2026年医疗卫生法规模考试题(附参考答案解析)

2026年医疗卫生法规模考试题(附参考答案解析)一、单项选择题（共10题，每题1.5分，共15分）1.根据2024年修订、2025年6月1日正式施行的《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》配套实施细则，基层医疗卫生机构提供家庭医生签约服务时，签约服务费的构成比例及承担主体正确的是（）A.医保基金承担60%、基本公共卫生服务经费承担30%、居民个人承担10%B.医保基金承担70%、基本公共卫生服务经费承担20%、居民个人承担10%C.医保基金承担50%、基本公共卫生服务经费承担40%、居民个人承担10%D.医保基金承担60%、财政专项补助承担30%、居民个人承担10%参考答案：A解析：根据《基本医疗卫生与健康促进法实施细则》第三十八条明确规定，家庭医生签约服务费由医保基金、基本公共卫生服务经费和签约居民个人按6:3:1比例分担，重点向慢性病患者、老年人、残疾人、孕产妇、0-6岁儿童等重点人群倾斜，签约服务费不计入基层医疗卫生机构绩效工资总量，单独核算用于激励签约服务团队。2.某三级甲等医院开展人类辅助生殖技术服务时，下列行为符合《人类辅助生殖技术管理办法（2025年修订）》规定的是（）A.为32岁未婚女性实施供精人工授精技术B.按照不孕不育夫妻意愿选择胚胎性别C.对实施供精体外受精的夫妇，告知供精者的姓名、身份证号等身份信息D.经伦理委员会审批同意，为符合指征的再婚夫妻实施胚胎移植术参考答案：D解析：2025年修订的《人类辅助生殖技术管理办法》明确规定：禁止给不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术；严禁非医学需要的性别选择；供精、供卵、供胚胎应以捐赠助人为目的，禁止买卖，且实施机构需严格遵守互盲原则，供受方双方及后代与供者保持互盲，不得泄露供者身份信息；所有辅助生殖技术实施必须经本机构生殖医学伦理委员会全程审查、全程监督，符合医学指征与伦理要求后方可开展。3.根据《医师法》及《医师执业注册管理办法（2025年修订）》，医师多机构执业的备案要求，下列说法正确的是（）A.医师跨省份多机构执业需向拟执业地省级卫生健康主管部门申请注册，注销原执业地点注册信息B.医师在县域内医共体内执业不需办理多机构备案，执业地点注册为牵头医院即可覆盖所有医共体成员单位C.助理执业医师可独立在二级以上医疗机构开展临床执业活动，不需上级医师带教D.医师定期考核不合格被注销注册后，不可重新申请执业注册参考答案：B解析：2025年修订的《医师执业注册管理办法》优化了多机构执业备案流程：医师确定一个主要执业机构注册后，在省级行政区域内其他机构执业的，仅需向拟执业机构所在地县级卫生健康主管部门备案即可，跨省份执业的实行“一网通办”备案，无需注销原注册信息；县域紧密型医共体内实行人员统一管理，医师执业地点注册为医共体牵头医院的，可在所有成员单位内执业，不需单独备案；执业助理医师应当在执业医师的指导下开展执业活动，在乡、民族乡、镇和村医疗卫生机构执业的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动；医师定期考核不合格的，暂停执业3-6个月接受培训，再次考核仍不合格的注销注册，自注销之日起满2年且考核合格的，可重新申请注册。4.医疗机构发生医疗纠纷后，按照《医疗纠纷预防和处理条例》及2025年新出台的《医疗质量安全核心制度落实指南》，下列病历封存行为不符合规定的是（）A.医患双方共同在场封存病历原件或复印件B.封存的病历由医疗机构医务部门负责保管C.患者家属要求封存病历时，医疗机构以患者本人未到场为由拒绝封存D.抢救急危患者未能及时书写病历的，医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明参考答案：C解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第二十四条规定，发生医疗纠纷需要封存、启封病历资料的，应当在医患双方在场的情况下进行。封存的病历资料可以是原件，也可以是复制件，由医疗机构保管。患者本人无法到场的，其委托代理人持有效授权委托书、身份证明即可提出封存申请，医疗机构不得拒绝；因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明，这是病历书写基本规范的明确要求。