病原微生物实验室生物安全管理条例测试题【附答案】

病原微生物实验室生物安全管理条例测试题【附答案】一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）1.我国对病原微生物实行分类管理的核心依据是（）A.病原微生物的传播速度与耐药性B.病原微生物的传染性及其感染后对个体、群体的危害程度C.病原微生物的流行范围与变异速度D.病原微生物的传播途径与致病剂量2.根据管理规定，高致病性病原微生物是指（）A.第一类、第二类病原微生物B.第二类、第三类病原微生物C.第三类、第四类病原微生物D.第一类、第三类病原微生物3.通常情况下不会引起人类或者动物疾病的病原微生物属于（）A.第二类B.第三类C.第四类D.按非病原微生物管理类别4.我国根据生物安全防护水平将病原微生物实验室划分为（）个等级A.2B.3C.4D.55.下列实验室等级中，在符合法定条件前提下可从事第一类病原微生物实验活动的是（）A.二级实验室B.三级实验室C.四级实验室D.一级实验室6.关于一级、二级实验室的实验活动范围，下列说法正确的是（）A.经单位内部批准可从事少量第二类病原微生物实验活动B.不得从事高致病性病原微生物实验活动C.在做好个人防护的前提下可从事高致病性病原微生物快速检测活动D.经省级卫生健康部门批准可从事高致病性病原微生物科研预实验7.三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动前，应当取得的法定资质是（）A.医疗卫生机构执业许可证B.生物安全实验室认可证书及对应实验活动的批准文件C.科研项目立项批复文件D.消毒服务机构资质证书8.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于（）人的专人护送，并采取与防护等级匹配的防护措施A.1B.2C.3D.49.下列运输方式中，可合法用于运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的是（）A.公共电汽车B.城市轨道交通C.符合生物安全运输标准的专用保障车辆D.常规城际客运班车10.跨省运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，法定审批流程是（）A.由出发地县级卫生健康或兽医主管部门直接审批B.由出发地省级卫生健康或兽医主管部门初审后报国务院对应主管部门审批C.由接收地省级卫生健康或兽医主管部门审批D.由运输途经地所有省级卫生健康或兽医主管部门联合审批11.实验室生物安全的第一责任人是（）A.实验室所在单位法定代表人B.实验室负责人C.实验室专职生物安全管理员D.实验操作具体执行人员12.实验室应当定期对工作人员开展生物安全相关培训与考核，经考核合格方可上岗，法定培训考核频率为（）A.每半年1次B.每年1次C.每两年1次D.每三年1次13.实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期限不得少于（）A.5年B.10年C.20年D.永久保存14.医疗机构发现由于实验室感染引起的高致病性病原微生物相关传染病病例时，应当在（）内报告所在地县级卫生健康主管部门A.1小时B.2小时C.6小时D.24小时15.高致病性病原微生物菌（毒）种和样本在法定保藏机构储存时，应当采取的储存方式是（）A.普通实验室冷藏冰箱分类储存B.专库或者专柜单独储存C.与其他低致病性菌（毒）种混合存放D.交由项目负责人自行锁柜保管16.实验室在从事高致病性病原微生物实验活动过程中发生病原微生物泄漏时，应当首先采取的措施是（）A.立即封闭污染区域，防止病原微生物扩散B.第一时间向社会发布事件相关信息C.自行简单消毒清理现场后继续实验D.立即丢弃污染物品消除痕迹17.负责出入境检验检疫系统所属实验室生物安全监督管理工作的主管部门是（）A.卫生健康主管部门B.市场监督管理部门C.出入境检验检疫机构D.生态环境主管部门18.采集高致病性病原微生物样本时，下列不属于法定必备条件的是（）A.具有与采集活动所需生物安全防护水平相适应的设备B.具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员C.具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施D.具备四级实验室全套防护装备及正压防护服19.法定保藏机构储存、提供病原微生物菌（毒）种和样本的收费规定是（）A.可按照实际成本收取耗材与保管费用B.