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文档简介

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团体标准

T/XXXXXXX—XXXX

电阻抗断层肺通气成像技术要求

Techenicalrequirementsfoeelectricalimpendeancetimographyoflungventilation

(征求意见稿)

(本草案完成时间:2025年11月12日)

在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国食品药品企业质量安全促进会发布

T/XXXXXXX—XXXX

电阻抗断层肺通气成像技术要求

1范围

本文件界定了电阻抗断层通气成像的术语和定义,给出了监测流程、检查报告、质控评估与数据存

档等相关要求。

本文件适用于医疗机构、科研单位及相关企业在肺电阻抗断层成像设备技术的设计、开发、临床应

用及质量控制。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

阻抗-时间曲线impedance-timecurve

以时间刻度为横轴,以胸腔阻抗为纵轴,实时记录伴随时间变化的阻抗动态改变的过程,可分全局

和局部的阻抗-时间曲线,通过分析局部阻抗时间曲线波形监测肺局部的呼吸生理特征的相关信息。

3.2

感兴趣区regionofinterest;ROI

肺EIT图像一般有32×32的像素矩阵组成,在此基础上可根据不同需要制定感兴趣区。(1)按照“层

次”式排布:由腹侧到背侧和四分区法被分为等距的4个ROI,其中,ROI1-2区代表腹侧区,也称为非

重力依赖区;ROI3-4区代表背侧区,也称为重力依赖区(图1);(2)“象限”式排布:以图像中心

为原点分为“左上、右上、左下、右下”4个象限区域,命名为ROI左上、ROI右上、ROI左下、ROI右下以示区分。

各个ROI的通气分布比例可以根据功能EIT图像中每个ROI的像素值占总体像素值的百分比得出。此外还

可选择“自由”式分布,根据需要在图像范围内任意移动并调整4个感兴趣区的位置。

图1EIT肺通气影像不同的ROI分布

3.3

潮气电阻抗变化tidalimpedancevariation;TIV

单次呼吸周期内肺内阻抗变化的总和,其计算方法基于区域阻抗变化的累加,即单次潮气通气的全

局吸气末电阻抗值减去全局呼气末电阻抗值,也就是本次全局潮气电阻变化值(TIVglobal)。TIV与潮

气量相关性良好,TIV值越大,潮气量越高。EIT通气图像可划分为不同ROI区,通过计算ROI区域潮气电

阻变化(TIVROI)占全局电阻变化的百分比TIVROI%,即TIVROI%=TIVROI/TIVglobal×100%,TIV在不同ROI

的分布比例即反映了通气在肺不同区域的分布情况。

3.4

呼气末肺阻抗end-expiratorylungimpedance;EELI

1

T/XXXXXXX—XXXX

EELI可测量呼气末时全肺或区域阻抗值,反映呼气末肺容积状态的参数。EIT设备可直接显示呼气

末阻抗值,但需要指出本质是相对值,一般会以每次检测到呼末后阻抗作为基线标架,不同设备基线标

架设置不完全一样。EELI的影响因素多,不同时间的不同个体的EELI绝对阻抗值不可比。临床实践中,

应通过ΔEELI反映呼末肺容量发生变化,ΔEELI增加反映呼气末肺容积增加,反之,ΔEELI降低提示呼

气末肺容积减少。

3.5

通气中心centerofventilation;CoV

通过分析每个像素点的TIV从腹侧到背侧方向上进行加权平均,以求出垂直方向上通气分布的中心

位置。CoV的理论取值范围为0%~100%,0%表示通气均发生在最靠近腹侧的像素点,而100%表示通气均

发生在最靠近背侧的像素点。CoV值越大,表示通气分布越偏向背侧;CoV值越小,表示通气分布越偏向

腹侧。CoV也可用于表示从左侧到右侧的分布,但其应用不多见。如无特殊说明,则CoV默认为表示腹侧

到背侧方向的通气分布。

3.6

前-后通气比值anterior-to-posteriorventilationratio;A/Pratio

腹-背侧通气比值

非重力依赖区/重力依赖区通气比值

即将潮气电阻图像等分为上-下两个区域,A/Pratio等于图像上半部分的潮气电阻变化总和除以

