抗菌药物临床应用管理办法试题及答案

抗菌药物临床应用管理办法试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.《抗菌药物临床应用管理办法》的正式施行时间为（）A.2011年7月1日B.2012年8月1日C.2012年10月1日D.2013年1月1日2.根据《抗菌药物临床应用管理办法》定义，下列药物中纳入抗菌药物临床应用管理范畴的是（）A.利巴韦林（抗病毒药物）B.异烟肼（抗结核药物）C.头孢呋辛酯（第二代头孢菌素类药物）D.盐酸小檗碱（具有抗菌作用的中药提取物制剂）3.我国抗菌药物临床应用实行分级管理，分级依据不包括（）A.药物安全性、临床疗效B.细菌耐药性影响C.药物生产企业资质D.药物价格水平4.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于（）A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.普通使用级抗菌药物5.二级综合医院抗菌药物供应目录中的品种数量不得超过（）A.25种B.35种C.45种D.50种6.三级综合医院抗菌药物供应目录中的品种数量不得超过（）A.35种B.40种C.50种D.60种7.下列医师中，经培训考核合格后可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是（）A.具备初级专业技术职务任职资格的医师B.具备中级专业技术职务任职资格的主治医师C.具备高级专业技术职务任职资格的副主任医师D.在乡镇卫生院独立执业的执业助理医师8.按照规定，特殊使用级抗菌药物的临床使用场景为（）A.可由主治医师根据患者病情在门诊开具B.不得在门诊使用，住院患者使用需经指定专业人员会诊同意C.可作为呼吸道感染常规经验用药D.可由乡村医生在村级卫生室开具使用9.因抢救生命垂危患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，规定的越级处方最大用量为（）A.1次剂量B.1天用量C.3天用量D.7天用量10.医师越级使用抗菌药物后，应当在规定时限内补办必要手续，该时限为（）A.8小时B.24小时C.48小时D.72小时11.医疗机构门诊患者抗菌药物处方比例不得超过（）A.20%B.30%C.40%D.60%12.医疗机构住院患者抗菌药物使用率不得超过（）A.30%B.40%C.60%D.70%13.医疗机构住院患者抗菌药物使用强度应当控制在（）A.20DDDs/百人天以下B.30DDDs/百人天以下C.40DDDs/百人天以下D.60DDDs/百人天以下14.接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者，抗菌药物使用前微生物样本送检率不得低于（）A.30%B.50%C.80%D.90%15.医疗机构清退或者更换的抗菌药物品种，原则上多长时间内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录（）A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月16.村卫生室、个体诊所、社区卫生服务站经核准开展抗菌药物静脉输注活动时，可选用的抗菌药物级别为（）A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.所有级别均可17.医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是（）A.药学部门负责人B.医疗机构主要负责人C.医务部门负责人D.感染性疾病科负责人18.医疗机构对出现抗菌药物超常处方多少次以上且无正当理由的医师，应当提出警告、限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权（）A.2次B.3次C.5次D.7次19.根据细菌耐药预警机制要求，当主要目标细菌对某一抗菌药物的耐药率超过多少时，应当暂停该药物针对此目标细菌的临床应用（）A.40%B.50%C.75%D.90%20.各省、自治区、直辖市抗菌药物分级管理目录的制定部门是（）A.国家卫生健康委B.省级卫生健康行政部门C.市级卫生健康行政部门D.各医疗机构自行制定二、多项选择题（共10题，每题2分。每题的备选项中，有2个及2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）1.抗菌药物临床应用应当遵循的核心原则包括（）A.安全B.有效C.经济D.速效2.下列属于特殊使用级抗菌药物特征的有（）A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用B.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药C.疗效、安全性方面的临床资料较少D.价格昂贵3.医疗机构抗菌药物供应目录管理要求中，下列说法正确的有（）A.