不得收取任何费用，相关经费由同级财政预算予以保障C.可对企业用户收取服务费，对科研教学单位免费D.可根据保藏周期阶梯收取费用20.三级、四级实验室的生物安全国家认可证书有效期为（）A.3年B.5年C.10年D.长期有效，无需复评二、多项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.根据病原微生物分级标准，下列描述符合第二类病原微生物核心特征的有（）A.能够引起人类或者动物非常严重疾病B.能够引起人类或者动物严重疾病C.比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播D.属于我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原类别2.采集病原微生物样本应当具备的法定条件包括（）A.具有与采集活动所需生物安全防护水平相适应的设备B.具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员C.具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施D.具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段3.三级、四级实验室申请从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备的法定条件有（）A.实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生健康或兽医主管部门的规定B.具有与实验活动相适应、符合国家标准的生物安全防护设施及设备C.具有通过生物安全岗位培训考核、掌握相应操作技能的专职工作人员D.具有完善的生物安全管理制度、操作规程及应急处置预案4.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的包装容器应当满足的法定要求有（）A.整体密封，具备防水、防破损、防外泄性能B.材质耐高（低）温、耐高压，符合运输安全标准C.容器或外包装印有规定的生物危险标识、警告用语和提示用语D.内层采用普通塑料离心管盛装即可，无需额外密封5.实验室设立单位承担的生物安全管理职责包括（）A.指定专门机构或专职人员承担实验室感染控制工作B.定期检查实验室生物安全防护、菌（毒）种管理、废物处置等制度落实情况C.定期组织对实验室工作人员开展健康监测，建立健康档案D.为实验室配备符合国家标准的生物安全防护设备与用品6.实验室从事病原微生物实验活动，应当严格遵守的管理要求包括（）A.严格执行有关国家标准和实验室技术规范、操作规程B.指定专人监督检查技术规范和操作规程的落实情况C.对实验活动中产生的废物按规定进行无害化处置D.如实记录实验过程、菌（毒）种使用与处置情况等信息7.高致病性病原微生物实验活动过程中发生泄漏事件时，实验室应当采取的法定处置措施有（）A.立即封闭被污染或者可能被污染的实验室区域，防止病原微生物扩散B.在规定时限内向所在地县级人民政府卫生健康或兽医主管部门报告C.规范开展现场消毒，对密切接触人员进行医学观察与风险排查D.配合有关部门开展调查处置，按要求如实提供相关资料8.下列关于病原微生物菌（毒）种管理的说法，符合规定要求的有（）A.实验室在相关实验活动结束后，应当按规定及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管B.保藏机构应当建立菌（毒）种进出和储存记录档案，指定专人负责管理C.高致病性病原微生物菌（毒）种不得私自保存、交流、转让D.因科研协作需要，可在签署合作协议后自行在跨单位实验室间转让高致病性病原微生物菌（毒）种9.实验室工作人员依法享有的生物安全保障权益包括（）A.接受生物安全防护知识和操作技能系统培训B.获得符合国家标准的生物安全防护用品C.定期进行健康检查，必要时接受对应病原微生物的预防接种D.因实验室感染导致人身损害的，依法享受工伤保险等相应待遇10.卫生健康主管部门在履行实验室生物安全监督检查职责时，有权采取的措施有（）A.进入实验室及相关场所开展现场检查、调查取证B.查阅或者复制有关管理资料、实验记录，采集相关样本C.责令实验室立即停止违法违规实验活动，依法查封、扣押违法使用的菌（毒）种及相关设备D.对存在生物安全隐患的实验室依法给予行政处罚，督促落实整改11.下列违法情形中，应当依法追究相关单位和人员法律责任的有（）A.