2025年医疗机构管理条例试题及答案

2025年医疗机构管理条例试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）1.根据2025年3月1日起施行的《医疗机构管理条例》及配套实施细则，我国对普通诊所、中医诊所、口腔诊所等基层诊所类医疗机构实行的准入管理方式是（）A.设置审批+执业登记双许可管理B.设置备案+执业登记许可管理C.执业备案管理，无需前置设置审批D.设置审批制，执业环节免予登记2.医疗机构执业登记后实行定期校验制度，其中床位总数不满100张的医疗机构，校验周期为（）A.每半年校验1次B.每1年校验1次C.每2年校验1次D.每3年校验1次3.床位总数在（）张以上的综合医院、中医医院、妇幼保健院、康复医院等医疗机构，设置审批权限归设区的市级人民政府卫生健康主管部门（省级人民政府划定的省直管县除外）A.50B.100C.300D.5004.申请设置普通诊所并办理执业备案，需配备的核心执业医师资质要求为（）A.1名取得执业医师资格，注册后在医疗卫生机构从事同专业临床工作满3年B.1名取得执业医师资格，注册后在医疗卫生机构从事同专业临床工作满5年C.2名取得执业医师资格，注册后在医疗卫生机构从事同专业临床工作满3年D.2名取得执业医师资格，注册后在医疗卫生机构从事同专业临床工作满5年5.医疗机构的命名必须符合规范要求，以下名称符合2025年版《医疗机构管理条例实施细则》命名规则的是（）A.某县级市民营男科医院，未取得品牌授权使用“协和男科医院”名称B.某设区市设置的专科门诊部，使用“华东疑难病诊疗中心”名称C.某区人民政府举办的基层医疗机构，使用“XX区XX街道社区卫生服务中心”名称D.某民营三级眼科医院，使用“全国最好眼科医院”作为机构宣传名称6.医疗机构应当将《医疗机构执业许可证》（或诊所备案凭证）、诊疗科目、诊疗时间、收费标准等核心信息公示在机构的（）A.行政办公室内部墙面B.门诊大厅、入口处等显著位置C.病案室存档区域D.机构官方网站首页，实体场所无需公示7.医疗机构出具虚假医学诊断证明、出生证明、死亡证明等证明文件，情节轻微未造成危害后果的，由县级以上卫生健康行政部门给予警告，并可处以（）元以下的罚款A.1000B.5000C.10000D.500008.根据2025年实施细则要求，医疗机构依法申领的电子执业证照与纸质证照的法律效力关系为（）A.电子证照仅作为内部存档凭证，不具备对外执业效力B.电子证照与纸质证照具有同等法律效力C.电子证照效力低于纸质证照，需配套纸质复印件方可使用D.仅营利性医疗机构的电子证照具备法律效力9.医疗机构因特殊原因需要停业的，必须经原登记机关批准，除改扩建、迁建等经批准的特殊情形外，连续停业期限最长不得超过（），逾期未复业的由登记机关注销执业资质A.6个月B.1年C.2年D.3年10.下列人员中，可以在医疗机构中独立从事临床诊疗活动的是（）A.取得执业医师资格证书但尚未在该机构办理执业注册的医学院校毕业生B.已在该机构办理执业注册、取得相应医师执业证书，注册范围与从事岗位一致的内科执业医师C.在医疗机构参加临床实习的临床医学专业本科在读学生D.未取得卫生技术人员执业资质的医疗机构投资人11.医疗机构对急危重症患者应当立即开展抢救，对限于自身设备或者技术条件不能诊治的患者，应当（）A.直接告知家属放弃治疗B.履行告知义务后及时转诊C.留院观察等待患者家属自行联系上级医院D.收取专项转诊服务费后协助联系转运车辆12.未取得医疗机构执业许可证或未办理执业备案擅自开展诊疗活动的，由县级以上卫生健康行政部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、器械，违法所得不足1万元的，罚款计算基数为（）A.5000元B.1万元C.