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文档简介

STEP2带X¹X²上标者,须连脚注限定条件一起抄。STEP3药物残留、有毒元素、真菌毒素、农药;不含过敏原。STEP4不按食品组,按来源查:原料/设施工艺/人员。用于FDA危害分析第2STEP2带X¹X²上标者,须连脚注限定条件一起抄。STEP3药物残留、有毒元素、真菌毒素、农药;不含过敏原。STEP4不按食品组,按来源查:原料/设施工艺/人员。STEP1同一工厂不同产品可能属于不同组,需分别查。一、16类食品组潜在危害总表(“潜在”≠“需控制”,第3列判定另按严重性×概率)食品组主要生物危害主要化学危害物理危害(常见来源)备注烘焙食品致病性大肠杆菌、沙门氏菌、李斯特菌(几乎所有子类);带后加馅料/顶料者+金黄色葡萄球菌;卡仕达/奶油馅饼、液态面糊+蜡样芽孢杆菌、肉毒梭菌无化学危害表(2A说明页:按配料查2D/2G/2J/金属(设备磨损、筛网/网带)、硬塑料完全烘焙vs未烘焙(RTB)危害差异大饮料即饮冷藏类:蜡样芽孢杆菌1、肉毒梭菌1、沙门氏菌;茶类:致病性大肠杆菌、沙门氏菌;碳酸/非碳酸水:无非乳可可:镉、铅、赭曲霉毒素1;咖啡:赭曲霉毒素1;茶:农药;碳酸饮料:砷;咖啡替代粉:真菌毒素2玻璃(瓶装破损)、金属(罐装/设备)冷藏即饮是重点;果汁基2按配料另查食品添加剂/色素/GRAS物质乳化剂、膨松剂、酶、风味增强剂、风味膏:沙门氏菌(部分3);其余多无营养素(维生素/矿物质预混料):砷1、铅1金属/硬塑料(加工设备、筛网)以配料形式使用,需结合最终产品工艺巧克力和糖果巧克力工业产品、巧克力糖果、顶料:沙门氏菌;含添加物/糖制糖果(经“极其致命工艺”):无可可豆/可可制品:镉、铅、赭曲霉毒素1金属(研磨/成型设备)、果壳/核碎片(含坚果果干产品)烹饪后添加的添加物(坚果/果干)需另查配料乳制品原料奶:几乎全类;液态奶/奶油:蜡样芽孢杆菌2、肉毒梭菌2、致病性大肠杆菌、沙门氏菌、李斯特菌;黄油/发酵乳+金黄色葡萄球菌;冰淇淋:致病性大肠杆菌、沙门氏菌、李斯特菌;奶酪(除再制):同+金黄色葡萄球菌全部乳制品:药物残留;乳粉4:克罗诺杆菌(另金属/硬塑料(均质、灌装设备)、玻璃干乳5、添加物6、LACF7等限定条件多,须看脚注调味汁、调味品和蘸酱蛋黄酱/芥末/番茄酱/沙拉酱:致病性大肠杆菌、沙门氏菌、李斯特菌;蘸酱:蜡样芽孢杆菌、肉毒梭菌+前三者+金黄色葡萄球菌无化学危害表(2F说明页:按配料查2D/2G/2J/玻璃(瓶装)、金属(切割/混合设备)、果核(莎莎酱等)蘸酱类(鹰嘴豆泥、莎莎酱)危害最密集蛋及蛋制品带壳蛋:沙门氏菌;熟蛋制品:沙门氏菌、李斯特菌;未完全熟制蛋替代品:李斯特菌带壳蛋:药物残留蛋壳碎片(打蛋/去壳工序)、金属(打加工蛋制品受USDAFSIS监管1,可作FDA管辖食品配料水果和蔬菜整颗/鲜切/冷冻水果:致病性大肠杆菌、沙门氏菌、李斯特菌+寄生虫1、病毒2;整颗RAC蔬菜+蜡样芽孢杆菌6、肉毒梭菌、寄生虫7;加工蔬菜:致病性大肠杆菌、沙门氏菌、李斯特菌农药(所有果蔬);镉(菠菜、生菜、马铃薯等);铅(红薯、胡萝卜等);真菌毒素2(苹果制品/干果/干豆)田间石子/金属、果核/果柄、玻璃(罐浆果/石榴限病毒2、环孢子虫1;涂层水果5另查野味肉制品产气荚膜梭菌、弯曲杆菌、致病性大肠杆菌、沙门氏菌(+李斯特菌:绞制/加工);寄生虫2(鹿/麋鹿弓形虫)生野味肉:药物残留1金属(锯切/绞制设备、猎弹)、骨碎片不区分物种1;绞制增加李斯特菌谷物、豆类、面粉和淀粉整粒谷物/面粉:蜡样芽孢杆菌1、肉毒梭菌1、致病性大肠杆菌、沙门氏菌、李斯特菌;大米/玉米:蜡样芽孢杆菌1、产气荚膜梭菌1、沙门氏菌;冷藏/冷冻面食:同谷物类谷物:真菌毒素1、农药;大米:砷、镉、真菌毒素2、农药;豆类:真菌毒素4、农药石子(田间+碾磨)、金属(设备)、包装材料多数危害仅在重新水化后1适用;木薯根茎粉氰苷3食品组主要生物危害主要化学危害物理危害(常见来源)备注坚果和籽类花生/树坚果/籽类/坚果酱/粉:致病性大肠杆菌、沙门氏菌、李斯特菌(全黄曲霉毒素1(花生、树坚果、籽类);农药(花生、腰果/碧根果、籽类);镉(向日葵籽)果壳/核碎片、石子、金属(去壳/研磨设沙门氏菌是坚果类第一关注点油脂及油脂产品风味浸渍油:肉毒梭菌1(仅未酸化配料浸渍);其余无精炼油:3-MCPDEs/GEs(工艺污染物);冷压油:农药;冷压+风味油:黄曲霉毒素1无显著(高度精炼经多道过滤);冷压油少量异物高度精炼vs冷压危害差异大休闲食品(零食)烘焙/油炸类(面包零食、薯片、膨化):致病性大肠杆菌、沙门氏菌;零食棒/混合:同前;布丁即食:蜡样芽孢杆菌、肉毒梭菌+前三者+李斯特菌;冷冻非乳制新奇品:沙门氏菌、李斯特菌无化学危害表(2M说明页:按配料查2D/2H/2J/金属(油炸/切割设备)、果壳/核碎片薄脆饼干(无馅/带馅)无生物危害;调味2另查香辛料表汤和酱汁干粉/底料/液体:蜡样芽孢杆菌1、肉毒梭菌1、产气荚膜梭菌1、致病性大肠杆菌2、沙门氏菌2、李斯特菌2无化学危害表(2N说明页:按配料查2E/2H/2J)骨碎片、金属(绞制/过滤设备)、玻璃烹制步骤可能为“极其致命工艺”2,危害判定视工艺香辛料和香草干制香辛料/香草:蜡样芽孢杆菌1、肉毒梭菌1、产气荚膜梭菌1、沙门氏菌2;新鲜香草:沙门氏菌2、寄生虫3(环孢子虫)农药(辣椒类/孜然等);砷(辣椒粉/孜然/牛至);镉(同前);铅1(八角等);真菌毒素2(黄曲霉+赭曲霉)石子、金属(碾磨设备)、植物性异物沙门氏菌(而非致病性大肠杆菌)2是香辛料特点食品甜味剂蜂蜜:肉毒梭菌1(仅作婴幼儿食品配料时);其余(糖/糖浆/代糖):无蜂蜜:药物残留、农药金属(结晶/包装设备)、玻璃(瓶装糖最“干净”的组,重点在蜂蜜婴幼儿使用场景⚠两个最容易犯的错:①本表是“潜在危害”清单,不等于“需要预防控制”—某危害是否在第3列填“是”,还要按严重性×概率+十项评估因素判定;②Appendix1不是穷尽清单,表中未列但与本厂工艺相关的危害,仍须按21二、物理性危害速查(按来源查,不按食品组)物理危害分两类:硬/尖锐危害(玻璃、金属、硬塑料、木、石,可致口腔或肠道割伤穿孔)与窒息危害(颗粒尺寸不适合消费者)。FDA按三大来源列出常见物理危害。危害类型典型来源金属农田杂物;预切/绞制/注射/切片产品中供应商未有效控制金属塑料/陶瓷/玻璃农田杂物;包装材料其他果核或核碎片、壳(去核/去壳不彻底)→对应食品组:果蔬(田间石子/金属)、坚果籽类(壳/核碎片)、谷物豆类危害类型典型来源金属研磨机、切片机、刀具;筛网、金属丝网传送带;搅拌桨;金属罐(罐屑、罐盖);泵;带刮面桨的蒸煮锅;落料桶塑料/陶瓷/玻璃设备:检验传送带、小器具、桶;设施:玻璃灯具、门窗玻璃、塑料门帘;玻璃容器;勺、搅拌桨、桶其他果核/壳去除不彻底;设计不良—颗粒尺寸不适合消费者(窒息危害)→几乎覆盖所有加工食品:金属(设备磨损/切割)、玻璃(瓶罐装)、硬塑料危害类型典型来源金属首饰、发夹、纽扣、拉链头塑料/陶瓷/玻璃不适用(N/A)→对应场景:所有人工接触食品的工序(配料、分装、检验),靠CGMP个人卫生归类不必纠结:设施相关与工艺相关常有重叠(如加工中破碎的食品接触设备),评估时按危害的实际路径判断即可。危害引入机制控制要点金属加工中金属与金属接触产生碎片(机械切割、搅拌);设备部件断裂(如金属丝网传送带)。FDA对0.3–1.0英寸(7–25mm)金属碎片有执法先例金属探测器(铁/非铁/不锈钢校验)或定期检查易损设备玻璃加工涉及玻璃容器时正常/机械化操作破损;也须考虑非包装来源(头顶照明灯具等)玻璃瓶装产品设玻璃异物控制;不采用玻璃包装的工厂可禁止生产环境中出现玻璃(CGMP)硬塑料工具/设备(铲、桨、桶)疲劳开裂;塑料筛网/筛片劣化检查磨损件并在断裂前更换,尤其无法有效清洁(细小裂纹)的部件与六列表格的衔接:物理危害在表中标P,多数落在收货(原料带入:石子/壳/金属)和加工(设备磨损:金属/硬塑料/玻璃)步骤;判定“是”后,控制措施多为工艺控制(金属检测、筛分、磁选、去核/去壳验证),原料带入的木/石通常走CGMP或供应商(供应链)控三、四个“无化学危害表”的食品组怎么办食品组生物表化学危害怎么查(按配料)烘焙食品(2A)表1A巧克力→2D;蛋→2G;小麦粉→2J;水果→2H调味汁/调味品/蘸酱(2F)表1F乳配料→2E;蛋→2G;面粉/豆类→2J;果蔬→2H休闲食品/零食(2M)表1M巧克力→2D;果蔬→2H;小麦粉→2J;花生/树坚果→2K汤和酱汁(2N)表1N乳制品→2E;果蔬→2H;小麦粉→2J为什么?这四类食品的化学危害完全由配料决定(烘焙食品本身不引入农药/重金属,风险来自面粉、蛋、巧克力等配料),FDA认为按配料查更准确。这也提醒:做这四类产品时,第2列必须把“配料来源的化学危害”写进去,不能过敏原单独说明:过敏原属化学危害,但不在此速查表列中——Appendix1化学危害表只列药物残留、有毒元素、真菌毒素、农药,不列过敏原。过敏原危害须按配料+标签单独识别(涉及九大过敏原中的哪一种、是否可能交叉接触)。四、表格使用中的常见翻车点□只抄X不读脚注:X¹/X²的限定条件(“仅在重新水化后”“仅含某配料时”)往往决定危害是否适用于你的产品,抄表必须连脚注一起抄。□只写生物/化学,漏掉物理:金属(设备磨损)、玻璃(瓶装)、硬塑料(工具开裂)、蛋壳碎片、果核/壳——物理危害按“来源”查,收货和加工都要过一遍。□把“潜在危害”当“需控制”:总表只是第2列素材,第3列判定仍需按严重性×概率+十项因素走。□以“常见”代替“是否适用”:表列的是领域专家对该子类全行业的判断,你的具体配方/工艺(pH、aw、杀菌步骤)▶下页为附录A/B:生物列与化学列上标(¹²³)的中文释义,抄表前请对照。附录A|生物危害列上标怎么读(查Table1X)上表“主要生物危害”列里的¹²³是该食品组生物危害表的脚注编号,每条都在限定“这个危害在什么条件下才成立”。抄表不读脚注,等于只抄了一半。