2025年药学专业技术资格考试（初级中药士-药事管理与法规）经典试题及答案

2025年药学专业技术资格考试（初级中药士-药事管理与法规）经典试题及答案一、A1型题（最佳选择题，以下每道题有A、B、C、D、E五个备选答案，请选择最佳答案。每题1分，共60分）1.根据《药品管理法》，下列哪一项不属于药品？A.中药材B.化学原料药C.血清D.保健食品E.诊断药品答案：D解析：药品是指用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。保健食品不属于药品。2.药品批准文号“国药准字Z20240001”中，“Z”代表：A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.药用辅料答案：B3.下列药品中，属于处方药的是：A.维生素C泡腾片B.双黄连口服液C.阿莫西林胶囊D.创可贴E.清凉油答案：C4.非处方药专有标识中，甲类OTC的颜色为：A.红色B.绿色C.蓝色D.黑色E.黄色答案：A解析：甲类非处方药标识为红色OTC，乙类非处方药标识为绿色OTC。5.麻醉药品处方的保存期限为：A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：C6.第二类精神药品处方的保存期限为：A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：B7.医疗用毒性药品每张处方剂量不得超过：A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.5日极量E.7日极量答案：B8.处方一般不得超过：A.3日用量B.5日用量C.7日用量D.10日用量E.30日用量答案：C9.急诊处方一般不得超过：A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量答案：C10.药品生产许可证的有效期为：A.3年B.4年C.5年D.6年E.10年答案：C11.药品经营许可证的有效期为：A.3年B.4年C.5年D.6年E.10年答案：C12.药品零售企业销售处方药和甲类非处方药，应当配备：A.执业药师B.主任药师C.副主任药师D.主管药师E.药师以上职称的药学技术人员答案：A13.医疗机构配制制剂必须取得：A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《营业执照》E.《制剂批准文号》答案：C14.医疗机构配制的制剂，原则上只能在：A.市场上销售B.其他医疗机构使用C.本单位使用D.任意外销E.委托生产企业生产答案：C解析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，只能在本单位使用。经药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。15.对新药监测期内的药品，药品不良反应报告范围是：A.新的不良反应B.严重不良反应C.所有不良反应D.已知不良反应E.不影响答案：C16.一级药品召回的通知时限为：A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时E.5日答案：B17.三级药品召回的通知时限为：A.24小时B.48小时C.72小时D.5日E.7日答案：C18.根据《药品管理法》，生产、销售劣药的罚款倍数是货值金额的：A.1倍以上3倍以下B.2倍以上5倍以下C.5倍以上10倍以下D.10倍以上20倍以下E.15倍以上30倍以下答案：D解析：新版《药品管理法》规定，生产、销售劣药的，处药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；假药为十五倍以上三十倍以下。19.药品经营企业购进药品，必须建立并执行：A.进货检查验收制度B.处方审核制度C.药品召回制度D.不良反应监测制度E.年度报告制度答案：A20.下列药品中属于特殊管理药品的是：A.抗生素B.非处方药C.放射性药品D.外用药品E.中成药答案：C解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。21.药师审核处方时，发现处方用药不适宜，应当：A.直接修改处方B.调配药品C.告知处方医师，请其确认或者重新开具处方D.拒绝调配但不说明理由E.按经验调配答案：C22.“四查十对”中，“查配伍禁忌”应对：A.对药名、剂型、规格、数量B.对药品性状、用法用量C.对科别、姓名、年龄D.对临床诊断E.对药品有效期答案：B23.药品标签中必须标明的药品名称是：A.商品名B.通用名C.英文名D.别名E.商标名答案：B24.下列药品中，属于麻醉药品的是：A.咖啡因B.哌替啶C.地西泮D.苯巴比妥E.艾司唑仑答案：B25.下列药品中，属于第一类精神药品的是：A.咖啡因B.地西泮C.氯胺酮D.苯巴比妥E.艾司唑仑答案：C26.药品经营企业销售中药材，必须标明：A.产地B.价格C.保质期D.生产企业E.执行标准答案：A27.医疗机构药事管理委员会的组成应包括：A.药学、医务、护理、医院感染管理等人员B.仅药师C.仅医师D.仅管理人员E.仅护士答案：A28.处方药不得采用的销售方式是：A.凭处方销售B.开架自选C.药师审核D.登记销售E.医疗机构使用答案：B解析：处方药不得开架自选销售，应当凭执业医师或者执业助理医师处方销售，并经药师审核。29.根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家一级保护野生药材物种的是：A.黄连B.黄芩C.羚羊角D.麝香E.甘草答案：C30.中药品种保护期满后需要继续保护的，申请续保的时间应当在期满前：A.3个月B.6个月C.1年D.2年E.无需申请答案：B31.药品广告批准文号的有效期为：A.1年B.2年C.3年D.5年E.无有效期答案：A32.不得发布药品广告的药品是：A.非处方药B.处方药C.医疗机构配制的制剂D.中成药E.化学药品答案：C33.药品经营质量管理规范的缩写是：A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP答案：B34.药品生产质量管理规范的缩写是：A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP答案：A35.处方药品调配完成后，应当在处方上签名的是：A.处方医师B.药师C.护士D.患者E.科室主任答案：B36.药品说明书和标签中，应当使用国家药品监督管理部门公布的：A.商品名B.通用名称C.专利名D.注册名E.化学结构式答案：B37.