2026年医院诊疗知情同意制度考核试题(附答案)

2026年医院诊疗知情同意制度考核试题(附答案)一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）1.根据2024年修订版《医疗机构诊疗知情同意管理规范》，诊疗活动中知情同意的第一责任主体是（）A.经治执业医师B.科室主任C.主管护士D.医疗机构法务人员2.下列哪种情形下，医疗机构无需取得患者或其法定代理人、授权委托人的书面知情同意即可开展诊疗（）A.为生命垂危的昏迷患者实施急诊抢救，且无法联系到近亲属B.为确诊早期肺癌的患者实施胸腔镜下肺叶切除术C.为年满16周岁以自身劳动收入为主要生活来源的外伤患者实施清创缝合术D.为存在轻度认知障碍的老年患者实施腰椎穿刺术3.关于患者知情同意权的代理履行，下列说法错误的是（）A.患者为8周岁以下无民事行为能力人的，由其法定代理人履行知情同意权B.患者因病无法自主表达意愿的，可由其书面授权的委托人履行知情同意权C.近亲属履行知情同意权时，顺位为配偶、成年子女、父母，其他近亲属无代理资格D.患者为限制民事行为能力人的，实施高风险诊疗操作应当取得其本人及法定代理人的双重同意4.下列诊疗活动中，无需签署专项知情同意书的是（）A.常规外周静脉穿刺采血B.全身麻醉下手术操作C.首次开展的临床新技术应用D.涉及金额超过5000元的高值耗材使用5.知情同意书签署时，“告知内容”板块必须明确覆盖的核心要素不包括（）A.诊疗操作的替代方案及各方案的风险获益B.经治医师的个人职称晋升情况C.诊疗操作可能发生的常见并发症及严重不良后果D.患者拒绝该诊疗方案可能面临的风险6.患者本人具备完全民事行为能力且意识清醒、能够自主表达意愿时，下列哪种签署方式符合规范要求（）A.患者配偶要求代签，医师直接同意由配偶签署B.患者明确表示授权其成年女儿签署，仅口头告知未留存书面授权记录即由女儿签署C.医师向患者本人充分告知全部核心内容后，由患者本人亲笔签署并注明签署时间D.因患者视力不佳，由值班护士代为宣读知情同意书内容后，直接让患者按手印无需见证人签字7.关于急诊抢救场景下的知情同意管理，下列说法正确的是（）A.只要患者处于昏迷状态，无论是否能联系到近亲属，都必须等待家属到场签字才能开展抢救B.因抢救生命垂危患者无法取得患者或近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施相应医疗措施，相关情况应当如实记入病历C.急诊抢救时，患者近亲属提出的拒绝抢救意见必须无条件遵从D.急诊抢救的知情同意过程无需记入病历，仅需事后补记抢救记录即可8.开展临床研究性质的诊疗活动时，知情同意书必须额外明确告知的核心内容是（）A.研究的预期临床效果B.患者参加研究的自愿性，以及随时可以退出研究且不会影响其常规诊疗权益的权利C.研究项目的经费来源D.参与研究的医师的学术任职情况9.下列哪种情形属于侵犯患者知情同意权的行为（）A.医师向患者告知恶性肿瘤诊断时，同步向患者授权的家属告知病情B.术前讨论时医师团队评估认为患者心理承受能力极差，向医务科备案后仅向患者授权家属告知手术风险并取得家属签字C.医师为避免患者紧张，未告知手术可能存在的致残风险，仅告知了常见轻微并发症D.使用自费药品前，医师向患者告知了药品费用、医保报销比例及疗效风险，取得患者签字后使用10.知情同意书签署完成后，文书原件的归档要求是（）A.由经治医师自行保管至患者出院后3个月B.归入患者住院病历或门急诊病历档案，按照病历管理规定的保存期限留存C.交患者本人自行保管D.由医疗机构医务部门统一永久保管，不纳入病历11.患者签署知情同意书后，在诊疗操作开始前明确提出拒绝该项诊疗的，下列处理方式正确的是（）A.医师认为诊疗方案最优，直接继续实施操作B.