实际违法所得的50%D.无需处以罚款，仅没收相关财物即可13.医疗机构校验过程中，登记机关认定其不符合医疗机构基本标准、存在重大医疗质量安全隐患的，可给予暂缓校验处理，暂缓校验期最长不得超过（）A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月14.以下执业行为中，不属于医疗机构合法执业范畴的是（）A.按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动B.组织开展医务人员医德医风与业务技能培训C.未经备案批准，在登记的执业地点之外开展流动诊疗、义诊活动D.承担县级以上卫生健康行政部门交办的公共卫生服务、应急医疗救援任务15.医疗机构应当按照规定对病历资料进行妥善保管，其中门（急）诊病历的保管期限自患者最后一次就诊之日起不得少于（），住院病历保管期限自患者出院之日起不得少于30年A.5年B.10年C.15年D.20年16.根据2025年实施细则的分类规定，独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心等机构的类别属于（）A.基层医疗卫生机构B.专科医院C.独立设置的第三方医疗机构D.公共卫生机构17.医疗机构申请变更诊疗科目、执业地点、法定代表人、主要负责人等登记事项的，应当向原登记机关申请办理变更登记，登记机关应当在受理申请后（）个工作日内作出是否准予变更的决定（依法需要现场评审、公示的时间不计算在内）A.7B.15C.20D.3018.医疗机构聘用未取得卫生技术人员资质的人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上卫生健康行政部门责令其限期改正，并可处（）的罚款，情节严重的吊销其医疗机构执业许可证A.1万元以上5万元以下B.1万元以上10万元以下C.5万元以上20万元以下D.违法所得5倍以上10倍以下19.开展医疗美容服务的医疗机构，除符合对应类别医疗机构基本标准外，还需配备符合资质的医疗美容主诊医师，其中负责实施美容外科项目的主诊医师，应当具有（）年以上美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历A.2B.3C.5D.620.医疗机构应当建立健全投诉接待制度，设置统一的投诉管理部门或者配备专（兼）职投诉管理人员，在显著位置公布医疗纠纷解决途径、程序和联系方式，对于患者提交的投诉事项，除情况复杂需延期并告知投诉人的外，应当在（）个工作日内予以实质答复A.5B.10C.15D.30二、多项选择题（共10题，每题2分，总计20分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.根据2025年施行的《医疗机构管理条例》及实施细则，下列机构属于法定医疗机构范畴的有（）A.综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院B.社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、街道卫生院、村卫生室C.生活美容院、中医养生会所、健康管理咨询中心D.临床检验中心、医学影像诊断中心、病理诊断中心、安宁疗护中心E.急救中心（站）、护理院（站）、专科疾病防治院（所）2.医疗机构申请执业登记，应当具备的法定条件包括（）A.有符合规定的名称、组织机构和固定的执业场所B.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和符合资质要求的卫生技术人员C.有健全完善的医疗质量安全管理、医院感染防控等规章制度D.能够独立承担民事责任E.所有临床科室均配备3名以上副主任医师及以上职称的专业技术人员3.