高警示药品管理经验分享

高警示药品管理经验分享成城市第三人民医院蒲江医院·蒲江县人民医院药剂科余奇2015年12月12日高警示药品管理经验分享第1页点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本主要内容难点及疑惑经验分享背景一二三高警示药品管理经验分享第2页点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本一、背景对高危药品管理相关要求、指导性文件医院评审标准要求-二级综合医院评审标准实施细则（年版)高警示药品分级管理策略及推荐目录4.14.2.1【C】2.有抗菌药品、抗肿瘤药品、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理方法。4.14.2.3【C】4.有高危药品目录,各步骤贮存高危药品设置有统一警示标志。5.5.1.3【C】3.有手术中安全用药制度和麻醉及精神药品、高危药品等特殊药品管理制度,有实施统计。《高危药品分级管理策略》(年)《我国高警示药品推荐目录（

版)》原卫生部《年度患者安全目标》：有误用风险药品管理制度/规范；原卫生部《年住院患者十大安全目标》：病房存放高危药品有规范。四川省医疗机构病区药品管理基本标准（讨论稿)：病区高危药品管理。高警示药品管理经验分享第3页一、背景高警示药品分级管理策略及推荐目录《高危药品分级管理策略》中国药学会医院药学专业委员会,年3月。

推荐目录分级标识《我国高警示药品推荐目录（版)》中国药学会医院药学专业委员会,用药安全教授组，年6月5日。

调整目录更名基于遵从英文原文（High-AlertMedications)语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、防止歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用“高危药品”，更名为“高警示药品”。高警示药品管理经验分享第4页二、经验分享（一)我院高警示药品管理（二)警示语制订（三)警示语实施高警示药品管理经验分享第5页制度建立第一次修订第二次修订第三次修订年4月进行制度统一修订时对高危药品管理制度进行了第一次修订。年9月依据《我国高警示药品推荐目录版》进行了第三次修订，并更改"高危药品”为"高警示药品”。年7月依据中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》年3月公布《高危药品分级管理策略》进行第二次修订。年12月依据《年住院患者十大安全目标》建立了高危药品管理制度制订高危药品目录（高浓度电解质、肌肉松弛剂与细胞毒性药品)，制订管理制度。

新增胰岛素作为高危药品，并制订红底黑字"高危药品”警示牌。

更新高危药品目录,制订分级管理办法,采取推荐警示标识。在HIS系统中设置警示信息。

更名为"高警示药品”，更新药品目录，制订分级管理标识及警示语。（一)制度建立我院高警示药品管理制度高警示药品管理经验分享第6页（二)药品目录制订依据《我国高警示药品推荐目录（版)》修定我院高警示药品目录，并参考年《高危药品分级管理策略》进行分级。新增品种我院对应品种分级管理茶碱类（静脉路径）氨茶碱注射剂注射用多索茶碱B级对育龄人群有生殖毒性药品（如阿维A胶囊、异维A酸片等）异维A酸软胶囊C级阿托品注射液（规格5mg/ml）//高锰酸钾外用制剂//凝血酶冻干粉//注射用三氧化二砷//我院高警示药品管理制度高警示药品管理经验分享第7页点击添加文本点击添加文本点击添加文本点击添加文本（三)相关部门及人员职责修订高警示药品管理制度及目录;负责本科室高警示药品规范管理;对医护人员进行高警示药品使用管理培训;药剂科编写高警示药品警示信息;每个月对各部门高警示药品存放及使用进行监督检验;药剂科护理部医务质管部为本部门高警示药品管理责任人;指定专员负责高警示药品日常管理工作;部门责任人加强药品信息系统维护;在医院信息系统中设置警示信息;信息部使用高警示药品过程中加强查对，并对患者实施监护;及时发觉、处理可能出现药品不良事件，减轻对患者危害;医护人员加强高警示药品不良反应搜集上报工作,并定时分析汇总,及时反馈给临床医护人员。药师高警示药品管理经验分享第8页（四)标识及标签盐酸肾上腺素注射剂1mg:1ml（黑框