图像下半部分的潮气电阻变化总和,用来反映垂直方向上的通气分布。若图像上半部分的TIV等于全局

TIV的50%,则A/Pratio等于1;若图像上半部分的TIV等于全局TIV的2/3,则A/Pratio等于2。

3.7

全局不均匀性指数globalinhomogeneityindex;GI

GI是指通过计算全肺区域阻抗变化与全肺均值的偏差,评估肺内通气分布整体不均匀性的参数。GI

值越大,通气分布越不均匀。

3.8

区域性通气延迟regionalventilationdelay;RVD

RVD是通过分析特定肺区阻抗变化滞后于全肺平均值的延迟时间,反映局部通气异常的参数。其计

算方法基于时间-阻抗曲线的区域延迟分析,结果以毫秒(ms)表示:RVD值越大,通气延迟越明显,提

示可能存在潮式肺复张。

3.9

局部顺应性评估区域过度膨胀/塌陷overdistension/collapse%;OD/CL%

过度膨胀或塌陷的计算基于局部动态顺应性变化,用于指导PEEP滴定。局部顺应性可指某一区域/

像素点的TIV除以所有像素点TIV的总和,即反映该像素点的潮气分布值,再乘以潮气量即可获得该像素

点的局部潮气量。用某一像素点或某一感兴趣区的局部潮气量除以驱动压,即可获得局部顺应性。所有

局部顺应性的和等于整体呼吸系统顺应性。该方法在容量控制和压力控制通气模式下均适用。需要说明

的是,局部顺应性的获得是基于开放气道内每一处驱动压均相等的假设。此外,未能考虑到潮式肺复张

对区域顺应性计算的影响。

3.10

通气钟摆pendelluft

在机械通气或自主呼吸的患者中,由于不同病因导致的各肺泡时间常数不同和/或胸膜腔内压分布

不均匀,导致不同肺泡的充气-放气时相存在差异,表现为呼吸时气体在肺泡间重新分布的现象。定量

描述通气钟摆大小的参数为通气钟摆幅度(amplitudeofpendelluft,AP),通过将所有局部潮气电

阻变化值之和减去整体潮气电阻变化值,两者之差再除以整体潮气电阻变化值,即得到通气钟摆幅度,

通常以百分比表示。通气钟摆幅度计算公式可书写为:

∑푛

[푖=1푇퐼푉푖−푇퐼푉푔푙표푏푎푙]

퐴푃(%)=×100%····················································(1)

푇퐼푉푔푙표푏푎푙

式中:

n——用于计算通气钟摆图像的总像素点个数。

3.11

通气缺失评分ventilationdefectscore;VDS

2

T/XXXXXXX—XXXX

根据健康人群的“十”字交叉划分四个区域通气分布的95%参考区间的下限作为识别不同区域通气

缺失参考阈值。其中以不同区域的通气缺失评分如下:ROI左上%≥15%0分、10%<ROI左上%<15%1分,ROI

左上%≤10%2分;ROI右上%≥19%0分、14%<ROI右上%<19%1分,ROI左上%≤14%2分;ROI左下%≥16%0分、11%

<ROI左下%<16%1分,ROI左下%≤11%2分;ROI右下%≥17%0分、12%<ROI右下%<17%1分,ROI右下%≤11%2

分。通过计算四个区域通气缺失评分总和等到全局缺失评分,通气缺失评分>2.5,预测局部肺病变缺失

所致致呼吸衰竭的敏感性为39.7%,特异性为97.1%。

4EIT肺通气适用范围和临床场景

肺EIT技术通过对胸腔电阻抗的实时测量,用于评估和研究各种生理或病理状态下导致的肺内气体

异常分布情况和动态变化规律,可实现肺通气从全局到局部的实时监测。在临床上,肺EIT技术可用于

肺通气损伤和通气缺失监测、协助呼吸衰竭病因快速判断、指导机械通气参数设置和个体化调整、实时

评估各种呼吸治疗干预的疗效、肺功能检查评估、指导肺康复锻炼等,可在急诊、重症、麻醉、呼吸及

康复等多个学科开展应用实践。

5EIT肺通气监测流程

5.1患者评估

是否存在以下相对的禁忌症:置入心脏起搏器/自动除颤器;监测胸廓区域存在大面积皮肤感染、

开放性伤口或胸腔引流管等严重影响电极绑带放置。

5.2环境准备

环境准备应包括以下内容:

a)停止正在接受电刺激治疗或其他生物阻抗设备的测量;

b)关闭高频电刀的干扰;

c)远离强磁场环境(ECMO主机距离大于50cm);

d)关闭循环充气床垫。

5.3设备准备与校准

设备准备与校准应包括以下内容:

a)电极检查:确认电极阵列完整性,检查电极与皮肤接触面导电凝胶均匀性,避免电极氧化或污

染;