尊重患者意愿，停止诊疗准备，再次向患者告知拒绝诊疗的风险，取得患者签署的拒绝诊疗知情记录后调整诊疗方案，相关内容记入病历C.要求患者家属劝说患者必须同意原方案，否则不予办理出院D.直接将患者签署的知情同意书销毁，不做任何记录12.关于未成年人诊疗的知情同意，下列说法正确的是（）A.15周岁的未成年人因急性阑尾炎需要手术，其本人同意手术但父母拒绝签字，医师可以直接为其实施手术B.8周岁以上的限制民事行为能力未成年人，接受普通有创操作时，应当听取其本人意愿，同时取得法定代理人的书面同意C.未成年人的父母离异的，必须由抚养孩子的一方签署知情同意书，另一方无签字资格D.为未成年人实施疫苗接种，无需签署知情同意书13.下列关于知情同意告知的方式，不符合规范要求的是（）A.尽量使用通俗易懂的语言，避免过多专业术语导致患者无法理解告知内容B.对于文化程度较低的患者，可以采用图文讲解、案例说明等方式确保其理解告知内容C.告知过程中刻意夸大诊疗效果，弱化操作风险，以提高患者配合度D.对存在语言沟通障碍的患者，邀请具备资质的翻译人员在场协助告知，翻译人员需在知情同意书上签字确认14.医疗机构应当定期对医务人员开展知情同意制度培训，根据规范要求，全员培训的频次不得低于（）A.每季度1次B.每半年1次C.每年1次D.每2年1次15.下列哪类人员可以独立承担常规诊疗活动的知情同意告知工作（）A.在医院实习的临床医学专业本科生B.已取得执业医师资格证书并在本机构注册的经治医师C.参加住院医师规范化培训的一年级学员D.无医师执业资质的进修人员16.患者因急性心肌梗死需紧急行冠脉支架植入术，术中发现患者血管病变情况超出术前评估，需要额外植入2枚支架，此时正确的处理方式是（）A.直接植入支架，术后再告知患者及家属B.若患者处于清醒状态，立即向患者告知术中调整方案的原因、新增支架的费用及风险，取得患者书面同意后实施；若患者已处于意识不清状态，立即向在场的授权委托人告知，取得书面同意后实施；紧急情况下无法取得意见的按急诊抢救流程报批C.必须等待患者所有近亲属到场协商一致后再调整方案D.由手术医师自行决定是否调整方案，无需告知任何人17.关于知情同意制度的监督考核，下列说法错误的是（）A.医疗机构医务部门应当每季度对全院知情同意书签署质量进行抽查B.知情同意书签署不规范引发医疗纠纷的，应当追究相关医务人员的责任C.只要诊疗效果好，即使未签署知情同意书也不构成医疗过错D.患者对知情同意过程提出投诉的，医务部门应当在10个工作日内完成调查反馈18.下列哪种情形下签署的知情同意书具备法律效力（）A.医师未向患者告知任何诊疗风险，直接让患者在空白知情同意书上签字B.患者被医师胁迫，在违背自身真实意愿的情况下签署的知情同意书C.医师充分告知全部核心内容，患者在完全理解内容的情况下自愿签署，签署时间精确到分钟D.由无授权的患者朋友代签的知情同意书19.使用高值医用耗材时，知情同意告知必须涵盖的内容不包括（）A.耗材的生产厂家、型号规格、材质B.耗材的采购价格、患者需自行承担的费用比例C.耗材可能出现的不良反应及远期风险D.耗材销售人员的联系方式20.患者死亡后实施尸检的知情同意要求，下列说法正确的是（）A.尸检必须经死者近亲属全部同意并签字后方可实施B.死者近亲属对死因有异议的，医疗机构应当告知其可以在患者死亡后48小时内提出尸检要求，具备尸体冻存条件的可以延长至7日，拒绝或者拖延尸检影响死因判定的，由拒绝或者拖延的一方承担责任C.医疗机构可以自行决定对死因不明的患者进行尸检，无需告知家属D.尸检知情同意无需以书面形式作出二、多项选择题（共10题，每题2分，总计20分，多选、少选、错选均不得分）1.诊疗知情同意制度的核心原则包括（）A.知情原则：医务人员需充分披露与诊疗相关的全部核心信息B.