理法》第五十二条规定,从事药品经营活动应当具备以下条件:有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。D选项不属于法定条件,故选D。73.【参考答案】B【解析】医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构不得接受其他医疗机构的委托配制制剂。因此B选项正确。74.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》规定,国家实行处方药和非处方药分类管理制度。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。非处方药不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用。甲类非处方药须在执业药师指导下购买使用,乙类非处方药安全性更高,可在经批准的普通商业企业零售。因此C选项正确。75.【参考答案】D【解析】根据《药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,但购进没有实施批准文号管理的中药材除外。医疗机构不得从个人手中购进药品,药品经营企业不得从无资质厂家购进药品。因此D选项正确,A、B、C表述均有误。76.【参考答案】B【解析】根据《处方管理办法》第三十六条规定,药学专业技术人员应当对处方适宜性进行审核,审核内容包括:规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性等。发现处方不规范或不适宜,应当拒绝调配,并告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。因此B选项正确。77.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》规定,处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,不得在大众传播媒介发布广告。非处方药可以发布广告,但内容必须真实合法。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品不得发布广告。药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或保证。因此A选项正确。78.【参考答案】C【解析】医疗机构药学部门应当开展药品采购供应、处方审核、用药监护、药物临床应用监测、药物不良反应监测、药学信息服务等工作。药品广告宣传推广属于商业营销行为,不属于医疗机构药学部门的法定职责。因此C选项符合题意。79.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》及相关规定,药品批准文号有效期为5年。有效期届满需要继续生产的,应当在有效期届满前6个月申请再注册。因此C选项正确。80.【参考答案】A【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,医疗机构应当对麻醉药品和第一类精神药品实行"五专"管理,即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。专用处方和专册登记是为了追溯管理,专用账册用于记录收支,专柜加锁确保安全,专人负责明确责任。因此A选项正确。81.【参考答案】B【解析】医师索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益属于商业贿赂行为。根据《处方管理办法》第五十七条规定,医师在执业活动中有下列行为之一的,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书:利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。这是典型的商业贿赂行为,故选B。82.【参考答案】D【解析】根据《药品管理法》规定,药品生产、经营企业只能将药品销售给具有合法资质的药品生产、经营企业或医疗机构。药品生产企业不得向无药品经营许可证的企业或个人销售药品。药品经营企业不得向无药品经营资格的单位销售药品。医疗机构不得擅自向其他单位提供药品。因此D选项正确。83.【参考答案】B【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测制度,指定专门机构或者人员负责相关工作。药品不良反应报告包括新的、严重的和一般的不良反应,不只是严重不良反应或新药。报告应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。因此B选项正确。84.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》规定,发运中药材应当有包装,每件包装上应当标明品名、产地、日期、供货单位,并附有质量合格的标志。这是对中药材包装的法定要求,目的是确保中药材可追溯并保证质量。因此C选项正确。85.【参考答案】A【解析】根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定,抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物可由执业医师开具;限制使用级抗菌药物应由中级以上专业技术职务任职资格的医师开具;特殊使用级抗菌药物应由高级专业技术职务任职资格的医师开具。分级管理适用于门诊和住院患者。因此A选项正确。86.【参考答案】A【解析】《中华人民共和国药品管理法》规定,国家对药品实行注册管理制度。凡在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用及监督管理活动,均须遵守本法。药品注册是指国家药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请,依照法定程序对药品的安全性、有效性和质量可控性
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