医疗机构在执业活动中，应当履行的法定义务包括（）A.严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和医疗技术操作规范B.对就诊患者开展健康宣教，普及健康知识C.承担法定的传染病防控、老年健康服务、妇幼保健等公共卫生职责，以及突发公共事件应急医疗救援任务D.按照县级以上人民政府或卫生健康行政部门的要求，承担对口支援基层、巡回医疗、公益义诊等任务E.尊重患者的知情同意权、隐私权等合法权益，对患者的个人信息和健康信息严格保密4.下列关于医疗机构校验管理的说法，符合2025年版实施细则规定的有（）A.医疗机构应当于校验期满前3个月向原登记机关申请办理校验手续B.暂缓校验期内，医疗机构可以根据临床需求新增诊疗科目、扩大执业范围C.校验合格的，由登记机关在其医疗机构执业许可证副本上加盖校验合格戳记D.医疗机构逾期不申请校验、经催告后仍不补办手续的，登记机关可依法注销其执业资质E.校验审查内容包括医疗机构基本标准符合情况、执业行为合规情况、医疗质量安全核心制度落实情况等5.医疗机构在执业过程中不得开展的行为包括（）A.超出核准登记的诊疗科目范围开展诊疗活动B.使用伪造、变造、过期的医疗机构执业许可证或备案凭证开展执业活动C.出具虚假的医学诊断证明、健康证明、出生医学证明、死亡证明等文件D.通过误导性宣传招揽患者、对患者实施不必要的检查和治疗E.按照公示的医疗服务价格标准收取费用并向患者提供合法收费凭证6.根据2025年实施细则关于诊所备案管理的要求，下列说法正确的有（）A.诊所实行执业备案制，举办人应当在正式开展执业活动前，向执业地县级卫生健康行政部门提交完整备案材料B.诊所备案凭证有效期为5年，有效期届满需要继续执业的，应当在届满前3个月申请办理延续备案C.诊所可以根据患者需求自行开展三级、四级手术等复杂诊疗操作D.诊所应当严格按照医疗废物管理规定，对诊疗活动中产生的医疗废物进行分类收集、规范暂存和转运处置E.诊所的名称、执业地址、诊疗科目、主要负责人等备案事项发生变化的，应当及时向原备案机关办理变更备案手续7.下列关于医疗机构名称管理的说法，符合规定的有（）A.医疗机构名称由识别名称和通用名称依次组成，通用名称应当准确反映机构的类别、层级B.医疗机构原则上只准使用一个名称，确有需要经核准使用两个名称的，第一名称为机构法定名称C.政府举办的非营利性医疗机构可以使用捐资人、投资人姓名作为机构字号D.医疗机构不得使用含有“疑难病”“专治”“专家”“名医”等夸大疗效、误导公众性质的表述作为名称内容E.医疗机构名称中含有外国国家（地区）名称、国际组织名称，或使用跨省级地域名称的，应当按权限报省级以上卫生健康行政部门核准8.医疗机构出现下列哪些情形时，原登记机关可以依法注销其医疗机构执业许可证或撤销备案凭证（）A.医疗机构主动申请注销，经审查符合注销条件的B.医疗机构执业许可证或备案凭证有效期届满未按规定申请延续的C.医疗机构暂缓校验期满，经再次审查仍不符合基本标准、不能通过校验的D.医疗机构非因改扩建、迁建等经批准的原因，连续停业超过1年的E.医疗机构发生重大医疗质量安全事件，经整改后验收合格的9.医疗机构应当建立健全病历全流程管理制度，下列关于病历管理的要求，说法正确的有（）A.病历书写应当遵循客观、真实、准确、及时、完整、规范的基本原则B.严禁任何机构和个人篡改、伪造、隐匿、销毁病历资料C.患者本人及其委托代理人、法定继承人，有权依法查阅、复制其全部病历资料，医疗机构不得拒绝D.门（急）诊病历一律由患者自行保管，医疗机构无需留存备份E.医疗机构应当建立病历信息安全管理制度，采取技术措施防止病历信息泄露、篡改、丢失10.县级以上卫生健康行政部门依法对医疗机构执业活动履行监督检查职责时，有权采取的措施包括（）A.