b)设备消毒:使用专用消毒湿巾或医用酒精清洁电极及设备表面,非一次性电极使用应遵循院感

控制规范;

c)系统校准:开机后执行设备自检与基线阻抗校准,确保信号采集稳定性。

5.4连接患者

连接患者流程如下:

a)适当清洁部分皮肤,确保皮肤表面无任何阻碍电极接触的体液或物体;

b)根据患者胸围选择合适的电极缚带,通常将电极缚带置于第4~5肋间隙水平,应避免监测平

面采集到膈肌相关信号。对于膈肌抬高患者(如肥胖、腹腔高压等),电极缚带平面可提高至

3肋间,还可通过超声确定膈肌位选择合适监测平面;

c)通气阻抗信号采集:

1)基线初始评估,采集至少1分钟完整呼吸周期阻抗数据;

2)动态评估:需连续记录呼吸、体位变化或治疗干预期间的阻抗数据变化。

6EIT肺通气检查报告

6.1概述

3

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建立规范EIT检查报告制度对于提高检查质量、标准化结果解读和促进临床应用具有重要意义。EIT

检查报告制度的基本框架宜包括四部分内容:一般信息、检查内容、检查结果、结论和建议。

6.2一般信息

EIT肺通气检查报告应包括以下内容:

a)EIT肺通气报告起始部分应列出报告发出医疗机构名称及联系电话等信息;

b)受检信息:姓名、医疗记录编号、性别、年龄、身高、体重、种族、检查日期及具体时间、主

要诊断;

c)数据采集相关信息:患者体位、电极绑带平面、呼吸状态;

d)EIT设备基本信息:品牌、型号、软件版本、分辨率(像素点数)、采样率(Hz)。

6.3检查内容

根据临床需求和目的,应针对性开展不同的EIT检查内容。一般EIT肺通气检查应包括:

a)通气常规监测:评价区域通气分布和缺失情况、通气均一性及通气钟摆等,可快速明确是否存

在呼吸衰竭通气相关问题、识别隐匿局部低通气和高呼吸驱动相关肺损伤等;

b)治疗动态评估:在治疗干预过程中,实时评估治疗效果;

c)个体化PEEP滴定:在PEEP滴定过程中,连续EIT监测,基于CL/OD法,确定个体化PEEP值。

d)肺功能检查:结合传统肺功能检查时,实施EIT肺通气监测,用于慢性呼吸系统疾病早期筛

查、早期发现、早期诊断;

e)肺康复锻炼:在康复锻炼过程中,结合EIT肺通气影像监测,评估和指导肺康复锻炼。

6.4检查结果和结论建议

6.4.1根据不同的检查内容,应给出现相应检查结果和结论建议,具体要求见下表1。

表1结果描述要求和结论建议

检查内容检查结果结论及建议

1)描述局部区域和全局通气减少严重程度(参考标准:全局VDS1-2分

四象限及四分层通气分布(%)

通气轻-中度缺失,VDS>2分通气重度缺失;某区域VDS1分,通气轻

区域及全局通气缺失评分(VDS)

-中度缺失;VDS2分重度通气缺失)

通气中心(CoV)

通气常规评估2)通气中心是否偏向腹侧(参考标准:CoV<43%或背侧通气<35%),

全局不均匀性指数(GI)

排除其他因素后,可通过俯卧位改善背侧通气及氧合

区域性通气延迟(RVD)

3)是否存在通气钟摆(参考标准:Ap>3),提示存在自主呼吸相关肺

通气钟摆幅度(Ap)

损害可能

干预具体措施(气管镜、吸痰、

疗效实时评估体位变化等)的目标通气参数前描述某治疗干预前后通气的目标参数变化:无改善、改善

后变化

PEEP滴定具体方式(通气模式、

复张压力、持续时间、PEEP递减

PEEP滴定确定个体化PEEP的值

的方式)、CL/OD曲线、最佳PEEP

的判定

与容积流速相关参数,如区域

FEV1、区域FVC和FEV1,时间FVC

肺功能检查和FEV25-27%,一秒率受限比例描述流速受限区域及其严重程度

(FEV1/FVC<0.x占比)、呼气时

间常数(τ)、呼吸时间T等

与容积流速相关参数,如呼气峰确定流速受限区域;

肺康复锻炼流速、有效咳嗽容积、有效吸气确定个体化康复训练方案;

