CN119497892A 用于方案依从性评价的系统和方法 （诺和诺德股份有限公司）

2024.12.23PCT/EP2023/0667662023.06.21WO2023/247608EN2023.12.28适于接收方案数据、血糖数据和胰岛素注射数与缺失的胰岛素注射相对应的接收到的血糖数21.一种糖尿病管理系统，其适于确定受试者在根据基础胰岛素方案的治疗中的依从其中所述系统包括一个或多个处理器和存储器，该存储器包含基于接收到的FBGH和IH并使用剂量响应算法，为每次缺失的注射计算预计的剂量响如果接收到的FBG值对应于所计算的剂量响应FBG值，则确定该受试者依从基础胰岛如果接收到的FBG值不对应于所计算的剂量响应FBG值，则确定该受试者没有依从基2.根据权利要求1所述的糖尿病管理系统，其中所述预计3.根据权利要求1或2所述的糖尿病管理4.根据权利要求13中任一项所述的糖尿病管理系5.根据权利要求1一4中任一项所述的糖尿病管理系统，其中所述FBG值是从接收到的6.一种用于确定受试者在根据基础胰岛素方案的治疗3基于接收到的FBGH和IH并使用剂量响应算法，为每次缺失的注射计算预计的剂量响如果接收到的FBG值对应于所计算的剂量响应FBG值，则确定该受试者依从基础胰岛如果接收到的FBG值不对应于所计算的剂量响应FBG值，则确定该受试者没有依从基7.根据权利要求6所述的方法，其中所述预计的剂量响8.根据权利要求6或7所述的方法，其进一步适于为9.根据权利要求68中任一项所述的方法，其中在4[0001]本公开总体上涉及用于帮助患者和医疗保健从业者管理对糖尿病患者的胰岛素[0003]有效控制血液/血浆葡萄糖可以预防或延迟其中许多并发症，但一旦发生就可能似物[例如，地特胰岛素(insulindetemir)和甘精胰岛素(insulinglargine)]和超长效类似物[例如，德谷胰岛素(insulindegludec)(用于每日一次给药)和依柯胰岛素(insulinicodec)(旨在用于每周一次给药)])和中效胰岛素[例如，低精蛋白胰岛素赖胰岛素(insulinglulisine)和赖脯胰岛素(insulinlispro)])。预混胰岛素制剂同时的基础胰岛素(通常为10U/天)开始滴定，然后5案方面也存在重大障碍，所有这些都是根据个体需要定制治疗并维持血糖控制的必要步[0011]连接的注射装置为患者和临床医生提供关于治疗依从性的见解和可操作的治疗[0013]在餐时剂量(bolus)计算的情况下，缺失剂量数据的问题已得到解决，例如在WO以及在整个或部分时间过程期间的多个胰岛素注射数据集，从而建立胰岛素注射史(IH)。隔对受试者数据进行重新采样来插补受试者数据中的一[0016]考虑到以上讨论的治疗依从性问题以及因此在基础胰岛素滴定期间缺失剂量数容以及示例性实施例的描述中将会明显看出6而建立FBG史(FBGH)，所述多次葡萄糖测量中的每次相应的葡萄糖测量包括(i)FBG值，和段时间内一个或多个胰岛素注射数据集是否未按照规定的注射方案接收到(记录)并因此用剂量响应算法，为每次缺失的注射计算预计的剂量响应FBG值，以及针对给定的置信区间，确定与缺失的胰岛素注射相对应的接收到的FBG值是否对应于所计算的剂量响应FBG[0021]在示例性实施例中，所述预计的剂量响应FBG值基于接收到的FBGH和IH以及方案的预定时间量内是否在胰岛素注射方面依从岛素注射相对应的接收到的FBG值是否对应于所计算的剂量响应FBG值。如果接收到的FBG7且[0035]在小型本地规模上，引擎可以直接作为给定用户的智能电话上的应用程序来运系统将使引擎始终保持最新(与完全在例如患者智能8模型并通过观察相应的葡萄糖数据来计算新的缺失注射数据点是由于非依从或由于确实胰岛素注射数据集未按照规定的注射方案接收到并因此缺失，以及(B)基于接收到的FBGH注射相对应的接收到的FBG值是否对应于所计算的剂量响应FBG值，以及(i)如果接收到的接收到的FBG值不对应于所计算的剂量响应FBG值，则确定受试者没有依从基础胰岛素方以在提供每日胰岛素滴定指导的智能电话应用程序中记录注射。如果空腹血糖高于范围，[0050]_评估算法(见下文)确定第33_37天期间的空腹血糖测量平均值落在该响应的9[0060]_评估算法确定第33_37天期间的空腹血糖测量平均值落在该响应的95％置信区T到[0106]双平方加权的优势在于它能够以与普通LSQ法类似的方式拟合数据，同时消除异