进入医疗机构执业场所开展现场检查，核实执业资质、人员资质、执业行为等情况B.查阅、复制与监督检查事项相关的病历资料、收费凭证、管理档案等材料C.责令医疗机构立即停止正在开展的违反法律法规的执业行为D.对检查中发现的不合格药品、医疗器械，以及存在重大安全隐患的诊疗设备依法予以查封、扣押E.直接任免医疗机构的法定代表人、主要负责人，干预医疗机构内部正常的人事、经营管理决策三、判断题（共15题，每题1分，总计15分。请判断每题表述是否正确，正确的打“√”，错误的打“×”）1.依据2025年实施的医疗机构管理相关规定，个人举办诊所必须取得《医疗机构执业许可证》和营业执照后方可开展执业活动。（）2.医疗机构中直接接触患者的工作人员上岗工作，必须佩戴载有本人姓名、职务或者职称的工作标牌。（）3.机关、企事业单位设置的为内部职工服务的医务室、卫生所，经本单位同意即可向社会公众开放开展诊疗服务，无需办理执业变更或备案手续。（）4.医疗机构执业许可证遗失的，应当及时向原登记机关申请补发，补发的执业许可证有效期重新计算。（）5.发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他突发公共事件时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生健康行政部门的统一调遣。（）6.医疗机构可以根据患者的消费能力设置差异化的收费标准，为VIP患者提供优先就诊服务时，可高于公示价格收取服务费用。（）7.2025年起，医疗机构开展互联网诊疗活动的，应当在执业登记中标注互联网诊疗服务方式，配备符合要求的信息系统和具备相应资质的医务人员。（）8.医疗机构申请执业登记时，若提交的场所产权证明、人员资质证明、验资证明等材料存在虚假情形，登记机关不予登记，且申请人在1年内不得再次申请设置同类别医疗机构。（）9.乡镇卫生院、村卫生室作为农村三级医疗卫生服务网络的核心，可以根据当地群众就医需求自主设置诊疗科目，不受医疗机构基本标准的限制。（）10.医疗机构应当定期对其医务人员开展医疗卫生法律、法规、规章和诊疗规范、常规的培训，持续加强职业道德和行业作风教育。（）11.营利性医疗机构的医疗服务收入在依法纳税、提取发展基金后可自行分配，无需接受价格、财政、审计等部门的监督检查。（）12.医疗机构在紧急情况下为抢救垂危患者生命，无法取得患者本人或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施符合诊疗规范的紧急医疗措施。（）13.外籍人员在我国境内申请设置医疗机构的，无需遵守我国医疗机构管理相关规定，仅需提供其所属国颁发的行医资质证明即可开展执业活动。（）14.医疗机构因校验不合格被给予暂缓校验处理的，在暂缓校验期内不得发布医疗广告，不得新增诊疗科目，不得开展与整改无关的高风险诊疗活动。（）15.任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证或备案凭证不得开展诊疗活动，交通不便、医疗资源匮乏的偏远农村地区的个体游医可不受此限制。（）四、简答题（共4题，每题10分，总计40分）1.简述2025年版《医疗机构管理条例实施细则》规定的医疗机构执业登记主要事项。2.简述医疗机构超出登记的诊疗科目范围开展诊疗活动应当承担的法律责任。3.简述2025年全面落地的诊所备案制的核心管理要求。4.简述医疗机构信息公示制度的法定内容及实践意义。五、案例分析题（共1题，总计25分）2025年4月，某县卫生健康局组织开展医疗服务市场专项整治行动，检查中发现县城某临街门面悬挂“李氏祖传正骨”招牌对外开展骨伤类诊疗活动，现场核查查明以下事实：一是该场所未取得《医疗机构执业许可证》，也未办理诊所备案手续，举办人李某为邻县某乡镇卫生院注册的中医执业医师，其执业地点未变更至该县，也未办理多机构执业备案；二是现场查获用于正骨治疗的针灸针、固定夹板、中药饮片、手术器械若干，以及诊疗登记本显示，该场所近3个月累计接诊患者232名，收取诊疗、药品费用合计14.2万元；三是李某为招揽患者，在门店外墙张贴宣传海报，印有“祖传正骨手法，百分百治愈腰椎间盘突出、各类骨折，无效全额退款”等夸大表述；四是现场核查发现李某曾在该场所为4名四肢骨折患者实施切开复位内固定手术，该类手术属于三级手术，需具备手术室、麻醉等配套条件的医疗机构方可开展。请根据2025年施行的《医疗机构管理条例》及配套规定，结合相关卫生法律法规，回答下列问题：1.本案中李某的执业行为存在哪些具体违法情形？（10分）2.针对上述违法情形，县卫生健康局应当依法作出哪些处理决定？（15分）参考答案一、单项选择题1.C2.B3.B4.B5.C6.B7.C8.B9.B10.B11.B12.B13.C14.C15.C16.C17.C18.B19.D20.B（解析：第14题中，未经备案批准擅自在执业地点外开展流动诊疗属于违规行为，不属于合法执业范畴，故C选项为应选错误项）二、多项选择题1.ABDE2.ABCD3.ABCDE4.ACDE5.ABCD6.ABDE7.ABDE8.ABCD9.ABCE10.ABCD（解析：第7题中，政府举办的非营利性医疗机构属于公益一类或二类事业单位，不得使用非历史传承的个人姓名作为字号；第9题中，门（急）诊病历若交由患者自行保管，医疗机构留存的就诊记录、电子病历等也需按规定存档备份，不得无记录接诊）三、判断题1.×（解析：诊所实行备案制，取得《诊所备案凭证》即可依法开展执业活动，无需申领《医疗机构执业许可证》）2.√3.×（解析：内部医疗机构向社会开放的，需符合相应的医疗机构基本标准，向登记机关申请办理变更登记手续，经核准后方可向社会提供服务）4.×（解析：补发的医疗机构执业许可证登记号、有效期等核心信息与原证保持一致，不重新计算有效期）5.√6.×（解析：医疗机构应当严格按照公示的医疗服务价格收费，不得擅自提高收费标准、拆解项目收费，不得设置歧视性收费标准）7.√8.√9.×（解析：所有医疗机构开展执业活动必须符合对应的医疗机构基本标准，按照核准的诊疗科目执业，不存在例外情形）10.√11.×（解析：营利性医疗机构同样应当接受价格、财政、医保、审计等部门的监督检查，依法规范经营行为）12.√13.×（解析：外籍人员在我国境内设置医疗机构、开展执业活动，必须严格遵守我国医疗卫生相关法律法规，按规定办理审批、注册手续）14.√15.×（解析：未取得合法资质擅自开展诊疗活动的行为均属于非法行医，不存在地域豁免情形，偏远地区的医疗服务供给应当通过设置合规医疗机构、派驻医务人员等方式保障）四、简答题1.参考答案：根据2025年版《医疗机构管理条例实施细则》，医疗机构执业登记覆盖6大类核心事项：一是机构基础身份信息，包括类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人；二是机构属性信息，包括所有制形式、注册资金（资本）、服务对象、服务方式；三是执业配置信息，包括诊疗科目、房屋建筑面积、床位（牙椅）数量、卫生技术人员总数；四是资质编码信息，即全国统一赋码的医疗机构执业许可证登记号；五是特殊服务登记事项，开展互联网诊疗、母婴保健技术服务、医疗美容、人类辅助生殖技术等限制类医疗服务的，需在执业登记中单独注明相应服务资质；六是国家卫生健康委明确要求登记的其他事项，如机构对应医保定点资质标识、应急救援责任片区等。2.