容积及其分布均匀程度等评价治疗效果

6.4.2需要指出,EIT肺通气报告需经检查者和审核者联合判断签署,确保报告的质量与准确性。此

外,报告宜注明EIT结果解读的注意事项:

a)主要反映电极监测平面临近断层肺通气情况,不能完全等同全肺通气;

b)EIT监测受患者自身因素如肥胖,胸廓形态等影响,请结合临床综合解读;

4

T/XXXXXXX—XXXX

c)EIT相关参数在不同群体和疾病状态下的参考范围尚未完全建立,检查结果仅供临床参考。

7质控评估和数据存档

7.1检查报告中应记录设备信号质量,并报告数据采集是否受到环境或其他干扰。

7.2EIT肺通气报告及原始数据应用建立医疗电子档案,保持数据的可溯源及科学研究用。

5

《电阻抗断层肺通气成像技术要求》

(征求意见稿)编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

《电阻抗断层肺通气成像技术要求》团体标准由中国医学科学院北京协和医院

牵头,联合多家医疗机构、科研单位及企业共同提出,经中国食品药品企业质量

安全促进会(以下简称“中国食药促进会”)组织专家评审,于2025年3月27日正

式立项。

(二)制定背景

电阻抗断层成像(EIT)技术作为无创、无辐射的床旁肺通气监测工具,在

重症、麻醉、呼吸等领域展现出重要应用价值。然而,国内缺乏统一的技术要求

标准,导致设备性能、临床参数、操作流程及报告格式存在差异,影响该技术的

规范应用与数据可比性。本标准旨在推动EIT技术与临床应用标准化。

(三)起草单位、主要起草人、参与单位及其所做的工作

姓名起草单位职务/职称任务分工

项目负责:确定项目标准化

重症医学科副主任

对象;编制项目技术路线;

