CAR-T细胞治疗患者指南

患者教育手册从认知到行动：CAR-T细胞治疗患者指南认知·流程·管理·可及2026年10月指南导览01认识CAR-T通俗讲清原理与适用人群02治疗全流程六步路径与患者行动清单03副作用管理直面CRS与神经毒性04费用与支付价格构成与商保报销通道05疗效与展望真实数据与前沿方向SECTION认识CAR-T给免疫细胞装上精准导航从原理到适用人群，建立基础认知01什么是CAR-T疗法通俗地说，就是给身体里的免疫T细胞装上一个精准的导航定位器为免疫T细胞装上精准导航，让它们主动识别并消灭肿瘤细胞定义CAR-T即嵌合抗原受体T细胞疗法，属于细胞免疫治疗。改造从患者血液中分离出T细胞，通过基因工程为其装上能识别癌细胞的受体。识别改造后的T细胞能绕过癌细胞的伪装，精准找到并消灭肿瘤细胞。记忆部分改造后的细胞可长期存活于体内，形成免疫记忆，持续监控复发。CAR-T的三大特点精准靶向可通过设计不同受体结构，识别多种肿瘤表面抗原持久疗效改造后的细胞可在体内存活数年，提供长期保护破解耐药对化疗、放疗效果不佳的患者仍可能起效01治疗特点个性化属性高度个性化：使用患者自体细胞，排斥风险相对较低02治疗提醒安全提醒CAR-T并非普通输液治疗，可能出现较严重不良反应，全过程必须在具备急救条件的医院进行CAR-T并非普通输液，全程须在具备急救条件的医院进行哪些患者可以适用疾病类型常见靶点当前定位B细胞急性淋巴细胞白血病CD19成人复发或难治大B细胞淋巴瘤CD19二线及以上治疗多发性骨髓瘤BCMA复发或难治实体瘤CLDN18.2探索阶段，尚未常规开展目前获批适应症主要集中于

复发或难治性血液肿瘤，是否适合须由有资质的

专科团队综合判断。国内已上市产品概览截至2026年，国内已批准多款CAR-T产品，覆盖淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤三大方向产品靶点主要方向阿基仑赛注射液CD19大B细胞淋巴瘤瑞基奥仑赛注射液CD19大B细胞淋巴瘤纳基奥仑赛注射液CD19白血病、淋巴瘤伊基奥仑赛注射液BCMA多发性骨髓瘤泽沃基奥仑赛注射液BCMA多发性骨髓瘤西达基奥仑赛注射液BCMA多发性骨髓瘤SECTION治疗全流程六步走完治疗全程每一步都有患者可操作的动作02治疗六步总览全程约4至6周

，其中回输后需住院密切监测7至14天1患者筛选评估是否适合接受治疗2T细胞采集血细胞分离机提取T细胞，约2至4小时3桥接治疗制备期间控制疾病进展4清淋预处理清除体内原有淋巴细胞5CAR-T细胞回输静脉滴注，约15至30分钟6监测与随访评估疗效，管理不良反应第一步

患者筛选与材料准备准备齐全，评估到位，才能走好第一步。材料清单肿瘤组织活检病理报告化疗或放疗出院小结基因测序报告影像学或骨髓穿刺报告治疗靶点确认报告评估要点医生评估完整病史、体能状态、心肺功能与感染风险预计生存期大于12周者更适合接受治疗存在未控制的感染或炎症时，需先行处理需与医生充分沟通治疗的获益与风险，共同决定是否接受采集与桥接治疗T细胞采集3项采集前准备保持清淡、高蛋白饮食，采集当天不要空腹采集过程约4小时，需1名家属陪同，穿刺侧衣袖宽松可能反应因抗凝剂出现口周或手足麻木，及时告知医生即可处理桥接治疗3项定义单采后到回输前4至6周内，为控制疾病进展给予的治疗适用人群肿瘤负荷较高或进展较快的患者更需要桥接治疗完成时机一般在清淋预处理前7天完成桥接治疗·关键节点时机与人群治疗窗口单采后到回输前4至6周内，为控制疾病进展给予治疗重点人群肿瘤负荷较高或进展较快的患者更需要桥接治疗完成节点清淋预处理前7天完成清淋化疗与细胞回输📥清淋化疗方案环磷酰胺联合氟达拉滨，持续约

3天目的清除体内原有淋巴细胞，为CAR-T细胞扩增腾出空间间隔清淋后休息

2至3天，再接受回输细胞回输准备细胞到院后复温处理，回输前

半至1小时

给予抗过敏处理过程全程心电监护，静脉滴注回输，约

15至30分钟观察回输后密切观察是否出现发热、呼吸不畅、皮疹等表现回输后监测与疗效评估回输完成不代表治疗结束，监测与随访同样关键监测与随访贯穿全程，早发现、早干预是保障长期疗效与安全的关键。回输后监测与疗效评估重点5项住院密切监测建议至少住院密切监测