生产医疗用毒性药品及中药饮片的企业，应当符合：A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP答案：A38.医疗用毒性药品处方应当单独保存，保存期限为：A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：B39.国家建立健全药品追溯制度，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当：A.建立并实施药品追溯制度，提供追溯信息B.拒绝提供追溯信息C.仅保存纸质记录D.只追溯处方药E.无需追溯答案：A40.药品零售企业凭处方销售的药品是：A.非处方药B.处方药C.保健食品D.化妆品E.消毒产品答案：B41.麻醉药品和第一类精神药品可以销售给医疗机构的单位是：A.药品零售企业B.医疗机构C.经批准的药品批发企业D.超市E.个人答案：C解析：麻醉药品和第一类精神药品不得零售，只能由经批准的全国性批发企业、区域性批发企业销售给医疗机构或者经批准的使用单位。42.精神药品分为第一类和第二类的依据是：A.生产单位不同B.是否容易获得C.对人体产生依赖性和危害程度D.价格高低E.是否进口答案：C43.急诊处方印刷用纸的颜色为：A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色答案：B44.儿科处方印刷用纸的颜色为：A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色答案：C45.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸的颜色为：A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色答案：D46.第二类精神药品处方印刷用纸的颜色为：A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色答案：A47.药品批准文号的有效期为：A.3年B.5年C.7年D.10年E.长期有效，但需再注册答案：B48.药品再注册申请应当在有效期届满前：A.3个月B.6个月C.1年D.2年E.不定答案：B49.药房发药时，发现药品与处方不符，应当：A.照常发放B.自行更改后发放C.拒绝调配，告知医师更正D.发放但注明E.由护士处理答案：C50.药品不良反应报告制度遵循的原则是：A.自愿报告B.强制报告C.可疑即报D.鼓励报告E.定期报告答案：C51.药品经营企业必须保存真实、完整的：A.购销记录B.处方记录C.会议记录D.财务记录E.人事记录答案：A52.我国药品标准是：A.国家药品标准B.省级药品标准C.市级药品标准D.企业药品标准E.以上均是答案：A53.药品经营企业不得经营：A.中成药B.中药饮片C.疫苗D.生物制品E.化学药制剂答案：C解析：根据《疫苗管理法》，疫苗由疾病预防控制机构组织供应，药品经营企业不得经营疫苗。54.医疗机构购进药品时，必须验明：A.药品合格证明和其他标识B.药品价格C.药品广告D.药品包装E.药品数量答案：A55.中药饮片调剂人员应当具有：A.中专以上药学或相关专业学历B.高中以上学历C.初中以上学历D.本科学历E.研究生学历答案：A56.药品经营企业向患者销售处方药时，应当：A.直接销售B.凭处方销售C.凭身份证销售D.凭工作证销售E.任意销售答案：B57.处方审核的内容包括：A.审核处方的合法性、规范性、适宜性B.只审核价格C.只审核药品数量D.只审核医师签名E.无需审核答案：A58.药品上市许可持有人是指：A.药品生产企业B.药品经营企业C.取得药品注册证书的企业或者研制机构D.医疗机构E.药品监督管理部门答案：C59.下列品种中，属于医疗用毒性药品的是：A.阿托品B.生马钱子C.苯巴比妥D.阿司匹林E.青霉素答案：B60.国家对药品实行：A.分类管理B.统一管理C.分级管理D.自由管理E.个人管理答案：A二、B1型题（配伍选择题，以下提供若干组试题，每组试题前有5个备选答案。备选答案可被选择一次、多次或不被选择。每题1分，共40分）（61～65题共用备选答案）A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色61.普通处方印刷用纸的颜色为答案：A62.急诊处方印刷用纸的颜色为答案：B63.儿科处方印刷用纸的颜色为答案：C64.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸的颜色为答案：D65.第二类精神药品处方印刷用纸的颜色为答案：A（66～70题共用备选答案）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年66.普通处方的保存期限为答案：A67.急诊处方的保存期限为答案：A68.医疗用毒性药品处方的保存期限为答案：B69.麻醉药品处方的保存期限为答案：C70.第二类精神药品处方的保存期限为答案：B（71～75题共用备选答案）A.1年B.3年C.5年D.6个月E.10年71.药品生产许可证的有效期为答案：C72.药品经营许可证的有效期为答案：C73.医疗机构制剂许可证的有效期为答案：C74.药品广告批准文号的有效期为答案：A75.中药品种保护期满前申请续保的时间为答案：D（76～80题共用备选答案）A.HB.ZC.SD.JE.F76.中药批准文号中的字母为答案：B77.化学药品批准文号中的字母为答案：A78.生物制品批准文号中的字母为答案：C79.进口分包装药品批准文号中的字母为答案：D80.药用辅料批准文号中的字母为答案：E（81～85题共用备选答案）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品81.咖啡因属于答案：C82.哌替啶属于答案：A83.氯胺酮属于答案：B84.生附子属于答案：D85.地西泮属于答案：C（86～90题共用备选答案）A.对科别、姓名、年龄B.对药名、剂型、规格、数量C.对药品性状、用法用量D.对临床诊断E.对药品有效期86.“四查十对”中，查处方应当答案：A87.“四查十对”中，查药品应当答案：B88.“四查十对”中，查配伍禁忌应当答案：C89.“四查十对”中，查用药合理性应当答案：D90.下列不属于“四查十对”内容的是答案：E解析：“四查十对”包括查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性，分别对应科别姓名年龄、药名剂型规格数量、药品性状用法用量、临床诊断。药品有效期不属于“四查十对”内容。（91～95题共用备选答案）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP91