湖北省2025年度执业药师职业资格考试执业药师练习题及答案_第1页
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文档简介

湖北省2025年度执业药师职业资格考试[执业药师]练习题及答案一、最佳选择题(每题2分,共40分)1.根据《执业药师注册管理办法》,执业药师注册有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年2.下列哪项不属于药品零售企业必须遵守的规定?A.凭处方销售处方药B.配备执业药师负责处方审核C.允许非药学人员直接销售处方药D.药品分类陈列3.根据《药品管理法》,下列情形按假药论处的是A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.未注明生产批号的药品D.超过有效期的药品4.《药品经营许可证》有效期届满需要继续经营的,应当在有效期届满前多久申请换证?A.1个月B.2个月C.3个月D.6个月5.下列哪项属于药品上市许可持有人必须履行的义务?A.建立药品上市后风险管理计划B.负责药品广告发布C.替代医疗机构进行药品调剂D.直接向患者销售处方药6.根据《处方管理办法》,处方一般不得超过几日用量?A.3日B.5日C.7日D.14日7.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,应当配备A.药师以上专业技术职务人员B.执业药师C.副主任药师D.药学本科毕业生8.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告的原则是A.逐级报告、集中处理B.可疑即报C.严重不良反应必须立即报告D.以上都是9.下列药品中,属于麻醉药品的是A.地西泮B.哌替啶C.艾司唑仑D.曲马多10.根据《药品管理法》,国家对药品实行A.分类管理制度B.分级管理制度C.特殊管理制度D.处方制度11.药品批发企业从事药品经营,必须取得A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构执业许可证D.药品注册证12.根据《疫苗管理法》,疫苗分为A.一类疫苗和二类疫苗B.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗C.免费疫苗和自费疫苗D.国产疫苗和进口疫苗13.下列哪项不属于药品标签必须标注的内容?A.药品通用名称B.生产企业C.广告批准文号D.产品批号14.根据《药品经营质量管理规范》,药品储存实行色标管理,其中待验药品的色标为A.黄色B.红色C.绿色D.蓝色15.处方药与非处方药分类管理的依据是A.药品价格B.药品安全性C.药品有效性D.药品规格16.根据《执业药师资格制度规定》,执业药师注册后,需要参加继续教育,每年累计不少于多少学分?A.15学分B.20学分C.25学分D.30学分17.下列哪项属于劣药?A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.变质药品C.国务院药品监督管理部门禁止使用的药品D.标明的适应症超出规定范围的药品18.根据《药品广告审查发布标准》,药品广告中不得含有A.功效的断言或保证B.药品名称C.批准文号D.生产企业名称19.医疗机构配制制剂,必须取得A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品经营许可证D.营业执照20.根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》,纳入医保药品目录的药品应当是A.价格最低的药品B.经专家评审,符合临床必需、安全有效、价格合理等条件C.所有新上市药品D.进口药品二、配伍选择题(每题2分,共30分)以下各题共用备选答案:A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品21.哌替啶属于22.三唑仑属于23.地西泮属于24.士的宁属于25.碘-131属于A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.白色右上角标注“精二”26.普通处方用纸颜色为27.急诊处方用纸颜色为28.儿科处方用纸颜色为29.麻醉药品和第一类精神药品处方用纸颜色为30.第二类精神药品处方用纸颜色为A.常温B.阴凉处C.冷处D.凉暗处E.冷冻31.《中国药典》规定,常温指的环境温度范围是32.阴凉处指的环境温度要求是33.冷处指的环境温度要求是34.凉暗处指的环境条件是35.疫苗通常应储存在2~8℃,属于36.药品生产企业从事药品生产活动,应当取得37.药品批发企业从事药品经营活动,应当取得38.医疗机构配制制剂,应当取得39.药品上市许可持有人持有的是40.在药品生产、经营、使用单位中执业的药师应当取得A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.特殊药品41.必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品是42.不需要凭执业医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品是43.非处方药中安全性更低,只能在配备执业药师的药店零售的是44.非处方药中安全性更高,除药店外,还可以在经批准的普通商业企业零售的是45.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.卫生健康主管部门46.药品注册审批部门是47.药品批发企业《药品经营许可证》审批部门是48.药品零售企业《药品经营许可证》审批部门是49.执业药师注册审批部门是50.负责制定医疗机构药品配备目录政策文件的部门是三、综合分析选择题(每题2分,共10分)某药品零售连锁企业门店因屡次发生未凭处方销售处方药的行为,被当地药品监督管理部门检查。