一级、二级实验室未经批准从事高致病性病原微生物实验活动的B.未取得运输批准文件擅自运输高致病性病原微生物菌（毒）种的C.实验室发生病原微生物泄漏后未按规定报告、未及时采取控制措施的D.保藏机构未按规定储存高致病性病原微生物菌（毒）种，导致菌（毒）种扩散的12.实验室排放废水、废气以及处置其他实验废物时，应当符合的法定要求有（）A.按照环境保护相关法律法规规定进行无害化处置B.达到国家规定的污染物排放标准后方可排放C.实验废物分类收集，经高压灭菌等规范处置后交由有资质的单位转运处理D.高致病性病原微生物实验产生的废物应当就地消毒灭菌，严禁随意丢弃13.下列关于实验室生物安全管理的说法，不符合规定要求的有（）A.具备高级专业技术职称的实验人员，无需参加生物安全培训即可从事高致病性病原微生物实验活动B.为提高场地利用效率，可将高致病性病原微生物实验区与普通实验区连通使用C.实验记录可根据实际操作情况补记、涂改，实验结束后可自行销毁D.发现实验室存在重大生物安全隐患时，工作人员有权提出停止实验活动的建议14.高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案应当记录的内容包括（）A.实验项目名称、实验时间、参与操作人员信息B.使用的菌（毒）种或样本来源、编号、使用量及剩余量处置情况C.实验设备运行参数、生物安全检查记录D.实验过程中的异常情况及对应处置措施15.下列主体中，属于《病原微生物实验室生物安全管理条例》适用范围、应当落实生物安全管理责任的有（）A.从事病原微生物实验活动的科研院所、高等院校B.开展病原微生物临床检测的医疗机构、疾病预防控制中心C.从事病原微生物相关实验活动的生物制品生产企业、第三方检验检测机构D.出入境检验检疫机构所属的病原微生物检测实验室三、判断题（共20题，每题1分，总计20分。请在题后括号内填写“√”或“×”，错判、不判均不得分）1.第三类病原微生物传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，且具备有效治疗和预防措施。（）2.某二级实验室经单位学术委员会论证通过后，可开展第二类病原微生物的分离培养实验。（）3.运输高致病性病原微生物菌（毒）种时，在确保容器完全密封的前提下，可通过同城快递渠道寄送。（）4.实验室负责人是实验室生物安全第一责任人，对实验室生物安全管理工作全面负责。（）5.实验室可临时允许未经过生物安全培训考核的实习人员进入高致病性病原微生物实验区协助开展辅助操作。（）6.高致病性病原微生物实验活动结束后，剩余的菌（毒）种可交由实验人员放置在个人专用冰箱保存，方便后续实验使用。（）7.实验室从事高致病性病原微生物实验活动时，应当制定实验室感染应急处置预案，并向所在地省级卫生健康主管部门备案。（）8.当实验室存在重大生物安全隐患、可能危及工作人员生命安全时，工作人员有权拒绝继续操作，并向上级主管部门报告。（）9.保藏机构向实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种时，可根据实际保藏成本向使用单位收取适当的耗材费和保管费。（）10.某三级医院检验科二级生物安全实验室，在符合操作规程要求的前提下，可开展第三类病原微生物的临床检测活动。（）11.实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，为避免引起公众恐慌，应当先自行处置，待险情完全控制后再向主管部门报告。（）12.高致病性病原微生物相关实验记录保存期限为10年，到期后经单位批准可统一销毁。（）13.从境外输入我国的高致病性病原微生物菌（毒）种，应当经国务院卫生健康或兽医主管部门批准，并经出入境检验检疫机构检疫合格后方可入境。（）14.实验室应当每年定期组织工作人员进行健康检查，建立人员健康档案，必要时对相关人员进行针对性预防接种。（）15.实验人员操作技能熟练的，在高致病性病原微生物实验区域内开展操作时，可根据实际情况简化防护流程，不穿戴防护服、护目镜等装备。（）16.县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域内与人体健康有关的实验室生物安全日常监督管理工作。（）17.高致病性病原微生物样本采集过程中，应当采取严格的防护措施，既要防止样本被污染，也要防止病原微生物扩散感染采集人员。（）18.实验室对实验活动中产生的医疗废物，经简单消毒后可与普通生活垃圾混合收集，由环卫部门统一清运处理。（）19.