自愿原则：患者作出同意或拒绝诊疗的决定不受胁迫、诱导C.理解原则：告知内容需以患者能够理解的方式呈现，确保其真正掌握相关信息D.能力原则：履行知情同意权的主体需具备相应的民事行为能力2.下列诊疗场景中，必须签署书面专项知情同意书的有（）A.实施各类手术、麻醉、有创操作（如胸腔穿刺、骨髓穿刺、内镜下治疗等）B.使用临床试验类药物、医疗器械C.输血及血液制品治疗D.实施化学治疗、放射治疗、靶向治疗等高风险抗肿瘤治疗3.知情同意告知的核心内容“5要素”包括（）A.患者当前的病情诊断、拟实施诊疗方案的目的、操作流程B.拟实施诊疗方案的潜在风险、可能发生的并发症及不良后果C.可供选择的其他替代诊疗方案，以及各替代方案的优缺点、风险获益D.拒绝拟实施诊疗方案及其他替代方案可能面临的健康风险、不良预后E.参与诊疗的医务人员的个人收入情况4.关于授权委托人的资质要求，下列说法正确的有（）A.授权委托人必须是具备完全民事行为能力的自然人B.患者签署的授权委托书必须明确委托事项、委托权限、委托期限，由患者及委托人双方签字确认C.患者可以授权1名或多名委托人，多名委托人共同行使代理权的，应当明确意见不一致时的决策顺位D.患者在诊疗过程中变更授权委托人的，无需重新签署授权委托书，仅需口头告知医务人员即可5.下列关于特殊人群知情同意管理的说法，正确的有（）A.对于意识清醒但因疾病无法书写签字的患者，可由其授权委托人或符合要求的见证人代签，患者本人按手印确认，代签人需注明代签原因B.对于存在精神障碍、不能完全辨认自身行为的患者，实施非急诊诊疗时应当取得其法定代理人的书面同意，同时听取患者本人的意愿C.对于传染病患者，实施隔离治疗措施时无需告知患者本人，直接实施即可D.对于因医疗美容需求接受诊疗的患者，需额外告知医疗美容的医疗风险、预期效果的不确定性，严禁作出效果保证类承诺6.医疗机构在知情同意管理中的职责包括（）A.制定本机构统一的知情同意书模板，针对特殊诊疗项目制定专项告知文书B.定期对医务人员开展知情同意相关法律知识、沟通技巧培训C.建立知情同意质量管控机制，定期抽查病历中的知情同意文书规范性D.发生因知情同意缺陷引发的医疗纠纷时，牵头开展调查、溯源、整改工作7.下列知情同意书签署的时间要求，说法正确的有（）A.择期手术的手术知情同意书、麻醉知情同意书应当在术前24小时以上完成签署，严禁手术开始前临时补签B.急诊手术的知情同意书可在术前准备阶段同步完成告知签署，抢救时按紧急救治流程执行C.特殊检查、特殊治疗的知情同意书应当在操作实施前完成签署，操作开始后补签的无效D.患者入院时的入院知情告知可在患者入院后8小时内完成签署8.医务人员在履行知情同意告知义务时，禁止的行为包括（）A.诱导患者选择费用更高但无明确诊疗获益的方案B.刻意隐瞒诊疗方案的严重风险，误导患者作出同意决定C.未经患者同意，将患者的病情信息告知与诊疗无关的第三方D.在患者情绪极度不稳定、不具备判断能力时要求其作出重大诊疗决策9.下列情形中，医疗机构可以不取得患者书面同意实施诊疗的有（）A.患者突发心跳呼吸骤停，意识丧失，身边无近亲属陪同B.患者为严重精神障碍患者，存在伤害自身或他人的immediate风险，需要实施紧急约束、隔离措施C.法定传染病患者按照《传染病防治法》要求需要接受强制隔离治疗D.患者因车祸昏迷被送入急诊，联系到的近亲属明确表示拒绝签署手术同意书，但经医疗机构负责人批准需立即实施抢救10.知情同意书存在下列哪些缺陷时，可被认定为无效告知（）A.告知内容缺项，未提及核心诊疗风险或替代方案B.签署主体不符合资质要求，如无民事行为能力人自行签署、无授权人员代签C.签署时间晚于诊疗操作实施时间，且无合理抢救补记说明D.