该门店质量负责人为执业药师张某,但检查时张某不在岗,由非药学人员王某临时负责处方药销售。51.根据《药品经营质量管理规范》,处方药销售应当由什么人员审核处方?A.门店负责人B.执业药师C.营业员D.收银员52.该门店未凭处方销售处方药的行为,违反了哪部法规?A.《食品安全法》B.《药品管理法》C.《产品质量法》D.《反不正当竞争法》53.张某不在岗时,该门店应当如何处理处方药销售?A.继续由非药学人员销售处方药B.暂停销售处方药C.只销售非处方药D.由门店负责人审核处方54.依据《药品管理法》,未按规定销售处方药的,药品监督管理部门可以对该门店A.责令改正,给予警告;逾期不改正的,处罚款B.直接吊销《药品经营许可证》C.追究刑事责任D.责令停业整顿并处罚款55.如果该门店因情节严重被吊销《药品经营许可证》,其法定代表人、企业负责人、质量负责人等责任人员A.终身禁止从事药品生产经营活动B.十年内禁止从事药品生产经营活动C.五年内禁止从事药品生产经营活动D.一年内禁止从事药品生产经营活动四、多项选择题(每题2分,共10分)以下各题有两个或两个以上正确答案,多选、少选、错选均不得分。56.根据《药品管理法》,下列属于假药的有:A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.变质的药品C.药品成分的含量不符合国家药品标准D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品E.超过有效期的药品57.执业药师在执业活动中应遵循的基本要求包括:A.忠于职守,遵守职业道德B.不得同时在两个以上执业单位注册C.按规定进行继续教育D.以患者为中心,开展药学服务E.可以不经注册在药店执业58.药品零售企业不得经营的商品包括:A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品59.根据《药品经营质量管理规范》,药品储存应当符合的要求包括:A.实行色标管理B.温湿度自动监测C.药品与非药品分开存放D.处方药与非处方药混放E.不合格药品单独存放60.下列属于药品不良反应报告范围的有:A.新药监测期内的国产药品报告所有不良反应B.新药监测期已满的国产药品报告新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内报告所有不良反应D.进口药品满5年的报告新的和严重的不良反应E.非处方药不需报告不良反应参考答案与解析一、最佳选择题1.答案:D2.答案:C解析:药品零售企业应当凭处方销售处方药,处方经执业药师审核后方可调配;非药学人员不得直接从事处方药销售。3.答案:A解析:成份不符属于假药;含量不符、未注明批号、超过有效期均属于劣药。4.答案:D5.答案:A解析:药品上市许可持有人必须对药品全生命周期负责,建立上市后风险管理计划是法定义务。6.答案:C7.答案:B8.答案:B9.答案:B解析:哌替啶为麻醉药品;地西泮、艾司唑仑为第二类精神药品;曲马多按第二类精神药品管理。10.答案:A11.答案:B12.答案:B13.答案:C解析:广告批准文号不属于药品标签的法定标注内容,药品标签应标注药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。14.答案:A解析:GSP规定:待验药品黄色、合格药品绿色、不合格药品红色。15.答案:B16.答案:A17.答案:A解析:变质药品属于假药;国务院药品监督管理部门禁止使用的药品和适应症超出规定范围的药品均属于假药或按假药处理。含量不符为劣药。18.答案:A19.答案:B20.答案:B二、配伍选择题21.答案:A22.答案:B23.答案:C24.答案:D25.答案:E以下各题共用备选答案:26.答案:A27.答案:B28.答案:C29.答案:D30.答案:E以下各题共用备选答案:31.答案:A32.答案:B33.答案:C34.答案:D35.答案:C解析:冷处要求温度为2~10℃,疫苗冷链储存一般为2~8℃,符合冷处标准。以下各题共用备选答案:A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证E.执业药师注册证36.答案:A37.答案:B38.答案:C39.答案:D解析:药品注册证是药品上市的批准证明文件,也是上市许可持有人资格的核心证明。40.答案:E以下各题共用备选答案:41.答案:A42.答案:B43.答案:C44.答案:D解析:乙类非处方药安全性更高,可在经批准的普通商业企业零售;甲类非处方药必须在配备执业药师的药店零售。45.答案:E以下各题共用备选答案:46.答案:A47.答案:B48.答案:C解析:根据各地实际,药品零售许可多由设区的市级或县级药品监督管理部门核发,本题取市级为常见设置。49.答案:B50.答案:E解析:卫生健康主管部门负责医疗机构药事管理政策制定与监督,包括药品配备目录相关规范。三、综合分析选择题51.答案:B解析:GSP明确规定,处方药销售必须经执业药师审核处方并签字后方可调配。52.答案:B解析:《药品管理法》规定药品零售企业必须凭处方销售处方药,未凭处方销售即属违法。53.答案:B解析:执业药师不在岗时,应暂停销售处方药,不得由非药学人员替代审核处方。54.答案:A解析:违反GSP相关规定的,先责令限期改正、给予警告;逾期不改的,处十万元以上五十万元以下罚款;情节严重的才吊销许可证。55.答案:B解析:《药品管理法》规定,被吊销许可证的,对相关责任人员处十年内禁止从事药品生产经营活动的行政处罚。四、多项选择题56.答案:ABD解析:假药包括成分不符、变质药品、冒充药品;劣药包括含量不符合标准、超过有效期、被污染、未注明或更改批号及有效期等。C、E属于劣药。57.

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