何怀武北京协和医院主任医师教授

制定工作计划与协调资源管

博士生导师

理;管理项目进度等

重症医学科主任项目负责:统筹协商,进程

隆云北京协和医院主任医师教授管理与推进;初稿整合与预

博士生导师审;主控文件管理

《中国卫生标准标准化技术支持:标准文本

标准部主任

吴建全管理》杂志社有规范化管理、流程化管理、

高级工程师

限责任公司出版发布等

标准化技术支持:标准制定

《中国卫生标准

标准化研究员过程中标准化文件(如标准

于聪聪管理》杂志社有

中级工程师文本和编制说明)格式审核

限责任公司

及校对

重症医学科副主任

广州医科大学附

桑岭主任医师教授

属第一医院起草组成员:文献查阅、技

博士生导师

术验证;负责临床场景化文

首都医科大学附副院长

本起草,临床案例与图示贡

周建新属北京世纪坛医主任医师教授

献。临床可行性验证,包括

院博士生导师

流程走查与术语审读;辅助

重症医学科主任

复旦大学附属中评审与归档

钟鸣主任医师教授

山医院

博士生导师

呼吸治疗科主任

浙江大学医学院

葛慧青主任医师教授

附属邵逸夫医院

博士生导师

重症医学科主任

危重病研究室主任

尚游武汉协和医院

主任医师教授

博士生导师

重症医学科

蒋静重庆市人民医院副主任医师副教授

硕士生导师

深圳市安保医疗

高贵锋科技股份有限公

司

北京华睿博视医

崔刚学影像技术有限

起草组成员:临床技术调

公司

研;会议与活动支持;沟通

点奇生物医疗科

协调:作为项目组内的联

陆彧技(苏州)有限

络枢纽,负责与参与单位、

公司

专家保持日常沟通;辅助性

深圳市元甪玉衡

谭励夫编写

科技有限公司

永川科技有限公

尤富生

司

思澜科技(成

彭霄

都)有限公司

(四)主要工作过程

1.调研阶段

2025年1月~2025年2月:进行前期调研,收集相关资料,明确标准框架结构

和要素设置。

2.立项阶段

2025年3月:向中国食药促进会提交了立项申请,中国食药促进会在2025年3

月25日组织了标准立项评审会,会议采用线上“腾讯会议”的方式进行,会议号

为:712-726-701,最终标准顺利通过立项评审。

3.起草阶段

(1)2025年4月2日:在北京协和医院重症医学科会议室召开了工作会议,会

上制定了工作计划,成立了起草工作组,对草案的技术路线及内容框架进行讨论

,分配了起草任务,包括系统调研国内外EIT技术文献、共识与标准,会后起草组

成员按照任务分工开始草案编写。牵头单位同步开展参编单位征集工作。

(2)2025年5月8日:线上召开工作会议,起草组对标准草案(初稿)进行了

汇报,专家对文本中存在的问题进行了讨论,并给出了解决建议和意见。

(3)2025年5月28日:为明确EIT设备在肺通气监测中的关键技术性能,召开

线上工作会议,围绕影响EIT图像重建质量与测量准确性的核心指标(进行了技术

论证。会后起草组根据意见对标准文本进行了修改,细化了性能参数的测试条件

与合格标准。

(4)2025年6月26日:在北京协和医院学术会堂召开了项目线下推进会,会

上起草组人员、行业领域专家、医疗机构代表、企业代表、标准化人员等共同对

文本内容逐字逐句逐条逐段进行了深入讨论,会后起草组对会上专家提出的修改

意见和建议进行了落实。

(5)2025年7月14日:召开了第二次项目推进会,会上起草组对上次会议中

专家提出的问题进行了汇报,对新开展的工作进行了总结。会上再次对文本从头

到尾进行了讨论。大家一致认为,《电阻抗断层肺通气成像技术要求》团体标准

文本已见成熟,建议进入征求意见阶段。

(6)2025年7月~2025年10月:通过线上与线下方式,向35家单位(包括医疗

机构、科研单位、企业)征求意见,共收集意见78条。采纳62条,部分采纳10条

,未采纳6条。根据意见对标准结构、术语定义、报告模板等进行了优化,进一步

修改最终形成了《电阻抗断层肺通气成像技术要求》征求意见稿和编制说明。

二、标准编制原则、关键内容及其确定依据

(一)标准编制原则

本标准的编制充分考虑了EIT技术发展和临床应用需要,遵循规范性、协调一致

性、通用性原则。

1.规范性原则。本文件的起草严格遵循GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1

部分:标准化文件的结构和起草规则》,保证标准形式和内容的规范性。

2.协调一致性原则。本文件的技术指标与现行国家政策文件保持一致。对于已

在其他国家标准中出现过的术语,尽量引用或改写原有的相关标准中出现的术语和

定义,以保证标准间的协调统一。术语英文对应词与国外相关技术规范和标准保持

一致,确保英文对应词的专业性、协调性。

3.通用性原则。本文件中的技术内容基于临床实践与已有研究成果,关键设

备性能参数、数据采集流程及报告格式等核心技术要求,适用于不同厂家、不同

型号的EIT设备,旨在确保技术要求的广泛适用性,为临床实践、设备研发、数据

互通与多中心研究提供统一的技术基础。

(二)标准范围的说明

在标准制定过程中,起草组对EIT技术在肺通气监测中的临床应用场景、技

术现状和发展需求进行了广泛的调研与分析。目前,EIT技术的应用虽日趋广泛

,但设备参数、操作流程、结果解读等方面尚缺乏统一的技术规范,影响了其在

临床的规范化应用与不同研究结果间的可比性。本标准作为EIT技术在肺通气领

域应用的首个团体标准,旨在确立一个统一、科学的技术要求框架。本标准的核

心内容是对EIT肺通气成像的术语定义、监测操作流程、检查报告规范以及质量

控制等关键技术环节提出统一要求。

本标准的适用范围约定为:指导医疗机构、科研单位及相关企业在肺电阻抗

断层成像设备的设计开发、临床应用及质量控制中,规范开展肺通气功能的EIT监

测与评估。对于EIT在肺灌注等非通气功能方面的评估,由于其技术原理与参数体

系存在显著差异,本标准不予涉及。

(三)关键内容说明及依据

本标准主要内容包括:术语和定义、适用范围与临床场景、监测流程、检查

报告、质控与数据存档。关键内容确定依据如表1所示:

表1标准关键内容及确定依据

关键内容确定依据

18项核心参考《肺电阻抗成像技术在重症呼吸管理中的临床应用中国专家共识》

术语及定(2021)、FrerichsIetal.Thorax(2017)、HeHetal.EClinicalMedicine

义(2025)等*,确保定义科学、统一。

临床适用基于多中心临床实践,涵盖重症、麻醉、呼吸、康复等场景,体现技术应用的广

范围度与深度。

标准化监结合设备操作规范与临床专家意见,明确患者评估、环境准备、设备校准、电极

测流程安置等环节,确保流程可重复、数据可比。

结构化报借鉴医学影像报告规范(如CT、POCT),提出“一般信息-检查内容-检查结果-结

告模板论建议”四部分结构,提升报告规范性与临床实用性。

质控与数

依据WS/T370等数据标准,提出信号质量评估、电子化存档等要求,支持数据溯

据管理要

源与共享。

求

注*核心术语及定义参考国内外专家共识如下:

[1]He,H.,Zhao,Z.,Becher,T.,etal.Recommendationsforlung

ventilationandperfusionassessmentwithchestelectricalimpedance

tomographyincriticallyilladultpatients:aninternationalevidence-

basedandexpertDelphiconsensusstudy.EClinicalMedicine89,103575

(2025).

