器官捐献维护管理指南（2026版）

器官捐献维护管理指南（2026版）第一章总则随着人体器官移植医学技术的不断演进与国家器官捐献法治体系的日益完善，为进一步规范器官捐献过程中的生命体征维护与全流程管理，提升器官质量与移植成功率，保障捐献者尊严与recipient生命安全，特制定本指南。本指南适用于全国范围内具备器官捐献资质的医疗机构、人体器官获取组织（OPO）及相关协作单位。器官捐献维护管理应遵循自愿、无偿、科学、伦理的原则。在维护过程中，必须坚持生命至上与尊重逝者尊严并重。所有临床干预措施必须在明确医学指征与法律框架内实施，严格防范医疗风险，杜绝任何形式的器官交易及变相商业化行为。OPO团队、重症医学科团队、神经内外科团队及伦理委员会须协同工作，建立多学科诊疗（MDT）模式，确保捐献维护工作的高效与规范。第二章潜在器官捐献者的识别与评估潜在器官捐献者的早期识别是器官维护工作的起点，直接关系到器官功能的最终质量。医疗机构需建立常态化的潜在捐献者筛查与上报机制。第一节识别标准与筛查流程重症监护室（ICU）、急诊科及神经内外科医护人员应每日对在院患者进行评估。潜在器官捐献者通常符合以下条件：年龄一般不超过65岁；存在不可逆的严重脑损伤，如重度颅脑创伤、大面积脑出血、蛛网膜下腔出血、缺血缺氧性脑病等；依赖呼吸机维持呼吸；预期生命体征在短期内无法维持或已进入脑死亡判定流程。第二节临床综合评估体系一旦确认为潜在捐献者，须立即启动全面系统的医学评估。评估内容应涵盖既往病史、生前意愿（含器官捐献志愿登记情况）、当前病情演变及实验室检查。评估维度评估项目临床指标与要求病史评估既往史与个人史有无恶性肿瘤、严重感染、未控制的糖尿病、高血压病史；有无静脉药瘾史、高危性行为等传染病高危因素。病史评估现病史与治疗史原发病发展过程、心肺复苏史（时间及次数）、血管活性药物使用情况及剂量、机械通气参数及持续时间。实验室检查感染性疾病筛查乙肝五项、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体、巨细胞病毒等；必要时进行核酸检测。实验室检查脏器功能指标肝肾功能、电解质、血气分析、凝血功能、心肌酶谱、脑钠肽(BNP)等动态变化。影像学检查结构与形态评估胸部CT评估肺部感染及水肿程度；头颅CT/MRI评估脑损伤程度；腹部超声/CT评估实质性器官形态及血流。排除标准需严格把控，包括：未控制的严重全身性感染、多器官功能衰竭终末期、HIV感染（非定向捐献）、暴发性播散性恶性肿瘤等。对于边缘性供体（如高龄、轻度脂肪肝、糖尿病供体），须经OPO医学专家组及移植中心共同评估审核后方可纳入流程。第三章捐献者生命体征与器官功能维护从患者被判定为潜在捐献者到实施器官获取手术期间，器官功能的维护是决定移植成败的核心环节。脑死亡或濒死状态下，机体将发生剧烈的病理生理改变，必须实施目标导向的精准重症监护。第一节脑死亡后病理生理变化与干预策略脑死亡发生后，随着脑干功能的丧失，机体会经历自主神经风暴，引发极端的交感神经兴奋，导致严重的高血压、心动过速及心律失常，随后迅速转变为交感神经衰竭，出现严重的低血压、血管扩张及心功能不全。同时，下丘脑-垂体轴功能丧失导致体温调节中枢失效及内分泌衰竭，引发尿崩症、低体温及凝血功能障碍。针对上述变化，须采取积极的替代与干预治疗。