告知过程存在欺诈、胁迫、乘人之危等情形，导致患者违背真实意愿签署三、判断题（共10题，每题1分，总计10分）1.患者签署知情同意书仅代表其对告知内容的知晓和理解，不代表医疗机构可以免除因医疗过错造成损害的赔偿责任。（）2.只要取得了患者家属签署的知情同意书，无需告知患者本人即可实施诊疗操作。（）3.医务人员在告知过程中，应当根据患者的文化程度、认知水平调整沟通方式，确保患者真正理解告知内容。（）4.对于费用较低的普通口服药物，无需告知患者药物的不良反应和注意事项。（）5.患者在诊疗过程中有权随时撤回之前作出的诊疗同意决定，医务人员不得阻拦。（）6.实习医师可以独立为患者开展手术知情同意告知并签署知情同意书。（）7.因实施保护性医疗措施不宜向患者说明病情的（如恶性肿瘤晚期患者心理承受能力极差），应当将相关情况告知患者授权的近亲属，取得近亲属书面同意，并记入病历。（）8.知情同意书一旦签署，患者就不能再对诊疗方案提出任何异议。（）9.医疗机构开展尚未获得临床应用资质的新技术新项目，只要取得患者签字同意就可以实施。（）10.多个医务人员参与同一诊疗操作的，只需由其中职称最低的医师完成知情同意告知即可。（）四、简答题（共3题，每题10分，总计30分）1.简述诊疗知情同意制度的法律依据及核心价值。2.简述高风险诊疗操作（以四级手术为例）的知情同意告知流程及质量管控要点。3.简述急诊抢救场景下知情同意的特殊处置要求及病历记录规范。五、案例分析题（共2题，每题10分，总计20分）1.患者张某，男，52岁，因“反复胸痛1周”入住某医院心血管内科，经冠脉造影检查提示前降支狭窄90%，具备冠脉支架植入指征。经治医师李某为管床住院医师（已取得执业医师资质），术前未向张某详细告知支架植入后可能出现的支架内再狭窄、血管破裂、急性血栓形成等严重并发症，仅告知“这是个小手术，放了支架就没事了”，未告知冠脉搭桥等替代治疗方案，直接让张某在知情同意书上签字。术中张某出现血管破裂并发心包填塞，经抢救后遗留心功能不全，张某家属以医院未充分履行告知义务为由提起诉讼。请结合诊疗知情同意制度要求，分析该案例中存在的违规点，并说明正确处置方式。2.患者王某，女，78岁，因“突发意识不清2小时”被送入急诊，头颅CT提示大面积脑出血，需立即行开颅血肿清除术，否则存在脑疝死亡风险。接诊时王某处于昏迷状态，陪同人员为其雇佣的住家保姆，无法提供王某近亲属的联系方式，经医院保卫部门、属地派出所协助联系1小时仍未联系到王某的子女。请结合知情同意制度要求，说明此时医疗机构应当如何处置，并阐述相关规范依据。参考答案一、单项选择题1.A2.A3.C4.A5.B6.C7.B8.B9.C10.B11.B12.B13.C14.C15.B16.B17.C18.C19.D20.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.√2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.×9.×10.×四、简答题1.（1）法律依据：核心法律依据包括《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条（医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施，未尽告知义务造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任）、《中华人民共和国医师法》第二十五条（医师应当向患者说明病情、医疗措施和其他需要告知的事项）、《医疗机构管理条例》第三十三条（医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，应当征得患者同意）、《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构诊疗知情同意管理规范（2024版）》等法律法规及行业规范。