未取得高致病性病原微生物实验活动资质的实验室，在应对突发公共卫生事件时，可临时接收疑似高致病性病原微生物样本开展检测。（）20.实验室应当定期组织开展生物安全应急演练，提升工作人员应急处置能力，防范实验室感染事件发生。（）四、简答题（共3题，每题5分，总计15分。请根据管理条例规定简要作答，要点清晰、表述准确即可得分）1.简述我国病原微生物的四类分级核心标准。2.简述三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动应当满足的法定条件。3.简述实验室发生高致病性病原微生物泄漏时应当立即采取的应急处置措施。五、案例分析题（共1题，总计15分。请结合《病原微生物实验室生物安全管理条例》相关规定分析作答，要点明确、依据充分即可得分）某设区的市疾病预防控制中心病原生物实验室为二级生物安全实验室（BSL-2），未取得高致病性病原微生物实验活动资质。2023年5月，该实验室工作人员李某为加快个人承担的科研项目进度，在未向单位生物安全管理部门报备、未取得主管部门实验活动审批的情况下，擅自将现场采集的疑似人感染H7N9禽流感样本（H7N9禽流感病毒属于第二类病原微生物，即高致病性病原微生物）带入该BSL-2实验室开展病毒分离实验。操作过程中，李某使用的高速离心机因离心管密封不严发生破裂，导致病毒悬液泄漏在离心舱内。李某担心违规操作被单位发现受处分，未按规定启动应急处置流程，仅用75%酒精简单擦拭离心舱表面后便继续开展实验，也未将泄漏事件报告单位生物安全管理部门。3天后李某出现发热、咳嗽、肺部磨玻璃影等感染症状，被确诊为人感染H7N9禽流感，与其同一办公室、曾在泄漏发生后进入该实验室借用试剂的2名同事也陆续出现相似临床症状，经流行病学调查判定为实验室感染导致的续发病例，造成局部公共卫生风险。请根据上述案例回答以下问题：1.指出本案例中存在的主要违法违规行为（9分）；2.针对上述违法违规行为，相关责任单位和人员应当承担的法律责任有哪些（6分）。参考答案一、单项选择题1.B2.A3.C4.C5.C6.B7.B8.B9.C10.B11.B12.B13.C14.B15.B16.A17.C18.D19.B20.B（答案依据：1题对应《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下简称《条例》）第七条，病原微生物分类核心依据为传染性及感染后危害程度；2题对应《条例》第七条，第一类、第二类病原微生物为高致病性病原微生物；3题对应《条例》第七条，第四类病原微生物通常情况下不引起人或动物疾病；4题对应《条例》第十八条，实验室分为一至四级共4个等级；5题对应《条例》第二十一条及生物安全国家标准，四级实验室为最高防护等级，可从事第一类病原微生物实验活动；6题对应《条例》第二十一条，一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动；7题对应《条例》第二十条、第二十二条，三级、四级实验室需取得国家认可的生物安全实验室证书，并按规定报批具体实验活动；8题对应《条例》第十一条，高致病性病原微生物运输需不少于2名专人护送；9题对应《条例》第十二条，不得通过公共电汽车、城市铁路等公共交通方式运输病原微生物菌（毒）种；10题对应《条例》第十一条，跨省运输高致病性病原微生物需由省级主管部门初审后报国务院主管部门审批；11题对应《条例》第三十二条，实验室负责人为生物安全第一责任人；12题对应《条例》第三十四条，实验室应当每年对工作人员进行培训考核；13题对应《条例》第三十七条，高致病性病原微生物实验档案保存期不少于20年；14题对应《条例》第四十七条，发现实验室感染相关高致病性传染病病例应当2小时内报告；15题对应《条例》第十四条，高致病性病原微生物菌（毒）种应当专库或专柜单独储存；16题对应《条例》第四十六条，发生泄漏应当首先封闭污染区域防止扩散；17题对应《条例》第五条，出入境检验检疫机构负责其所属实验室的生物安全监管；18题对应《条例》第九条，采集样本需匹配对应防护水平，无需全部达到四级实验室标准；19题对应《条例》第十四条，保藏机构提供菌（毒）种不得收费，经费由同级财政保障；20题对应《条例》第二十条，生物安全实验室认可证书有效期为5年。）