同一通用名称抗菌药物的注射剂型和口服剂型各不超过2种B.具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录C.抗菌药物目录调整周期原则上为2年，最短不得少于1年D.目录调整时清退的品种12个月内不得重新引进4.药师在抗菌药物临床应用管理中的职责包括（）A.严格审核抗菌药物处方的用药适宜性B.对不合理抗菌药物处方及时进行干预C.参与抗菌药物临床应用监测和医嘱点评D.为临床提供抗菌药物合理使用药学咨询服务5.下列关于特殊使用级抗菌药物的管理要求，说法正确的有（）A.不得在门诊处方中开具B.使用前需经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊C.住院患者使用时应当提高微生物送检比例D.仅高级专业技术职称医师具备处方权6.抗菌药物处方权授予的相关要求，下列说法正确的有（）A.二级以上医院由本机构组织医师培训考核，合格后授予相应处方权B.基层医疗机构医师由县级卫生健康行政部门组织培训考核，合格后授予相应处方权C.医师职称晋升后自动获得对应高级别抗菌药物处方权，无需重新考核D.医师考核不合格的，不得授予抗菌药物处方权7.细菌耐药预警机制中，当细菌耐药率达到相应阈值时的干预措施，下列说法正确的有（）A.耐药率超过30%的，及时将预警信息通报本机构医务人员B.耐药率超过40%的，慎重经验用药C.耐药率超过50%的，参照药敏试验结果选用D.耐药率超过75%的，暂停该类药物针对对应目标细菌的临床应用8.医疗机构应当对医师予以取消抗菌药物处方权的情形包括（）A.抗菌药物考核不合格的B.限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的C.未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的D.开具抗菌药物处方牟取不正当利益的9.外科围手术期预防用抗菌药物的管理要求，下列说法正确的有（）A.清洁手术预防用药时机为术前0.5-1小时内给药B.手术时间超过3小时或术中失血量超过1500ml时，可术中追加1剂C.清洁手术预防用药总时长原则上不超过24小时D.特殊使用级抗菌药物可常规作为围手术期预防用药10.接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者，下列送检率要求和处方权限说法错误的有（）A.用药前微生物送检率不低于30%B.用药前微生物送检率不低于50%C.初级职称医师可独立开具限制使用级抗菌药物处方D.限制使用级抗菌药物可在村级卫生室常规使用三、判断题（共15题，每题1分。正确打“√”，错误打“×”）1.治疗病毒性感冒的抗病毒药物属于《抗菌药物临床应用管理办法》规定的抗菌药物管理范畴。（）2.主治医师作为中级职称人员，经考核合格后可以独立开具特殊使用级抗菌药物处方。（）3.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，急诊抢救场景也需严格遵守该规定，不得使用。（）4.医疗机构药师经培训考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。（）5.清洁手术预防用抗菌药物的总疗程可以根据医师判断延长至72小时以上，不受时长限制。（）6.二级综合医院抗菌药物供应目录中，头霉素类抗菌药物品规不得超过2个。（）7.接受非限制使用级抗菌药物治疗的住院患者，用药前微生物送检率不低于50%。（）8.个体诊所如果配备了高级职称医师，可以自行决定使用特殊使用级抗菌药物。（）9.医师开具抗菌药物处方时，应当根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订个体化给药方案。（）10.医疗机构可以根据临床需求，随意增加抗菌药物品种数量，不受品规数量限制。（）11.抗菌药物分级管理目录制定后，各级医疗机构必须严格按照目录划分级别进行管理，不得随意降低药物管理级别。（）12.门诊医师可以根据患者要求，直接开具限制使用级抗菌药物，不需要评估感染指征。（）13.医疗机构应当定期对抗菌药物临床应用情况进行点评，对不合理用药情况及时干预通报。（）14.药师发现严重不合理用药或者用药错误的抗菌药物处方，应当拒绝调剂，及时告知处方医师并记录报告。（）15.医疗机构应当将抗菌药物临床应用情况纳入医师职称晋升、绩效考核、评优评先的考核指标体系。（）四、简答题（共4题，每题5分，共20分）1.简述抗菌药物分级管理的各级别划分标准及对应处方权限要求。2.简述医疗机构抗菌药物临床应用管理的核心管控指标及法定阈值要求。3.简述医师越级使用抗菌药物的适用场景及具体管理要求。4.简述抗菌药物临床应用中细菌耐药预警机制的分级干预措施。五、案例分析题（共2题，每题12.5分，共25分）1.