第二节血流动力学与循环功能维护循环功能的稳定是保障其他器官灌注的前提。应建立中心静脉通道，持续监测有创动脉压及中心静脉压（CVP），必要时使用PiCCO或Swan-Ganz导管监测心排血量（CO）及血管阻力。液体管理方面，应以维持血管内容量稳定为目标，避免容量过负荷导致肺水肿或肝淤血。在纠正低血容量后，若仍存在低血压，应合理使用血管活性药物。去甲肾上腺素为首选血管收缩剂，剂量应控制在维持平均动脉压（MAP）≥65mmHg的最低有效剂量；对于心功能不全者，可联合使用多巴酚丁胺或肾上腺素。需严密监测药物对微循环的影响，防止外周组织缺血。第三节呼吸系统维护与机械通气管理肺部极易受到神经源性肺水肿、误吸及呼吸机相关性肺炎（VAP）的损害，是器官利用率较低的器官之一。机械通气应严格遵循肺保护性通气策略。参数设置推荐参数值维护要点说明潮气量6-8ml/kg（理想体重）避免大潮气量导致气压伤及容积伤，维持肺泡适度膨胀。呼气末正压(PEEP)5-8cmH2O适度PEEP可防止肺泡塌陷，改善氧合；但需监测对循环系统的影响。平台压<30cmH2O严格控制平台压，防止呼吸机诱导的肺损伤。吸氧浓度(FiO2)维持SpO2>95%的最低FiO2尽量避免长时间吸入纯氧，防止氧中毒及吸收性肺不张。体位管理床头抬高30-45度常规进行气道吸引，必要时实施俯卧位通气改善重度低氧血症。第四节内环境与体温管理脑死亡患者常伴发中枢性尿崩症，导致大量水分及电解质丢失。应精确记录每小时出入量，监测血钠、血钾水平。对于尿崩症，在补充丢失液体的同时，可酌情使用去氨加压素或垂体后叶素控制尿量。体温管理方面，应维持核心体温在36.0-37.5℃之间。低体温会加重凝血功能障碍及心律失常，需使用加温毯、输入加热液体等复温措施；若出现中枢性高热，可采用物理降温或血管内降温设备。血糖控制目标为7.8-10.0mmol/L，避免血糖剧烈波动。针对凝血功能障碍，应根据凝血全套及血小板计数，及时补充凝血因子、新鲜冰冻血浆或血小板。第五节器官特异性功能维护1.心脏维护：持续心电监护，定期行床旁超声评估心脏射血分数（LVEF）及室壁运动。纠正心律失常，避免使用具有心脏毒性的血管活性药物。若需获取心脏，须严格评估冠状动脉情况。2.肝脏维护：维持适当的MAP以保证肝脏灌注，避免使用大剂量缩血管药物加重肝脏缺血。监测肝酶及胆红素变化，积极纠正凝血功能障碍，预防消化道出血。3.肾脏维护：保证肾脏有效血流灌注是核心。维持尿量在1-2ml/kg/h。在充分补液后若少尿，可使用小剂量呋塞米或托拉塞米。避免使用肾毒性药物，如非甾体类抗炎药、氨基糖苷类抗生素等。第四章死亡判定与确认程序死亡判定是器官捐献获取手术启动的法定前置条件，必须严格依照国家相关法律法规及临床技术规范执行。第一节脑死亡判定标准与流程脑死亡判定必须在具备相应资质的医疗机构内，由两名以上具有脑死亡判定资质的医师共同完成，且与器官获取团队实行严格隔离。先决条件明确后，需进行临床判定。首先确认深昏迷，格拉斯哥昏迷评分（GCS）为3分；其次确认脑干反射全部消失，包括瞳孔对光反射、角膜反射、头眼反射、前庭眼反射、咳嗽反射等；最后进行无自主呼吸激发试验（Apneatest），确认在脱离呼吸机后PaCO2达到判定标准（通常≥60mmHg或上升幅度≥20mmHg）时仍无自主呼吸。