食品组/表号上标限定条件(中文释义)烘焙食品1A含内添加物(坚果、巧克力粒、果干等)时,须另考虑该添加物自带危害烘焙食品1A奶油/克林馅饼先烤皮后加熟馅、卡仕达馅饼皮馅同烤,工艺不同影响判定饮料1B芽孢杆菌、肉毒梭菌是否成立取决于产品pH、aw与工艺,并非一律适用饮料1B视配料而定可能另有危害,须查配料对应的其他表饮料1B常温产品可能无生物危害:LACF不适用117生物危害要求饮料1B仅当饮料含草本配料时适用饮料1B食品添加剂/色素/GRAS1C沙门氏菌仅对部分产品成立(如水解植物蛋白HVP),味精等其余产品不适用巧克力和糖果1D除烹饪完成后添加的内添加物外,本组不认定生物危害巧克力和糖果1D经极其致命工艺生产的产品,不认定生物危害巧克力和糖果1D仅当配料本身带有沙门氏菌危害时,成品才认定沙门氏菌乳制品1E芽孢杆菌、肉毒梭菌是否适用取决于pH、a乳制品1E),乳制品1E乳粉用于干混婴幼儿配方粉时,建议额外考虑克罗诺杆菌(含C.sakazakii)乳制品1E仅当乳粉作为配料、在后续产品中被复水时适用乳制品1E含内添加物时须一并考虑添加物的危害乳制品1E调味汁/调味品/蘸酱1F调味汁/调味品/蘸酱1F芽孢类危害仅在复水后、或作为配料用于允许生长的pH环境时适用蛋及蛋制品1G部分加工蛋制品(如巴氏杀菌液蛋)由USDAFSIS依《蛋制品检验法》监管,但可作为F水果和蔬菜1H环孢子虫主要适用于浆果及其制品(未经充分热杀灭),也可能扩及其他产品水果和蔬菜1H病毒(诺如、甲肝)限于浆果、石榴籽粒及含二者的新鲜/冷藏/冷冻产品水果和蔬菜1H水果和蔬菜1H经极其致命工艺的常温产品,不认定生物危害水果和蔬菜1H涂层产品须一并考虑涂层本身(如巧克力)与被涂覆水果的危害水果和蔬菜1HROP(减氧包装)可能提高芽孢形成菌风险;决定采用ROP时须评估本品是否因此增加芽孢类危害水果和蔬菜1H整颗RAC蔬菜的寄生虫(如环孢子虫);具体限定条件见水果和蔬菜1H仅当脱水蔬菜作为配料、在后续产品中复水时适用谷物、豆类、面粉和淀粉1J仅当食品复水至可生长的aw,或作为配料用于后续产品时适用谷物、豆类、面粉和淀粉1J含内添加物(坚果、巧克力等)时须一并考虑谷物、豆类、面粉和淀粉1J豆类(pulses)指豌豆、豆类、扁豆等豆科干籽实谷物、豆类、面粉和淀粉1J休闲食品1M饼干、糖果、冰淇淋、混合坚果、方便面等另见其他食品组休闲食品1M烘烤/油炸后再调味的产品,调味料危害见Table1O休闲食品1M经极其致命工艺的常温产品,不认定生物危害休闲食品1M含其他表所列配料时须一并查该表食品组/表号上标限定条件(中文释义)休闲食品1M汤和酱汁1N芽孢类仅在复水后、或作为高水分食品配料时适用汤和酱汁1N部分产品的烹制步骤属极其致命工艺,故营养细胞类危害可不认定香辛料和香草1O仅当复水或作为高水分食品配料时适用香辛料和香草1O依2022年FAO/WHO报告,本组认定沙门氏菌、但不认定致病性大肠杆菌香辛料和香草1O环孢子虫主要适用于部分香草(罗勒、香菜),并可扩及其产地的其他香草食品甜味剂1P蜂蜜作为婴幼儿食品配料时,肉毒梭菌成立(原文该段与邻表混行,建议再核))|附录B|化学危害列上标怎么读(查Table2X)化学表

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