某三级甲等医院呼吸科主治医师王某，在门诊接诊一名19岁男性患者，患者主诉受凉后鼻塞、流涕、咽痛3天，伴低热，体温37.7℃，查血常规提示白细胞计数4.3×10^9/L，中性粒细胞占比46%，淋巴细胞占比49%，C反应蛋白7mg/L，王某诊断为病毒性上呼吸道感染，但为预防“细菌感染并发症”，为患者开具特殊使用级抗菌药物注射用美罗培南0.5g每日3次静脉滴注，疗程3天，处方金额合计1210元。门诊药师审方时识别到处方问题，按规定开展干预。请结合《抗菌药物临床应用管理办法》回答：（1）该处方存在哪些违规问题？（2）医疗机构应当对王某的行为采取哪些处置措施？2.某二级综合医院2023年度抗菌药物临床应用专项检查中发现以下问题：一是该院为提高临床用药选择空间，2023年累计引进抗菌药物15个品规，全院抗菌药物供应目录共包含47个品种，其中特殊使用级抗菌药物14个，存在多个同一通用名配备3-4个品规、三代头孢类药物重复采购的情况；二是为优化就诊流程，该院授予所有中级职称医师特殊使用级抗菌药物处方权，允许门诊医师根据患者需求开具特殊使用级抗菌药物；三是年度统计数据显示，该院门诊患者抗菌药物处方比例达43%，住院患者抗菌药物使用率达77%，住院患者抗菌药物使用强度达69DDDs，接受特殊使用级抗菌药物治疗的患者用药前微生物送检率仅为28%；四是该院未建立细菌耐药监测和预警机制，从未向临床科室通报细菌耐药监测数据。请结合《抗菌药物临床应用管理办法》回答：（1）该医院存在哪些违反抗菌药物管理规定的行为？（2）县级以上卫生健康行政部门针对上述问题可采取哪些监管措施？参考答案一、单项选择题1.B2.C3.C4.A5.B6.C7.C8.B9.B10.B11.A12.C13.C14.C15.B16.A17.B18.B19.C20.B二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABD7.ABCD8.ABCD9.ABC10.ACD三、判断题1.×2.×3.×4.√5.×6.√7.×8.×9.√10.×11.√12.×13.√14.√15.√四、简答题1.（1）分级标准：抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级三级。①非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低；②限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高；③特殊使用级：具有明显或严重不良反应、不宜随意使用，需严格控制以避免细菌过快耐药，疗效/安全性临床资料较少，价格昂贵。（2）处方权限：①高级专业技术职务任职资格医师，经考核合格授予特殊使用级处方权；②中级及以上专业技术职务任职资格医师，经考核合格授予限制使用级处方权；③初级职称医师、乡级以下独立执业的执业助理医师、乡村医生，经考核合格授予非限制使用级处方权。2.核心管控指标及阈值：①品种管控：三级综合医院抗菌药物不超过50种，二级综合医院不超过35种，同一通用名注射、口服剂型各不超过2种，无同类重复采购；②使用率：门诊患者抗菌药物处方比例≤20%，住院患者抗菌药物使用率≤60%，Ⅰ类切口手术预防用药比例≤30%；③使用强度：住院患者抗菌药物使用强度≤40DDDs/百人天；④送检率：非限制使用级抗菌药物用药前送检率≥30%，限制使用级≥50%，特殊使用级≥80%；⑤围手术期用药：术前0.5-1小时给药，总预防时长≤24小时，特殊情况可延长至48小时。3.（1）适用场景：仅在抢救生命垂危患者等紧急情况下，医师可越级使用高于自身处方权限的抗菌药物，门诊场景不适用特殊使用级抗菌药物越级使用规定。（2）管理要求：①越级使用需在病程记录中详细记录用药指征、用法用量、药物选择依据；②处方量仅限1天用量，不得开具超24小时剂量的越级处方；③医师需在越级使用后24小时内，补充完成会诊、审批等必要手续，由具备相应处方权的医师评估后续治疗方案。4.细菌耐药预警分级干预措施：①主要目标细菌耐药率超过30%时，及时将预警信息通报全体医务人员，提示耐药风险；②耐药率超过40%时，提示临床慎重经验选择该类药物，用药前充分评估耐药性；③耐药率超过50%时，要求临床参照药敏试验结果选用，减少无依据经验用药；④耐药率超过75%时，暂停该类药物对应目标细菌的临床应用，持续追踪耐药监测结果，待耐药率回落至合理水平后评估是否恢复使用。五、案例分析题1.（1）处方存在的违规问题：①无明确用药指征：患者诊断为病毒性上呼吸道感染，无细菌感染的临床、实验室证据，属于无指征使用抗菌药物；②医师权限不符：王某为中级职称主治医师，仅具备限制使用级抗菌药物处方权，无特殊使用级药物处方权；③使用场景违规：特殊使用级抗菌药物不得在门诊开具，门诊处方中不得出现该类药物；④药物遴选不适宜：即使存在细菌感染指征，上呼吸道感染常见病原菌为革兰阳性菌，无需选用特殊使用级碳青霉烯类药物美罗培南，属于药物选择级别过高。（2）处置措施：①将该处方判定为超常处方，纳入处方点评台账，对王某进行警示谈话；②责令王某参加抗菌药物合理使用规范化培训，考核合格后方可继续行使抗菌药物处方权；③若王某12个月内累计出现3次无正当理由超常处方，对其