在临床判定的基础上，必须进行至少两项确认试验，包括脑电图呈电静息、短潜伏期体感诱发电位双侧N20波形消失或经颅多普勒超声（TCD）显示脑血流停止。判定结果需在首次判定后进行不少于12小时的观察期复查，结果一致方可最终确诊。第二节循环死亡判定标准（DCD）流程对于不符合脑死亡标准但已决定放弃治疗的濒死患者，可实施DCD（循环死亡后器官获取）。需严格评估患者是否处于不可逆的昏迷状态且依赖生命支持，撤除生命支持后预期在60分钟内发生心脏死亡。撤除维持生命治疗（WLST）必须在独立的环境中进行，由不参与器官获取的医疗团队负责。确认循环功能不可逆停止，需满足意识丧失、无自主呼吸、无大动脉搏动、无心电活动等，且经不少于2-5分钟的持续观察确认循环死亡不可逆后，方可启动器官获取流程。第五章器官获取与保存技术规范第一节术前准备与伦理审查在器官获取前，必须确保所有法律文书及知情同意书签署完整。OPO须核对捐献者身份信息、捐献意愿书及相关医学文书。获取手术须在具有相应资质的手术室进行，严格执行无菌操作原则。获取团队需在术前召开多学科会议，明确获取器官的种类、灌注方案及受体配型情况。第二节器官获取技术操作规范切开皮肤及腹壁后，迅速显露腹主动脉、肠系膜上静脉及下腔静脉。对于多器官联合获取，通常采用在原位进行整体灌注的方法。主动脉插管后，立即阻断膈肌上主动脉，开放下腔静脉进行引流，同时启动冷灌注液进行灌注。对于肝脏，需通过门静脉插管进行双重灌注。灌注压力应控制在适当范围，避免压力过高损伤血管内皮。对于肾脏，需充分游离输尿管并在靠近膀胱处切断，确保输尿管周围组织完整，以防止输尿管缺血坏死及术后尿漏。对于心脏和肺脏的获取，需在全身肝素化后，阻断主动脉并经主动脉根部及主肺动脉分别灌注心脏停跳液及肺保护液。肺脏在灌注过程中需维持低度通气状态以利于保护液均匀分布。第三节器官保存技术体系器官保存的核心原则是迅速降温、维持细胞能量代谢平衡及减轻缺血再灌注损伤。获取后的器官需立即置于4℃无菌保存液中保存。传统的静态冷保存（SCS）仍是目前应用最广泛的保存方式，适用于大多数常规器官的短时间保存。随着技术的演进，机械灌注（MP）在2026版指南中被赋予了更重要的地位。机械灌注可模拟生理血流动力学环境，持续为器官提供氧气及营养物质，并清除代谢废物。器官类型保存方式建议保存时限机械灌注优势与应用场景肾脏静态冷保存/低温机械灌注(HMP)0-36小时HMP可显著降低DGF（移植物功能延迟恢复）发生率，尤其适用于边缘供肾及预期冷缺血时间较长者。肝脏静态冷保存/常温机械灌注(NMP)0-12小时NMP可在体外评估肝脏功能及胆道完整性，对于脂肪肝等边缘供肝具有显著修复与评估价值。心脏静态冷保存/常温机械灌注(OCS)0-6小时常温灌注可延长心脏保存时间，便于长距离转运，并可在获取前进行心脏功能及冠脉评估。肺脏静态冷保存/常温机械灌注(EVLP)0-8小时EVLP可有效改善肺水肿，评估氧合功能，显著提高边缘供肺的利用率。第六章医学伦理与法律事务管理器官捐献涉及复杂的法律关系与伦理考量，必须始终坚守法治底线与生命伦理原则。第一节知情同意与意愿核实知情同意是器官捐献的基石。医疗机构及OPO必须核实捐献者生前是否有明确的捐献意愿表达。若捐献者生前未登记捐献意愿，需由其具有完全民事行为能力的直系亲属（配偶、成年子女、父母）共同书面同意。在沟通过程中，应使用通俗、客观、非诱导性的语言，充分告知捐献流程、潜在风险及相关权利，确保家属在完全自愿、无外部压力的情况下做出决定。严禁通过任何明示或暗示的手段强迫、欺骗或利诱家属签署同意书。第二节供受体的双盲原则与隐私保护器官捐献严格实行供受体双盲原则，即捐献者与接受移植者的身份信息互不公开，OPO工作人员及医护人员不得在非工作需要情况下向供体家属透露受体信息，亦不得向受体透露供体信息。捐献者的个人隐私、面部特征、医疗记录等敏感信息须严格保密。新闻媒体宣传报道须征得家属及OPO同意，并对可能识别身份的特征信息进行技术处理。所有涉及器官分配的数据必须在国家器官分配与共享系统内部流转，防范信息泄露风险。第三节利益冲突防范为维护器官捐献的纯洁性，必须建立严格的利益冲突防范机制。参与患者救治的主治医师不得直接参与该患者的死亡判定工作；死亡判定医师不得参与器官获取手术及后续的移植手术。OPO团队不得在重症监护室内直接干预捐献者的临终抢救决策。严禁任何医疗机构或个人收取国家规定费用之外的器官获取及分配环节的附加费用。人道主义救助基金的发放需经过独立的第三方审查，确保公开透明、专款专用。第七章家属关怀与心理社会工作干预器官捐献不仅是医学事件，更是涉及家属深刻情感与伦理抉择的社会事件。全流程的心理及社会支持是维护管理指南的重要一环。第一节捐献前的沟通与心理支持面对患者生命的不可逆转，家属常处于极度悲痛、焦虑及矛盾之中。OPO协调员须具备医学、心理学及社会学复合背景，在沟通中展现出高度的同理心。沟通环境应私密、安静。在初步接触时，不应单刀直入提及器官捐献，而应先安抚家属情绪，解释患者病情的危重性及抢救措施的无望性，帮助家属建立合理的心理预期。在判断家属情绪相对平稳后，再适时引入器官捐献的话题，倾听家属的顾虑与诉求。第二节捐献过程中的陪伴与照护在器官获取手术前及手术过程中，应允许家属在指定区域进行告别。医疗机构及OPO应为家属提供必要的后勤保障，如休息场所、饮水及餐饮支持。对于因宗教信仰或传统观念需进行特殊仪式的家属，在不影响医疗操作的前提下应予以充分尊重与协助。第三节捐献后的哀伤辅导与缅怀纪念捐献完成后，家属可能面临创伤后应激障碍（PTSD）或复杂性哀伤反应。OPO需建立完善的家属随访制度。在捐献后第一周、第一个月及第一年进行定期电话或上门随访，提供持续的心理疏导。协助家属办理死亡证明、殡葬事宜及相关人道主义救助基金的申请。每年清明节或特定的纪念日，红十字会与OPO应联合举办器官捐献者缅怀纪念活动，通过植树、音乐会、纪念碑献花等形式，缅怀捐献者的无私奉献，为家属提供情感寄托的平台，同时弘扬社会正能量。第八章质量控制与持续改进体系建立科学的质量控制体系是保障器官维护管理水平持续提升的长效机制。第一节OPO内部质控架构OPO应设立独立的质控部门，配备专职质控人员，直接向OPO主任及医疗机构医务处负责。质控部门需制定涵盖潜在供体识别率、转化率、器官获取合格率、器官弃用率、并发症发生率等核心质量指标的监控体系。建立电子化器官维护管理数据库，实时录入临床数据，实现对潜在捐献者从入院识别到器官获取的全链条追溯。第二节不良事件上报与应急响应在器官维护及获取过程中发生的不良事件（如血管插管失败、器官严重撕裂、灌注不良、严重医院感染等）必须执行强