（2）核心价值：一是保障患者的自主决定权，尊重患者作为医疗服务接受方的人格权益和决策主体地位；二是规范医务人员的诊疗行为，通过标准化告知流程减少信息不对称，避免医疗决策的片面性；三是构建和谐医患信任关系，通过充分沟通减少医患认知偏差，从源头降低医疗纠纷发生率；四是明确医患双方的权利义务边界，为医疗纠纷处置提供明确的责任判定依据。2.（1）告知流程：①告知主体为该四级手术的主刀医师或第一助手（需具备副主任医师及以上职称），不得由低年资住院医师、实习人员单独告知；②告知时机为术前24-72小时，避开患者情绪波动、疲劳、术后疼痛等无法集中注意力的时段，选择安静的医患沟通场所开展告知；③告知内容需覆盖病情、手术方案、手术风险（含严重致残、致死类风险及常见并发症）、替代方案（含保守治疗、其他术式的风险获益及费用差异）、拒绝手术的预后、主刀医师及手术团队相关资质等核心要素，使用通俗易懂的语言讲解，对患者提出的疑问逐一解答；④签署环节需由患者本人或其授权委托人、告知医师共同签字，注明签署时间精确到分钟，存在授权委托的需将书面授权委托书与知情同意书一并归档；⑤对于存在认知障碍、文化程度低的患者，需邀请1名与医患双方无利益关系的见证人在场见证告知全过程，见证人一并签字确认。（2）质量管控要点：一是科室质控员术前1天对知情同意书签署情况进行核查，存在内容缺项、签署主体不合格、签署时间不符合要求的，不得安排手术；二是医务部门每季度对四级手术知情同意书进行专项抽查，将告知充分性纳入医师定期考核内容；三是针对术前评估为高风险的患者，需由科室副主任以上人员再次确认告知过程的规范性，必要时联合医务部门开展共同告知；四是签署过程可在患者同意的前提下全程录音录像，留存沟通证据。3.（1）特殊处置要求：①第一时间评估患者的生命体征和意识状态，明确抢救的紧迫性；②首先确认患者是否具备自主决策能力，对清醒的急诊患者，直接向其本人告知抢救方案、风险及预后，取得其书面同意；③患者意识不清或无法自主表达的，立即联系其近亲属或授权委托人，充分告知抢救措施的必要性和风险，取得书面同意；④经全力查找仍无法联系到近亲属，或近亲属明确拒绝签字但不抢救将直接导致患者死亡或严重不可逆损害的，由经治医师提出书面抢救方案，报科室主任审核后，提交医疗机构负责人或授权的医疗管理负责人（总值班）批准，立即实施抢救，不得因等待签字延误抢救时机。（2）病历记录规范：①详细记录患者就诊时的生命体征、意识状态、病情评估结果、抢救紧迫性判定依据；②记录联系近亲属的时间、方式、联系人身份、对方意见，无法联系到近亲属的需记录查找过程、配合查找的部门（如派出所、120指挥中心）及查找结果；③需报批的紧急抢救，需将经治医师的抢救申请、科室主任审核意见、医疗机构负责人的批准意见全部记入病历，时间精确到分钟；④抢救结束后6小时内，由参与抢救的医师据实补记抢救过程、告知相关情况、患者转归，不得伪造、篡改记录内容。五、案例分析题1.（1）违规点：①告知主体不规范：四级手术（冠脉支架植入属于三级以上高风险操作）的告知应当由主刀医师或高年资主治医师以上人员开展，该案中仅由住院医师李某单独告知，不符合告知主体资质要求；②告知内容严重缺项：未充分告知支架植入的严重并发症（血管破裂、心包填塞、支架内再狭窄等），未告知冠脉搭桥等替代治疗方案，存在刻意弱化风险、夸大疗效的诱导性告知行为，违反了知情告知的“充分告知”核心要求；③告知过程不符合规范：未确认患者对告知内容的理解程度，仅以“小手术”的模糊表述误导患者，未给患者留出充分的决策思考时间，存在告知流程瑕疵。（2）正确处置方式：①告知主体由该手术的主