5.按照《医疗器械监督管理条例（2024年修订）》，第三类医疗器械临床试验的审批部门是（）A.县级卫生健康主管部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心参考答案：D解析：第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，包括植入式心脏起搏器、人工关节、血管支架等。2024年修订的《医疗器械监督管理条例》规定，第三类医疗器械临床试验应当经国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心批准后方可实施，其中对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，符合伦理要求、经审查获益大于风险的，可附带条件批准上市。第二类医疗器械临床试验由省级药品监管部门审批，第一类医疗器械不需开展临床试验。6.根据《传染病防治法》及2025年《新发突发传染病应急处置管理办法》，医疗机构发现甲类传染病患者时，采取的措施错误的是（）A.对患者、病原携带者予以隔离治疗，隔离期限根据医学检查结果确定B.对疑似患者，确诊前在指定场所单独隔离治疗C.对医疗机构内的患者密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施D.隔离期未满患者擅自脱离隔离治疗的，医疗机构可派安保人员强制带回，不需公安机关协助参考答案：D解析：《传染病防治法》第三十九条明确规定，拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施，医疗机构无直接采取强制限制人身自由措施的执法权限。其余选项均为甲类传染病防控的法定要求，2025年《新发突发传染病应急处置管理办法》进一步明确，对疑似甲类传染病患者必须落实单独隔离，禁止与其他传染病患者混住，确诊后及时转至定点医疗机构治疗。7.按照《中华人民共和国中医药法》及《中医诊所备案管理办法（2025年修订）》，下列说法正确的是（）A.举办中医诊所必须取得《医疗机构执业许可证》才可开展执业活动B.中医诊所备案后即可开展中医微创类技术、中药注射剂静脉输注等服务C.以师承方式学习中医满3年，经考核合格取得《中医（专长）医师资格证书》的，可在注册的执业范围内以个人开业的方式从事中医医疗活动D.中医医疗机构配备医务人员时，中医药人员占比不得低于50%参考答案：C解析：2025年修订的《中医诊所备案管理办法》明确，举办中医诊所实行备案制管理，不需要办理《医疗机构执业许可证》，备案后取得《中医诊所备案证》即可执业，但中医诊所不得开展中医微创类技术、中药注射剂静脉输注、穴位注射等存在较高安全风险的诊疗活动；《中医药法》第十五条规定，以师承方式学习中医或者经多年实践，医术确有专长的人员，由至少两名中医医师推荐，经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后，即可取得中医（专长）医师资格证书，按照考核内容进行执业注册后，即可在注册的执业范围内，以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医医疗活动；政府举办的中医医疗机构配备医务人员时，中医药人员占比不得低于60%。8.根据《医疗保障基金使用监督管理条例》及2025年《医疗保障基金飞行检查管理办法》，下列定点医疗机构行为属于“骗取医疗保障基金支出”的是（）A.重复收费、超标准收费、分解项目收费B.串换药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施C.诱导、协助他人冒名或者虚假就医、购药，提供虚假证明材料，串通他人虚开费用单据D.未按照规定保管财务账目、会计凭证、处方、病历、治疗检查记录等资料参考答案：C解析：根据《医疗保障基金使用监督管理条例》规定，选项A、B、D属于“造成医疗保障基金损失的一般违法行为”，处造成损失金额1倍以上2倍以下的罚款；选项C属于明确列明的“骗取医疗保障基金支出”行为，将处骗取金额2倍以上5倍以下的罚款，责令定点医药机构暂停相关责任部门6个月以上1年以下涉及医疗保障基金使用的医药服务，直至由医疗保障经办机构解除服务协议；有执业资格的，由有关主管部门依法吊销执业资格。2025年飞行检查办法进一步明确，虚构医药服务、伪造变造医疗文书票据、为参保人员利用其享受医疗保障待遇的机会转卖药品返还现金实物等行为，均按骗保论处。