二、多项选择题1.BC2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABCD11.ABCD12.ABCD13.ABC14.ABCD15.ABCD（答案依据：1题中A、D为第一类病原微生物特征，B、C为第二类病原微生物特征；2题对应《条例》第九条规定的样本采集4项条件；3题对应《条例》第二十一条规定的高致病性实验活动准入条件；4题对应《条例》第十一条规定的运输包装要求，普通离心管不符合防泄漏密封标准；5题、6题、7题、10题、12题、14题、15题均对应《条例》中实验室主体责任、监督管理、废物处置、档案管理、适用范围的相关条款；8题中高致病性病原微生物转让需经主管部门批准，不得私自转让；9题对应《条例》中工作人员权益保障相关规定；11题对应《条例》法律责任章节中列明的违法情形；13题中人员必须培训考核合格上岗、功能区划分需符合防护要求、实验档案需按规定保存，此三项为违规要求，工作人员享有安全隐患报告与拒绝违规操作的权利。）三、判断题1.√2.×3.×4.√5.×6.×7.√8.√9.×10.√11.×12.×13.√14.√15.×16.√17.√18.×19.×20.√（答案依据：1题对应第三类病原微生物分级标准，表述正确；2题中二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动，表述错误；3题中不得通过快递渠道运输高致病性病原微生物，表述错误；4题对应实验室负责人职责，表述正确；5题中所有进入高致病性实验区的人员必须经培训考核合格，表述错误；6题中实验剩余菌（毒）种应当按规定销毁或交保藏机构，不得私自保存，表述错误；7题对应应急预案备案要求，表述正确；8题对应工作人员安全权利，表述正确；9题中保藏机构不得收取费用，表述错误；10题中二级实验室可合法从事第三类病原微生物检测活动，表述正确；11题中发生泄漏应当立即报告，不得迟报瞒报，表述错误；12题中高致病性实验档案保存期不少于20年，表述错误；13题对应入境病原微生物检疫审批要求，表述正确；14题对应人员健康管理要求，表述正确；15题中进入高致病性实验区必须按要求穿戴防护装备，表述错误；16题对应属地监管职责，表述正确；17题对应样本采集防护要求，表述正确；18题中实验废物不得与生活垃圾混放，表述错误；19题中未取得资质的实验室不得开展高致病性病原微生物检测，应当按规定移交有资质的机构，表述错误；20题对应应急演练要求，表述正确。）四、简答题1.答：依据《条例》第七条，病原微生物按传染性及危害程度分为四类：（1）第一类：能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物，危害等级最高；（2）第二类：能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；（3）第三类：能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，且具备有效治疗和预防措施的微生物；（4）第四类：在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物，危害等级最低。其中第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。2.答：依据《条例》第二十一条，三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动需满足4项条件：（1）实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生健康或兽医主管部门的规定，以疾病防控、科研、检测、教学等合法需求为前提；（2）具有与实验活动生物安全防护水平相适应的设施设备，符合国家生物安全实验室建设标准，经检测验证防护性能达标；（3）配备经生物安全培训考核合格、掌握相应专业技能和防护知识的专职工作人员；（4）建立健全生物安全管理制度、标准操作规程和应急处置预案，具备完善的风险防控体系。3.答：依据《条例》第四十六条，发生高致病性病原微生物泄漏时应当采取以下措施：（1）立即启动应急预案，封闭被污染或可能造成扩散的实验室区域，严禁无关人员进出，切断传播途径；（2）及时开展暴露人员排查，对密切接触者进行医学观察，对出现感染症状的人员及时送医救治，采取必要的预防干预措施；（3）严格按照消毒技术规范对污染区域、污染物品开展终末消毒，对实验废物进行彻底的无害化处置，消除污染隐患；（4）在事件发生后2小时内向所在地县级卫生健康或兽医主管部门报告，不得瞒报、迟报、谎报；（5）配合主管部门开展事件调查，排查泄漏原因，落实整改措施，经安全评估合格后方可恢复实验活动。五、案例分析题答：1.本案例中的违法违规行为主要包括三类：（1）实验室超范围开展高致病性病原微生物实验活动，违反法定实验