黄底白色图案)（粉色底

黑色加粗宋体字前面设置分级警示标识)我院高警示药品管理制度高警示药品管理经验分享第9页（五）科内及病区管理：1.药剂科储存管理（1）A级高警示药品专柜存放，不得与其它药品混合存放，并设置专用警示标识；我院高警示药品管理制度A级高警示药品专柜胰岛素专柜高警示药品管理经验分享第10页（五）科内及病区管理详细做法1.药剂科储存管理（2）高警示药品存放药架标识醒目，药品标签使用“粉红底色黑色宋体字”标明药品通用名（商品名）、规格，并在药名前设置高警示药品专用标识及分级提醒；（3)高警示药品验收、入库、出库、发放及退药分别按《药品入库验收制度》及《退药管理制度》要求执行。我院高警示药品管理制度高警示药品管理经验分享第11页2.病区储存管理（1）备用管理：标准上病区不集中贮存高警示药品（抢救药品除外），假如临床需要在备用药品中配置高警示药品，应依据科室病种和需要，经临床科室主任审核，报药学部门审批立案后方可备用。（2）储存管理①病区备用药品中高警示药品，实施专柜（或专区）存放，存放区域粘贴高警示药品标识。

我院高警示药品管理制度高警示药品管理经验分享第12页②抢救药品中高警示药品,须在药品包装盒上粘贴高警示药品标识。③冰箱内贮存高警示药品，全院统一分层储存，统一位置粘贴高警示药品标识。④病人在用药品按病人（按床号或姓名)存放时，其中高警示药品，可不粘贴高警示药品标识。⑤病区中抢救药品、近效期药品、易混同药品及冷处存放药品同时属于高警示药品时，分别按摄影关要求进行管理。

我院高警示药品管理制度高警示药品管理经验分享第13页（四）分级管理办法1、A级高警示药品在药房专柜贮存，病区专区贮存；2、A.B级高警示药品在药房、病区药品储存处有显著专用标识。3、护理人员执行A.B级高警示药品医嘱时应注明高危，双人查对后给药。4、A.B级高警示药品应严格按照说明书用药，对于超说明书用药者按《“药品未注册使用方法”管理要求（试行）》执行。5、在医院HIS系统中药品名称前设置有高警示药品专用标识，医生处方界面对高警示药品弹出对话框提醒，护士治疗室和药房分别有对应警示语上墙提醒。6、药师和护士核发高警示药品时进行专门用药交代。我院高警示药品管理制度高警示药品管理经验分享第14页警示语制订资料起源：药品说明书、中国国家处方集（版)、中国医师药师临床用药指南（第二版)、临床用药须知、新编药品学、相关诊疗指南及教授共识等。高警示药品管理经验分享第15页警示语制订高警示药品警示语制订在临床实际工作过程中含有主要意义：提醒临床医师注意药品禁忌症、配伍、使用方法用量等；提醒护士执行医嘱时认真查对，注意药品滴注速度，防范药品使用过程中不良事件；提醒药师认真做好"四查十对”，注意交代高警示药品特殊注意事项及存放防范等。面向人群医师护士药师警示类别剂量、溶媒选择、药液浓度、给药路径、禁忌症输注时间、不良反应监测输注时间、给药速度、不良反应监测、药品储存、用药交代药品储存、发药交代高警示药品管理经验分享第16页（1)案例一：20%脂肪乳注射液（C14~24)在高甘油三酯血症患者应用说明书中提及“脂肪代谢功效减退患者慎用，休克和严重脂质代谢紊乱患者禁用”。警示语制订案例严重脂代谢紊乱怎样落实到详细生化指标中呢?