9.按照《医疗机构管理条例》2025年修订版，医疗机构执业必须悬挂于明显处所的证件不包括（）A.《医疗机构执业许可证》B.诊疗科目、诊疗时间C.收费标准D.医疗机构法定代表人身份证复印件参考答案：D解析：2025年修订的《医疗机构管理条例》第二十六条明确规定，医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所，不需要悬挂法定代表人身份证明。同时要求医疗机构工作人员上岗工作，必须佩戴载有本人姓名、职务或者职称的标牌，按核准的诊疗科目开展诊疗活动，不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。10.根据《精神卫生法》及《严重精神障碍患者管理服务规范（2025版）》，下列关于严重精神障碍患者发病伤害他人时的处置，说法正确的是（）A.患者监护人可自行将患者送往医疗机构精神障碍诊断，公安机关不得介入B.对已经发生伤害自身安全行为的精神障碍患者，监护人不同意住院治疗的，医疗机构应当强制住院C.对已经发生危害他人安全行为的疑似精神障碍患者，其近亲属、所在单位、当地公安机关应当立即采取措施予以制止，并将其送往医疗机构进行精神障碍诊断D.严重精神障碍患者的管理随访工作由公安机关负责，基层医疗卫生机构仅需提供诊疗服务参考答案：C解析：《精神卫生法》第二十八条规定，疑似精神障碍患者发生伤害自身、危害他人安全的行为，或者有伤害自身、危害他人安全的危险的，其近亲属、所在单位、当地公安机关应当立即采取措施予以制止，并将其送往医疗机构进行精神障碍诊断。对已经发生伤害自身行为的患者实行自愿住院原则，监护人不同意住院的，不得强制住院，由监护人做好居家看护；严重精神障碍患者的规范随访管理由基层医疗卫生机构负责，每年至少开展4次面访，公安机关负责协助处置肇事肇祸事件。二、多项选择题（共5题，每题3分，共15分，多选、少选、错选均不得分）1.根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，国家建立健全的基本医疗卫生服务体系包括（）A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系参考答案：ABCD解析：《基本医疗卫生与健康促进法》第五条明确，国家建立健全覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成四位一体、布局合理、层级清晰、功能互补、协同高效的基本医疗卫生服务体系，推进基本医疗卫生服务公平可及，保障公民享有基本医疗卫生服务。2025年实施细则进一步明确，四个体系建设要向基层倾斜，优质医疗资源扩容下沉，省域内人人享有均质化的危急重症、疑难病症诊疗和专科医疗服务。2.按照《医疗事故处理条例》及《医疗损害司法鉴定管理规范（2025版）》，下列属于一级医疗事故的是（）A.造成患者死亡、重度残疾的B.造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的C.造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的D.造成患者植物人状态的参考答案：AD解析：根据《医疗事故分级标准》，一级医疗事故系指造成患者死亡、重度残疾的，其中一级甲等为患者死亡，一级乙等为患者重要器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理，包括植物人状态、极重度智能障碍、临床判定不能恢复的昏迷等情形；选项B属于二级医疗事故，选项C属于三级医疗事故。2025年医疗损害司法鉴定规范进一步统一了伤残等级与医疗事故分级的对应标准，确保鉴定结论公平公正。3.根据《处方管理办法（2025年修订）》，下列处方书写及管理要求正确的有（）A.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天B.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量C.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年D.医师开具处方时可以使用自行编制的药品缩写名称或者使用代号参考答案：ABC解析：《处方管理办法》明确规定，医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，不得使用自行编制的缩写名称或代码，保障处方可读性与用药安全，选项D错误。其余选项均为2025年修订版保留并强化的法定要求，其中麻醉药品处方管理进一步要求全程溯源，实现处方开具、调剂、使用全流程信息化追溯。4.依据《突发公共卫生事件应急条例》，突发公共卫生事件应急工作应当遵循的方针和原则包括（）A.预防为主、常备不懈B.统一领导、分级负责C.反应及时、措施果断D.依靠科学、加强合作参考答案：ABCD解析：《突发公共卫生事件应急条例》第五条规定，突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。2025年修订版进一步补充了“平急结合、中西医并重”的工作要求，明确国家建立跨部门、跨区域的突发公共卫生事件应急响应联动机制，强化基层应急能力建设。5.按照《护士条例》2025年修订内容，护士在执业活动中享有的权利包括（）A.按照国家有关规定获取工资报酬、享受福利待遇、参加社会保险B.获得与其所从事的护理工作相适应的卫生防护、医疗保健服务C.对医疗卫生机构和卫生健康主管部门的工作提出意见和建议D.发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范规定的，可直接更改医嘱后执行参考答案：ABC解析：《护士条例》规定，护士发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范规定的，应当及时向开具医嘱的医师提出，必要时应当向该医师所在科室的负责人或者医疗卫生机构负责医疗服务管理的人员报告，护士无直接更改医嘱的权限，选项D错误。2025年修订版重点强化了护士权益保障，明确医疗机构应当建立护士岗位绩效考核制度，对从事直接接触有毒有害物质、有感染传染病危险工作的护士，按照国家规定给予津贴，落实一线医务人员薪酬待遇保障。三、案例分析题（共3题，共70分）1.案例一（20分）：2026年1月，某县卫生健康委员会执法人员在日常监督检查中发现，辖区内某民营医疗机构存在以下行为：一是聘用2名未取得医师资格证书的人员独立开展临床诊疗活动，累计开具处方127张，违法所得共计8.6万元；二是存在串换诊疗项目行为，将普通康复理疗项目串换为医保可报销的中医针灸项目，涉及医保基金支出3.2万元；三是未按规定填写门诊日志和病历记录，近3个月的门诊日志缺失率达40%。问题：（1）结合相关法律法规，分别说明该医疗机构三类行为的违法性质及对应法律责任；（2）若该机构对行政处罚决定不服，可通过哪些法定途径维护权益？参考答案：（1）三类行为的违法性质及责任认定：①聘用非卫生技术人员开展诊疗活动的行为，违反了《医疗机构管理条例》第二十七条“医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作”的规定，根据《医疗机构管理条例》第四十七条，应当责令限期改正，没收违法所得8.6万元，并处以违法所得5倍以上10倍以下的罚款（即43万元以上86万元以下）；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。同时对2名非医师行医人员，按照《医师法》第五十九条，没收其违法所得，并处2万元以上10万元以下罚款。（8分）②串换诊疗项目骗取医保基金支出的行为，违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条“定点医疗机构应当按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务，向参保人员如实出具费用单据和相关资料，不得串换药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施”的规定，属于造成医保基金损失并构成骗保的行为，根据条例第四十条，应当追回被骗取的医保基金3.2万元，处骗取金额2倍以上5倍以下罚款（即6.4万元以上16万元以下），责令该机构医保结算部门暂停6个月以上1年以下医保服务，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处罚，并将违法线索移送纪检监察部门排查公职人员失职、利益输送问题。（7分）③未按规定填写、保管病历资料的行为，违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条“医疗机构及其医务人员应当按照国务院卫生健康主管部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料”的规定，根据条例第四十七条，应当责令改正，给予警告，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分，对有关医务人员可以责令暂停1个月以上6个月以下执业活动。（3分）（2）权利救济途径：该机构可在收到行政处罚决定书之日起60日内向作出处罚决定的县卫生健康委的本级人民政府（县人民政府）或上一级主管部门（市卫生健康委）申请行政复议；也可在收到行政处罚决定书之日起6个月内直接向有管辖权的人民法院提起行政诉讼；申请行政复议或行政诉讼期间，除法定情形外，行政处罚不停止执行。（2分）2.案例二（25分）：患者张某，男，68岁，因“持续性胸痛2小时”于2026年3月12日到某二级医院急诊科就诊，接诊医师初步诊断为急性心肌梗死，建议立即行急诊PCI（经皮冠状动脉介入治疗），告知患者及家属手术风险与获益后，患者家属表示要等远在外地的儿子到场签字，拒绝立刻签署手术知情同意书，接诊医师反复沟通1小时后患者突发室颤，经抢救无效死亡。患者家属认为医院没有及时施救，存在医疗过错，聚集10余名人员在医院门诊大厅拉横幅、围堵导诊台，影响正常诊疗秩序，同时提出200万元赔偿要求。问题：（1）结合《医师法》《医疗纠纷预防和处理条例》相关规定，分析接诊医师在处置过程中是否存在过错？在患者家属拒绝签字的紧急情况下，医师应当如何正确处置？（2）针对患者家属扰乱医疗秩序的行为，医院应当采取哪些合法处置措施？（3）医疗纠纷发生后，医患双方可通过哪些法定途径解决争议？参考答案：（1）医师处置过程存在过错。根据《医师法》第二十七条规定，对需要紧急救治的患者，医师应当采取紧急措施进行诊治，不得拒绝急救处置；《民法典》第一千二百二十条明确，因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。（6分）本案中患者诊断为急性心肌梗死，属于随时可能发生生命危险的急危重症，在接诊医师反复告知病情危重、手术必要性，患者家属拖延、拒绝签字的情况下，医师未及时报请医疗机构负责人或授权负责人（医务部门负责人）批准后立即实施急诊PCI手术，延误了抢救时机，存在医疗过错，应当承担相应的医疗损害责任。正确的处置流程为：第一，第一时间启动急危重症抢救绿色通道，完善术前准备，安排手术团队就位；第二，以书面形式反复告知家属病情危重程度、不立即手术的死亡风险，留存沟通记录、音视频证据；第三，当家属拒绝签字、无法取得明确意见时，立即向科室主任、医疗机构医务部门汇报，经医疗机构负责人或者授权的负责人签字批准后，立即实施紧急抢救措施，不需要等待家属签字，医师在紧急情况下的救治行为受法律保护，不承担法律责任。（9分）（2）针对扰乱医疗秩序的行为，医院应当第一时间安排安保人员到场维持秩序，劝阻家属停止违法行为，同时立即向当地公安机关报案，配合公安机关固定现场音视频、证人证言等证据；安排专门的医疗纠纷接待人员引导家属到专门的调解场所，告知合法维权途径；对围堵过程中造成医疗机构财产损失、医务人员人身伤害的，依法追究相关人员的民事赔偿责任，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不得采取“以闹赔补”的方式花钱消灾，坚守法治底线。（5分）（3）医疗纠纷的法定解决途径包括：①医患双方在自愿、平等、公平的基础上自行协商解决，协商金额超过1万元的，原则上应当在人民调解委员会主持下进行，避免私下协商引发后续争议；②向医疗纠纷发生地的医疗纠纷人民调解委员会申请人民调解，调解不收取费用，调解协议经司法确认后具有强制执行力；③向卫生健康主管部门申请行政调解，由卫生健康部门在法定职责范围内引导双方达成调解协议；④向人民法院提起民事诉讼，由人民法院委托司法鉴定明确责任后依法判决。（5分）3.案例三（25分）：2026年4月，某省药品监督管理局在飞行检查中发现，辖区内某药品生产企业生产的某批次降压药有效成分含量仅为国家标准的30%，共计生产该批次药品12万盒，已销往全国18个省份的零售药店与基层医疗机构，货值金额共计144万元；同时发现该企业为降低成本，使用劣质原料药生产药品，编造生产检验记录，逃避监管。问题：（1）该企业生产劣药的行为违反了哪些法律法规？应当承担什么法律责任？（2）在药品召回过程中，医疗机构