[2]中国卫生信息与健康医疗大数据学会重症医学分会标准委员会,北京肿瘤学

会重症医学专业委员会,中国重症肺电阻抗工作组.肺电阻抗成像技术在重症呼

吸管理中的临床应用中国专家共识.中华医学杂志102,615–628(2021).

[3]徐梦茹,何怀武,池熠,等.中国健康成人基于电阻抗成像肺通气参数参考

范围的研究.中华重症医学电子杂志09,360–367(2023).

[4]Scaramuzzo,G.,Pavlovsky,B.,Adler,A.,etal.Electrical

impedancetomographymonitoringinadultICUpatients:state-of-the-art,

recommendationsforstandardizedacquisition,processing,andclinical

use,andfuturedirections.CriticalCare28,377(2024).

[5]Frerichs,I.,Amato,M.B.,vanKaam,A.H.,etal.Chestelectrical

impedancetomographyexamination,dataanalysis,terminology,clinical

useandrecommendations:consensusstatementoftheTRanslationalEIT

developmeNtstuDygroup.Thorax72,83–93(2017).

1.核心参数术语与定义

为实现EIT设备间数据可比性与临床解读一致性,对核心参数进行标准化定

义是技术规范的基础。参数定义的标准化源于国际共识的迫切需求。2017年国际

EIT共识及后续的专家会议均指出,缺乏统一的术语和分析方法是导致EIT研究难

以比较、复现和整合至临床实践的主要障碍。本标准对参数的定义主要基于这些

权威共识,以确保其科学性与前沿性。本标准系统定义了18项核心参数的术语、

定义及计算方法,涵盖通气分布、动态及功能参数三类。

1.1通气分布参数:包括潮气电阻抗变化(TIV)、通气中心(CoV)、前-

后通气比值(A/Pratio)等,用于量化通气在肺内空间分布的异同。举例说明

,TIV是量化局部与全局潮气通气的核心指标,其定义为单次呼吸周期内肺内阻

抗变化的总和,TIV与潮气量相关,这使得EIT能够实现无创估测区域性潮气量分

布,是EIT通气监测的基石。

1.2通气动态参数:如区域性通气延迟(RVD)、通气钟摆幅度(Ap),用

于评估通气时序异常与气体再分布现象。

1.3衍生功能参数:如通气缺失评分(VDS)、局部顺应性评估(OD/CL%)

,用于辅助临床判断通气损伤与指导个体化治疗。对于VDS等综合性参数,本标

准对其应用范围进行了严格界定。这类参数通常依赖于与预设阈值或健康人群参

考区间的比较。然而,如RECCE共识所述,计算“静默空间”等功能参数需要个

体化的胸廓和肺几何模型。本标准明确其评分阈值与临床解读标准,旨在确保该

参数在不同设备和患者群体中应用的一致性与可靠性,避免因定义模糊导致的误

读。

2.设备性能与数据采集规范

EIT设备性能与采集流程的标准化是保障数据可靠性与可比性的基础。本标

准重点规范以下内容:

2.1设备性能要求:标准明确了空间滤波、信噪比、接触阻抗、激励电流等

关键性能参数的通用范围,确保信号质量与患者安全。电极-皮肤接触阻抗的稳

定性是获得高质量图像的基础,不稳定的接触或过高阻抗会引入噪声和伪影,影

响TIV和EELI等关键参数的准确性。

2.2数据采集流程:规定从患者评估、环境准备、设备校准到电极安置与信

号采集的全流程操作要求。

2.2.1患者评估与环境准备:明确需评估是否存在主动植入式电子设备(如

起搏器)等相对禁忌症,并排除强电磁干扰。尽管现代EIT设备对起搏器功能影

响的风险极低,但后者可能对EIT信号产生干扰,形成伪影;关闭脉冲式充气床

垫也是为了消除其对EELI稳定性的周期性干扰。

2.2.2电极缚带放置

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