最终制订警示语为“甘油三酯＞3mmol/L或脂代谢障碍患者慎用，重度高甘油三酯（＞5mmol/L)禁用”。资料起源内容临床诊疗指南·肠外肠内营养学分册有高脂血症（甘油三酯＞3.5mmol/L）或脂代谢障碍患者应依据患者代谢情况决定是否使用，重度高甘油三酯血症（＞4~5mmol/L）应防止使用。中国医师药师临床用药指南(第二版)注意事项“脂肪乳滴注过程中，血清甘油三酯浓度不应超出3mmol/L”。临床用药须知（)禁忌证为“严重脂代谢紊乱引发严重高脂血症（甘油三酯＞3mmol/L）等”。高警示药品管理经验分享第17页警示语制订（2)案例二：20%脂肪乳注射液（C14~24)250ml滴注速度资料起源内容250ml滴注速度说明书20%脂肪乳250ml输注时间不少于2.5少时。≥2.5h中国国家处方集（）20%脂肪乳注射液500ml输注时间不少于10小时”≥5h。中国医师药师临床用药指南（第二版）成人用药时前15~30分钟输注速度为0.5ml/min，如无不良反应，可增加到1ml/min”。≥4小时2.5分钟临床用药须知（）开始30min滴速为20滴/min，30min后能够稳定在40~60滴/min，按此速度可在5~7小时内输完500ml”。约为2.5~3.5h最终制订警示语“20%脂肪乳250ml输注时间不少于2.5h”。高警示药品管理经验分享第18页（3)案例三：盐酸左布比卡因注射液在产科使用：警示语制订资料起源内容说明书不用于产科子宫旁组织阻滞麻醉。因为迄今没有资料支持这种使用方法，而且有使胎儿心动过缓或致死危险。中国国家处方集（）左布比卡因注射液不用于产科子宫旁组织阻滞麻醉。中国医师药师临床用药指南（第2版）用于产科时本药浓度不应超出5mg/ml，最大推荐剂量为150mg。最终制订警示语为"禁用于产科子宫旁组织阻滞麻醉”。高警示药品管理经验分享第19页警示语制订（4)案例四：丙泊酚注射液在产科使用资料起源妊娠期哺乳期说明书妊娠期间不应使用，但终止妊娠时，可使用。产妇及哺乳期妇女不应使用。中国国家处方集（）妊娠期及产科患者禁用，流产者除外。哺乳期妇女应在使用本品后二十四小时内停顿哺乳。中国医师药师临床用药指南（第2版）妊娠期间不应使用本药，也不用于产科麻醉，但可用于终止妊娠。哺乳期妇女不宜使用，若必须使用本药则应停顿哺乳。临床用药须知（）/哺乳期妇女慎用。

最终制订警示语为"妊娠期及产科禁用，终止妊娠除外；哺乳期妇女使用后24h内停顿哺乳”。高警示药品管理经验分享第20页警示语实施医生①住院医嘱开具提醒药师护士②门诊处方开具提醒④治疗室警示语上墙③护士执行医嘱提醒⑥药房警示语上墙⑤门诊/住院发药提醒⑦人员培训高警示药品管理经验分享第21页①住院医嘱开具提醒警示语实施高警示药品管理经验分享第22页警示语实施②门诊处方开具提醒高警示药品管理经验分享第23页③护士执行医嘱提醒警示语实施发送电子医嘱警示标识执行医嘱双人查对标注警示高警示药品管理经验分享第24页④治疗室警示语警示语实施高警示药品管理经验分享第25页⑤门诊/住院发药提醒警示语实施高警示药品管理经验分享第26页⑥药房警示语

（胰岛素专柜)警示语实施高警示药品管理经验分享第27页⑥药房警示语（A类高警示药品专柜)警示语实施高警示药品管理经验分享第28页⑦人员培训（全院、分科)警示语实施高警示药品管理经验分享第29页警示语提醒应用案例溶媒选择滴注时间给药时机用药禁忌特殊时期用药高警示药品管理经验分享第30页溶媒选择盐酸胺碘酮注射液说明书：仅用等渗葡萄糖溶液配制。警示语为“仅用5%葡萄糖注射液配制”。高警示药品管理经验分享第31页脂肪乳氨基酸（17)葡萄糖（11%)注射液说明书：推荐输注时间为12~24小时。三腔内液体混合后存放不宜超出24h。警示语“推荐输注时间为12~24h，不宜超出24h”。滴注时间高警示药品管理经验分享第32页滴注时间维拉帕米注射剂说明书：必须在连续心电监测和血压监测下，迟缓静脉注射最少2分钟。警示语"必须在连续心电监测和血压监测下，迟缓静脉注射最少2分钟”。高警示药品管理经验分享第33页给药时机赖脯胰岛素注射液（优泌乐)说明书：本品可在餐前即刻注射，必要时，也可在饭后马上注射。本品需要经过皮下注射或连续皮下输液泵用药，必要时，还能够静脉内给药。警示语“速效，可皮下或静脉给药，紧邻餐前或餐后即刻注射”。高警示药品管理经验分享第34页警示语为“甘油三酯＞3mmol/L或脂代谢障碍患者慎用，重度高甘油三酯（＞5mmol/L)禁用”。依警示语提醒与临床医师沟通后未再出现类似情况。

用药禁忌甘油三酯25.07mmol/L资料起源内容说明书脂肪代谢功效减退患者慎用，休克和严重脂质代谢紊乱患者禁用临床诊疗指南·肠外肠内营养学分册高脂血症（甘油三酯＞3.5