7至14天，重点警惕细胞因子释放综合征与神经毒性疗效评估回输后

28天内

进行疗效评估，多采用影像学或骨髓相关检查持续完全缓解3个月内

持续完全缓解，即可进入定期随访阶段随访节奏2年内

一般每

3个月

复查一次，以便及早发现问题疫苗与用药注意治疗后

6个月内

避免接种疫苗，具体须遵医嘱SECTION副作用管理多数副作用可控可管理识别信号，及时应对03细胞因子释放综合征这是最常见的急性反应，也是最需要警惕的一项CAR-T细胞激活后释放大量炎性因子，引发全身炎症反应发生率约

70%至90%，多发生在回输后

1至14天轻症处理分级主要特征处理方向1级仅发热，无低血压、无缺氧退热补液，密切监测2级补液可纠正的低血压，或需低流量吸氧考虑使用托珠单抗重症处理分级主要特征处理方向3级需升压药，或需高流量吸氧托珠单抗联合激素，ICU监护4级需多种升压药，或需插管高剂量激素，抢救治疗神经毒性识别与应对多数神经症状是暂时性的，及时干预可有效缓解家属须知家属需留意患者说话、写字、反应速度的细微变化，及时反馈医护团队识别信号早期发现·及时干预01常见表现包括头痛、意识模糊、言语障碍、癫痫发作02发生率约

30%至60%，多在回输后数天内出现应对方式监测·处理01监测方式通过神经评估量表定期检查，必要时做脑脊液或影像学检查排查其他病因02处理方式使用激素、抗癫痫药物，必要时联合托珠单抗感染与血细胞减少血血细胞减少表现表现为贫血、白细胞减少、血小板减少，可能持续数周至数月。风险会同时增加感染与出血风险。应对必要时输注成分血、使用升白针、预防性抗感染治疗。免免疫抑制影响靶向CD19的产品可能清除正常B细胞，导致抗体水平下降。管理定期输注丙种球蛋白，避免前往人群密集场所。接种接种灭活疫苗需在医生指导下进行。出院后的警示信号出现以下情况请立即返院就诊出院后需警惕返院警示信号，早发现早就诊返院警示信号发热达到或超过

38℃意识改变、言语不清或反应迟钝出血倾向，如皮肤瘀斑、牙龈出血持续加重的乏力或呼吸困难日常护理要点居家照护注意个人卫生，避免与感染者接触按医嘱定期复查血常规回输后

2个月

内避免剧烈运动SECTION费用与支付从百万到可负担的通道商保目录打开支付新路径04产品价格与费用构成已获批产品定价集中在99.9万至129万元

一针五款CAR-T产品单针价格对比单位：万元费用偏高的主要原因是个体化制备：每一份产品都需为一位患者单独生产，核心耗材此前主要依赖进口。商保目录打开支付通道从2026年1月1日

起，CAR-T疗法有了制度化的支付通道首版商业健康保险创新药品目录落地，5款CAR-T

产品获得制度化支付通道。基本医保保基本、商保承接高值药品，医保体系由此形成双目录格局。📋目录落地2025.12国家医保局公布首版目录5款CAR-T

产品纳入，2026.1.1

起实施💰报销机制商保购买后获得按比例报销压力自付压力显著降低配套支持自费率不纳入基本医保自费率指标集采不纳入集采可替代品种监测病种不纳入按病种付费范围降本路径与临床研究机会降本路径核心耗材慢病毒载体单患者成本曾超

10万元，国产化后有望下降

90%以上快速生产工艺已将制备交付期缩短至

7至10天通用型与体内制备CAR-T是降低周期与成本的重要方向临床研究机会当标准治疗方案效果不佳或已耗尽时，可考虑参与临床研究参与研究有机会尝试尚未上市的新疗法，通常需经医生评估后申请SECTION疗效与展望长期缓解正在成为现实真实数据与前沿方向05长期生存数据疗效已被大规模临床研究反复验证64.4%ZUMA-1完全缓解患者的

5年总生存率66.7%国内研究CAR-T治疗患者的

4年生存率研究缓解数据一览ZUMA-1客观缓解率

83%JULIET客观缓解率

53%ZUMA-1完全缓解率

58%JULIET完全缓解率

39.1%长期数据完全缓解患者

5年总生存率64.4%国内研究CAR-T治疗

4年生存率66.7%深度缓解长期生存真实世界案例长期缓解与临床治愈，正在从个例走向常态真实案例见证5例长期随访全球首例CAR-T治愈患儿确诊时年仅

5岁，已超过

13年

无癌生存上海一家医院超过

200例

复发难治淋巴瘤患者接受国产CAR-T治疗，三年完全缓解率达

70%，部分患者生存超过

5年病情反复患者多次化疗与自体移植后病情反复，接受CAR-T后随访

7年

肿瘤完全缓解四期淋巴瘤患者化疗仅获部分缓解，接受CAR-T一个月后

评估为完全缓解早期复发难治多发性骨髓瘤一半

在未接受维持治疗的情况下至少

5年

保持无进展前沿方向展望更快、更普及、覆盖更广，是