参考答案：医疗机构超出登记的诊疗科目范围开展诊疗活动的，需承担三层递进的法律责任：第一是行政责任，由县级以上卫生健康行政部门第一时间给予警告，责令立即改正违规行为，没收违法所得；根据情节轻重可处以3000元以下罚款；若存在超范围执业累计违法所得3000元以上、2年内2次以上出现超范围执业行为、超范围开展高风险诊疗活动造成患者人身伤害、超范围开展禁止类医疗技术等严重情节的，依法吊销其《医疗机构执业许可证》或撤销备案凭证，对负有直接责任的卫生技术人员依法给予执业行政处罚。第二是民事责任，因超范围执业造成患者人身损害、财产损失的，应当按照《民法典》《医疗纠纷预防和处理条例》等规定承担相应的民事赔偿责任，赔偿患者医疗费、护理费、残疾赔偿金等合理损失。第三是刑事责任，若超范围执业行为情节严重涉嫌犯罪的，如非法开展节育手术、非医师行医造成患者重伤或死亡等，依法将案件移送司法机关追究相关人员的刑事责任。3.参考答案：2025年全国范围内诊所备案制全面落地，核心管理要求覆盖准入、执业、监管全链条：一是准入环节简化流程，诊所准入不再设置前置设置审批环节，举办人只要具备符合诊所基本标准的执业场所、资质合格的卫生技术人员、配套的设备设施和规章制度，即可向县级卫生健康行政部门提交备案材料，材料齐全符合法定形式的，当场发放《诊所备案凭证》即可开展执业活动，压缩准入办理时限至1个工作日。二是严格人员资质底线，普通诊所至少配备1名取得执业医师资格，经注册后在医疗卫生机构从事同一专业临床工作满5年的执业医师，护理、药学、检验等技术人员数量、资质与开展的诊疗业务规模相匹配，中医诊所、口腔诊所等专科诊所人员标准对应专科要求执行。三是明确执业服务边界，诊所应当严格按照备案的诊疗科目开展常见病、多发病的诊疗服务，严格遵守医疗质量安全核心制度，履行传染病防控、健康宣教等公共卫生服务义务，规范处置医疗废物，落实价格公示、病历书写管理等要求，不得开展三级、四级手术等高风险诊疗活动，不得超出服务能力接诊急危重症患者，对超出诊疗能力的患者及时转诊。四是强化事中事后监管，县级卫生健康行政部门在发放备案凭证后30日内开展全覆盖现场核查，对不符合条件的责令限期1-3个月整改，整改仍不合格的撤销备案；建立诊所不良执业行为记分制度，记分累计达到12分的给予1-6个月停业整顿，整顿不合格的撤销备案；备案凭证有效期为5年，到期需延续的提前3个月办理延续手续，备案事项发生变化的15个工作日内办理变更备案。4.参考答案：法定公示内容方面，医疗机构必须将合法执业资质（执业许可证或备案凭证）、诊疗科目、诊疗时间、收费标准悬挂在机构入口、门诊大厅等显著位置，同时应当公示在岗医务人员的姓名、职称、执业范围，公布投诉举报电话、医疗纠纷解决途径，公示医保报销政策、便民服务措施等内容，公示内容必须真实准确，不得含有虚假、误导性信息，公示信息发生变化的要在3个工作日内更新。实践意义体现在四个维度：一是保障患者合法权益，充分保障患者的知情权、选择权，让患者在就诊过程中清晰了解机构资质、服务内容、费用标准，自主选择合适的医疗服务，避免因信息不对称被误导就诊；二是强化社会监督约束，将医疗机构的执业信息置于公众监督之下，倒逼医疗机构规范执业行为，减少超范围执业、乱收费、虚假宣传等违法违规行为，畅通公众举报监督渠道；三是改善医患信任关系，通过公开透明的信息传递，缩小医患信息差，构建和谐互信的医患关系，从源头减少因信息不透明引发的医疗纠纷；四是提升行业监管效能，统一规范的信息公示为卫生健康、医保、市场监管等部门开展日常监管提供了基础标识，降低监管核查成本，提高监管精准度，便于快速识别无证行医、超范围执业等违法行为。五、案例分析题1.参考答案：本案中李某的行为存在4类明确的违法情形：一是无证行医类违法，李某在未取得《医疗机构执业许可证》、未办理诊所备案手续的情况下，擅自设置固定诊疗场所对外开展诊疗活动，违反了《医疗机构管理条例》中关于任何单位和个人未取得合法资质不得开展诊疗活动的强制性规定，属于典型的无证行医行为，侵害了医疗服务市场准入秩序。二是医师